疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析

张爱泓

（海城市疾病预防控制中心，辽宁 海城 114200）

疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析

张爱泓

（海城市疾病预防控制中心，辽宁 海城 114200）

针对疾病预防控制机构理化实验室质量控制进行详细探讨，从实验室人员、仪器、材料、方法等元素角度进行分析。在对各质量控制要素分析基础上进行质量控制措施探讨，目的在于提高疾病预防控制机构理化实验室整体检测质量，保证检测结果更加准确。

疾病预防控制机构；理化实验室；质量控制

实验室管理工作中质量控制是其重中之重。近年来我国疾病预防控制机构建设日趋完善，为疾控工作以及卫生监督作出积极贡献，尤其是实验室检测工作对推进公共卫生事业起到了重要作用。在实践调查和应用中，疾病预防控制机构实验室检测要求不断提高，检测样品种类呈多样化发展。为满足现代检验需求，保证检测精准、可靠，要积极采用有效控制手段，增强实验室各检测环节可靠性，保证整体控制状态。

1 疾病预防控制机构理化实验室质量控制要素

1.1 人员 疾病预防控制机构实验室人员主要包括检测人员、辅助人员，是检测工作的实施者。实验室人员与实验室质量控制有着直接关系，其专业能力、工作态度等都决定试验结果的准确性。因此要求实验室人员具备多方面条件，首先要求专业理论知识过硬，对实验室检测方法和原理准确把握，同时对影响实验室各因素能够应用合理方法适当控制；其次专业技术水平要求较高，能够进行规范化操作；最后要求实验室人员要通过专业培训，持有专业证件上岗[1]。

1.2 仪器 近年来检测技术不断发展，检测设备更加先进。在实验室检验工作中较大部分检测项目都要通过仪器设备完成检测，因此，仪器设备的应用对实验结果有着直接影响。实验室要定期对仪器设备进行检验，保证设备始终处于良好受控状态。另外，在对仪器设备检定周期内，还需辅助期间核查，对使用频率较高、性能易出现不稳定的设备进行核查，避免由于设备不稳定性影响最后检验结果。期间核查可通过仪器对比、单点自校等方法，完成核查后实验室要根据所得数据进行分析与评价，从多方面判断出仪器设备的稳定性、灵敏度等指标，保证设备均在检测要求范围内方可继续使用[2]。

1.3 材料 实验室材料主要包括化学试剂、水等其他相关试验材料。材料选择与应用对实验检测结果有着较大影响，若由于试验材料低劣甚至会造成实验失败。所以在进行实验过程中要根据实验具体需求确定应用材料的浓度、纯度等相关系数，只有在严格的选择和控制下才能保障实验检测结果不受影响，进而保证其检验质量。

1.4 方法 在进行实验前对检测方法的选择要严格按照国家标准，或行业标准、卫生学标准等，若特定实验中明确指出检验方法时，可根据客户特殊需求选择针对性方法。若暂缺乏以上几种标准可对文献进行查阅，或参照相关技术组织公布的方法等，采用某种合理的实验方法。但需要注意的是在选择实验方法时要通过空白测试、精密度试验、应用有证标准物质等多种形式进行验证，只有保证合格批准后才能该方法进行实验[3]。

1.5 环境 实验室环境变化对实验结果也存在一定影响，如实验室温度、湿度以及空气洁净程度等，对实验设备应用的敏感性都有一定影响。在疾病预防控制机构理化实验中总结发现，实验室中由于相关项目实验产生的废气对试验环境造成不良影响，同时对实验室人员也有一定影响。

2 疾病预防控制机构理化实验室质量控制有效措施

2.1 质量控制体系 为实现疾病预防控制机构理化实验室质量控制，保证检测结果的准确性，要构建实验室质量控制体系，以有效规范实验室质量控制管理要素与技术要素，主要包括“组织、管理体系、文件控制、预防措施及内部审核等”，“人员、仪器、材料、方法等”。规范化管理体系下使实验室质量控制得到有效认证与认可，进而促进实验室管理规范运行。

