自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭卫生经济学效益观察*

何志良 高江宝 甄杰武

（广东省广州市番禺区中医院，广东 广州 511400）

自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭卫生经济学效益观察*

何志良 高江宝 甄杰武

（广东省广州市番禺区中医院，广东 广州 511400）

目的探讨自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭的卫生经济学效益。方法将80例慢性心力衰竭患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。对照组采用西医基础治疗；观察组在此基础上口服自拟心衰方联合参芪扶正注射液超声脉冲电导导入心俞穴治疗，疗程均为4周。随访6个月，观察两组患者半年内因心衰急诊就诊次数、住院次数、住院时间、住院费用、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级、NT-pro-BNP水平、明尼苏达生活质量评分。结果观察组半年内因心衰急诊就诊次数、住院次数、住院时间、住院费用均较对照组少，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组NYHA心功能分级改善情况明显好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组NT-pro-BNP水平、明尼苏达生活质量评分下降程度较对照组更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭具有较好的卫生经济效益。

心衰方 慢性心力衰竭 超声脉冲电导 卫生经济学效益

慢性心力衰竭（CHF）是各种心脏疾病发展的最终归宿，严重影响着患者的生活质量与寿命。随着人口老龄化，CHF的发病率不断上升，已成为老年人常见死亡原因之一。有发病率高、病死率高特点的CHF已成为威胁人类健康的主要疾病之一，同时也给社会、家庭带来了沉重的经济负担。CHF日益成为严重的社会公共卫生经济学问题［1］。我科自2014年开始，使用自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心衰竭，随访发现，其具有良好的卫生经济学效益。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：符合修改的Framingham标准［2-3］，且在慢性心脏病疾病基础上逐渐出现心衰症状及体征；纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ或Ⅲ级；中医疾病诊断及证型符合《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》及中医诊断学［4-5］中，心衰病，阳虚水泛、瘀血阻络证诊断标准。排除标准：使用其他中医汤剂、中成药及中医外治措施患者；有严重肝、肾功能衰竭；智力障碍、精神疾病不能配合治疗及随访患者。

1.2 临床资料 收集广州市番禺区中医院内一科住院部及专科门诊自2015年4月至2016年1月CHF患者80例为研究对象。按随机数字表法将其分为观察组与对照组，各40例。其中观察组男性23例，女性17例；年龄（62.33±4.85）岁；病程（24.69±6.34）个月；基础心脏病：冠心病15例，高血压性心脏病21例，风湿性心脏病4例；NYHA心功能分级：Ⅱ级13例，Ⅲ级27例；白蛋白（33.09±3.17）g/L。对照组男性25例，女性15例；年龄（60.11±4.63）岁；病程（22.09±5.41）月；基础心脏病：冠心病14例，高血压性心脏病23例，风湿性心脏病3例；NYHA心功能分级：Ⅱ级16例，Ⅲ级24例；白蛋白（35.18±2.98）g/L。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予西医治疗：针对原发病治疗（抗血小板、调脂稳定斑块、改善冠脉供血、控制血压等）；生活方式干预；去除诱发因素；心衰药物治疗，包括β受体阻滞剂、ACEI/ARB、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、地高辛等。观察组在对照组基上，口服研究组自行研发的心衰方：炮附子10 g（先煎），红参15 g，丹参10 g，红花10 g，白术15 g，茯苓20 g，炙甘草6 g。上方加清水800 mL，熟附子先煎30 min后，加入余药煎煮至200 mL，口服，每日1剂；联合参芪扶正注射液20 mL使用超声脉冲电导仪（SLC-001型，三浪医疗）导入心俞穴，每次20 min，每日1次，疗程4周。

1.4 观察指标 两组患者随访半年内因心衰急诊就诊次数、住院次数、住院时间、住院费用、NYHA心功能分级、NT-pro-BNP水平及明尼苏达生活质量评分。

1.5 疗效标准 心功能疗效判定标准：（按NYHA分级法）采用1995年大连市第3届全国心力衰竭学术会议修订的“心力衰竭诊断疗效标准”［6］。显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上者。有效：心功能提高1级，但不及2级者。无效：心功能提高不足1级者恶化：心功能恶化1级或1级以上者。

1.6 统计学处理 应用SPSS18.4统计软件处理。计数资料以率（%）的形式表示，采用χ2检验；计量资料以（s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组急诊就诊次数、住院次数、住院天数、住院费用比较 见表1。结果示，观察组急诊就诊次数、住院次数、住院天数及住院费用均明显少于对照组（均P＜0.05）。

2.2 两组NYHA心功能分级改善情况比较 见表2。结果示，治疗后6个月随访，观察组的NYHA分级改善总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组急诊就诊次数、住院次数、住院天数、住院费用比较（s）

表1 两组急诊就诊次数、住院次数、住院天数、住院费用比较（s）

与对照组比较，△P＜0.05。下同。

组别 住院天数（d）住院费用（元）观察组 6.53±1.03△6132.22±156.34△对照组 11.66±1.67 9389.51±234.98 n 40 40急诊就诊次数（次）住院次数（次）1.29±0.23△0.55±0.17△2.18±0.38 1.02±0.25

表2 两组NYHA心功能分级改善情况比较（n）

2.3 两组治疗前后NT-pro-BNP水平及明尼苏达生活质量评分比较 见表3。结果示，治疗后6个月随访，两组患者患者NT-pro-BNP水平均出现不同程度的下降（P＜0.05）；观察组下降程度较对照组更显著（P＜0.05）。观察组的明尼苏达生活质量评分出现明显下降（P＜0.05）。对照组下降不明显（P＞0.05）；观察组改善程度明显优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后NT-pro-BNP水平及明尼苏达生活质量评分比较（s）

