中药制剂不良反应分析及防治对策研究

王 宏

（山东省青岛第五人民医院药剂科，山东 青岛 266073）

中药制剂不良反应分析及防治对策研究

王 宏

（山东省青岛第五人民医院药剂科，山东 青岛 266073）

目的探讨中药制剂的不良反应以及防治对策。方法选取我院于2015年9月～2017年6月期间出现的50例中药制剂不良反应报告进行分析，根据其中的患者的临床表现、性别、年龄以及涉及的用药等数据呈现给出相应的预防与治疗对策。结果50例病例中有23例为男性。27例为女性，老年患者的数量最多（19例）；注射剂发生不良反应率最高占54.00%；黄芪注射液不良反应发生率最高占8.00%；静脉滴注途径不良反应发生率达54.00%。结论发生中药制剂不良反应的患者多是60岁以上的患者，其中不良反应发生率最高的主要是中药注射剂和静脉滴注。应加强对中药制剂的安全监管，尤其是中药注射剂，引起对中药制剂不良反应的重视，提高临床用药的科学合理性。

中药制剂；不良反应；防治对策

药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程被称为药品不良反应报告与监测。它是一种在正常的用药过程中，出现的有害或与疾病无关的反应[1]。我国的中医药事业日渐发达，特别是注射剂获得了广泛的应用，但近年来，随着中药的广泛应用，其中的众多的不良反应也随之而被发现。中药制剂是根据现存的处方经过加工后用于疾病防治的药品[2]。随着医疗技术的发展，中药制剂的类型也逐渐增多，大部分的医务工作者均认为，中药的治疗安全性较高，因此，对其不良反应的发生放松了警惕。然而，经近年来的数据统计发现[3]，越来越多的患者在使用中药制剂治疗后发生了不良反应，因此，本文将针对我院近来所得的50例中药治疗后不良反应报告做以下分析报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组研究所涉及的研究样本均来源于2015年9月～2017年6月期间出现的50例中药制剂不良反应报告。

1.2 分析方法

对50例样本对象作以下分析，包括患者的性别、年龄，中药的剂型、品种，给药途径与临床表现。根据统计结果给出相关建议。

1.3 统计学方法

本组研究所得的全部数据均采用美国SPSS公司的SPSS 19.0统计软件进行数据的处理以及分析。计数信息以百分比呈现。

2 结 果

2.1 报告中的性别与年龄分布

50例报告显示，男性患者为23例，占46.0%，女性患者为37例，占54.0%。统计该批患者年龄分布状况，结果显示：20岁以下的患者有1例，占2.00%；20～30岁的患者有3例，占6.00%；31～40岁的患者例数有6例，占12.00%；41～50岁的患者例数为9例，占18.00%；51～60岁的患者例数为13例，占26.00%；60岁以上的患者例数为18例，占36.00%。患者的不良反应发生率会随着患者年龄的增长而增大。

2.2 报告内中药制剂的剂型分析

对此次研究的50例报告内的中药制剂的剂型分布进行分析，结果显示：注射剂发生不良反应有27例，占54.00%，代表的药品为黄芪注射液；粉剂发生不良反应有9例，占18.00%，代表的药品为血栓通冻干粉针；片剂发生不良反应有4例，占8.00%，代表的药品为复方丹参片；胶囊发生不良反应有3例，占6.00%，代表的药品为血塞通软胶囊；丸剂发生不良反应有2例，占4.00%，代表的药品为复方丹参滴丸；外用制剂发生不良反应有2例，占4.00%，代表的药品为奇正消痛贴膏；颗粒剂发生不良反应有2例，占4.00%，代表的药品为血府逐瘀颗粒；口服液发生不良反应有1例，占2.00%，代表的药品为小儿清肺口服液。

2.3 分析排名前8的中药制剂类型

在50例研究的报告中，黄芪注射液有4例，占8.00%；参麦注射液有3例，占6.00%；鱼腥草注射液有3例，占6.00%；康艾注射液有2例，占4.00%；复方丹参片有2例，占4.00%；丹参注射液有2例，占4.00%；灯盏细辛粉针剂有1例，占2.00%；刺五加注射液有1例，占2.00%。

2.4 分析予以的药物途径

对50例中药不良反应的给药方法进行分析，静脉滴注途径的例数为27例，占54.00%；肌肉注射途径的例数为13例，占26.00%；口服途径的例数为8例，占16.00%；外服途径的例数为27例，占4.00%。

3 讨 论

本组研究是近年来到我院利用中药制剂实施治疗的50例出现不良反应的病例报告，在该组包含50例的病例的报告中发现患者病例比例差异不大，但年龄分布显示老年群体出现不良反应的例数最多，除此之外，研究显示患者的年龄与不良反应发生的概率有关，这是因为，老年人群的用药量较多，引起药物药动学参数发生变化，药血浓度升高，药物的效应相对升高，再者老年人群的的年龄增大各个脏器都处在退化期，新陈代谢缓慢，药副作用的对抗也明显下降，因此在给予老年人中药制剂治疗时，需要做好一系列的防范措施。中药静脉注射剂在众多的中药剂型中远高于其他剂型，这可能是因为我国的中药注射剂的质量标准还没完善而，该类制剂的成分较为复杂，制剂的成分提取等工艺水平有待提高等。

综上所述，发生中药制剂不良反应的患者多是60岁以上的患者，其中不良反应发生率最高的主要是中药注射剂和静脉滴注。应加强对中药制剂的安全监管，尤其是中药注射剂，引起对中药制剂不良反应的重视，提高临床用药的科学合理性。

[1] 颜路生.中药制剂不良反应分析及解决对策研究[J].中国处方药,2017,16(07):58-59.

[2] 晁凤巧.中药制剂使用的不良反应调查分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,4(46):191+198.

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ISSN.2095-8242.2017.069.13617.01

本文编辑：吴 卫