吴贇竑,孙冰冰,吴雪军,张红丽,刘 霞,赵灵燕
(浙江省动物疫病预防控制中心,浙江杭州 311199)
试验研究
2016年浙江省兽医系统实验室检测能力比对结果分析
吴贇竑,孙冰冰,吴雪军,张红丽,刘 霞,赵灵燕
(浙江省动物疫病预防控制中心,浙江杭州 311199)
根据《实验室资质认定评审准则》规定,为提高浙江省各级兽医系统实验室的检测能力,浙江省动物疫病预防控制中心依据农业部办公厅和浙江省畜牧兽医局有关文件要求,组织实施了2016年度浙江省兽医系统实验室检测能力比对工作。结果表明,有63个实验室参加高致病性禽流感H5亚型Re-8株抗体比对,正确率为93.65%;有58个实验室参加亚洲Ⅰ型口蹄疫病毒抗体比对,正确率为92.06%;有16个实验室参加高致病性猪蓝耳病病毒比对,正确率为88.89%;有62个实验室参加布鲁氏菌病抗体a比对,正确率为96.88%;有19个实验室参加布鲁氏菌病抗体b比对,正确率为100%。
检测能力;禽流感;口蹄疫;猪蓝耳病;布鲁氏菌病(抗体a、b);兽医实验室
目前,国内外动物疫情形势错综复杂,疫病防控压力较大,面临各种新发动物疫病的严峻挑战,兽医实验室在动物疫病防控工作中的地位显得十分重要。自2004年以来高致病性禽流感等重大动物疫情防控表明,兽医实验室检测能力的提升,为行政管理部门提供了准确、可靠的检测技术支撑,是有效控制疫情、阻止疫病扩散、确保动物及其产品质量安全的重要技术保障,关系到动物疫病防控和兽医公共卫生事业的成败[1]。
《实验室资质认定评审准则》第5.7.1款规定:“实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:(b)参加实验室间的比对或能力验证”[2]。实验室间的比对可以确定检测能力,识别实验室间差异和实验室存在的问题,有益于提高技术人员的业务水平,进而提高实验室的综合检测能力[3]。开展兽医实验室检测能力比对,是评价兽医实验室检测技术水平的重要手段,也是加强兽医实验室质量控制的有效方法[4]。
2016年7月,浙江省动物疫病预防控制中心根据农业部办公厅和浙江省畜牧兽医局有关比对的文件要求[5-6],组织实施了2016年度浙江省兽医实验室检测能力比对工作。全省共有64个市、县(市、区)兽医系统实验室参加,并在规定时间内完成了样品的检测和结果报告,比对结果能客观反映实验室的检测技术和检测水平。
1.1 比对项目 根据浙江省畜牧兽医局有关2016年兽医系统实验室检测能力比对工作的文件要求[6],该次比对共设置五个项目,分别是高致病性禽流感H5亚型Re-8株抗体检测、亚洲I型口蹄疫病毒抗体检测、高致病性猪蓝耳病病毒检测、布鲁氏菌病抗体检测a(采用虎红平板凝集试验方法)和布鲁氏菌病抗体检测b(采用试管凝集试验方法)。市本级兽医实验室参加全部五个项目,县(市、区)兽医实验室根据实验室检测能力可选择参加其中三个及以上项目。
1.2 比对方法 比对各项目所采用的方法,依据标准及所用试剂,详见表1。
1.3 比对样品 由省疫控中心完成所有比对项目样品的制备、标定、分装和编号,并将样品在规定时间内下发各实验室进行比对。
1.3.1 高致病性禽流感H5亚型Re-8株抗体样品 参考值为<1、4、7的鸡血清中随机抽取5份组成1组样品。
1.3.2 亚洲I型口蹄疫病毒抗体样品 参考值为<1∶8、1∶180、1∶720的牛血清中随机抽取5份组成1组样品。
1.3.3 高致病性猪蓝耳病病毒样品 参考值为阳性、弱阳性和阴性的病毒样品中随机抽取6份组成1组样品。
1.3.4 布鲁氏菌病抗体a样品 参考值为阳性和阴性的病毒样品中随机抽取5份组成1组样品。
1.3.5 布鲁氏菌病抗体b样品 参考值为阳性和阴性的病毒样品中随机抽取5份组成1组样品。
表1 兽医实验室检测能力比对评判标准、方法和试剂
1.4 评判标准
1.4.1 高致病性禽流感H5亚型Re-8株抗体评判标准 全部比对样品检测值效价在参考值效价±1(包括±1)范围内,判为结果正确;有一个及以上样品检测值偏离参考值±2及以上,判为比对结果存在较大偏差。
1.4.2 亚洲I型口蹄疫病毒抗体评判标准 全部比对样品检测值效价在参考值效价±1(包括±1)范围内,判为结果正确;有一个及以上样品检测值偏离参考值±1以上,判为比对结果存在较大偏差。
1.4.3 高致病性猪蓝耳病病毒评判标准 高致病性猪蓝耳病病毒检测结果与参考值完全一致,判为结果正确;与参考值不一致,判为比对结果存在较大偏差。
1.4.4 布鲁氏菌病抗体a评判标准 布鲁氏菌病抗体a检测结果与参考值完全一致,判为结果正确;与参考值不一致,判为比对结果存在较大偏差。
