浅析检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制方法

李东昀，苗生虎，姚立腾

（甘肃省武威市人民医院，甘肃 武威 733000）

浅析检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制方法

李东昀，苗生虎，姚立腾

（甘肃省武威市人民医院，甘肃 武威 733000）

目的分析研讨检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制方法。方法回顾性分析2014年4月-2016年4月期间实施临床免疫检验的3600份资料，采集标本、收集相关资料、采取免疫检验仪器进行免疫检验，对检验每个阶段的数据进行分析，分析出现误差的原因，并归纳总结检验的影响因素，并寻找出质量控制对策。结果将3600份免疫检验结果进行对比分析，发现影响检疫检验结果主要因素是检验人员技术、仪器设备、标本。共136份资料出现异常，误差率为3.78%（136/3600）。其中31份为标本污染变异造成、38份为仪器使用不当造成、25份为试剂失效造成、42份为操作人员操作失误造成。为了降低免疫检验结果的误差情况，需要加强对影响因素的控制，才能提高质量控制。结论检验工作中免疫检验，会受到许多因素影响，从而造成检验质量不达标。为此临床中应当做好监督与管理，着重控制影响因素，才能提高免疫检验质量。

免疫；检验；质量控制；影响因素

0 引言

免疫检验为临床中常见的监测技术，对临床诊断及治疗有着重要意义，而检验工作中免疫检测结果会受到许多因素影响，造成免疫检测质量下降[1-2]。此次将3600例免疫资料纳入到研讨范围内，其目的则在于分析其影响免疫检测的主要因素，在此基础上提出相应的对策。具体报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

从本院2014年4月至2016年4月期间实施临床免疫检验资料中，抽取3600份资料纳入到研讨范围中，作为研究对象。主要检测项目是乙肝五项，HBSAg（乙肝表面抗原）、抗-HBS（乙肝表面抗体）、HBeAg（e抗原）、抗-HBe（e抗体）、抗-HBc（核心抗体）[3]。

1.2 方法

采集血清样本，对样本进行血清测试，采用全自动生化检测仪器，进行检测时应全程严格依照规范化流程进行。对于免疫检验标本必须抽取受检者的晨起空腹静脉血，对血液中乙肝病毒进行检测，分辨其血清学标志[4]。

1.3 分析影响因素

检验过程中，经观察发现影响免疫检验结果，主要因素有：

检验标本。血清标本是导致免疫检查结果出现偏差的基本原因，对标本进行采集和收藏时，都会受到一些不利因素影响，例如在采集时，交叉反应物、补体等均会影响标本，明显增加了假阳性率，因此免疫检验结果也受到影响。另外，在保存和收藏标本时，受环境、光照、湿度和温度等因素的影响，均会造成标本成分出现直接性变异，容易出现假阳性结果，导致检验结果质量受到影响。

仪器设备。检验设备会直接影响到检测质量，在免疫检验时，需要提前检查设备，检测试剂是否有效合理，若检测试剂或设备的性能不好，将会带来不利的影响，为此，需要加强对仪器设备方面的控制。

操作技术。操作人员的技术是主观影响因素，免疫检验人员的个人差异会对检验结果造成一定影响，例如个人技术水平、标本的标记、操作的规范化、掌握操作技能的程度等均会影响检验结果。因此，需要多加培训操作人员，提高技术水平，才能保障检验工作的正常进行。

2 结果

将3600份免疫检验结果进行对比分析发现，影响检疫检验结果主要因素是检验人员技术、仪器设备、标本。共136份资料出现异常，误差率为3.78%（136/3600），其中31份为标本污染变异造成、38份为仪器使用不当造成、25份为试剂失效造成、42份为操作人员操作失误造成。为了降低免疫检验结果的误差情况，需要对影响因素加以控制，才能提高质量控制。

3 讨论

免疫检查主要包括抗原抗体反应、放射免疫、酶免疫等，检验结果的准确性[5-8]将直接影响到临床医师对疾病的判断及对治疗措施的选择，甚至影响其治疗效果。为此，必须确保免疫检查的准确性。免疫检验结果会受到各种因素的影响，主要包括对样本的采集、收藏、转移、保存、检验等均会受到各种外源性和内源性的因素影响[8-11]，从而造成检验结果出现错误或误差。为此，必须了解影响免疫检验结果的因素，并加强对检验结果的质量控制。

