眩晕1号方治疗痰湿壅盛型原发性高血压48例

李 颖，陈旦平，董耀荣，黄 桢，季晓霞，裴 雯

眩晕1号方治疗痰湿壅盛型原发性高血压48例

李 颖1，陈旦平1，董耀荣2，黄 桢1，季晓霞1，裴 雯1

目的 探讨眩晕1号方治疗原发性高血压的临床疗效。方法 选取2014年1月—2015年6月收治的96例原发性高血压病人，将其随机分为对照组和治疗组，每组48例。在内科常规治疗基础上，对照组给予口服苯磺酸左旋氨氯地平片，治疗组在此基础上加服眩晕1号方，两组疗程均为4周，比较两组临床疗效、血压疗效以及血清尿酸水平。结果 治疗组临床疗效和血压疗效均优于对照组(P=0.001，P=0.041)；两组治疗前后血清尿酸比较，组内均有统计学意义(P<0.001)，且治疗后治疗组优于对照组[(291.79±93.07) mmol/L vs(387.45±78.12)mmol/L，P<0.01]。结论 眩晕1号方能对痰湿壅盛型高血压病人临床效果显著，可能与降低血清尿酸水平有关。

原发性高血压；眩晕1方；尿酸；痰湿壅盛；眩晕

原发性高血压是心病科的一种常见病及多发病，也是心脑血管病最主要的危险因素之一，其导致的心、脑、肾并发症，使病人加重了躯体负担和经济负担，从而降低了生活质量。尿酸(UA)是人体内嘌呤代谢的最终产物，其与高血压病、冠心病、脑血管疾病的相关性日益受到关注。近年来，多项基础实验和临床研究显示，尿酸增高可能是高血压病的独立危险因素之一[1-2]。运用眩晕1号方治疗痰湿壅盛型原发性高血压，取得了一定的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 纳入标准 中医证候诊断参照《中药新药临床研究指导原则》辨证属痰湿壅盛证者[2]；西医诊断标准参照《2010中国高血压防治指南》(第3版)[3]，符合高血压病2级(中度)者。

1.1.2 排除标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女；继发性高血压；合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病病人；过敏体质或对多种药物过敏者。

1.1.3 病例剔除及脱落标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。纳入后发现不符合纳入标准，或未按试验方案规定用药的病例，需予剔除；纳入病例发生严重不良事件、出现并发症不宜继续接受试验，盲法试验中被破盲的病例，自行退出或未完成整个疗程而影响疗效或安全性判断的病例，均应视为脱落。

1.1.4 病例中止标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。临床试验中出现严重不良反应者应中止试验；出现严重并发症或病情迅速恶化者应中止试验。

1.1.5研究对象 入选病例96例均为2014年1月—2015 年6 月心病科病人。随机分为治疗组和对照组，各48例。治疗组男25例，女23例；年龄45岁～65 岁(55.61岁±1.12 岁)；病程2年～12年(7.12年±0.51年)。对照组男24例，女24例；年龄46岁～66岁(55.52岁±1.00岁)；病程1年～13年(7.27年±0.50年)。治疗组和对照组性别、年龄、病程等方面比较无统计学意义(P>0.10)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组在常规内科治疗基础上，给予苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg(施慧达药业集团吉林有限公司，国药准字H19991083)口服，每次2.5 mg，每日1次。治疗组在对照组治疗基础上加服眩晕1号方，组方：天麻9 g，制半夏9 g，钩藤后下15 g，石决明先下15 g，川芎18 g，川牛膝15 g，茯苓15 g，生白术9 g，黄芩12 g，陈皮12 g，生甘草3 g。由本院中药煎药机制成密闭包装药汁，每日1剂，分2次服。两组均治疗4周。

1.3 观测指标 血压测量参照2010中国高血压防治指南方法[4]，记录治疗0周及治疗4周测量的血压值。 中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，将眩晕、头痛、头如裹、胸闷、呕吐痰涎、心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔腻、脉滑等临床症状，按无、轻、中、重分别计0分、2分、4分、6分；舌、脉按有、无记录。两组均于治疗前后观测血清尿酸。对治疗前后血、尿、大便常规和肝功能进行检查。记录用药期间的不良反应情况。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 血压 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]。显效：舒张压下降10 mmHg以上，并达到正常范围或舒张压虽未降至正常范围，但已降至20 mmHg以上；有效：舒张压下降不及10 mmHg以上，但已达到正常范围或舒张压较前下降(10～19) mmHg，但仍未达正常范围或收缩压较前下降30 mmHg以上；无效：未达以上标准者。

1.4.2 中医临床证候 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～70%(含30%)；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

2 结 果

2.1 两组血压疗效评价比较

2.1.1 两组治疗前血压值 治疗组血压(163.97±1.04)/(104.42±0.58)mmHg；对照组血压(166.67±0.56)/(105.36±0.61)mmHg，两组比较无统计学意义(P收缩压=0.126，P舒张压=0.841)。

2.1.2 两组治疗后(4周)血压疗效评价比较(见表1)

表1 两组治疗后(4周)血压疗效评价比较

2.2 两组中医临床证候疗效评价比较

2.2.1 两组治疗前(0周)中医证候积分 治疗组(23.18±5.36)分，对照组(24.24±6.65)分，两组比较无统计学意义(P=0.433)。

2.2.2 两组治疗后(4周)中医证候积分疗效评价比较(见表2)

