新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究

刘瀛龙

（海南伊顺药业有限公司，海南 海口 571127）

新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究

刘瀛龙

（海南伊顺药业有限公司，海南 海口 571127）

随着新时期的到来，药品的使用在社会中越来越多。同时，面临着新时期药品生产质量管理的种种问题，如何做好加强药品生产管理的有效措施是一个问题。加强药品生产质量管理的有效措施，能够提高药品生产的质量，加快药品生产质量管理体系的建立。通过对药品生产质量管理的探讨，提出有针对性的有效措施，帮助建立更加完善的药品生产质量管理体系，提高药品生产的质量。

药品生产；质量管理；有效措施

无论何时，药品对于人们而言都是必需的物品。因此，随着社会的不断发展人们对于药品生产质量越发的关注，高质量的药品才值得人们信赖，并且选择购买。所以，新时期加强药品生产质量，建立健全药品质量管理体系，以达到提高药品的生产质量的目的，对于我国药品生产管理来说是十分有意义的。加强药品生产质量的管理，可以提高药品生产质量，使得药品生产更加的合理化、完善化、规范化。

1 新时期加强药品生产质量管理的影响

药品的作用是帮助人们恢复健康，增强抵抗力，祛除病害，所以对于人们而言药品的重要性可见一斑。但是，目前社会药品生产管理还存在着许多亟待解决的问题，例如，药品生产人员的专业素质低下，管理制度不够完善等等。如果不能够合理有效的解决这些问题，药品的生产质量会产生下滑，人们对药品的信任程度就会降低，造成难以预估的后果。所以，新时期加强药品生产质量的管理，采用合理有效的管理措施，能够保证药品生产的质量，达到药品存在的真正的意义。

2 药品生产质量管理现存问题

目前，药品生产质量管理存在着许多的问题，通过找出现存的问题，然后进行对加强药品生产质量管理的有效措施的研究，能够帮助人们面对不同问题时，有好的方案进行解决。

2.1 工作人员专业知识薄弱

现如今，从事药品生产质量管理的工作人员大多专业知识不够充分，且缺少了对工作负责的责任心以及责任意识。关于药品生产方面，我国缺少专业的素质人才，缺少对药品生产质量相关知识缺乏充足的了解。药品工作人员对于药品质量管理也没有充足的认识[1]。从各个方面来说，都会对药品生产质量管理方面产生负面的影响。

2.2 药品生产质量管理体系不健全

目前许多的药品生产企业的药品生产质量管理体系不健全，原因在于对药品生产质量不够重视，从而导致了监管人员对于药品生产质量管理的工作不够到位[2]。在生产药品中的各个环节中，监管人员没有做到实时监督，仔细监管，这就导致了药品生产质量不合格的情况。管理体系的不健全，也给相关的从业人员有漏洞可钻的机会。

2.3 药品生产环境不达标

药品生产质量最关键的是取决于药品制作，而药品制作与药品生产环境有着十分密切的关系[3]。但是，在各大药品生产企业中，药品生产环境有着较大的问题。例如，生产环境洁净度无法保持；缺少对药品生产洁净区厂房及空调的维护、相关设备缺乏基本的保养；药品生产的材料、用水等方面或多或少都存在着一些需要改正的问题，因为这些影响着药品生产质量。

2.4 国家药品质量管理法规不适应现状

我国药品生产质量管理法律法规是多年前所指定的，多年来没有相应的变动、修订，所以在实际药品的生产质量管理与现状不相适应。我国药品质量管理法律法规不完善，一定程度上造成了药品生产质量的下滑[4]。我国在药品质量管理方面需要不断的向外界学习，才能够提升我国药品生产的质量，完善药品生产质量管理体系。

3 加强药品生产质量管理的有效措施

3.1 提高工作人员的专业素质

药品生产企业应当重视药品工作人员的专业素质，定期开展相关专业知识的讲座，培养具有药品生产质量管理知识的专业人才，更好地为药品企业服务[5]。药品企业应该完善对药品工作人员的奖惩制度，让每一位工作人员都有工作责任心以及质量意识，对药品质量进行认真监察的管理人员给予奖励，使其达到提高药品生产质量的目的。

3.2 建立健全药品生产质量管理体系

建立健全药品生产质量管理体系，能够有效地提高药品生产质量管理。所以，建立健全药品生产管理体系对我国药品生产企业的发展是十分有必要的[6]。首先，要从药品生产企业进行整改，加大对药品生产质量的监管。其次，需要药品生产质量管理人员进行配合，严格按照药品生产制度进行监管，使管理人员提高对药品生产质量管理的重视程度。

3.3 提高药品生产环境

药品的生产环境对药品的生产质量有很大的影响，通过对药品生产环境的完善，能够起到提高药品生产质量的作用。提高药品生产环境，要从许多个小细节做起。例如，保持药品生产环境的卫生、干净；定期对药品生产厂房及空调设备进行维护保养；使用合格的原辅料以及工艺用水进行药品生产；药品制作过程的无菌保障等等。

面对药品生产质量管理的种种问题，需要药品企业公司与相关部门共同合作，提出有效的措施加以解决。药品生产质量的不断提高离不开药品企业公司以及社会各界的帮助。新时期需要对旧的药品生产质量管理制度加以改革，不断地对药品生产质量管理制度进行完善，这样才能提高药品生产质量，保障人们使用药品的安全性。

[1] 王 伟,钟永成.新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究[J].企业导报,2016(6).

[2] 李雪娇.新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究[J].医药,2014（12）.

[3] 杨敬宇.论新时期加强药品生产质量管理的有效措施[J].科学与财富,2015(7).

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ISSN.2095-8242.2017.38.7495.01

本文编辑：李新刚