健脾汤治疗慢性肾衰竭脾肾气虚证临床研究※

于亚萍 马 腾

(江苏省泰州市中医院肾病科，江苏 泰州 225300)

健脾汤治疗慢性肾衰竭脾肾气虚证临床研究※

于亚萍 马 腾

(江苏省泰州市中医院肾病科，江苏 泰州 225300)

目的 观察健脾汤治疗慢性肾衰竭(CRF)脾肾气虚证的临床疗效。方法 将39例CRF脾肾气虚证患者随机分为2组。对照组19例行常规治疗，治疗组20例在对照组治疗基础上加用健脾汤。2组均1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。比较2组治疗前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、血清胱抑素C(Cys C)、内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hgb)及红细胞计数(RBC)变化情况；对2组治疗前后主要症状体征积分进行评价，并进行比较分析；统计比较临床综合疗效。结果 治疗组总有效率65.00%，对照组31.58%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。治疗组治疗后BUN、Cr、Cys C及各症状体征积分、总分均较本组治疗前明显下降(P<0.05)，Ccr、Hgb、RBC提高(P<0.05)，且与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前后以上各指标无明显变化(P>0.05)。结论 在常规治疗基础上加健脾汤能够改善脾肾气虚型CRF患者临床症状，延缓肾衰竭进展，纠正贫血等，疗效显著。

肾功能衰竭；中药疗法；健脾；脾肾气虚证

慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF)是各种慢性肾脏病进行性进展，引起肾单位和肾功能不可逆的丧失，导致以代谢产物和毒物潴留、水电解质紊乱、酸碱平衡及内分泌失调为特征的临床综合征，是慢性肾脏疾病发展的最终结局[1]。据流行病学调查显示，肾脏疾病已成为我国常见病，每年约有0.03%的人死于肾衰竭[2]。延缓CRF进展，延迟透析期的到来，防治并发症，提高患者生活质量是CRF治疗的重点[3]。单纯西医治疗延缓肾衰竭进展较局限，且疗效欠佳。随着中医理论的研究及中药药理研究的发展，越来越多的研究开始寻求有效的中西医结合治疗方法，取得了一定的效果。本研究对20例CRF患者在常规治疗的基础上加健脾汤治疗，并与单纯常规治疗19例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断参照《肾脏病学》中的诊断标准[4]确诊。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]，辨证为脾肾气虚证。主症：倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰膝痠软；次症：脘腹胀满，大便不实，口淡不渴，舌淡有齿痕，脉沉细。

1.1.2 纳入标准 均符合CRF早、中期(肾功能代偿期和失代偿期)诊断标准；内生肌酐清除率(Ccr)20～80 mL/min；血肌酐(Cr)133～ 442 μmol/L，血尿素氮(BUN)<20 mmol/L；存在慢性肾脏病或累及肾脏的系统性疾病史；符合脾肾气虚证的辨证标准；年龄18～75岁。

1.1.3 排除标准 合并心、脑、消化系统等严重原发性疾病者；慢性肾衰竭尿毒症期；近期内合并有严重酸中毒或系统感染者；过敏体质或对多种药物过敏者；肾移植或接受透析者。

1.2 一般资料 本研究39例患者均为我科2012-06—2014-06门诊(12例)及住院(27例)患者，根据就诊号表分为2组。治疗组20例，男13例，女7例；年龄31～72岁，平均(55.21±14.85)岁；病程2～10年，平均(6.85±3.57)年；其中原发性肾小球肾炎8例，糖尿病肾病5例，高血压肾病4例，多囊肾2例，狼疮性肾炎1例。对照组19例，男9例，女10例；年龄30～73岁，平均(57.90±13.90)岁；病程3～12年，平均(6.94±3.62)年；其中原发性肾小球肾炎10例，糖尿病肾病5例，高血压肾病3例，多囊肾1例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予常规治疗。包括积极治疗原发病，低盐、低脂、优质低蛋白、低磷饮食，补充必需氨基酸，控制血压、血糖，纠正贫血、酸碱失衡，抗感染等治疗措施。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础加健脾汤。药物组成：党参15 g，生黄芪20 g，生白术15 g，陈皮6 g，生薏苡仁20 g，茯苓20 g，菟丝子15 g，川续断15 g，六月雪20 g。每日1剂，加水800 mL煎煮取汁400 mL，分早、晚2次服用。

