我院2013—2015年降脂药使用调查分析

常珊珊

(天津市第四中心医院，天津 300140)

我院2013—2015年降脂药使用调查分析

常珊珊

(天津市第四中心医院，天津 300140)

目的：通过分析并总结本院2013—2015年常用降脂药物的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法：从医院信息管理系统(HIS) 提取2013—2015年本院降脂药应用数据，包括药品名称、规格、用量和销售金额等，以限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)和药品销售金额排序/DDDs排序(B/A)为考查指标进行分析，统计高血脂症患者近年来的用药需求和用药趋势。结果：本院降脂药的销售金额、用药频度逐年升高；最常用的是他汀类药物。普罗布考对患者的经济负担较大，价格一直是该类药品的重点问题。其他降脂药的B/A值基本稳定在1.00左右，社会效益与经济效益一致，同步性良好；降脂药总体发展良好。结论：他汀类降脂药是调节血脂的一线药物，占据了市场的主导地位，拥有良好的应用前景。

高脂血症，降脂药，限定日剂量，利用分析

高脂血症是脂质代谢紊乱或转运异常造成的血浆中一种或多种脂质高于正常值的一种全身性、进展性疾病，是目前公认的促进动脉粥样硬化和冠心病的主要危险因素[1-4]，同时也是导致高血压、糖尿病的重要因素[5，6]。目前中国成人中约有1.6亿人血脂异常，血脂异常患病率高达15.18%[7]。目前临床上常用的降脂药物有他汀类、贝特类、胆汁酸螯合剂以及烟酸等，调脂治疗正从控制血脂异常向心血管病二级预防转变，但临床血脂控制状况与防治指南的要求仍有很大差距，还需要进一步改善我国临床血脂控制状况。因此，如何合理选择应用降脂药物，使患者以最少费用获得最佳疗效，是值得医药工作者关注和研究的课题。本研究通过分析本院2013—2015年常用降脂药物的使用情况，并对其用药合理性进行分析，以此了解本院降脂药物的使用趋势，并预测其动态变化，以指导临床更安全、经济、有效地选择药物，促进降脂药物的合理应用。

1 资料与方法

1.1 资料来源 全部数据来源于本院HIS系统，数据包括本院2013—2015年所用全部降血脂药物的商品名、通用名、剂型、规格、用法用量、药品单价、消耗数量和用药时间等信息。本研究采用回顾性的分析方法，对2013—2015年本院各科室住院患者所用降血脂药物进行药物利用评价(drug utilization review，DUR)。以限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)和B/A比值为考查指标进行分析。

1.2 方法 DDD确定值是指为达到主要治疗目的的用于成人的平均日剂量。参考《新编药物学》(第17版) 及《中华人民共和国药典》(2010年版) 规定的日剂量来确定[8]，文献未收载药品依据药品说明书和临床用药来确定剂量。用药频度(DDDs)=药品总消耗量/该药的DDD值，DDDs越大说明此种(类)药品应用频率越高，反映临床对该药的选择倾向越大。限定日费用(DDC)=与药品购入量对应的总金额/该药的DDDs，DDC值越大说明患者的经济负担越重。统计药品销售金额排序(B)和DDDs排序(A)，然后求其比值(B/A)，该比值可客观地反映销售金额与用药人/次是否同步，接近1.00为同步性良好，说明其经济效益与社会效益相一致；B/A>1.00，说明药品价格低、使用频次高；B/A<1.00，表明药价过高、使用频次较低，患者的经济负担较重[9,10]。

2 结果

2.1 降脂药销售金额及在所有药品中所占比例 本院降脂药的销售金额呈逐年上升趋势，2014年的销售金额比2013年增加了20.6%，2015年的销售金额比2014年增加了17.9%。同时降脂药在所有药品销售总金额之中所占的比例也逐年递增，说明随着生活水平的提高以及生活方式的改变，高血脂发病率在逐年增加，同时调节血脂也越来越受到人们的重视，降脂药的需求也越来越大。本院2013—2015年降脂药销售金额及在所有药品中所占比例见表1。

2.2 各类降脂药的销售情况 他汀类药物每年销售金额一般占据降脂药销售金额的89%左右，牢居榜首，是调节血脂的首选用药。普罗布考的使用率稳步上升，是抗氧化血脂调节药，年销售金额占降脂药的9%左右。贝特类药物、烟酸及其衍生物与其他类降脂药的年销售金额共占总销售金额的1.5%左右，患者使用频率不高，但市场较为稳定。本院2013—2015年各类降脂药的销售金额及占降脂药总销售金额的比例见表2。

表1 2013—2015年降脂药销售 金额及占药品销售总金额的比例

表2 2013—2015年各类降脂药的 销售金额及占降脂药总销售金额的比例 元(%)