对于样本，加强采集与保存。对样本进行采集时应严格按照激素类血清样本的标准采集方式进行，一般采集晨起静脉血液，妥善保存标本，防止变性[11-13]。加强对仪器和试剂的保养和检查，定期维护设备，使用前需要测试。定期培训考核检验人员，使其工作技能得到提高，确保其结果的准确性[14-15]。检验结束后，详细记录检验资料、填写报告单、反复清洗仪器等，做好交接工作，并复查免疫检验结果。

此次将3600份免疫检验资料纳入到研讨范围中，详细分析检验过程中出现的误差，寻找质量控制方法，确保标本标准化、试剂及设备的有效使用，加强检验人员的培训及技术规范化。经分析影响这些有效的质量控制对策因素后得知，要想有准确的检验结果，必须在检验过程中应用规范合理化的操作流程。

免疫检验，主要是将高灵敏度和高特异性的免疫反应二者加以结合，从而达到免疫检验的良好效果。主要用于一些抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素以及药物相关的检测分析技术。在临床上被广泛接受和使用，主要是因其具有灵敏度高、特异性强、试剂稳定且有效期长、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单、自动化程度高等优点。在临床操作的工作中，免疫检验主要受以下三个方面的影响：

（1）标本。要特别注意避免出现严重溶血的情况。一般来说，血红蛋白中含有血红素基因，其中具有类似过氧化物的活性，因此，在以HRP作为标记酶的化学发光测定中，如果出现了血清的标本中血红蛋白浓度较高的情况，就很容易在以后的检验过程中出现固相的情况，从而使得HRP的反应值相应偏高，造成假阳性的结果。在样本的采集以及血清分离的工作中，一定要尽量避免遭受到细菌的污染。一方面，由于细菌的生长而分泌的一些酶有可能会对抗原体等蛋白产生一定的分解作用，从而影响检验效果。另一方面，细菌的内部性酶，如大肠杆菌之类的，会对后续的检验结果发生一定的误导，因为它可能会干扰以酶为标记物的检验方式。因此，新鲜标本的检测结果更加能够准确地反映出机体的真实情况。所以，真正行之有效的免疫检验应在采血后的24小时以内完成，以此来保证检验的准确性和有效性。尤其需要注意的一点是，在血液标本采集以后，必须使其充分凝固以后再进行血清的分离。如果血液还未开始凝固就开始进行血清分离，容易使血清中残留部分纤维蛋白，从而造成假阳性的结果。如果在24小时之内不能完成检测，那么应该将血清分离之后，妥善保存于-20℃的冰箱里备检，并且做好相关的原始记录，如待检者的姓名、日期、检查项目等，并且反复进行冻融。

（2）试剂。免疫检验需要大量相关的试剂，而不同厂家生产的试剂灵敏度与特异性存在着一定的差别，如果使用劣质的试剂，势必会造成假阳性或者假阴性的结果，从而影响免疫检验的有效性和准确性。因此，选用高质量的试剂对于免疫检验成功与否具有重要意义。在进行检验之前，先将试剂从冰箱中取出，待其与室温平衡1小时以后方可使用。如果试剂已开封，就应该妥善使用和保管，每次使用后应将其放回2-8℃的冰箱内保存，试剂开封后尽量在一个月内使用。不同批次和批号的试剂不能重复混用，以免引起混乱，从而造成检验结果错误。

（3）操作技术。操作技术直接与免疫检验的结果相关，如操作不当将直接导致检验出错。比如，吸量不准确就容易导致测定的差异，从而直接影响检测结果，因此加样器应该及时清洗并且定期校准。应该避免加错样本以及加样过快，因为加样过快容易造成仪器的污染，从而影响检验结果。加样本以及试剂之时应避免加在孔壁上，造成重复性差异。