表2 两组治疗 4周后中医证候积分疗效评价比较

2.3 两组UA比较 两组治疗前(0周)UA均无统计学意义(P=0.558)。两组治疗前后比较有统计学意义(P<0.01)，治疗后(4周)治疗组优于对照组(P<0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后UA比较(±s) μmol/L

2.4 不良反应 在治疗过程中及治疗后均未发现有出血、皮疹等明显不良反应发生，血、尿、便常规及肝功能检查两组均未见异常变化。

3 讨 论

原发性高血压根据临床症状隶属于祖国医学“眩晕”“头痛”“头风”等范畴。由于脏腑功能失调，导致气血失和，气机升降失调，水液代谢紊乱，积聚成痰，痰凝气滞，阻于络脉，痰浊瘀血交结，加之肝肾阴亏，水不涵木，肝阳化风，风阳挟痰瘀，上冲头目而发病。元·朱震亨提出“无痰则不作眩”，认为“头眩，痰挟气虚并火，治痰为主，挟补气药及降火药，无痰不作眩，痰因火动，又有湿痰”，故而发病。治疗当以治痰与熄风并重[4]。

眩晕1号方是我专科多年运用的临床验方，方中半夏燥湿化痰，降逆和中，为治痰要药；天麻平肝潜阳，以熄肝风，有定眩晕之专长，为治风要药，二者共为君药。脾为生痰之源，用白术补气健脾，燥湿利水，茯苓健脾利湿，使脾旺健运，湿去痰消；陈皮理气化痰，与半夏为伍，又可降逆和胃，使痰消浊降，三者同为臣药。钩藤、石决明均入肝经，有平肝熄风之效；黄芩清热，灭引痰之火；痰湿日久，引动肝风上扰，“治风先治血，血行风自灭”，加用川芎活血行气，川牛膝引血下行，直折肝阳；此五味皆为佐药。甘草健脾和胃，调和诸药；诸药和参，共奏燥湿化痰、平肝熄风之功。

尿酸主要由细胞代谢分解的核酸和其他嘌呤类化合物以及食物中嘌呤经酶的作用分解而来。血尿酸高与高血压的发生、发展和预后密切相关[5]。血清高尿酸可以增强氧化应激，起到促氧化活性和炎症反应的作用，从而成为心脑血管疾病的危险因素[6]。研究表明，尿酸可直接作用于内皮细胞使一氧化氮(NO)水平减低[7]，继而可上调内皮细胞血管紧张素转化酶(ACE)活性，增加AngⅡ和超氧化阴离子的生成，引发血管收缩，导致显著和持续的高血压。

眩晕1号方对原发性高血压病人的中医证候积分疗效以及血压疗效均有显著改善，其降压作用可能与降低UA水平有关。

[1] Wen CP，David Cheng TY，Chan HT，et al.Is high serum uric acid a risk marker or a target for treatment? Examination of its independent effect in a large cohort with low cardiovascular risk [J].Am J Kidney Dis，2010，56(2)：273-288.

[2] Mazzali M，Kanbay M，Segal MS，et al.Uric acid and hypertension： cause or effect?[J].Curr Rheumatol Rep，2010，12(2)：108-117.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京： 中国医药科技出版社，2002：73-77.

[4] 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010[J].中华心血管病杂志，2010，39(7)：576-615.

[5] 翁玮． 高血压伴高尿酸血症与冠心病发生的相关关系[J].实用医药杂志，2010，27(2)： 121.

[6] 刘克坚，刘佳铭，王园园，等．冠心病伴高血压与血清尿酸水平的关系[J]． 中国现代医生，2012，50(33)：49.

[7] Gersch C，Palii SP，Kim KM，et al.Inactivation of nitric oxide by uric acid [J].Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids，2008，27 (8)：967-978.

(本文编辑王雅洁)

Clinical Efficacy of Xuanyun No.1 Formula in the Treatment of 48 Patients with Essential Hypertension and Phlegm-dampness Syndrome

Li Ying，Chen Danping，Dong Yaorong，Huang Zhe，Ji Xiaoxia，Pei Wen

Shanghai Zhabei District Hospital of Chinese Medicine，Shanghai 200072，China

Objective To investigate the clinical efficacy of Xuanyun No.1 prescription (XYP) in the treatment of essential hypertension (EH).Methods Ninety-six patients with EH from 2014 January to 2015 June in our hospital were randomly divided into two groups：control group(n=48) treated with routine treatment plus levamlodipine besylate tablets，and treatment group(n=48)treated with routine treatment plus levamlodipine besylate tablets and XYP for 4 weeks.The clinical effect， antihypertensive effect and uric acid(UA) level were observed.Results The clinical effect， antihypertensive effect were better in treatment group than that in control group (P=0.001， P=0.041) .After treatment，the UA levels were decreased in two groups(P<0.001)，which was lower in treatment group than that in control group(P<0.01).Conclusion XYP has significant clinical effects in patients with EH and phlegm-dampness syndrome，which may be related to the decrease of UA.

essential hypertension；uric acid；Xuanyun Yihao prescription；phlegm-dampness syndrome

上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(No.2014年-2016年)；中医医疗机构综合治疗工作建设项目(No.ZY3-FWMS-2-1022)

1.上海市闸北区中医医院(上海 200072)，E-mail：llyy018@163.com；2.上海中医药大学附属市中医医院

引用信息：李颖，陈旦平，董耀荣，等.眩晕1号方治疗痰湿壅盛型原发性高血压48例[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(21)：2910-2912.

R544.1 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.019

1672-1349(2016)24-2910-03

2016-03-06)