胺碘酮在治疗老年心律失常中的效果及安全性

谢佰华

【摘要】 目的：探讨胺碘酮治疗老年心律失常的临床效果，并研究其安全性。方法：选取2014年6月-2015年6月在本院住院治疗的心律失常患者126例，按照随机数字表法均分为对照组和观察组，每组63例。对照组采用传统的综合治疗方法，观察组采用传统的综合治疗和胺碘酮联合治療方法，观察两组的临床疗效、左房内径、心率恢复时间、心房颤动持续时间、心律变异性指标、心功能改善总有效率和不良反应发生率。结果：观察组心律失常改善总有效率明显高于对照组（P<0.05）；治疗前两组左房内径、心房颤动持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组左房内径、心房颤动持续时间和心率恢复时间均明显短与对照组（P<0.05）；治疗前，两组心律变异性指标（SDNN、RMSSD、PNN50）比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组上述指标均优于对照组（P<0.05）；两组心功能改善总有效率比较，观察组明显高于对照组（P<0.05）；治疗期间两组均有不良反应产生，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论：胺碘酮是一种非常有治疗效果的抗心律失常药物，其不良反应小，安全有效，对直流电转复后的心房颤动/心房扑动患者的窦律维持效果较好，在治疗和预防心房颤动、心房扑动、室性心动过速、心室颤动等疗效肯定，且有利于改善预后，故胺碘酮是目前已被证实的降低心律失常病死率和并发症较好的广泛应用药物，值得临床推广使用。

【关键词】 胺碘酮； 老年心律失常； 心房颤动； 并发症

胺碘酮是苯并呋喃衍生物的一部分，通过美国食品和药物管理局（FDA）的批准使用，胺碘酮治疗心律失常中的地位已在临床应用已超过30年；在美国和欧洲占三分之一的抗心律失常药物都是用此药物[1-3]。在中国70年代末才开始使用，已成为不可或缺的治疗心律失常的主要药物，由于CAST测试表明，抗心律失常药物可增加并发症，胺碘酮的影响逐渐被人们更多的关注，特别是在大规模临床试验的发展，预防和治疗恶性室性心律失常、心房颤动，改善临床效果和作用越来越多引起人们的关注，临床应用越来越广泛。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月-2015年6月在本院住院治疗心律失常患者126例，按照随机数字表法均分为对照组和观察组，每组63例。观察组患者中，男30例，女33例，年龄58～84周岁，平均（71.35±5.76）周岁，病程2.1～11年，平均（6.35±1.56）年，其中心房颤动16例、心房扑动17例、室性心动过速19例、心室颤动11例；对照组患者中，男28例，女35例，年龄57～82周岁，平均（73.45±4.63）周岁，病程2.5～12年，平均（6.64±2.34）年，其中心房颤动17例、心房扑动12例、室性心动过速18例、心室颤动16例。排除因药物洋地黄中毒等引起的室性心律失常、房室传导阻滞、心动过缓、甲状腺功能异常或碘过敏者。该研究已经伦理学委员会批准，患者知情同意。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 所有患者均进行降血脂、降血压、控制血糖、抗凝等治疗。对照组患者给予扩血管、心肌细胞营养剂、利尿、强心等相关病因综合治疗。观察组根据患者病情选择口服或静脉注射胺碘酮。（1）口服胺碘酮片（生产厂家：赛诺菲（杭州）制药有限公司，批号：国药准字95994，规格：0.2 g×10片×1板/盒）治疗及预防各种快速性心律失常发作，第1周600 mg，1次/d，第2周

400 mg，1次/d，第3周200 mg，1次/d。（2）静脉注射胺碘酮注射液（生产厂家：山东方明药业集团股份有限公司，批号：国药准字H20044923，规格

3 mL：0.15 g×6支/盒）可用于终止阵发性室上性心动过速、室上性心动过速及心室颤动，可使快速心房颤动或心房扑动转复为窦性心律，本品为无色或带黄色的澄明液体。静脉注射负荷量：1 min 0.5 mg/（kg·min），随后静脉点滴维持量：自0.05 mg/（kg·min）开始，4 min后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05 mg/（kg·min）的幅度递增。两组均治疗4周为一疗程。

1.3 观察指标与疗效判定标准 参照《全国抗心律失常药物疗效标准》分级标准，显效：心律失常临床症状完全消失或比治疗前减少大于90%以上；有效：症状、体征有所改善，室性早搏数量减少>80%，心力衰竭症状明显好转；无效：治疗后心律失常发作次数未达到上述标准[4-5]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。观察组与对照组治疗前后的心律变异性指标改善情况，包括24 h内R-R差数均方根和（RMSSD）、间期标准差（SDNN）和超过50 ms心搏次数所占百分比（PNN50）；记录分析治疗期间两组不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 两组临床疗效比较，观察组优于对照组（ 字2=6.373，P<0.05），见表1。