表3 两组治疗前后NT-pro-BNP水平及明尼苏达生活质量评分比较（s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 时 间 NT-pro-BNP（pg/mL） 明尼苏达生活质量评分（分）观察组 治疗前 3766.12±117.76 45.58±11.17（n＝40） 治疗后 2130.36±87.09*△40.12±9.69*△对照组 治疗前 3794.51±109.18 44.60±12.32（n＝40） 治疗后 2780.31±97.54*43.89±10.65

3 讨 论

慢性心力衰竭属于中医学“心衰病”范畴。临床观察发现［7-14］：心衰病多以“心气虚、心阳虚”为本，“水饮、瘀血”为标，治疗以“益气温阳，活血利水”为大法。且中医药治疗心衰病以观察近期疗效为主；能明显改善中医证候、临床症状、降低BNP水平、改善NYHA心功能分级、延长6 min步行距离等。2014年中国心力衰竭指南亦客观引用了中医药治疗心力衰竭的近期疗效证据，但同时强调中医药缺乏中长期疗效的研究证据［15］。

辨证论治为中医治疗的精髓。中医证候是指疾病发生和演变过程中某阶段，能够不同程度地揭示病因、病位、病性、邪正盛衰、病势等病机内容。故通过辨证论治，证候改善后，疾病的病因、病性、病势等亦得到改善，心衰病的发展会得到延缓及控制。本研究观察组给予内服自拟心衰方联合外用参芪扶正注射液超声脉冲电导导入心俞治疗。其中，内服的心衰方具有益气温阳活血利水的功效；外治以具有益气扶正功效的参芪扶正注射液，结合现代超声波、电致孔透皮技术，作用于心俞，达到补益心气的功效，疗程为4周。随访6个月后发现：观察组NYHA心功能分级、NT-pro-BNP水平及明尼苏达生活质量评分改善情况均优于对照组，提示自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭4周后，能改善患者（治疗后6个月内）的症状及生活质量。

20世纪以来，随着经济迅速发展，人民生活水平及医疗技术、条件不断提高，人均寿命明显延长，人口老龄化程度不断的提高，慢性心力衰竭的发病率不断上升。慢性心力衰竭的治疗已成为医疗卫生行业的严峻挑战。上个世纪90年代后期ACEI/ARB和β受体阻滞剂等药物能改善心肌重构、改善预后，但心衰的死亡率仍居高不下［16］。21世纪以来非药物治疗发展迅速，CRT、CRT-D的治疗已被证实能改善症状，改善心室功能，降低死亡率［17］。但因其技术要求高、昂贵等因素，严重限制其普及。我国拥有世界22%的人口，而卫生资源仅仅占世界的2%，医疗花费也以年30%的速度在增长，显然，我国所面临的医疗任务要艰巨许多［18］。这为具有“简、便、廉、验”特色的中医药综合治疗提供了机会。患者的生活质量、住院次数、住院费用、死亡率等作为目前评估慢性心力衰竭卫生经济效益的重要指标［19］。本研究观察组给予自拟心衰方联合外用参芪扶正注射液超声脉冲电导导入心俞治疗4周，6个月后随访发现：观察组患者急诊就诊次数、住院次数、住院时间、住院费用明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。该结果提示，本研究治疗方案具有良好的卫生经济学效益。

综上所述，自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭，可促进患者心功能的改善，提高生活质量，减少急诊就诊次数、住院次数及住院费用，具有良好的卫生经济学效益。

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Effects of Self-made Traditional Prescription for Heart Failure with Ultrasonic Pulse Conductance on Chronic Heart Failure

HE Zhiliang，GAO Jiangbao，ZHEN Jiewu. Panyu TCM Hospital of Guangzhou，Guangdong，Guangzhou 511400，China.

Objective：To explore the health-economic effectiveness of the self-made traditional prescription for heart failure with ultrasonic pulse conductance on chronic heart failure.Methods：80 cases of patients with chronic heart failure were divided into treatment group（n＝40）and control group（n＝40）according to random number table method.The control group was treated with western medicine treatment，while the treatment group was added with self-made oral traditional prescription for heart failure and Shenqi Fuzheng injection by ultrasonic pulse conductance at Xinshu acupoint in addition to western medicine treatment for 4 weeks.Follow up continued for 6 months.Number of emergency，hospitalization，number of hospital days，cost of hospitalization due to heart failure and NYHA grade，NT-pro-BNP level，Minnesota quality of life scale score were compared between the two groups.Results：The number of emergency，hospitalization，number of hospital days，and cost of hospitalization due to heart failure of the treatment group were less than that of the control group.The improvement degree of NYHA-grade and Minnesota quality of life scale score in the treatment group was better than that in the control group.The differences were of statistical significance（P＜0.05）.Conclusion：Self-made traditional prescription for heart failure with ultrasonic pulse conductance has a good health-economic effectiveness on patients with chronic heart failure

Traditional prescription for heart failure；Chronic heart failure；Ultrasonic pulse conductance；Health-economic effectiveness

R541.6+1

A

1004-745X（2017）03-0498-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.03.040

2016-07-05）

广东省中医药管理局建设中医药强省科研课题项目（20151059）