2.2 内部质量控制 加强实验室内部质量控制主要是从空白试验、有证标准物质检测、不同试验仪器与人员对比等。通过内部质量控制更加全面真实的反映质量稳定性情况，并对试验环节中出现的异常问题及时发现，最大限度较少随机误差。通过内部质量控制能够对同一批次测定的精密度进行评估。在疾病预防控制机构理化实验室检验过程中，结构中样品种类较多，检测项目多样化，在进行每一批次的检品中一般会应用到两种质量控制方法。针对实验室检测人员内部考核工作要定期举行，通常一年至少一次，采用有证标准物质检测以及保留样品再测定等[4]。

2.3 外部质量控制 实验室外部质量控制对加强实验室整体质量水平提升有着重要作用，而外部质量控制主要通过实验室之间对比以及综合能力验证等措施实现。外部质量控制能够弥补内部质量控制的不足，对内部质量控制忽略的问题进行再检查，对存在的误差进行判读。同时外部质量控制能够对检查方法的可靠性进一步评估，对比各实验室间进行对比分析，对存在的差异进行矫正。实验室质量控制要在年初时制定质量保障计划，结合检测项目和检测样品进行拟定实验室相关考核项目，并预先制定本年度实验室之间对比项目。所拟定规划中实验室之间对比以及能力验证等相关项目应最大限度覆盖实验室各类检测样品，目的在于保证质量控制结果反馈的全面性和准确性。依据外部质量控制情况，进行问题发现和总结，并及时找到原因，通过有效控制手段对内部质量控制进行调整，提高实验室整体质量[5]。

3 讨论

综上所述，疾病预防控制机构理化实验室影响其质量控制的因素较多，包括人员、仪器、材料、方法、环境等。为有效加强实验室质量控制，要从多方面进行措施应用和完善[6]。为满足现代检验需求，保证检测精准、可靠，要积极采用有效控制手段，增强实验室各检测环节可靠性，保证整体控制状态。实验室要构建质量控制体系，并从内部质量控制和外部质量控制两个方面出发，有效保障实验室质量合格，进而提高实验室检测准确性。

[1]罗赟.疾病预防控制机构理化实验室存在的职业危害因素及预防措施[J].职业与健康,2013,29（20）:2707-2709.

[2]陈夏芳,虞晓珍,王鸽.浙江省疾病预防控制机构实验室质量管理体系外部审核不符合项分析[J].中国卫生检验杂志, 2015（4）:598-599，608.

[3]陆娟,史玉坤,殷红.2007年-2013年5市疾病预防控制机构理化项目实验室间比对结果评价[J].中国卫生检验杂志,2015, 25（10）:1669-1672.

[4]Verucchi G,Calza L,Manfredi R,et al.Hnman immnnedeficiencc virus and hepatitis C virus co-infection:epidemiology,natural history,therapeutic options and clinical management[J].lnfection，2004,32(1):33-36.

[5]唐孝富.论疾病预防控制机构实验室质量管理体系与能力提升探讨[J].中国卫生检验杂志,2013,23（16）:3304-3306.

[6]杨建平.项目管理在基层疾病预防控制中心的实践[J].当代医学,2016,22(5):12.

Prophylaxis control mechanism physics and chemistry laboratory quality control analysis

ZhangAi-hong
(Center for Disease Control and prevention,Haicheng,Liaoning,114200，China)

Carries on the detailed discussion in view of the prophylaxis control mechanism physics and chemistry laboratory quality control, from element angles and so on laboratory personnel,instrument,material,method carries on the analysis.In carries on the quality control measure discussion to various quality control factor analysis foundation in,the goal lies in improves the prophylaxis control mechanism physics and chemistry laboratory whole examination quality,the guarantee examination result is more accurate.

Prophylaxis control mechanism;Physics and chemistry laboratory;Quality control

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.02.103