构建机能学实验室SOP体系的探索与实施

杨 静

（滨州医学院实验教学管理中心，山东 烟台 264003）

构建机能学实验室SOP体系的探索与实施

杨 静

（滨州医学院实验教学管理中心，山东 烟台 264003）

介绍滨州医学院机能学实验室通过对实验室制度管理、仪器药品使用、实验准备过程等方面做出详细规定的方式构建并实施的SOP体系。在实验室中建立实验室标准操作程序，能够为实验室工作的标准化和规范化提供保障，使得实验室的管理效能得到显著提升。

机能学；实验室；SOP体系

实验教学是高等医学院校培养学生实践能力的重要环节，实验室则是实验教学的主要场所，在实验教学活动中具有重要的地位[1]。建立标准操作程序，能促使实验室的各项工作有章可依、有据可循、高效有序地运行，能保障实验教学的质量，优化实验教学条件和环境，全面提高实验室的管理水平。

1 实验室现状与需求分析

我校机能学实验室成立于1998年，是由当时基础部生理学、药理学和病理生理学教研室所属实验室组合而成的基础医学综合性实验室，同时设置机能实验学作为一门独立课程。实验室承担全校本专科、高职、研究生以及留学生的机能学实验教学任务。由于实验课面向不同专业和层次的学生，使得实验教学准备工作繁琐而复杂，包括实验所需仪器设备的安装、调试和维修维护；各种试剂和药品的配置及保存；实验耗材的申报、领用及保管；实验动物的准备等，整个过程需要涉及实验室、教研室以及学校相关部门。

机能学实验室SOP体系的构建，以实验室管理系统化，仪器设备操作、实验准备方法和实验动物使用规范化、标准化为目标。通过加强实验室的规范化管理，全面提高实验室仪器设备、药品试剂、实验动物、实验技术资料以及废弃物处理等各项工作的规范化管理水平，优化实验教学的环境和条件，从而保证学生在实验过程中的安全。同时，有利于学生养成规范化的实验操作习惯和严谨求实的实验态度[2]。

2 SOP的概念

SOP（Standard Operation Procedure），即标准操作程序，它是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常工作的重要文件[3]。SOP作为一种标准的作业程序，是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计，其实质就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化。它不仅是一套技术性范本，更重要的是涵盖了管理思想、理念和手段。其精髓就是把一个岗位应该做的工作进行流程化和精细化，使得任何一个人经过合格培训后都能很快胜任岗位工作。SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就实验室工作而言，仪器设备操作有SOP，实验试剂配制有SOP，实验动物使用有SOP，各个实验项目准备有各自不同的SOP。所以实验室SOP不是一个，而是一个体系。在教学实验平台上建立、使用和发展SOP，有助于全面提高实验教学质量，进一步提升实验室管理水平[4]。

3 实验室SOP体系的构建与实施

我校机能学实验室SOP体系的构建依据《山东省高等学校专业实验室评估标准》，将实现实验方法、仪器设备操作以及实验动物使用的规范化、标准化作为目标，建设的主要内容有以下几点。

3.1 实验室管理SOP

为保证实验室工作规范有序，实验室应建立健全管理类SOP体系，在物资管理方面，加强在用物资的管理；在安全、环保方面，专人定期检查，并经常进行安全教育；建立实验室工作档案，内容包括：上级有关通知及规章制度、人员考核记录、专职人员岗位日志、主要仪器设备的说明书、设备维修记录等。

3.2 仪器设备管理SOP

加强实验室仪器设备管理，定期核对账、物、卡的仪器设备分类号、校编号、仪器名称、型号、出厂编号、出厂日期等内容；参考实验室各仪器的使用说明书，制订详细、规范的操作步骤，并放置于该仪器的显著位置；仪器维修有记录本，记载仪器名称、维修内容、维修时间、维修责任人等内容；待维修的仪器另行存放，修好后再回位；贵重仪器设备专人管理，建立技术档案，包括使用说明书或操作规程及档案册，档案中记录附件及损坏、维修、改造等情况。

3.3 实验教学准备SOP

实验准备工作作为实验教学的重要部分，能够直接影响实验教学的效果。每学期我校机能实验室开课学生的层次和人数都会有所变动，使得准备工作复杂繁琐。根据这些特点，我们制订了每个实验项目的标准操作规程。实验室人员在每项实验开课前要参加教研室的集体备课，按照实验项目标准操作规程认真填写实验项目记录本，经实验教师进行预实验反馈后，签字确认。实验室通过执行实验教学准备的SOP，保证了实验教学的各个环节，使实验教学过程规范有序。

3.4 实验药品耗材SOP

机能学实验室开设的实验涉及生理学、药理学以及病理生理学等诸多学科和不同的专业，每学期末都要依据下一学期的教学计划，统计并申报低值易耗品以及药品；学期初统一按计划领取本学期所需药品耗材，每次使用按需从保管员处领取并登记在册；麻醉和剧毒药品的保管人员需持证上岗，以最低量存于具有双锁的保险柜中，两个人保管钥匙，不能1个人取药，本着用多少取多少的原则，做好领用记录并回收药品包装；各种实验耗材由专门的保管员保存管理，入库有账，出库有记录，账物相符。

3.5 环境与安全SOP

为保证实验室安全，实验室应建立防火、防爆、防盗、防破坏的规章制度、责任人及岗位责任制；实验室设有防火、防爆、防盗、防破坏的设施（如灭火器等消防器材及报警器等）；将实验操作室与仪器室、药品室、准备室分开；带病菌的动物尸体要求按国家规定焚烧，不能就近掩埋，更不能食用；实验室营造良好的育人环境，实验室不得存放与实验无关的物品，走廊不得存放杂物；实验室家具及仪器设备摆放整齐、布局合理；实验室建立卫生制度、卫生责任人及岗位责任制度。

4 结语

我校机能学实验室通过对实验室制度管理、仪器药品使用、实验准备过程等方面做出详细规定的方式构建并实施了SOP体系，为实验室工作的标准化和规范化提供了保障，使得实验室的管理效能得到了显著提升。

SOP体系的建立，对实验教学有着重要影响，它可以使学生及实验室人员快速掌握合理、正确的操作技术，提高培训质量；可以保证实验准备及操作过程的一致性，从而提高了学生实验数据的准确性及可信性；可以明确实验室内各级各类人员的职责，确保实验教学安全顺利进行。

[1]吴洪娟，李媛媛，庄宝祥，等.潍坊医学院形态学实验室规范化管理的探索与实践[J].中国组织化学与细胞化学杂志，2017（1）：90-92.

[2]中医现代化科技发展战略研究课题组.中医药实验室规范化操作规程（SOP）工程建设[J].世界科学技术，2002（3）：51-52.

[3]李东升.标准作业[M].北京：中国计量出版社，2006.

[4]洪芳，张彤，可燕，等.建设教学实验室SOP提升高校实验教学质量[J].中医药管理杂志，2016（11）：22-24.

G424.31

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1671-1246（2017）22-0077-02

山东省高等学校改革项目（2012376）