中药材和中药饮片质量控制的现状和制约因素初探

刘建海，兰利军

（赤峰市药品检验所，内蒙古 赤峰 024000）

·卫生论坛·

中药材和中药饮片质量控制的现状和制约因素初探

刘建海，兰利军

（赤峰市药品检验所，内蒙古 赤峰 024000）

随着人们生活质量的提升，人们对中药材和中药饮品的的质量也越来越关注，尤其是近年来中药市场乱象频发，假药或劣质药流入市场后不仅会扰乱正常是中药市场秩序，还会对人们的身体健康埋下不小的隐患，因此，本文将对中药材和中药饮片质量控制的现状和制约因素进行分析，并提出具体的质量控制策略，以期可以更正中药市场乱象，提高中药材和中药饮片的质量。

中药材；中药饮片；质量控制；现状；制约因素

1 中药材和中药饮片质量控制

（1）中药材和中药饮片：中药材是指在中医理论指导下，在植物、动物、矿物中提取有效元素，用于预防和治疗疾病的物质。中药材中绝大部分是植物类药材，通常会选择植物的根、茎、叶、果实等部位，如川射干、玉竹、木香、明党参等，就是选取植物的根茎部位；中药饮片是以中药材为原料，利用专业的重要炮制工具和炮制工艺制作的中药产品，其作为中药重要的药品规格，在各级医疗机构中的应用都非常广泛。

（2）中药材和中药饮片质量控制现状：我国古代就有对中药材的质量控制措施，如“神农尝百草”和李时珍的《本草纲目》，都会中药药性进行了大量的实践总结，但是这一类的质量控制措施不免会缺乏现代化科学理论的支撑，属于传统的粗放式的中药材质量检控方法，随着社会的不断发展，现代社会的中药材质量控制措施已经越来越完善，但随时出现的中药市场乱象也越来越多，这不仅是由于某些不法商贩过分的追求经济利益，还因为我国目前的中药材和中药饮片质量控制措施仍存在不少的漏洞，这也为我国进一步完善和落实相关的中药材和中药饮片质量控制措施提出了迫切要求。

2 中药材和中药饮片质量控制的制约因素

（1）中药材资源的特殊性使得中药的质量控制标准难以统一：我国地大物博，物产丰富，这是我国中药材资源丰富的重要原因，但是，正是由于我国中药材资源丰富，所以中药材的种类、药性也各不相同，因此中药的质量控制标准也未能完全统一，例如阿胶、当归、南星等中药材具有很强的地域性，我国四川等地青蒿素的含量也明显高于其他地区，这说明地域差别也是中药质量好坏的重要因素。

（2）目前自然环境状况越来越差，许多天然中药材或遭污染：随着人类开发自然、利用自然、改造自然的步伐不断加快，环境问题已经成为了世界性难题，我国地大物博，在工业化发展过程中必然会对许多天然中药材的自然生长造成不利影响，许多天然中药材或遭污染，使其药性产生变化，在无形中增加了中药质量控制的难度。

（3）随着人们对养生越来越重视，不法商贩兜售假药现象日益猖獗：现代社会，人们的养生意识越来越强，这就为不法商贩提供了广阔的市场，市场上形形色色的以假乱真的中药材让人们应接不暇，中药材质量控制措施不能及时的应对市场的剧烈变化，使得目前我国中药材质量控制工作面临巨大压力。

3 中药材和中药饮片的质量控制策略

本文对中药材和中药饮片的质量控制策略的分析是从中药材资源、质量控制标准和加强中药材市场监管等3个方面展开的，具体内容如下.

（1）全面推行GAP是提高中药材质量的有效措施：GAP的具体要求是对中药材进行优选和种植的过程中进行综合规范和控制，以生产出质量均一、高效、恒产、可控的优质药材。因此，全面推行GAP是提高中药材质量的有效措施。

（2）进一步完善中药材和中药饮片的质量控制标准：目前，我国中药材和中药饮片的炮制工艺仍比较传统，且未能形成规模化生产，虽然《中国药典》2000年版一已经收录了较多的中药材炮制方法，但绝大部分的药材仍未能具有标准化的炮制工艺，所以，提升中药材和中药饮片的炮制工艺，是完善中药材和中药饮片质量控制标准的有效途径。

（3）强化中药材和中药饮片市场监管，严格控制中药质量：针对我国现存的中药市场乱象，药品监管部门要出重拳予以打击，严肃处理贩卖劣质药和假药的商贩，并进一步完善市场监管制度，提高中药材和中药饮片的市场质量。

（4）现代化中药材和中药饮片检测技术——指纹图谱技术。

A：指纹图谱简介：指纹图谱是指某些复杂物质，比如中药，某种生物体或某种组织或细胞的DNA，蛋白质经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。

B：指纹图谱的现代化发展：随着现代科学技术的不断发展，指纹图谱技术以被应用于先进的化学计量系统中，例如ChemPattern先进化学计量学系统解决方案软件为复杂体系高通量、高内涵的定性、定量解析提供解决方案。可用于基于色谱、质谱、光谱及核磁共振波谱数据的化学指纹图谱分析、代谢组学分析、快速无损分析、有关物质分析、肽图分析，以及信息学研究和数据挖掘等任务，该软件系统可广泛应用于临床医药、代谢组学、食品安全等相关领域。

[1] 韩见知,梁丽莉,杨 信,等.复式冲击波组织损伤的实验研究[J].中华泌尿外科杂志,2003,24(l):204.

[2] 王佩兰.浅谈中药饮片的库存管理措施[I].江苏药学与临床研究,2003,11(6):57.

[3] 姚志国,付艳秋,廉美丹,等.中药饮片存在的问题及改进措旋[J].时珍国医国药,2002,13(9):55.

R282

A

ISSN.2095-8242.2017.38.7493.01

本文编辑：吴玲丽