医疗设备质量安全、质量控制的开展意义

熊 鹏

（云南省保山市人民医院，云南 保山 678000）

医疗设备质量安全、质量控制的开展意义

熊 鹏

（云南省保山市人民医院，云南 保山 678000）

近几年，在科技发展的推动下，医疗卫生服务事业不断发展，医疗水平不断提升，医疗设备不断更新、完善，为临床疾病诊治提供保障，大大提高了疾病治疗效果。作为开展各项医疗工作的重要组成部分，医疗设备的质量安全得到了医院管理人员的关注，重视质量控制，充分发挥医疗设备的作用，提升医疗整体水平。基于此，本文笔者将采用综述的形式，分析医疗设备质量安全、质量控制的开展意义。

医疗设备；质量安全；质量控制；开展意义

1 意 义

近几年，医疗设备在临床诊治中的价值日渐突出，带来了巨大的经济效益，随之而来的是技术风险与安全隐患，因此，加强医疗设备质量控制，显得尤为重要，控制医疗风险，增加社会效益与经济效益，推动医院进一步发展。

如今，从某种意义讲，医疗设备质量，成为衡量一家医院医疗服务质量的重要指标之一[1]。医疗设备，是直接或间接用于诊治人体的装置，其准确性、有效性和安全性，与医疗质量密切相关[2]。

医疗诊断中，医疗设备的安全性、可靠性以及准确性是开展医疗工作的基础条件，例如，诊断中的B超、脑电图机、电子胃镜、心电图机、血压计、X线机、超声波、MRI等，治疗中的激光治疗仪、螺旋刀、高压氧舱、紫外线治疗仪等，放疗中的直线加速器、中子刀等，误差一旦超出规定范围，或量值不准确，均可能对诊断及治疗质量产生影响，甚至危及患者生命安全[3]。

因此，医院应从本职出发，重视医疗设备的质量安全与质量控制，加强医疗设备管理，保证医疗设备的安全性、可靠性。

2 质量安全与质量控制

（1）质量安全：关于质量安全，共涉及三个含义，第一，危害，指引起潜在伤害、病变及财产损失的情况与动态环境。第二，风险，即基于规定使用条件下，评估使用医疗设备对使用者、患者造成伤害的概率及程度。其中，物理风险、临床风险和技术风险是三种基本类型。第三，安全性，就医疗设备而言，安全性，指一个能够接受的风险标准，是在科学合理管理医疗设备的情况下，预防风险、事故伤害及危险等因素的状态[4]。

（2）质量控制：以安全应用医疗设备为目标，确保医疗设备使用过程中，无故障，以防发生医疗事故。

3 质量控制策略

3.1 完善质量控制制度

管理者综合分析医院医疗设备实际情况，借鉴先进技术与经验，完善医疗设备质量控制制度，加强宣传，提高医务人员对质量控制的关注与重视，日常医疗中，科学、合理使用医疗设备，规范操作行为，确保诊治效果。

3.2 规范采购

采购医疗设备前，需综合论证医护人员所提出的设备性能指标，选择适宜的医疗设备类型。采购时，要求供应商提供生产许可证、经营许可证、产品注册证以及进出口产品注册证，严禁暗箱操作，确保所购医疗设备各项性能达到标准。

3.3 优化医疗设备信息管理系统

医疗设备采购后，需加强信息管理，主要包括三方面的内容：（1）建立基本信息档案：例如，产品情况（例如，产品型号、产品名称和产品编号等）、采购情况（例如，采购时间、采购价格、生产厂家）、科室使用情况等。（2）维修登记：针对需维修的医疗设备，维修后，需填写维修登记表，其中，表格内容包括使用时间、故障类型、处理方法等。（3）保修合同管理：对于贵重仪器设备，购回后，需对保修合同进行信息管理，主要内容包括设备型号、名称、保修编码、保修内容、起止时间、科室、保修厂家等。

3.4 加强培训

一方面，针对医务人员，医务人员是使用医疗设备的主体，因此，医院管理部门，以科室为划分，定期或不定期组织医务人员培训活动，指导医务人员学习科室医疗设备的相关知识，熟练掌握医疗设备的正确使用方法，把握医疗设备使用技巧，避免盲目使用设备情况，保护医疗设备。同时，强化职业道德教育，完善奖惩制度，促使医务人员秉承着严谨、认真、负责的工作态度，开展工作，爱护医疗设备，切勿随意破坏设备。另一方面，医疗设备维修人员，定期组织维修人员学习，不断提升业务水平，掌握熟练的操作技能与维修技术，以维修人员的具体特征和特长为依据，细化分工，明确划分职责，医疗设备一旦出现故障，能够及时找到故障点，并予以维修，尽可能避免因设备故障，对医疗行为造成影响。

3.5 淘汰报废

淘汰报废，是医疗设备质量控制管理的最后环节，其中，寿命完结、行令禁止等均是淘汰报废的原因。若需淘汰报废，经由科室，提出申请，通过相关部门核实后，领导予以批准，进行报废处理。医疗设备质量控制中，需客观评估医疗设备质量，该报废的应及时予以报废处理，避免因设备质量问题，影响临床诊治。

4 结 语

如今，在科技发展的推动下，诸多先进医疗设备在疾病诊治中得到广泛应用，而医疗设备的质量，是影响诊治效率的重要因素。因此，医院管理人员应充分认识医疗设备在医疗行为中的地位，提高医疗设备质量安全，加强质量控制，促使医疗设备的作用得到充分发挥，达到提高疾病诊治效率的目的，为医院进一步发展奠定基础。

[1] 李向东,崔 骊,云庆辉,等.医疗设备质量控制管理的等级评审探讨[J].中国医学装备,2014,(2):67-68,69.

[2] 梁洁银.医疗设备质控工作应注意的几个问题[J].中国医疗设备,2014,(5):115-117.

[3] 田君鹏,林小灵,胡立勇,等.医院卫生装备质量控制体系的建立[J].中国医疗设备,2016,31(3):165-166.

[4] 邓 伟,陈鲁生,刘建强,等.医疗设备安全应用探讨[J].科技创新与应用,2015,(10):293-293.

本文编辑：吴玲丽

R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2017.036.7111.02