1.3.3 疗程 2组均1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.4 观察指标 ①实验室指标：检测2组治疗前后血BUN、Cr、血清胱抑素C(Cys C)、Ccr、血红蛋白(Hgb)及红细胞计数(RBC)变化情况。②症状体征：依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]将治疗前后脾肾气虚症状体征(主要为倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝痠软、脘腹胀满、大便不实、口淡不渴)根据无、轻、中、重程度分别计0、1、2、3分，计算各单项症状积分及总分，并进行统计学比较。

1.5 疗效标准 显效：①临床症状积分减少≥60%；②Ccr增加≥20%；③Cr降低≥20%。有效：①临床症状积分减少≥30%；②Ccr增加≥10%；③Cr降低≥10%。稳定：①临床症状有所改善，积分减少<30%；②Ccr无降低，或增加<10%；③Cr无增加，或降低<10%。无效：①临床症状无改善或加重；②Ccr降低；③Cr增加。以上均①项必备，②③项具备1项即可判定[5]。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后实验室检测指标比较 见表2。

由表2可见，治疗组治疗后BUN、Cr、Cys C均较本组治疗前明显下降(P<0.05)，Ccr、Hgb、RBC提高(P<0.05)，且与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前后以上各指标无明显变化(P>0.05)。

表2 2组治疗前后实验室检测指标比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

2.3 2组治疗前后症状体征积分比较 见表3。

表3 2组治疗前后症状体征积分比较 分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，治疗组治疗后各症状体征积分及总分均较本组治疗前明显下降(P<0.05)，且低于对照组治疗后(P<0.05)。对照组治疗前后各症状体征积分及总分均无明显变化(P>0.05)。

3 讨 论

CRF是一种常见的临床综合征，它发生在各种慢性肾实质疾病的基础上，且患病人数呈逐年增多的趋势。近年来，西医学对该病的病因、发病机制及治疗等方面进行了研究，取得了一些进展。西医学认为，CRF病因大致可分为以下3类，即肾脏病变、下尿路梗阻和全身性疾病与中毒。我国学者认为，CRF在我国常见的病因顺序为：肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾、梗阻性肾病、狼疮性肾炎等[6]。其发病机制主要有健存肾单位学说、矫枉失衡学说、肾小球高滤过学说、肾小管高代谢学说、脂质代谢紊乱学说、尿毒症毒素学说等。主要以优质、低蛋白饮食，控制血压、血糖，纠正贫血，纠正电解质、酸碱失衡，预防感染等来达到延缓CRF进展。而CRF作为一种复杂、难治的临床综合性病症，单一治疗方法往往很难取得理想的疗效。我国著名中西医结合肾病学家叶任高教授提倡对CRF采用中西医结合的一体化治疗[7]。

CRF属中医学关格、水肿、虚劳、溺毒、癃闭、腰痛等病症范畴。曹洪欣[8]认为，正虚邪实是CRF的主要发病机制，正虚是发病的根本，脾肾虚弱是病机关键。王济生[9]认为，CRF病机性质为本虚标实，本虚为气、血、阴、阳虚损，主要为脾肾亏虚；标实为湿浊、水毒、瘀血，主要病位在脾、肾，脾肾衰败、湿浊水毒内留是病机的关键。叶传蕙[10]认为，CRF初期以脾肾虚损为主，浊毒壅滞中焦；后期则波及心、肺、肝，正虚标实互见，湿浊、瘀血进一步损伤正气，陷入恶性循环。本研究认为，CRF肾虚为本，久治不愈，波及他脏，导致脾胃虚弱，水谷精微不能吸收，气血生化无源；脾之运化功能障碍，肾气化功能失常，影响水液代谢，水湿内停，则见水肿；湿浊内留，清浊相混，肾失开阖，当藏不藏，当泻不泻，精微不摄而漏出而见蛋白尿。治疗上应注重保护肾气，以培补脾肾为本，体现“肾为先天之本，脾为后天之本”的中医理论。健脾汤为我院几代中医人多年临床经验研制成院内协定方，具有健脾益肾、化湿泄浊的作用。方中党参、黄芪、菟丝子、川续断为君药，其中党参、黄芪补中益气，健脾益肺；菟丝子、川续断补肾固精。白术、陈皮、茯苓、薏苡仁、六月雪为臣药，白术、茯苓健脾化湿；陈皮健脾行气化湿；薏苡仁、六月雪利水渗湿泄浊，臣药诸药合用，共行健脾化湿泄浊之效，并增强君药健脾益气之功。现代药理研究表明，党参能增强机体免疫功能，还能刺激造血系统，使血红蛋白及红细胞增加[11-13]；黄芪能降低尿蛋白，改善肾功能，调节免疫功能[14]；白术有明显的利尿及增强机体免疫力的作用，可通过抗氧化、抗炎作用减轻肾组织损伤[15-16]；茯苓多糖能增强机体免疫功能，具有利尿作用[17]；六月雪能提高肾血流量，促进纤维组织吸收，使废用的肾小球得以修复而达到消除尿蛋白[18-19]；菟丝子具有提高机体免疫、改善机体循环、改善肾脏缺血灌注的功能[20]。

