个体化舌下含服药物治疗尘螨过敏性鼻炎的有效性及安全性分析

刘世国

尘螨过敏性鼻炎是临床常见的变态反应性疾病, 主要与机体对尘螨的敏感性增高有关。该病常见的临床表现有流鼻涕、打喷嚏、鼻痒鼻塞、鼻甲肥大等, 可伴有头昏头痛、听力障碍、精神不振等症状, 危害严重［1］。尘螨过敏性鼻炎患者临床常用的脱敏给药途径有注射、舌下含服和脱敏贴等, 舌下含服正常用药时对临床症状和体征的改善效果不甚理想［2-5］。鉴于此, 本研究特采用前瞻性随机对照法探讨对此类患者实施个体化舌下含服药物治疗的有效性及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取医院2016年6～10月收治的单一过敏原和多重过敏原的尘螨过敏性鼻炎患者各500例, 分别设为单一过敏组和多重过敏组。入组标准：均符合尘螨过敏性鼻炎的诊断标准, 分别经过敏原检查确定为单一过敏和多重过敏；排除标准：自身免疫功能障碍者, 合并严重器质性病变者, 不符合舌下含服特异性免疫治疗适应证者, 拒绝签署同意书者。将两组患者分别利用随机数字表各自分为正常用药组和个体化组, 各250例。单一过敏组中, 个体化组男132例、女118例,年龄6～86岁, 平均年龄(32.4±18.1)岁；正常用药组男130例、女120例, 年龄5～80岁, 平均年龄(33.9±17.7)岁。多重过敏组中, 个体化组男136例、女114例, 年龄7～82岁, 平均年龄(33.1±18.3)岁；正常用药组男132例、女118例, 年龄6～84岁, 平均年龄(34.2±17.9)岁。单一过敏组和多重过敏组不同亚组间性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 所有受试者均采用粉尘螨滴剂(商品名：畅迪,浙江我武生物科技股份有限公司, 国药准字S20060012)治疗,若年龄≤14岁, 其中1～3号为递增用药, 4号为维持用药；若年龄＞14岁, 使用1～5号, 其中1～4号作为递增用药, 5号为维持用药。服药方法为：将药物含于舌下1～3 min后吞咽,5 min后可正常饮水或进食。其中正常用药组严格按照说明书剂量进行治疗；个体化组则根据患者耐受程度调整用药,具体如下：①减量：如递增剂量效果显著, 但是维持剂量难以耐受, 则需要逐渐减量；②增量：若使用6个月后效果不显著, 则需要增加剂量, 建议方案畅迪5号, 每次增加1滴使用2周(年龄≤14岁者从5号1滴开始), 维持剂量为首次出现不耐受剂量, 成人最大用药剂量为5号6滴。所有患者调整用药期间均需采用ARIA阶梯抗过敏治疗。

1.3 观察指标及评价标准 对比单一过敏组及多重过敏组中正常用药组、个体化组的临床疗效、不良反应情况, 以及治疗后症状评分、用药评分、体征评分和VAS评分。其中症状、用药和体征评分均在1～3分, 且分值越低表示对应情况越理想；VAS评分在0～10分, 分值越低表示患者疼痛感越轻。临床疗效根据上述各项评分拟定, 各项评分均改善≥70%者记为显著好转；各项评分均改善≥30%且＜70%者记为好转；否则记为无效, 总有效率为显著好转率和好转率之和。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 单一过敏组不同亚组评分及临床疗效比较 单一过敏组中个体化组治疗后症状评分、用药评分、体征评分和VAS评分均远低于正常用药组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。单一过敏组中个体化组显著好转、好转和无效者分别为204例、39例、7例, 总有效率为97.20%；正常用药组显著好转、好转和无效者分别为178例、45例、27例, 总有效率为89.20%；单一过敏组中个体化组总有效率明显高于正常用药组, 差异具有统计学意义(χ2=12.623,P＜0.05)。

