医疗设备招标采购流程的规范化及策略分析

张际州 杭州市中医院设备科 （浙江 杭州 310007）

医疗设备招标采购流程的规范化及策略分析

张际州 杭州市中医院设备科 （浙江 杭州 310007）

结合本院医疗设备招标采购的实际情况，就采购环节中应注意的几个方面，总结一些经验和体会。

招标采购 规范化 医疗设备 策略分析

近年来，医疗设备的招标采购在《中华人民共和国招标投标法实施条例》《中华人民共和国政府采购法》等法律法规的实施后得到了有效的规范，在早期招标过程中存在的一些不良现象也得到了有效的遏制，医疗设备采购流程变得更加公平、合理，使医疗成本变得更加合理化[1-3]。依据政府法律法规和本省、市的招标制度，笔者根据近年从事本院医疗设备招标采购工作中取得的一些经验，对如何规范化招标采购流程归纳出自己的一些办法及策略，与大家探讨。

1.招标采购设备的分类

本院对采购设备的划分是以预算价格为划分标准的：

单价低于一万元的设备，属于低值易耗设备，由院内采购部门直接向供应商采购，暂不列入招标采购范畴。

单价和批量总价在1～10万元（不含10万元）之间的设备，由医院委托代理公司进行招标采购。

单价10万元（含）以上，一次性批量10万元（含）以上的普通医疗设备购置，需将采购预算计划报上级财政管理部门批准后，才能委托相关集中采购招标机构（部门）实施，归属于政府集中采购范畴。

购置大型医疗设备（包含甲、乙类设备），需按照国家和归属地省级、市级规定的程序办理。购置前申请科室应会同相关科室进行临床及技术评估、财务成本核算，同时编写该计划的可行性报告；最后按国家及省级要求填写《大型医疗设备配置申请表》，报省卫生厅批准后执行（具体要求以省卫计委文件为准）[4,5]。

2.采购流程现状

根据我国法律法规的规定，并经过逐年在招标采购工作实践中的积累和改进，本院现实行的基本流程如下[6,7]：

①各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度在财政上报预算前至少2个月填写《万元以上医疗设备申请表》，交由设备科汇总。②采购前期论证分为临床/科研需求的科学性、场地特殊要求、人员条件、技术培训、准入、经济效益分析（收费标准、是否医保、年使用人次评估、耗材价格等[8]。）论证多个部分，论证内容体现在《万元以上医疗设备申请表》中，使用科室必须提供真实可靠的数据，由设备科整理汇总后送财务、医保部门确认。③待讨论的预算清单和经过财务、医保部门确认过的前期论证一起交院医疗器械管理委员会进行论证、讨论形成年度计划。④院医疗器械管理委员会每年召开一次讨论会，讨论年度采购计划，并报器管会核心小组审议，审核通过的报上级主管部门审批。⑤通过审批的预算，按照采购分类进行前期的调研、标书的制作、配置的确定、售后服务确定等环节后，将招标文件上报代理公司或者政府采购办进行招标。

3.流程规范化及策略分析

针对现有流程的各项环节，笔者认为如下几点容易出现问题和纰漏，需着重对其进行规范和监管：

提出申请的设备使用科室与采购部门的前期调查不够细致，导致不能预估申请设备相对准确的价格范围，造成预算的金额偏离较大，这会对后期的采购分类及选型造成干扰，也会降低预算执行率。

对申请购设备的使用方向、期望性能等指标的调研不深透，或者被外界各种因素影响容易造成性能偏离或配置偏离，造成经济或功能上的浪费[9,10]。

申请科室未能以本学科发展需要为前提做好正确的采购计划，偶尔会出现突击采购的情况，增加了采购的临时性和成本。因采购计划的不严谨，容易导致计划外采购和以“新项目急需”“××急用”等为理由，不按规定程序进行采购，甚至有违规违纪的情况发生。