CRF患者都有不同程度的贫血，而降低尿毒症毒素蓄积可减少对造血系统的抑制，有利于改善贫血，同时可减少感染机会，改善肾功能[21]。从中医角度来说，肾藏精，精血同源，所以精血互生主要与肾相关，浊毒内蕴影响气血的生成，导致贫血。故本研究以肾功能、RBC、Hgb及中医证候作为评定脾肾气虚型CRF患者病情预后及疗效的指标。研究结果显示，在常规治疗的基础上加健脾汤治疗脾肾气虚型CRF疗效确切，能明显降低患者BUN、Cr、Cys C(P<0.05)，提高Ccr，改善贫血(提高Hgb、RBC)(P<0.05)，从而延缓CRF的进展，效果优于单纯常规治疗(P<0.05)，值得临床进一步研究推广。

[1] 李涛，王保和，易春梅.慢性肾衰竭的中医研究概况[J].中国中西医结合肾病杂志，2014，15(4)：371-373.

[2] 徐鹏，黎创，毛炜，等.慢性肾衰竭的中医一体化治疗方案探讨[J].世界科学技术—中医药现代化，2013，15(5)：990-993.

[3] 于又羲，赵红光，齐宏彬，等.慢性肾炎合并肾功能不全的临床研究[J].中国实验诊断学，2011，15(5)：924-925．

[4] 王海燕.肾脏病学[M]．北京：人民卫生出版社，2009：1868，1880.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：163-168．

[6] 叶任高，陆再英.内科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2005：542.

[7] 升云，叶任高，魏连波.老年慢性肾衰竭的中西医结合一体化治疗[J].中国中西医结合肾病杂志，2004，5(2)：118-120.

[8] 曹洪欣．慢性原发性肾小球疾病病变机理探讨[J].中医药学报，1994，(6)：17-18．

[9] 王济生.慢性肾衰竭中医治疗探讨[J].山东中医杂志，2004，23(12)：709-711．

[10] 叶传蕙.中医药治疗慢性肾功能衰竭思路与方法[J].中国临床医生，2002，30(1)：51-53.

[11] 周金黄.中药免疫药理学[M]．北京：人民军医出版社，1994：271，364．

[12] Shan BE，Yoshida Y，Sugiura T，et al.Stimulating activity of Chinese medicinal herbs on human lymphocytes in vitro[J].Int J Immunopharmacol，1999，21(3)：149-159．

[13] 朱恩圆，贺庆，王峥涛，等.党参化学成分研究[J].中国药科大学学报，2001，32(2)：94-95．

[14] 卢晓峰，黄海燕.黄芪治疗肾脏疾病的药理研究进展[J]．现代中西医结合杂志，2008，17(27)：4369-4370．

[15] 杨娥，钟艳梅，冯毅凡.白术化学成分和药理作用的研究进展[J].广东药学院学报，2012，28(2)：218-221．

[16] 郑晓珂，于洋，周静，等.白术各化学拆分组分及其配伍对大鼠肾病综合征的影响[J].中药新药与临床药理，2016，27(4)：467-474.

[17] 刘林，霍志斐，史树堂，等.茯苓多糖的药理作用概述[J].河北中医，2010，32(9)：1427-1428.

[18] 孙响波，于妮娜.六月雪治疗肾脏疾病探源[J].中医药导报，2013，19(10)：127-128.

[19] 朱秋萍，李洪亮，范小娜.六月雪提取物对小鼠免疫作用的影响[J].赣南医学院学报，2007，27(1)：11-12.

[20] 郭爱民，曹建民，周海涛，等.菟丝子对大鼠运动性肾脏缺血再灌注的保护作用[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(18)：232-236.

[21] 钟建，王仕琦，唐农.“浊毒”理论在慢性肾衰竭中的应用研究[J].西部中医药，2013，26(7)：121-123.

(本文编辑：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.02.017

※ 项目来源：江苏省泰州市科学技术局2011年科技发展计划(指导性)项目(项目编号：2011199)

于亚萍(1985—)，女，主治医师，硕士。从事肾脏病临床研究。

R692.505.31

A

1002-2619(2017)02-0230-04

2016-10-02)