美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性

张丽

【摘要】 目的 探讨多巴丝肼片（美多芭）联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性。方法 100例帕金森病患者， 按照随机抽签法分为治疗组与对照组， 每组50例。治疗组应用美多芭联合普拉克索治疗， 对照组单纯采取美多芭治疗。对比两组患者治疗效果以及不良反应情况。结果 治疗组治疗总有效率为98.0%， 高于对照组的80.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 治疗组患者的平均副反应量表（TESS）评分（2.1±0.6）分低于对照组的（3.9±1.3）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的临床效果肯定， 有效性、安全性均较高， 值得借鉴。

【关键词】 多巴丝肼片；普拉克索；帕金森病；有效性；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.03.060

帕金森病作为一种原因不明的进行性老年人疾病， 以静止性震颤、肌肉强直、动作迟缓和情感障碍为主要临床表现[1-5]， 严重影响患者生活质量。目前， 临床上主要采用美多芭治疗本病， 但长期服用可引发异动症、剂末现象、开关现象等不良反应， 影响患者用药安全。因此， 临床上有必要探索一种可兼顾有效性、安全性的用药方案。本研究为确定美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性， 将100例帕金森病患者随机分组， 随后分别采取美多芭联合普拉克索治疗、单纯美多芭治疗， 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 100例帕金森病患者均为2014年6月～2016年6月到医院就诊， 其各项临床检查结果均与原发性帕金森病诊断标准[2]相符合， 排除合并其他严重神经系统疾病、认知障碍者， 本组患者均签订了知情同意书， 并保证完成随访。按随机抽签法将上述 100例患者分为治疗组与对照组， 每组50例。治疗组中男25例， 女25例；年龄53～67岁， 平均年龄（61.2±4.3）岁；病程3～10年， 平均病程（5.4±1.5）年；对照组中男26例， 女24例；年龄54～67岁， 平均年龄（61.3±4.1）岁；病程3～9年， 平均病程（5.5±1.2）年。两组患者年龄、病程以及性别等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 治疗组患者应用美多芭、普拉克索联合治疗， 即口服美多芭（上海罗氏制药有限公司；规格：0.25 g×

40片；生产批号：20140712）治疗， 初次服用剂量为6.25 mg/次， 2次/d， 随后改为6.25 mg/次， 3次/d， 最大口服剂量不可超过250 mg/次；同时， 口服盐酸普拉克索片（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG；规格：0.25 mg×30片；生产批号：20140323）治疗， 0.0625 mg/次， 3次/d， 2周后增加至0.5 mg/次， 3次/d；对照组患者单纯口服美多芭治疗， 其给药方式、用药疗程等均与治疗组相同， 用药期间可依据病情变化调节用药剂量， 两组均需连续服用4周。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①参考Webester量表[3]統计患者治疗前后积分， 并计算其进步率， 并据此评估两组患者用药疗效。其中， 进步率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%， 进步率为100%者为痊愈， 进步率为50%～99%者为显效， 进步率为10%～49%者为有效， 进步率为0～9%者为无效。治疗总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。②参考治疗TESS量表[4]， 评估两组患者治疗期间不良反应情况， 其评分越高表示用药后副作用越大， 反之则越小。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗疗效对比 经治疗， 治疗组痊愈31例， 显效12例， 有效6例， 无效1例， 治疗总有效率为98.0%

（49/50）；对照组痊愈11例， 显效12例， 有效17例， 无效10例， 治疗总有效率为80.0%（40/50）；治疗组治疗总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义（χ2=8.274， P=0.004<0.05）。

2. 2 两组患者不良反应对比 治疗后， 治疗组患者的平均TESS评分为（2.1±0.6）分， 对照组患者的平均TESS评分为（3.9±1.3）分， 治疗组平均TESS评分低于对照组， 差异有统计学意义（t=8.890， P=0.000<0.05）。

3 讨论

帕金森病作为老年神经系统多发性疾病之一， 其发生率在全球居高不下， 尤其是我国， 老年帕金森病患者病例数量较大[6-9]。帕金森病对患者日常生活、工作可造成严重干扰， 并为其家庭乃至社会带来较大经济负担。据报道[5]， 帕金森病产生的主要机制是中枢神经递质多巴胺合成大幅度减少， 因此临床上以补充患者脑内多巴胺为主要治疗原则。目前， 美多芭为国内治疗本病的常规用药， 其虽然能够提升患者体内多巴胺水平， 但不宜大剂量、长期服用， 否则其不但无法避免黑质多巴胺神经元变性、坏死， 反而会加快其程序化死亡， 引发晨僵等不良反应， 影响患者应用安全性[6]。

普拉克索是一种多巴胺受体激动剂， 可与患者体内多巴胺受体D2亚家族结合， 避免黑质神经细胞与多巴胺细胞受损， 且其结合具有高度特异性、选择性， 并存在完全内在活性， 对于其中D3受体具有优先的亲和力[10-13]。普拉克索可通过促使纹状体多巴胺受体兴奋， 减轻患者运动障碍[14-16]。普拉克索应用方便， 绝对生物利用率高达90%， 经口服给药可快速、完全吸收， 并最大限度提升其药物浓度， 且在与食物同时服用时， 不会降低其吸收程度， 以此保证其用药疗效。此外， 普拉克索联合美多芭治疗帕金森病， 可减少美多芭使用剂量， 从而减轻患者不良反应。根据本次研究结果得知， 治疗组治疗总有效率为98.0%， 高于对照组的80.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 治疗组患者的平均TESS评分（2.1±0.6）分低于对照组的（3.9±1.3）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。可见美多芭联合普拉克索用于帕金森病治疗中的有效性、安全性更高。

综上所述， 帕金森病患者采取美多芭、普拉克索联合方案的应用效果满意， 且可保证患者用药安全， 可作为帕金森病临床治疗首选方案。

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[收稿日期：2016-11-16]