微聚焦高能冲击波治疗骨质疏松性骨折的疗效评价

武 政，冯阳阳，阴彦斌

·短篇论著·

微聚焦高能冲击波治疗骨质疏松性骨折的疗效评价

武 政，冯阳阳，阴彦斌

目的 探讨微聚焦高能冲击波治疗骨质疏松性骨折临床疗效。方法 选取2013年1月～2014年1月笔者医院收治的60例骨质疏松性椎体骨折患者，根据其治疗方法将其分成对照组和观察组，每组30例患者。其中对照组患者仅给予非手术治疗，观察组给予微聚焦高能冲击波治疗。术后比较两组患者疼痛视觉模拟疼痛评分(VAS评分)、骨折椎体高度恢复率、Oswestry功能障碍指数、Cobb角、股骨近端骨密度以及不良反应发生率。结果 观察组患者治疗后疼痛VAS评分(3.2±1.0)明显低于对照组患者(6.3±0.9)，P<0.05；观察组患者治疗后骨折椎体高度恢复率、Oswestry功能障碍指数以及Cobb角[(23.9±12.1)%、(25.3±9.4)°和(14.2±4.1)°]均优于对照组患者[(34.8±13.4)%、(56.8±11.2)°和(19.3±3.6)°]，P<0.05；观察组患者治疗后股骨近端骨密度(0.611±0.112)g/cm2明显高于对照组患者(0.534±0.107)g/cm2，P<0.05)；两组患者均未出现严重不良反应。结论 微聚焦高能冲击波能够明显减轻骨质疏松性骨折患者的疼痛，改善临床指标，提高骨密度，预防骨量持续丢失，提高患者生活质量，值得临床推广应用。

骨质疏松性骨折； 椎体； 骨水泥； 微聚焦； 高能冲击波

骨质疏松症主要表现为骨量低下，骨微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折，是老年人群易发病[1]。其死亡率及致残率高，医疗费用巨大，骨质疏松性骨折愈合迟缓恢复期长，且要预防再次骨折的发生，严重影响患者的生活质量[2]。临床治疗可明显降低骨折的再发生，但抗骨质疏松药物治疗周期长，费用高，依从性差，而手术之后对患者的创伤较大，术后恢复慢，尤其是自身机体机能下降的老年患者[3]。近来，高能冲击波作为崭新非侵入性治疗方法被引入骨科领域[4]，为探讨微聚焦高能冲击波治疗骨质疏松性骨折临床疗效，笔者对收治的60例骨质疏松性椎体骨折患者进行对照治疗，取得不错效果，现将相关内容报道如下。

临床资料

1 一般资料

选取2013年1月～2014年1月笔者医院收治的60例骨质疏松性椎体骨折患者，所有患者经诊断确诊为骨质疏松性椎体骨折。根据其治疗方法将其分成对照组和观察组，每组30例。其中对照组男性16例，女性14例；平均年龄(59.3±5.3)岁。胸椎骨折椎体16个，T82例，T104例，T118例，T12例；腰椎23个，L112例，L23例，L48例。9例合并有高血压，7例合并糖尿病，4例合并有冠心病。观察组男性14例，女性16例；平均年龄(59.8±5.9)岁。胸椎骨折椎体14个，T81例，T105例，T117例，T121例；腰椎26个，L114例，L24例，L48例。10例有高血压，6例合并糖尿病，5例合并有冠心病。纳入标准：(1)椎体压缩性骨折损伤时间≤14 d；(2)有严重的胸背部及腰部疼痛，且疼痛位置与压缩椎体位置一致；(3)X射线及MRI检查提示有椎体压缩性骨折，且压缩椎体MRI-T2相上表现为高信号；(4)病理检查确诊为骨质疏松。 排除标准：(1)有神经根功能障碍；(2)脊髓受压；(3)椎体肿瘤；(4)凝血功能障碍等。 本研究经医院伦理委员会讨论后通过，所有参与研究的患者均在术前告知其详细的治疗方案，并取得患者及家属的同意，签署知情同意书。

2 治疗方法

对照组患者给予非手术治疗，口服抗骨质疏松药物包括鲑鱼降钙素(瑞士诺华制药有限公司生产)，50IU/d，皮下注射；罗钙全(罗氏制药公司)，0.25μg/d，口服；碳酸钙片(武汉同济现代医药有限公司)，600mg/d，口服，连续3个月抗骨质疏松治疗，卧床休息，休息时间为6～12周。

