金黄膏联合多西环素胶囊治疗痤疮的疗效观察

蓝 吉, 钱 昇

(江苏省苏州市吴江区中医医院 苏州市吴江区第二人民医院 皮肤科, 江苏 苏州, 215221)



金黄膏联合多西环素胶囊治疗痤疮的疗效观察

蓝 吉, 钱 昇

(江苏省苏州市吴江区中医医院 苏州市吴江区第二人民医院 皮肤科, 江苏 苏州, 215221)

痤疮; 金黄膏; 多西环素胶囊

痤疮是一种常见的皮肤科疾病，好发于颜面部及背部，常表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及疤痕等。由于痤疮发病因素复杂，与雄激素水平增高、皮脂腺分泌旺盛、毛囊皮脂腺导管角化异常、痤疮丙酸杆菌感染、遗传因素、不良的生活习惯(包括饮食、睡眠、化妆品的使用等)、长期负性的心理状态等因素密切相关。 因此，在痤疮的治疗上目前总体疗效仍欠理想。针对痤疮的治疗，现代医学主要运用外涂药如抗生素类、维A酸类等，口服类药物如四环素类、维A酸类、激素等，物理治疗如LED红蓝光，艾拉光动力，果酸换肤等。金黄膏是中医传统外用药，具有良好的清热解毒、散结消肿、化瘀止痛的功效，常运用于阳证疔疮肿毒的治疗。本科2015年6月—2016年6月采用金黄膏外敷联合多西环素口服治疗面部痤疮30例，取得了较好的治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究共入选60例中度痤疮患者，随机分成2组，实验组30例，男11例，女19例; 年龄15～36岁，平均(23.37±4.42)岁; 病程1个月～3年。对照组30例，男12例，女18例; 年龄12～35岁，平均(22.24±4.17)岁; 病程1个月～5年。2组患者性别、年龄差异无统计学意义。诊断标准[1]: 参考赵辨等主编《临床皮肤病学》第 3 版，皮损主要发生于面部、前胸、后背等皮脂腺发达部位，皮损以粉刺、丘疹、脓疱为主，间夹结节、囊肿，伴皮脂溢出，病程慢性，反复发作。纳入标准：符合痤疮西医诊断标准; Pillsbury分级法为Ⅱ～Ⅲ度的痤疮患者; 现症与职业因素无关; 无内分泌疾患; 观察前 30 d内停用既往治疗痤疮的所有药物，包括外用药物。排除标准：妊娠及哺乳期妇女; 合并有心、肝、肾、内分泌及造血系统疾病、精神病患者; 职业性痤疮或碘、溴等引起的药物性痤疮; 严重的聚合性痤疮或坏死性痤疮; 中途退出者; 对所用药物过敏者; 不符合纳入标准的病例; 治疗期间需要服用其他药物，有可能干扰到研究结果患者。

1.2 治疗方法

实验组每晚予金黄膏外敷炎性皮疹处，次日清晨洗去。金黄膏由苏州市吴江区中医医院制剂室配置。药物组成：天花粉50 g, 黄柏25 g, 大黄25 g, 姜黄25 g, 白芷25 g, 厚朴10 g, 陈皮10 g, 苍术10 g, 天南星10 g, 甘草10 g。制作方法：上方混合打成细粉，与白凡士林按照1∶1.2比例，辅以适量橄榄油调和成膏，冷藏备用。对照组外用夫西地酸软膏(香港奥美制药有限公司，规格: 5 g×1支/盒)均匀涂抹患处, 2次/d。2组均口服多西环素胶囊(永信药品工业(昆山)有限公司，规格: 0.1 g×10粒/盒), 2次/d, 1粒/次。2组患者疗程均为4周，治疗期间每周复诊，记录皮疹变化及发生的不良反应。治疗期间忌辛辣、烟酒、刺激、滋腻等食物，多食蔬菜水果等口味清淡食物，保持心情舒畅，保证良好睡眠。

1.3 疗效判定标准

病情分级标准采用临床上运用较多的Pillsbury分级法及改良痤疮分级法，病情评分标准采用痤疮GAGS评分系统。分级计分乘以位置权数，累计分数1～18为轻微, 19～30为中度, 31～38为重度, 39以上为极重度。2组患者分别于治疗前与治疗4周后进行评分。

参照2002版《中药新药临床研究指导原则》[2]中的症候疗效判定标准：综合疗效评价以皮损程度、皮损分布、体征积分计算出疗效率，分4级判定。① 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，评分减少≥95%; ② 显效：中医临床症状、体征明显改善，评分减少≥70%;③ 有效：中医临床症状、体征均有好转，评分减少≥30%; ④ 无效：中医临床症状、体征均无明显改善，评分减少不足30%。计算公式(尼莫地平法)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。治疗4周后，以GAGS评分为2组疗效评价手段，观察2组治疗疗效。

2 结 果

实验组治愈7例，显效10 例，有效10例，无效3例。对照组治愈3例，显效5 例，有效10例，无效12例。实验组治愈率为23.33%, 总有效率为90.00%，对照组治愈率为10.00%, 总有效率为60.00%。2组治疗4周后临床疗效差异有统计学意义(P<0.05), 表明金黄膏的临床疗效优于对照组。