2.2 两组左房内径、心房颤动持续时间、心率恢复时间比较 治疗前两组左房内径、心房颤动持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组左房内径、心房颤动持续时间均明显低于对照组（P<0.05），观察组心率恢复正常时间明显短于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 两组心律变异性指标比较 治疗前，两组SDNN、RMSSD及PNN50等指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组SDNN、RMSSD及PNN50等均较对照组改善显著 （P<0.05）。见表3。

2.4 两组心功能改善情况比较 观察组心功能改善总有效率高于对照组（ 字2=5.437，P<0.05），见表4。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ 字2=0.760，P>0.05），见表5。

3 讨论

胺碘酮口服起效吸收缓慢，需数天至数周，而靜脉注射作用较快，血浆浓度在口服3～7 h后达到单剂量峰值[5-7]。根据其主要细胞电生理特征，一般将其归纳为Ⅲ类抗心律失常治疗药物，同时Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ类抗心律失常药的特点，该药在电生理研究和临床应用中也发现同时具有。起效时间一般在胺碘酮连续服用4～7 d，较大负荷量可缩短起效时间[8-10]。静脉注射胺碘酮起效时间一般在5～10 min。胺碘酮分解的几种代谢产物在肝内形成，其中在长期抗心律失常中发挥主要作用的是DEA，但药物经静脉注射或短期口服后DEA较长期服药者的血药浓度低。临床应用的广泛性是因为胺碘酮复杂而广谱的抗心律失常药理效果显著，胺碘酮的特性近似于理论上的理想药物[11-13]。治疗及预防各种快速性心律失常发作适用于口服胺碘酮。静脉注射胺碘酮可用于：终止室性心动过速及心室颤动和阵发性室上性心动过速，可使心房扑动或快速心房颤动转复为窦性心律，是目前临床应用中推广使用效果最好的抗心律失常药[14-15]。过去大剂量胺碘酮的应用带来很多的不良反应，经过临床经验总结，小剂量胺碘酮应用疗效肯定，不良反应又较少。因为胺碘酮的半衰期长，个体差异大，所以它的应用主要依靠临床经验和定期的药物浓度及并发症监测来指导[16-18]。胺碘酮比较常见的不良反应为恶心、食欲下降和便秘等，比较严重的不良反应是肝炎和肝硬化，丙氨酸氨基转氨酶及碱性磷酸酶升高，此不良反应与疗程及剂量有关。心脏毒性：较少见，较其他抗心律失常药对心血管的不良反应相对要少[19]。胺碘酮对心肌组织的动作电位有延长作用，并能致复极延缓而消除折返；对快速心房颤动心室率有较好控制作用，并降低心率失常的死亡率[20-21]。本组资料中，经过胺碘酮治疗的观察组总有效率明显高于综合治疗的对照组，左房内径、心房颤动持续时间、心率恢复时间均较对照组短，差异均有统计学意义（P<0.05）。提示其可改善心室结构，减少心房颤动持续时间，快速恢复心率。治疗前两组SDNN、RMSSD及PNN50等指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组SDNN、RMSSD及PNN50等指标均较对照组改善显著（P<0.05）；给药前两组室性心律失常无明显差异，治疗后观察组总有效率显著高于对照组，且不良反应少。说明胺碘酮在治疗老年性室性心律失常上具有疗效好、安全性高等优点。另外，口服胺碘酮后会引起房室传导阻滞、心动过缓等新的心律失常，心电图表现为QT间期延长、

T波改变，心律减慢。本组资料中，观察组中，不良反应发生4例，发生率为6.34%，其中恶心呕吐2例，甲状腺功能异常1例，心动过缓1例。对照组发生不良反应3例，发生率为4.67%，其中恶心呕吐1例，甲状腺功能异常1例，心动过缓1例，提示胺碘酮并不能增加老年心律失常患者不良反应，因此安全性较好。实际应用过程中，根据患者病情变化调整用药剂量，不但保证了较稳定的血药浓度，也使不良反应下降。尽管本组资料中未出现严重并发症，但仍建议胺碘酮用药时加强监测，以早期发现并发症，及时处理。

综上所述，胺碘酮是一种治疗效果非常好的抗心律失常药物，其不良反应小，安全有效，对直流电转复后的心房颤动/心房扑动患者的窦性心律维持效果较好，在治疗和预防心房颤动、心房扑动、室性心动过速、心室颤动等疗效肯定，且有利于改善预后，故胺碘酮是目前已被证实的降低心律失常病死率和并发症的较好的广泛应用药物，值得临床推广使用。

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（收稿日期：2017-01-06） （本文编辑：程旭然）