观察组患者给予微聚焦高能冲击波治疗，采用以色列MEDISPEC公司生产的OrthospecTM高能震波治疗仪进行治疗，治疗部位备皮后，将患肢固定，涂上医用耦合剂，将微聚焦高能震波的焦点对准骨折断裂两端中心部位，用能流密度0.26mj/mm2、频率60次/min、冲击量为2 000次的高能震波治疗1次，共治疗2～4次。治疗中要避开大血管和神经。冲击波治疗结束后需注意患者是否疼痛、治疗处有无皮下出血等情况。患者术后口服抗骨质疏松药物连续3个月，卧床休息6～12周。

3 观察指标

比较两组患者治疗前及治疗后3个月疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、Oswestry功能障碍指数和Cobb角，其中治疗前疼痛VAS评分在住院期间评估，治疗后3个月评分则通过电话随访。评分范围为0～10分，0分表示无胸、腰背部疼痛；10分表示难以忍受的最剧烈的胸、腰背部疼痛。

Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)由10个问题组成，包括疼痛的强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、性生活、社会生活以及旅游10个方面，每个问题6个选项，每个问题的最高得分为5分，最低得分0分，得分越高表明功能障碍越严重。

治疗前压缩骨折椎体高度恢复率=术前压缩率，治疗后压缩骨折椎体高度恢复率=(术前压缩率-术后压缩率)/术前压缩率×100%。Cobb角测量通过运用站立位脊柱全长片测量获得。

比较两组患者治疗前及治疗后1年的股骨近端骨密度。采用美国 NORLAND XR46 型双能X线骨密度仪测定两组股骨近端骨密度值。

4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，所有数据以均数±标准差表示，组间均数比较用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

1 两组患者治疗前后疼痛VAS评分比较

两组患者治疗前疼痛VAS评分数据比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组患者治疗后疼痛VAS评分明显低于对照组患者，数据比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后疼痛VAS评分比较

2 两组患者治疗前后骨折椎体高度恢复率、Oswestry功能障碍指数以及Cobb角比较

两组患者治疗前骨折椎体高度恢复率、Oswestry功能障碍指数以及Cobb角数据比较差异均无统计学意义(P>0.05)，观察组患者治疗后骨折椎体高度恢复率、Oswestry功能障碍指数以及Cobb角均优于对照组患者，数据比较差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后骨折椎体高度恢复率、Oswestry功能障碍指数以及Cobb角比较

3 两组患者治疗前后股骨近端骨密度比较

两组患者治疗前股骨近端骨密度比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组患者治疗后股骨近端骨密度明显高于对照组患者，数据比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前及治疗后1年股骨近端骨密度比较(g/cm2)

4 两组患者治疗后不良反应情况比较

两组患者均未出现严重不良反应，观察组2例在高能冲击波治疗后，治疗部位出现轻度发红、皮下出血，未特殊处理，1周内均恢复正常，未出现血管、神经损伤等并发症。

讨 论

高能冲击波于1980年首次应用于肾结石治疗，随着对其生物学效应的不断深入认识，发现其可用于治疗骨折愈合障碍，且于1988年德国人运用体外冲击波在人体治疗骨不连获得成功，而且没有或仅有较少并发症[5-6]，其原理主要是利用冲击波直接造成骨不连处的骨膜发生血肿，然后由张力波产生的空化效应不仅能造成血肿处部分细胞凋亡，还能诱导成骨细胞向血肿部位移行，从而促进新的骨组织形成[7]。随着高能冲击波技术的不断更新，目前，高能冲击波已被应用于股骨头缺血性坏死的治疗，且形成了治疗骨肌系统疾病的体外冲击波疗法[8]。高能冲击波是高能量的单声脉冲产生的高压力波，其具有很强的张应力和压应力，能够穿透具有弹性的软组织，在压应力起作用时，会对组织产生挤压作用，而在张应力起作用时，会对组织产生拉伸作用，冲击波本身产生的压力相力学效应是直接作用，导致组织直接破坏；而张力相则是产生空化效应，导致组织间接破坏[9]。高能冲击波能用于骨性疾病和软组织钙化的治疗可能正是由于这两种作用，引起人体骨细胞和骨组织的变化而达到治疗作用[10]。

