基于TOPSIS与灰色关联分析的维C银翘片质量评价

严倩茹，邬伟魁

（梅州市食品药品监督检验所，广东 梅州 514071）

基于TOPSIS与灰色关联分析的维C银翘片质量评价

严倩茹，邬伟魁

（梅州市食品药品监督检验所，广东 梅州 514071）

目的：用灰色关联法和逼近理想解排序法（TOPSIS）评价不同厂家维C银翘片的质量。方法：高效液相色谱法（HPLC）测定5个省份7个厂家11个批次样品中牛蒡苷、绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量，构建样品的灰色关联度质量评价模型并与TOPSIS结果比较。结果：样品B和G含量不合格，灰色关联分析显示B和G质量最差，TOPSIS与灰色关联分析结果基本一致。结论：灰色关联法适用于多组分的中成药样品质量综合评价。

灰色关联法；逼近理想排序法；维C银翘片

维C银翘片为常用中成药，生产企业数百家，药品质量参差。该药收载于《中华人民共和国药典》（2015年版）一部[1]，由山银花、牛蒡子、荆芥、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等中西药组成，含量测定项要求控制绿原酸（Ⅰ）、牛蒡苷（Ⅱ）、维生素C（Ⅲ）、对乙酰氨基酚（Ⅳ）、马来酸氯苯那敏（Ⅴ）等5个指标成分。对各成分含量高低进行简单的比较，很难综合评价药品的质量。灰色关联模型对数据容量和概率分布没有严格要求，可充分利用较少的原始数据去发现规律。灰色理论作为模糊系统研究手段广泛用于各个研究领域，但在中药材[2-6]和中成药质量评价中较少见。为更客观地综合评价维C银翘片的内在质量，本试验通过测定5个省（自治区）7个厂家11个批次样品中5个成分的含量，构建质量评价的灰色关联度模型，并将模型评价的结果与TOPSIS分析结果比较验证，为中成药质量评价提供新思路。

1 材料

1.1 仪器和试药

1100型液相色谱仪（安捷伦公司），马来酸氯苯那敏对照品（批号：100047-200606）、维生素C对照品（批号：100425-201103）、牛蒡苷对照品（批号：110819-201108）、绿原酸对照品（批号：110753-201314）、对乙酰氨基酚对照品（批号：100018-200408）均由中国食品药品检定研究院提供。11个批次样品来源于广东、广西、贵州、吉林、云南等5个省（自治区）7个厂家。

1.2 数据来源

采用HPLC测定绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量[1]，结果见表1。样品A3、D、E、G的数据已在另文报道[7]。

表1 含量测定结果

2 灰色关联度法

2.1 参考序列选择

设有m个样品，每个样品有n项评价指标，组成一个评价单元序列｛Xik｝（i＝1，2，3…m；k＝1，2，3…n）；m＝11，n＝5。

2.2 原始数据规格化

如果评价指标差异较大，测度单位不统一，则需进行变换处理。

规格化处理公式为：

Yik＝Xik/Xk。

Yik为规格化数据，Xik为原始数据，Xk为第m个样品第k个指标的均值。

2.3 关联系数计算

相对于最优和最差参考序列的关联系数计算公式分别为：

其中，

2.4 关联度计算

相对于最优参考序列的关联度：

相对于最差参考序列的关联度：

2.5 相对关联度

3 TOPSIS

TOPSIS为一种多指标评价方法，从归一化的原始数据矩阵中找出有限方案中最优和最差方案，计算出评价对象与最优方案和最差方案的相对接近程度，作为综合评价的依据。

对原始数据矩阵X作归一化处理。

根据矩阵确立最优值向量Z＋与最劣值向量Z－。

计算评价对象各指标与最优值、最劣值的欧氏距离：

计算各评价单元指标值与最优值的相对接近程度Ci，

Ci越接近1，则该评价对象越接近最优水平；Ci越接近0，则该评价对象越接近最差水平。

4 结果

4.1 灰色关联分析结果（表2）

表2 相对于最优参考序列的关联系数、关联度、相对关联度、排序

4.2 TOPSIS分析结果（表3）

表3 TOPSIS评价与排序

5 讨论

《中华人民共和国药典》（2015年版）一部规定绿原酸应不低于1.5 mg/片、牛蒡苷应不低于2.5 mg/片、维生素C与对乙酰氨基酚应占标示量90.0%～110.0%、马来酸氯苯那敏应占标示量85.0%～115.0%。样品B和G不合格，TOPSIS与灰色关联分析均认为B和G质量最差。结果表明，不同厂家产品质量存在较大的差异，同一厂家不同批次产品质量也存在一定的差异。现行标准多以单一指标评价药品是否合格，多变量综合评价方法是对一个复杂系统的多个指标信息，应用定量方法对数据进行提炼，以求得其优劣等级的一种评价方法。值得注意的是，综合评价方法很多，各种方法得出的结果不可能完全相同，带有一定的相对性和局限性。本研究运用TOPSIS与灰色关联分析评价维C银翘片质量，对样品进行初步分级（表2，表3），A5为较优等级，A1、A2、A3、A4、C、D、E、F为良好等级，B、G为较差等级，两种方法结果一致，对多组分中成药质量综合评价有一定的参考价值。

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2015年版)一部[S].北京:中国医药科技出版社,2015.

[2] 李成义,强正泽,王燕,等.基于灰色关联分析方法评价甘肃产红芪质量[J].中国实验方剂学杂志,2016,22(12):60-65.

[3] 李成义,刘书斌,李硕,等.甘肃商品白条党参质量的灰色关联度评价[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(21):33-39.

[4] 周苏娟,麦小梅,赵斌,等.TOPSIS与灰色关联分析在不同产地炒茺蔚子质量评价中的应用[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(15):40-43.

[5] 李硕,李成义,李敏,等.基于灰色关联分析方法评价商品甘草药材质量[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(1):89-94.

[6] 姚入宇,陈兴福,艾莉,等.Topsis法综合比较不同采收期青川产北柴胡种子产量质量[J].中国中药杂志,2013,38(24):4271-4276.

[7] 刘佳,杨宝,陈繁华,等.多个厂家维C银翘片中5种成分的含量测定结果分析[J].中国药房,2016,27(12):1680-1683.

本文编辑：鲁守琴

TOPSIS and Grey Correlation Analysis on Quality of Vitamin C Yinqiao Tablets

Yan Qian-ru, Wu Wei-kui
(Meizhou Institute for Food and Drug Control, Guangdong Meizhou 514071, China)

Objective：To evaluate the quality of vitamin C yinqiao tablets from various manufacturers by using TOPSIS and grey correlation analysis.Methods：The content of arctiin, chlorogenic acid, p-acetamidophenol, vitamin C and chlorphenamine maleate in vitamin C yinqiao tablets of eleven batches from seven manufacturers in five provinces were determined by HPLC, based on which the grey correlation quality evaluation model was established and compared with the TOPSIS results.Results：Samples B and G were unqualif ed in the contents of above-mentioned components. According to the grey correlation analysis, samples B and G were low correlated with the optimal reference sequence. The results of TOPSIS and grey correlation analysis were basically in agreement.Conclusion：The grey recognition model is suitable for the comprehensive quality evaluation of multiple-component samples of traditional Chinese medicines.

Grey Correlation Analysis; TOPSIS; Vitamin C Yinqiao Tablets

R286

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.02.009

2016 - 11 - 16

严倩茹，女，硕士，主管中药师。研究方向：中药学，药品质量研究。通讯作者E-mail：499476976@qq.com