1.4.5 布鲁氏菌病抗体b评判标准 布鲁氏菌病抗体b检测结果与参考值完全一致,判为结果正确;与参考值不一致,判为比对结果存在较大偏差。
2.1 总体结果 根据检测结果评判,参加比对的64个兽医实验室中有53个实验室参加的所有比对项目检测结果全部正确,其中7个实验室全部比对项目的检测结果与参考值完全一致。9个实验室出现1个比对项目存在较大偏差,2个实验室出现2个比对项目部分比对检测值存在较大偏差(详见表2)。
表2 64个兽医实验室抗体检测能力比对结果
2.2 高致病性禽流感H5亚型Re-8株抗体检测能力比对结果 该项目共有63个实验室参加,其中59个实验室对5份样品检测结果全部正确,实验室比对正确率为93.65%。有4个实验室的部分样品检测值与参考值存在较大偏差(详见表3)。
表3 高致病性禽流感H5亚型Re-8株抗体检测能力比对结果
2.3 亚洲I型口蹄疫病毒抗体检测能力比对结果 该项目共有63个实验室参加,其中58个实验室对5份样品检测结果全部正确,实验室比对正确率为92.06%。有5个实验室的部分样品检测值与参考值存在较大偏差(详见表4)。
表4 亚洲I型口蹄疫病毒抗体检测能力比对结果
2.4 高致病性猪蓝耳病病毒检测能力比对结果 该项目共有18个实验室参加,其中16个实验室对6份样品检测结果全部正确,实验室比对正确率为88.89%。有2个实验室的部分样品检测值与参考值存在较大偏差(详见表5)。
表5 高致病性猪蓝耳病病毒检测能力比对结果
2.5 布鲁氏菌病抗体a检测能力比对结果 本项目共有64个实验室参加,其中62个实验室对5份样品检测结果全部正确,实验室比对正确率为96.88%。有2个实验室的部分样品检测值与参考值存在较大偏差(详见表6)。
表6 布鲁氏菌病抗体a检测能力比对结果
2.6 布鲁氏菌病抗体b检测能力比对结果 参加本项目比对的共有19个实验室,均对5份样品检测结果全部正确,实验室比对正确率为100.00%(详见表7)。
表7 布鲁氏菌病抗体b检测能力比对结果
本次兽医系统实验室检测能力比对总体情况比较理想,参加检测能力比对的实验室数量逐年增加,且各项比对项目正确率较2015年有明显提高,参加检测能力比对的64个兽医实验室中,有53个实验室参加的所有比对项目检测结果全部正确,正确率达82.81%,说明各级实验室对自身检测能力的重视及技术水平的提升。
本次比对设置了5个项目,县级实验室可根据实验室检测能力选择参加3个及以上项目,充分贴合实际和体现了自主性。设置的比对项目所涉及的疫病种类均为目前畜牧生产中重点防控的动物疫病,方法也涵盖血凝抑制试验,ELISA、RT-PCR、平板凝集和试管凝集等多种兽医实验室日常工作中最基础、最常用的检测方法。因此,比对结果能较为客观地体现出系统内兽医实验室的检测能力和技术水平,部分实验室检测结果准确性仍有较大差异,应当结合比对情况分析查找原因,县(市、区)实验室则要提升未参加比对项目的检测能力。
全省兽医实验室检测能力比对工作已连续开展多年,整体结果令人满意,可见基层兽医实验室的检测能力和技术水平在不断提高,为更好地推进比对工作并加强成效,建议可从以下三方面着手。一是鼓励县、市级基层实验室积极参加每年的兽医实验室检测能力比对,目前已将历年来比对结果情况纳入兽医实验室考核的衡量标准之一,也是希望能够促成基层兽医实验室参加比对的常态化;二是比对项目和检测方法的设定应更具针对性和实用性,除紧密结合国家相关文件要求和疫情动态变化,还应注重基层实验室检测能力的薄弱环节; 三是加强比对工作后的总结和交流,尤其是督促比对结果不够理想的实验室分析自身原因,及时整改完善,以提高实验室的检测能力。
[1]刘伟,董昕欣.全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析[J].中国动物检疫,2012,29(10):19-21.
[2]林潮昱.实验室间比对试验的组织实施和结果评价[J].科技资讯,2011,7:55.
[3]陈昕,黄振华.微生物实验室室间比对的结果分析[J].中国卫生检验杂志,2008,18(3):554-555.
[4]王文,张继红.2010年新疆兽医系统实验室检测能力比对试验的探讨与建议[J].中国动物检疫,2011,28(9):19-21.
[5]农业部办公厅.农业部办公厅关于开展2016年兽医系统实验室检测能力比对工作的通知[Z].农办医〔2016〕13号.北京:农业部办公厅,2015-03-07.
[6]浙江省畜牧兽医局.关于印发《2016年省级兽医系统实验室检测能力比对实施方案》的通知[Z].浙牧疫发〔2016〕42号.浙江:浙江省畜牧兽医局,2016-04-1.
2016-10-08
S854.4
A
1005-7307(2017)01-0001-004