招标文件的制定：

（1）招标文件包括技术参数、配置参数和售后服务参数三个部分，在制定时招标文件中我们经常重配置、重档次、重价格，却忽视了设备后期的维护、维修、保养以及使用率，重视了表面的成本，却忽略了隐形支出，导致采购设备在后期出现高档低用、性价比低、部分功能闲置等问题[11-13]。这里需注重把握2点：一是设备预算和欲购设备高要求关系，需把握好设备的配置能否完全发挥其性能，医疗设备与其他普通商品是不同的：首先要保证医疗设备应该具有的性能或功能，其次再考虑价格因素；价格与质量在一定程度上是成正比例的，要解决价格与质量间的关系，设备采购部门要引导申请科室合理选择医疗设备，注重设备的性能和配置，避免购置一些具有高配置却不能发挥应有性能的医疗设备，避免设备部分功能的浪费；二是保证采购公正性与申请科室偏向性的关系，需把握好所投标设备的功能、配置、性能尽可能的在同一水平范围中。

（2）技术参数代表采购需求，但这种需求必须表达的公平、合理。申请科室是设备的使用部门，在项目的技术参数上有很大的导向权，这容易在选择竞标产品上发生一定的倾向，特别是在大型医疗设备的选择上。因此，在制定技术参数时，会因为某些功能上的需求而提出一些限制性技术指标，甚至为个别产品量身制定一些参数，这在很大程度上限制了其他产品的竞争[14]；制作招标文件参数基本原则是把所需求设备的性能、功效等要求用技术指标进行描述，同时可以用重要技术指标条款描述关键技术指标，但重要技术指标条款不能超过5个（根据现有法律法规要求），并且不能为倾向性参数，所有参数必须要有三家以上设备能满足。

（3）配置需求的明确：配置需求含糊不清，会使各投标人的投标产品配置无可比性。配置参数是对招标设备主要配件（包含软件）和附件的需求。投标产品的价格和配置之间有着密切联系，有了明确的配置清单可让投标方了解投标产品的主要组成，使各投标产品具有可比性。另外，如果有耗材，后期对医院的供应价格是多少？是否需要提前商定或作出承诺等服务内容也应该明确纳入配置参数中[15]。

（4）医疗设备招标时多数采购单位重采购价格，却较少的关注后期运行费用。其实，医疗设备后期的维护、维修等持续性投入往往才是需要重点考虑的因素。忽略后期费用的控制，很大可能将损害采购方更多的利益。因此，在招标参数中的售后要求部分应注重以下几点：①保修期：保修期的长短，特别是原厂保修服务的长短直接决定了后期每年设备总价10%左右的投入费用；②维修配件供应时间：对于一些设备，需要承诺维修配件供应年限，以防在购买不久后无配件维修而不能使用的情况；③维修响应时间：维修的响应时间对大型设备是十分重要的，对于无备用机可替代的大型医疗设备，最好在购买之初就让供应商承诺开机率，以保证医院的社会效益及经济效益。④重视医疗设备的培训：对购置后设备的培训也是对效益的一种提升；针对医工部门的培训，有利于工程师及时对医疗设备的故障进行排除，对保障和提高医疗设备的使用效益有着重要作用[16]。针对设备使用人员的培训，有利于保证设备性能的精准性、提高设备利用率，在降低设备故障率的同时也降低了医疗设备运行成本[17]。

4.总结

医疗设备招标采购关系到所采购设备技术的先进性、质量的可靠性、价格的合理性等各个方面。本篇所探讨的问题仅是笔者认为医疗设备招标采购过程中较为关键的一些方面。为了确保招标采购工作的规范性、公平性、合理性，要不断总结分析，在招投标实践过程中逐渐积累经验，及时对所产生的问题加以思考，以便完善各个环节，使招投标各方严格按照相关法律法规开展医疗设备政府采购活动，并发挥好各部门的职能，从医疗设备的技术要求、合理配置、售后服务等各方面来促进医疗设备招标采购的科学合理化。

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The Standardization of the Process and Strategy Analysis for Medical Equipment Bidding Procurement

ZHANG Ji-zhou Equipment Department, Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine(Zhejiang Hangzhou 310007)

With the practice instance of Medical equipment bidding procurement in our hospital, this paper is refer to some experience of the issues about the Procurement

process which should be pay attention to.

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1006-6586(2017)19-0127-03

R197.39

A

2017-08-15