本研究采用微聚焦高能冲击波治疗骨质疏松性骨折，结果显示，与非手术治疗比较，观察组患者治疗后胸腰部疼痛评分明显改善，且各项临床指标包括骨折椎体高度恢复率、Oswestry功能障碍指数以及Cobb角明显改善，均优于对照组患者。表明高能冲击波治疗骨质疏松性椎体骨质优于非手术治疗。本研究采用的微聚焦高能冲击波焦点大，治疗区域大，更适合骨科临床应用。冲击波治疗的生物学效应主要表现四个方面：空化效应、应力效应、成骨效应及代谢激活效应。骨折断端在吸收冲击波能量后经过一系列反应，促进静息状态的成骨细胞及邻近软组织的原始成纤维细胞发生聚集和增殖[11]。此外，有研究表明骨折修复过程中诱导成骨作用的生长因子对骨形成起到了关键作用，而冲击波治疗可上调该类生长因子的表达[12]。相关研究也表明高能冲击波或体外冲击波能够刺激骨痂生长，诱导血管再生，促进骨形成和镇痛等多种生物学效应[13-14]。

同时，对比两组患者治疗后1年的骨密度，发现观察组患者股骨近端骨密度明显增加，而非手术治疗组患者的骨密度降低，表明高能冲击波治疗能够能诱导新骨形成，预防骨质的持续丢失，提高骨密度，从而可有效预防骨折的再次发生。有研究认为高能震波在治疗过程中促进骨保护素(OPG)、骨形态发生蛋白(BMP)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)碱性成纤维细胞生长因子(BFGF)等各细胞生长因子的表达，从而促进成骨，增加骨密度，改善骨质量[15]。此外，结果显示本治疗方法未发生明显严重不良反应，表明本治疗方法应用安全可靠，不良反应较少，依从性较好。

本研究是以医院为基础的病例对照研究，收集的病例来源单一，且病例数仅60例，具有一定的局限性，后续研究还需进一步扩大样本量以及样本来源，且微聚焦高能冲击波治疗骨质疏松性骨折的机制尚未完全清楚，有待进一步探讨。此外，本研究仅对患者治疗后1年进行随访，远期治疗效果并不清楚。

综上所述，本研究发现微聚焦高能冲击波能够明显减轻骨质疏松性骨折患者的疼痛，改善临床指标，提高骨密度，预防骨量持续丢失，提高患者生活质量，值得临床推广应用。

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(本文编辑： 黄小英)

The clinical efficacy of microfocusing high-energy shockwave in the treatment of osteoporotic fracture

WUZheng，FENGYang-yang，YINYan-bin

(Department of Orthopedics,Affiliated Hospital of Yan’an University，Yan’an 716000，China)

Objective To investigate the clinical efficacy of microfocusing high-energy shockwave in the treatment of osteoporotic fracture. Methods Sixty patients with osteoporotic vertebral bone fractures from Jan. 2013 to Jan. 2014 in our hospital were divided into the control group and the observation group according to the treatment method. Patients in the control group were treated with conservative treatment,and the observation group was treated with microfocusing high-energy shockwave. The postoperative pain VAS scores,vertebral height restoration rate,Oswestry Disability Index,Cobb angle,proximal femur BMD and adverse reactions between two groups were compared. Results The VAS score after treatment in the observation group(3.2±1.0) was significantly lower than that of the control group[(6.3±0.9),P<0.05)]. The fractures of vertebral height restoration rate,Oswestry Disability Index and Cobb angle after treatment in the observation group [(23.9±12.1)%,(25.3±9.4)° and (14.2±4.1)°] were better than those in the control group [(34.8±13.4)%,(56.8±11.2) ° and (19.3±3.6)°,P<0.05]. The BMD of proximal femur after treatment in the observation group [(0.611±0.112 g/cm2)] was significantly higher than that in the control group [(0.534±0.107) g/cm2,P<0.05]. There was no serious adverse reaction in either groups. Conclusion Microfocusing high-energy shockwaves can significantly reduce pain,improve clinical parameters,increase bone density and prevent bone loss,meanwhile,it can improve the quality of life of the patients with osteoporotic fractures. It is worthy for clinical application.

osteoporotic fractures; vertebra； bone cement; microfocusing; high-energy shock wave

716000 陕西，延安大学附属医院骨科

1009-4237(2017)02-0135-04

R 683

A 【DOI】 10.3969/j.issn.1009-4237.2017.02.016

2016-02-16；

2016-04-29)