BGJ398治疗FGFR改变晚期胆管癌

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BGJ398治疗FGFR改变晚期胆管癌

对于一线吉西他滨治疗失败的胆管癌患者尚无标准治疗方法。FGFR融合/易位约在13%～17%肝内胆管癌中出现。BGJ398是一种口服的选择性pan-FGFR酶抑制剂，在临床前实验中对FGFR改变肿瘤具有治疗效果。JCO近期发表了一篇文章，研究BGJ398治疗FGFR改变胆管癌患者的临床疗效。

研究纳入的患者为接受过治疗且疾病出现进展的晚期或转移性含有FGFR2融合或其他FGFR改变的晚期或转移性胆管癌患者，评估BGJ398在这些患者中的抗肿瘤活性。患者每天接受BGJ398 125 mg治疗，持续21天，而后间歇7天(28天一个周期)。主要的研究终点为总反应率。研究共纳入61例FGFR融合(n=48)，突变(n=8)或扩增(n=3)的患者。在数据收集截止时，50例患者中断治疗。所有有治疗反应的肿瘤含有FGFR2融合。总反应率14.8%(仅有FGFR2融合为18.8%)，疾病控制率为75.4%(仅有FGFR2融合为83.3%)，平均无进展生存期为5.8个月。不良反应包括高磷血症(72.1%)，虚弱(36.1%)，口腔炎(29.5%)和脱发(26.2%)。25例患者出现3级或4级治疗相关不良反应，包括高磷血症(16.4%)，口腔炎(6.6%)和手足红肿(4.9%)。

文章最后认为，BGJ398对含有FGFR2融合的化疗复发胆管癌具有一定抗肿瘤活性且药物毒性在可控范围内。这一抗肿瘤活性支持在经过选择后的患者人群进行BGJ398治疗的进一步研究。(摘自：JCO)