丹参川芎嗪注射液用于骨折围术期治疗的安全性和有效性评价

梁翠霞，黄定根

（广东省深圳市龙华新区中心医院，广东深圳 518000）

丹参川芎嗪注射液用于骨折围术期治疗的安全性和有效性评价

梁翠霞，黄定根

（广东省深圳市龙华新区中心医院，广东深圳 518000）

目的研究骨折围术期应用丹参川芎嗪注射液治疗的安全性和有效性。方法选择医院2015年2月至2016年8月骨折围术期患者116例，随机均分为常规组与丹参川芎嗪组。常规组行常规基础治疗，并皮下注射低分子量肝素钙注射液；丹参川芎嗪组在常规组基础上从骨折第1天开始加用丹参川芎嗪注射液治疗。两组均治疗14 d。比较两组患者的临床干预效果、平均住院时间、治疗前后各项凝血功能指标的差异，以及深静脉血栓等并发症的发生率。结果丹参川芎嗪组患者临床干预效果优于常规组（P＜0.05），平均住院时间短于常规组（P＜0.05）；治疗后，丹参川芎嗪组患者各项凝血功能指标改善幅度较常规组更大（P＜0.05），深静脉血栓等并发症的发生率显著低于常规组（P＜0.05）。结论骨折围术期应用丹参川芎嗪注射液，可有效改善患者血液的高凝状态，预防深静脉血栓等并发症的发生，缩短患者术后住院时间，且安全性较高，值得临床推广。

骨折围术期；丹参川芎嗪注射液；安全性；有效性

目前，交通事故所致骨折越来越多。骨折患者多需行手术治疗，但患者术后需长时间卧床，下肢活动减少，易出现下肢深静脉血栓。加之骨折带来的较大创伤，在组织损伤及发生急性出血后，患者体内可处于高凝状态，且出现纤溶亢进现象，体内D－二聚体水平显著升高，可成为深静脉血栓形成的危险因素。另外，血液高凝状态、血管壁损伤及血液流速减慢均是引发血栓的重要原因，这些因素可相互促进和影响。为有效预防下肢深静脉血栓的发生，需在骨折围术期给予有效的药物治疗[1]。本研究中对我院2015年2月至2016年8月收治的骨折围术期患者行丹参川芎嗪注射液治疗，观察其安全性和有效性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：经B超、CT等确诊为骨折；可耐受手术治疗；研究经医院医学伦理委员会批准；患者对本次研究知情同意并签署知情同意书。

排除标准：不可耐受手术；不配合本次治疗。

病例选择与分组：选择我院2015年2月至2016年8月收治的骨折围术期患者116例，随机分为常规组与丹参川芎嗪组，各58例。常规组患者中，男34例，女24例；年龄21～77岁，平均（46.36±2.56）岁。丹参川芎嗪组患者中，男33例，女25例；年龄21～78岁，平均（46.12±2.41）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均给予手术治疗。在此基础上，常规组予基础治疗，包括抗感染、加强营养支持等，并给予低分子量肝素钙注射液（河北常山生化药业股份有限公司，国药准字H20063910，规格为每支0.4 mL∶4 100 AXaIU）2 500 U皮下注射。丹参川芎嗪组在常规组基础上，从骨折第1天开始将丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药有限公司，国药准字H52020959，规格为每支5 mL）10 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL混合后静脉滴注。两组患者均每天用药1次，治疗14 d。

1.3 观察指标与疗效判定标准

比较两组患者临床干预效果，平均住院时间，治疗前后各项凝血功能指标的差异，深静脉血栓等并发症的发生率。其中，深静脉血栓通过检测血液D－二聚体，B超探测深静脉确诊。术后大便为每3天或数天1次者，或连续几天均无排便，为便秘。

根据参考文献[2]判定疗效。显效：患者骨折周围肿胀疼痛症状消退，患肢血运良好，可正常进行功能锻炼；有效：患者骨折周围肿胀疼痛症状减轻，患肢血运较好，功能锻炼基本不受限；无效：未达到上述标准。总有效＝显效＋有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件分析。计数资料以百分率表示，行χ2检验；计量资料以±s表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

丹参川芎嗪组患者临床疗效明显优于常规组（P＜0.05）。详见表1。

2.2 凝血功能指标

治疗后，两组患者凝血功能指标均显著，丹参川芎嗪组各项凝血功能指标改善幅度更大（P＜0.05）。详见表2。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝58]

表2 两组患者治疗前后各项凝血功能指标比较（±s，n＝58）

表2 两组患者治疗前后各项凝血功能指标比较（±s，n＝58）

注：与本组治疗前比较，＃P＜0.05；与常规组治疗后比较，t＝4.103，5.034，6.113， P＝0.000，0.000，0.000＜0.05。

组别丹参川芎嗪组常规组时间治疗前治疗后治疗前治疗后PT（s）12.37±1.72 13.18±2.21＃12.35±1.76 12.36±1.59 APTT（s）29.05±2.22 32.52±3.59＃29.06±2.21 30.98±2.34＃D－二聚体（ng／mL）4 222.48±1 410.62 2 131.97±1 020.68＃4 222.48±1 410.62 2 722.57±1 230.69＃