（4）温度。如果弱阳性的样本检测不出来，或由于温度不够等原因造成。应尽量减少受热不均等情况出现，并且贴密封膜，防止污染物的浸入，以免影响免疫检验。

（5）洗板。用来检验以及备用的蒸馏水一定要合格，量筒一定要保持干净清洁。如果洗板不干净，或者仪器的针孔堵塞，都容易造成假阳性；实验室的室温应该保持在25℃左右，实验室应该加装空调，以此来确保室内温度在不同的季节保持稳定，使之对免疫检验的影响最小。

（6）发光值。在一切准备就绪后，待等量的发光液混合均匀，避免漏加情况的出现。如果发光液变质，可能会造成假阴性；如果发光液发光时间不足，可能会造成假阴性，从而影响免疫检验的结果。

总而言之，检验工作中的免疫检验会受到许多因素的影响，从而造成检验质量不达标。为此，临床中应当做好监督与管理，着重控制影响因素，才能提高免疫检验质量。

[1] 姜燕.临床免疫检验质量控制相关措施探讨[J].中国医学创新,2014,7(36):122-124.

[2] 冯广红,陆玲娜.临床免疫检验影响因素及对策研究[J].医学信息,2014,28(29):328-329.

[3] 洪雁.临床免疫检验质量控制的影响因素和具体措施[J].中国医药指南,2014,12(30):378-379.

[4] 胡军杰.临床免疫检验的质量影响因素及相应方法分析[J].中外医学研究,2016,14(18):161-162.

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[6] 阿米南木·吾守.检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制方法[J].世界最新医学信息文摘:连续型电子期刊,2016,16(34):157-158.

[7] 刘影.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施剖析[J].中国继续医学教育,2015,7(30):31-32.

[8] 李祥庆.免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施探讨[J].医药前沿,2014,4(31):157-158.

[9] 蔡德建,田玫玲,吴殿水,等.临床免疫检验的质量影响因素及相应对策研究[J].检验医学与临床,2015,16(13):1939-1940.

[10] 王猛.临床免疫检验质量控制的相关性措施分析[J].中国卫生标准管理,2015,6(10):14-15.

[11] 何敬远,冯静霞,张然蓉,等.临床免疫检验的质量控制[J].中国医药指南,2013,11(34):373-374.

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[13] 梁辉.临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究[J].中外医学研究,2014,12(7):145-145,146.

[14] 姜邦蓉.临床免疫检验质量控制相关措施探析[J].中国保健营养旬刊,2012,22(5):1141-1142.

[15] 熊勋爵.临床免疫检验质量的影响因素和解决策略分析[J].医学信息,2015,29(42):262-262.

Analyze the Influencing Factors and Quality Control Methods of Immunoassay in the Inspection Work

LI Dong-yun,MIAO Sheng-hu,YAO Li-teng
(The People’s Hospital of Wuwei,Gansu,China)

ObjectiveTo analyze the influencing factors and quality control methods of immunoassay in the inspection work.MethodsRetrospective data of 3600 clinical immune test analysis from April 2014 to April 2016,Specimen collection,collection of relevant information,to take immune immune testing equipment inspection,inspection of each stage of the data analysis,analysis of the reasons of the errors,and analyze the influence factors of the inspection summary,and find out the quality control countermeasures.ResultsThe results of 3600 tests were compared and analyzed.It was found that the main factors that affected the results of quarantine inspection were the technical personnel,equipment and specimens.A total of 136 data were abnormal,and the error rate was 3.78(136/3600).31 of them were caused by the variation of the sample contamination,and the other one was caused by improper use of the instrument,and the 25 one was caused by the failure of the reagent,and the 42 one was caused by the misoperation of the operator.In order to reduce the error of immune test results,it is necessary to strengthen the control of the influencing factors in order to improve the quality control.ConclusionThe immune test in the inspection work will be affected by many factors,resulting in poor quality inspection. In order to improve the quality of immune test,we should do a good job of supervision and management.

Immunity;Inspection;Quality Control;Influencing Factors

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.05.12

李东昀，出生年月：1963年12月；性别：女；职称：主管检验师；主要研究方向：从事临床检验工作。