实验组治疗前后GAGS评分分值均呈正态分布，配对样本的t检验提示，治疗前后评分差异具有统计学意义。实验组治疗前GAGS评分(16.93±3.70)分，治疗后(10.93±3.55)分; 对照组治疗前(16.93±4.98)分，治疗后(14.40±4.80)分。经4周治疗后, GAGS评分明显下降，患者症状得到改善。对照组治疗前后分值均呈正态分布，配对样本的t检验提示，治疗前后评分差异具有统计学意义，症状得到改善。实验组与对照组治疗前后分值差值呈偏态分布，表明2组分值下降程度差异有统计学意义，且实验组症状改善程度优于对照组。

3 讨 论

金黄膏出自《医宗金鉴》，《医宗金鉴》云：“此散治痈疽发背，诸般疔肿，凡一切诸般顽恶热疮，无不应效，诚疮科之要药也”。金黄膏主要由天花粉、黄柏、大黄、姜黄、白芷、厚朴、陈皮、苍术、天南星、甘草等组成，具有良好的消肿散结，活血止痛的功效。其中所含成分大黄是广谱的抗菌药材，对金黄色葡萄球菌、幽门螺旋杆菌、大肠杆菌等都具有明显的抑制作用，其中主要药理成分大黄素对炎症早期渗出、毛细血管通透性增高、白细胞游走具有明显的对抗作用[3]。天花粉含有蛋白质、多糖类、皂苷和氨基酸等多种有效成分，其中所含的天花粉蛋白具有抗炎、抑菌和凝血等多种药理活性[4]。姜黄的主要成分姜黄素，具有抗氧化、抗炎、抗癌、清除自由基、抗微生物以等多方面药理作用[5]。天南星具有散结消肿的功效[6]。诸药相合配伍起到了良好的抗炎镇痛，消肿散结的功效。多西环素属于四环素类抗生素，是治疗痤疮的常用药物之一，不仅对痤疮丙酸杆菌分泌的脂酶具有抑制作用，同时对中性粒细胞的趋化迁移，细菌蛋白质的合成，对旁道途径的激活均有明显的抑制作用。

姚春海等[7]运用金黄膏联合丁酸氢化可的松治疗特应性皮炎35例，治疗4周后有效率达72.22%。赵樱娟等[8]在常规抗菌素全身治疗基础上，辅助金黄膏外敷治疗金黄色葡萄球菌性烫伤样皮肤综合征，可明显减轻症状、提高疗效、缩短病程，且不产生明显不良反应。沈文彤[9]运用金黄膏联合桑芩合剂口服可明显改善中重度痤疮患者的皮损程度，通过荧光定量PCR显示，金黄膏对痤疮丙酸杆菌有明显的抑制作用。金黄膏色泽金黄，考虑到用药范围为脸部，嘱患者每日临睡前外涂于炎性丘疹及囊肿结节处，次日清晨再外洗面部。本次临床观察选择夫西地酸软膏为对照组，该药具有高效的抗菌作用，同时不良反应少，刺激反应小以及价格低廉，容易被患者接受。本次临床疗效观察可知，金黄膏外用联合多西环素口服治疗痤疮颜面部皮损上有明显的优势。同时发现，金黄膏尤其对具有“红、肿、热、痛”特点的较大的炎性丘疹比夫西地酸软膏作用更加明显。

[1] 赵辨. 临床皮肤病学[M]. 第3版. 南京: 江苏科学技术出版社, 2006: 935-937.

[2] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则[M]. 中国医药科技出版社, 2002: 292-295.

[3] 金兰. 大黄的药理作用及临床应用进展[J]. 中国医药指南, 2013, 11(11): 487-488.

[4] 冯果, 陈娟, 刘文, 吴增光, 等. 天花粉有效成分及药理活性研究进展[J]. 微量元素与健康研究, 2015, 6: 59-62.

[5] 罗廷顺, 李洪文, 刘正文, 等. 姜黄素的提取分离与药理作用研究进展[J]. 现代药物与临床, 2011, 2: 102-107.

[6] 汤建华, 任雁林, 刘克勤, 等. 天南星药理作用和临床应用研究概况[J]. 陕西中医, 2010, 31(4): 478-481.

[7] 姚春海, 宋艳丽, 刘青云, 等. 金黄膏联合糖皮质激素治疗特应性皮炎临床疗效观察[J]. 中国皮肤性病学杂志, 2007(3): 193-194.

[8] 赵樱娟, 吴永林, 邱颜昭. 金黄膏辅助治疗金黄色葡萄球菌性烫伤样皮肤综合征的临床观察[J]. 中国中医急症, 2013(8): 1400-1401.

[9] 沈文彤, 张慧敏. 金黄膏联合桑芩合剂治疗中重度痤疮临床研究[J]. 国际中医中药杂志, 2016, 38(9): 811-813.

2017-01-20

江苏省苏州市吴江区科教兴卫项目(WWK201525)

R 758.73

A

1672-2353(2017)13-185-02

10.7619/jcmp.201713063