兽用抗应激中药口服液对鸡的安全性评价

李美娣涂玉蓉武 力*温 馨陈素珍江耀伦

(1.广州华农大实验兽药有限公司,广州五山 510642; 2.广东省现代养猪数据化工程技术研究中心,广东广州 510642)

兽用抗应激中药口服液对鸡的安全性评价

李美娣1，2涂玉蓉1，2武 力1，2*温 馨1，2陈素珍1，2江耀伦1，2

(1.广州华农大实验兽药有限公司,广州五山 510642; 2.广东省现代养猪数据化工程技术研究中心,广东广州 510642)

为了考察畜禽用抗应激中药口服液临床上对鸡的安全性，根据《兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则》，进行药物对鸡的安全性评价试验，观察鸡的靶器官组织的可能性损害情况，了解靶动物鸡对药物的剂量耐受范围，为临床研究和安全用药提供科学的依据。

1 材料与方法

1.1 供试鸡及样品

1日龄岭南黄商品代肉鸡，购自广东智威农业科技股份有限公司。

畜禽用抗应激口服液，由广州华农大实验兽药有限公司研制。

1.2 试验分组与处理

将参试鸡只进行了分组，分组情况见表1。

表1 试验鸡只分组情况

2 评价指标

2.1 临床症状

试验期间详细观察靶动物是否表现出与药物相关的不良反应，包括采食、饮水、行为异常、精神抑制及排粪异常等变化情况，并记录鸡只发病死亡情况，记录试验前及试验结束时动物体重和饲料消耗量。

2.2 增重情况和饲料报酬测定

分别于第0d和第14d对各组鸡逐只称重和饲料消耗量，计算平均增重、相对增重率和料肉比。

2.3 血液生理指标测定

在试验结束时，分别采集各组鸡血液，逐只采集，测定红细胞数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）等血液学指标。

2.4 血液生化指标测定

在试验结束时，分别采集各组鸡血清，逐只采集，测定谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、总蛋白、白蛋白、尿素氮（BUN）和肌酐（CRE）等血液生化指标。

2.5 组织病理学检查

在第14d宰杀所有试验鸡，采集心、肝、脾、肾、脑制作病理组织切片，在体视显微镜下观察存在的可疑病变。

2.5 组织病理学检

表2 增重情况和饲料转化率（x±S.E.，n=20）

3.1 临床症状

在整个试验期间，空白对照组和用药组鸡只均未发生肉眼可见的中毒现象或死亡情况，鸡只行动自由，精神状态良好，饮食欲正常，粪便成形、无血便、绿便、稀便等，粪便上有白色尿酸盐沉积。

3.2 增重情况和饲料转化率

对参试鸡的增重情况和饲料转化率做了统计，结果详见表2。

从表2可以看出，连续饮水给药14d，1、3、5倍剂量组平均增重与空白对照组平均增重无显著的差异（P＞0.05），3倍剂量组和5倍剂量组平均增重与1倍剂量组平均增重无显著差异（P＞0.05）。

3.3 血液生理指标测定结果

连续饮水给药14d，测定鸡只血液学指标，结果如表3所示，试验组和空白对照组比较，红细胞数、血红蛋白量、红细胞压积、红细胞平均体积和红细胞平均血红蛋白量无显著差异（P＞0.05），1、3、5倍剂量组血液学生理参数组间差异不显著（P＞0.05）。

3.4 血液生化指标测定结果

在第14d采集血清，测定谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、尿素氮和肌酐等血液生化指标，结果如表4所示。试验结果表明，连续给药14d后，1、3、5倍剂量组各项生化指标和空白对照组无显著差异（P＞0.05）。

3.5 组织病理学检查

连续给药14d后，剖杀所有试验鸡，肉眼观察组织器官是否出现异常，并取心、肝、脾、肾、脑制备组织切片，在显微镜下观察是否有异常病变。

3.5.1 病理剖检变化

畜禽用抗应激口服液按照1、3、5倍剂量连续给药14d，鸡只组织器官如心、肝、脾、肺、肾、肌肉组织、皮肤组织等均未见肉眼可见的病理变化。

3.5.2 组织学检查

取心、肝、脾、肾、脑分别用10%福尔马林溶液和波音氏固定液固定，采用石蜡切片法进行切片，将切片在体视显微镜下观察。

（1）心肌

各剂量组与空白对照组心肌组织结构清晰，未见坏死、变性、断裂，间质内未见炎性细胞浸润。

（2）肝脏

各剂量组与空白对照组肝小叶结构清楚可见，肝细胞未见肿胀、变性及坏死，可见其间质内汇管区。

（3）脾脏

各剂量组与对空白照组脾小体的结构正常，未见有坏死、变性等损伤，红白髓界限清楚。

（4）肾脏

各剂量组和空白对照组肾脏皮髓质界限清楚，未见有肿胀及渗出液，肾小球未见纤维化。

（5）脑

各剂量组和空白对照组脑组织神经元结构清晰可见，未见神经元的肿大、变性、坏死，未见胶质细胞的溶解，未见树突及轴突的消失。未见细胞核的偏移或消失。

表3 试验前和试验后血液学参数结果（x±S.E.，n=20）

表4 试验后血液生化指标结果（x±S.E.，n=20）

4 小结

本研究进行了畜禽用抗应激口服液对靶动物鸡的安全性试验评价，设置1、3、5倍推荐剂量组和空白对照组，连续使用14d，观察鸡临床表现，测定其生长性能、饲料转化率、血液生理生化指标、病理组织变化等。结果显示，按照1、3、5倍推荐剂量连续使用14d，试验组与空白对照组相比，其临床表现、生长性能、饲料转化率、血液生理生化指标和病理组织切片等均未明显差异，这说明其对靶动物鸡无不良作用，安全性较好。

2016年广州市科技计划项目（2017010160426）、2016年天河区科技计划项目（201608YG001）

李美娣（1981-），女，广州梅州人，博士，高级兽医师，从事新兽药开发。

武力（1970-），男，福建莆田人，博士，高级兽医师。