2.3 平均住院时间

丹参川芎嗪组平均住院时间明显短于常规组（P＜0.05）。详见表3。

2.4 并发症发生情况

丹参川芎嗪组患者深静脉血栓等并发症的发生率显著低于常规组（P＜0.05）。详见表4。

表3 两组患者平均住院时间比较（±s，d，n＝58）

表3 两组患者平均住院时间比较（±s，d，n＝58）

注：与丹参川芎嗪组比较，t＝8.213， P＝0.000＜0.05。

组别常规组丹参川芎嗪组平均住院时间7.39±2.77 5.51±1.41

表4 两组患者并发症发生情况比较[例（%），n＝58]

3 讨论

骨折围术期患者术后肢体需长时间处于被动体位，加上局部肿胀疼痛的存在和患肢牵引、肢体活动减少等的影响，可减慢静脉血流，导致部分凝血因子和组织因子被激活，血液处于高凝状态。研究显示，若卧床时间超过10 d，则深静脉血栓发生率可高达60%。目前，临床对骨折围术期患者多采用肝素制剂预防深静脉血栓发生[3－4]。低分子肝素因使用方便、疗效确切，为其中公认的首选药物，可有效预防深静脉血栓的发生，但也在一定程度上增加了出血并发症发生率，对患者术后康复产生不良影响。其有一定毒副作用，对肝、肾功能障碍，有出血或出血倾向，有血小板减少史的患者禁用。

丹参川芎嗪注射液主要成分为丹参、盐酸川芎嗪，能扩张冠状动脉，抗血小板聚集，降低血液黏稠度，改善微循环，加快红细胞流速，有良好的活血化瘀、止痛作用[5－6]，有利于预防下肢深静脉血栓的发生。有研究显示，丹参川芎嗪注射液中的有效成分丹参，对纤维蛋白原、血浆及全血有良好的改善作用，可降低全血及血浆黏滞度，降低红细胞聚集性和血小板表面活性，还可降低纤维蛋白原含量，有利于改善血管中血液的流动情况和微循环，有效加速组织修复，预防血栓的形成[7－9]。

本研究结果显示，丹参川芎嗪组患者临床疗效优于常规组，平均住院时间短于常规组，治疗后各项凝血功能指标改善幅度更大，且深静脉血栓等并发症的发生率显著低于常规组。对于骨科创伤患者，创伤因素、手术因素及被动卧床所致静脉回流障碍均可引发术后四肢肿胀，且手术治疗所造成的创伤尤为严重，常需给予内固定器材植入，可带来严重的组织损伤。手术可导致周围软组织受压，引发细胞损伤和坏死，导致渗透压改变，出现组织水肿和缺血等症状。中医认为，骨折后气血损伤，可导致血瘀，气血运行失常，从而出现肿痛[1，10－11]。而采用丹参川芎嗪注射液治疗可有效发挥活血化瘀和消肿、止痛作用，可减轻出血和水肿，促进骨折局部微循环的改善，发挥消肿、止痛作用，还可有效改善骨折局部血供，对加速骨折愈合有重要作用。但应做到辨证治疗，以更好地发挥其药效。一般而言，术前最好不用丹参川芎嗪注射液，以免影响手术麻醉的安全和术后恢复，应尽可能在手术24 h后用药，以减少手术部位出血[12－14]。

综上所述，骨折围术期应用丹参川芎嗪注射液治疗，可有效改善患者血液的高凝状态，抗血栓效果良好，可有效预防深静脉血栓等并发症的发生，缩短患者术后住院时间，且安全性高，值得临床推广。

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Safety and Efficacy of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in Perioperative Period of Fracture

Liang Cuixia，Huang Dinggen

（Longhua New District Central Hospital，Shenzhen，Guangdong，China518000）

ObjectiveTo study the safety and efficacy of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in perioperative period of fracture.Methods116 cases of perioperative fracture in the hospital from February 2015 to August 2016 were randomly divided into two groups.The routine group was given routine treatment，and subcutaneous injection of low molecular heparin calcium；on the basis of the conventional group，the Salvia Chuanxiong group was added with Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection on the first day fromfracture after treatment.Both groups were treated for 14d.The clinical intervention effect；average hospitalization time，the coagulation index before and after the implementation of the treatment，as well as deep venous thrombosis and other complications in the two groups were observed and compared.ResultsCompared with the conventional group，the average clinical hospitalization time of the Salvia Chuanxiong group was shorter than that of the conventional group（P＜0.05）.After the treatment，the improvement rate of the coagulation function indexes of the Salvia Chuanxiong group was higher than that of the conventional group（P＜0.05）.The incidence of complications such as deep vein thrombosis was significantly lower than that of the conventional group（P＜0.05）.ConclusionThe use of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection intheperioperativeperiodof fractureissafeandeffective.It caneffectivelyimprovethehypercoagulablestateof thepatient′s blood and can effectively prevent the occurrence of complications such as deep vein thrombosis，shorten the hospital stay，which is worthy of clinical promotion.

perioperative period of fracture；Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection；safety；validity

R285.6；R286

A

1006－4931(2017)02－0067－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.02.020

2016－10－07；

2016－11－26)

梁翠霞（1978－），女，主管药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）3370746260＠qq.com。