2.2 多重过敏组不同亚组评分及临床疗效比较 多重过敏组中个体化组治疗后症状评分、用药评分、体征评分和VAS评分均远低于正常用药组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。多重过敏组中个体化组显著好转、好转和无效者分别为200例、41例、9例, 总有效率为96.40%；正常用药组显著好转、好转和无效者分别为167例、53例、30例, 总有效率为88.00%；多重过敏组中个体化组总有效率明显高于正常用药组, 差异具有统计学意义(χ2=12.264,P＜0.05)。

表1 单一过敏组不同亚组评分比较(±s, 分)

表1 单一过敏组不同亚组评分比较(±s, 分)

注：与正常用药组比较, aP＜0.05

组别 例数 症状评分 用药评分 体征评分 VAS评分个体化组 250 2.4±0.5a 2.6±0.4a 2.5±0.7a 1.6±0.3a正常用药组 250 3.6±1.1 3.3±0.6 3.1±1.0 2.2±0.5 t 15.703 15.349 7.772 16.270 P 0.000 0.000 0.000 0.000

表2 多重过敏组不同亚组评分比较(±s, 分)

表2 多重过敏组不同亚组评分比较(±s, 分)

注：与正常用药组比较, aP＜0.05

组别 例数 症状评分 用药评分 体征评分 VAS评分个体化组 250 2.6±0.7a 2.8±0.6a 2.4±0.8a 1.8±0.5a正常用药组 250 3.9±1.2 3.4±0.8 3.3±1.1 2.6±0.7 t 14.796 9.487 10.462 14.704 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 单一过敏组及个体化组中不同亚组安全性比较 单一过敏组中, 个体化组不良反应发生率为0, 正常用药组不良反应发生率为2.80%(2例头痛、3例头晕、2例咳嗽), 两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(χ2=7.099,P＜0.05)；多重过敏组中, 个体化组不良反应发生率为0, 正常用药组不良反应发生率为3.60%(3例头痛、4例头晕、2例咳嗽),两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(χ2=9.165,P＜0.05)。

3 讨论

尘螨过敏性鼻炎的发生与精神因素、内分泌失调和变态反应体质等均有紧密的关联, 常在冬春寒冷气候下发作［6-8］。该病患者治疗的关键在于脱敏, 首先应当注意消除疾病的诱因和病因, 如避免接触花粉、防止蚊虫叮咬、注意保暖等,其次可通过不同途径给予脱敏药物治疗［9］。舌下含服特异性免疫治疗能够快速改善临床症状和体征, 还可有效减轻患者的疼痛感, 但是给药剂量混乱, 且很容易由于给药剂量不灵活出现效果不理想、不良反应等事件, 给患者用药依从性和整体疗效均造成不良的影响。

舌下含服畅迪对尘螨过敏性鼻炎患者的症状控制效果理想, 一般均从最小剂量开始用药, 若患者病情严重, 最小剂量无法有效控制疗效, 则应当在此基础上对用药剂量进行个体化调整。通过个体化调整用药剂量, 能够保证不同个体的临床症状均能够得到理想控制, 且还需考虑到患者的耐受性,避免出现严重的不良反应［10］。本研究中, 无论是单一过敏原还是多重过敏原患者, 个体化组和正常用药组之间临床效果、症状评分、用药评分、体征评分和VAS评分的差异均具有统计学意义(P＜0.05), 且前者均明显优于后者, 证实个体化疗法对尘螨过敏性鼻炎患者临床症状的控制效果更理想,疗效也更佳；此外, 各个体化组不良反应发生率均明显低于对应的正常用药组(P＜0.05), 提示个体化用药考虑到了患者耐受性, 因而安全性更高。

综上所述, 建议对尘螨过敏性鼻炎患者给予个体化舌下含服药物治疗, 对症状的控制效果理想, 且疗效更佳, 安全性更高, 值得推广使用。

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［4］ 陈燕燕.手术联合舌下含服免疫治疗伴过敏性鼻炎的OSAHS儿童病例对照研究.安徽医科大学, 2016.

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［7］ 王磊, 孟庆翔, 谢景华, 等.舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎前后鼻分泌物嗜酸细胞检测.临床医学, 2015, 35(5):37-38.

［8］ 陈其国, 汪琼, 林世光, 等.影响粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎疗效的相关因素分析.中国当代医药, 2015(10):10-13.

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