2.3 降脂药的DDDs及排序 辛伐他汀胶囊作为传统的他汀类药物，能有效控制血液中胆固醇的含量，并可预防心血管疾病，加之其价格近几年不断降低，也使其拥有广泛的受众基础，其DDDs值2013年排序第三，2014年和2015年均跃居第一。阿托伐他汀钙片的DDDs值增长迅速，2015年DDDs比2013年增长了1倍多。瑞舒伐他汀对HMG-CoA还原酶的抑制能力大于阿托伐他汀，酶抑制时间也比阿托伐他汀长，但在药品安全性问题上和其临床使用时间上不如阿托伐他汀与辛伐他汀，人们更信赖于安全稳定的药物，使得瑞舒伐他汀钙的DDDs值排名由2013年的第一降低到后两年的第三名，但总体仍是使用广泛的药品之一。普罗布考是除他汀类药物外，使用频率最高的药品，但由于其不良反应率较多，因此仍属于二线降脂药。阿昔莫司以原型排出，不引起游离脂肪酸反跳和胰岛素抵抗，不引起血尿酸增高，但由于其价格过高，其DDDs值也没有太大的提高。血脂康胶囊DDDs值排名位于11～12位，是优秀的天然降脂药代表。其他品种的降脂药DDDs值相对稳定。本院2013—2015年各类降脂药的DDDs及排序见表3。

2.4 降脂药的DDC及B/A DDC值最高的药品为普罗布考，治疗高胆固醇血症的效果良好，但由于其价格相对较高，其销售量并不如他汀类调脂药。阿托伐他汀钙片的DDC值排第二，作为应用最为广泛的药品之一，其价格一直是该类药品的重点问题。近几年不断有新的降脂药品上市，也使得其DDC逐年下降。其他他汀类的药品DDC值也都有所降低，辛伐他汀胶囊的DDC值降低明显，也使其成为使用最多最为广泛的降脂药。从B/A的值上来看，阿托伐他汀钙片的B/A值有所降低，2015年为0.50，说明经济效益偏高，这与其销售金额排名增长过快有关。辛伐他汀胶囊的B/A值从2.50增长到3.0，社会效益较高，这也与其价格较低有关。普罗布考片的B/A值从0.57增长到0.83，说明其社会同步性在逐渐提高。瑞舒伐他汀钙片的B/A值从1.00降低到0.67，经济效益偏高。其他降脂药的B/A基本稳定在1.00左右，社会效益与经济效益一致，同步性良好；降脂药总的发展良好。本院2013—2015年各类降脂药的DDC及B/A见表4。

表3 2013—2015年降脂药的DDDs及排序

表4 20132015年各类降脂药的DDC及B/A

3 讨论

随着人们生活水平的提高、饮食结构和生活方式的改变，高脂血症及高胆固醇血症的发病率和检出率在全球呈逐年上升趋势。本研究结果显示，本院他汀类药物的销售金额占降脂药总销售金额的89%，降脂药的销售金额、DDDs前4位的都是他汀类药，这也符合《中国成人血脂异常防治指南》的用药原则[12]。近年来，随着人们对他汀类药物的深入研究，其临床治疗的多效性日益显现，其作用机制除降低TC和LDL-C的水平外，还包括提高一氧化氮生物利用度、修复受损内皮、抗炎、抗氧化、促新生血管生成、稳定动脉粥样硬化斑块、改善内皮细胞、抑制心肌肥厚等[13]。他汀类药物的主要不足之处在于当剂量加倍时，只能额外降低5%～7%的LDL-C，但却大大增加了不良反应，尤其是肌痛、肌炎等[14]。与此同时，单一他汀类药物治疗具有其局限性，不能完全满足降脂达标的要求，不同类型的调脂药物联合应用可能是目前提高调脂疗效的一个较好选择，如他汀-普罗布考等。联合用药不仅能有效地调节血脂，还能减少单一药品的DDC值，减少患者的负担。尽管目前已有证据支持贝特类、烟酸及依折麦布等联合他汀类是理想的联合降脂方案，但上述方案的安全性及有效性仍有待进一步的验证[15]，这也是降脂药发展的一个方向。

通过以上分析可见，他汀类药物是临床医师优先选择的药物，预计阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀等他汀类药物将继续占据主导地位，普罗布考和贝特类降脂药将是他汀类之外的主要降脂药。新型降脂药如依折麦布为血脂异常患者提供了更多的药物选择和更优的治疗方案，市场前景乐观。中成药降脂药的市场份额逐步降低。此外，一些疗效确切、不良反应少、服用方便、价廉、依从性好的缓控释制剂值得关注和开发。降脂药对心血管疾病的防治具有重要作用，临床医师选择药物时需考虑药物的疗效、安全性、治疗成本和使用的方便性等因素，以期达到用药有效、安全和经济的临床治疗目的。

综上所述，本院2013年—2015年降脂药销售量逐年增加，他汀类降脂药是调节血脂的一线药物，占据了市场的主导地位，拥有良好的应用前景。从药物的合理选择及药物经济学角度分析本院降脂药物的使用情况，降脂药物的利用基本合理。各类降脂药的应用均成增长趋势，未来发展空间巨大。目前，临床应用的降血脂药没有全效药，作用只侧重于一、两种脂蛋白，应用时，应根据患者的具体个体情况，合理选用降脂药，或不同类型的降脂药之间相互补充，合理搭配使用进行治疗，以期达到最佳的调脂效果。

同时也应注意监测药品的不良反应，促进降脂药的合理应用。

1 陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学[M]. 第17版. 北京: 人民卫生出版社，2011:416-417

2 中国药典[S].二部.2010:1-2

3 李慧，景贤，邓晓兰，等. 调脂药物的作用靶点[J]. 中南大学学报(医学版)，2013，38(1):101-103

4 艾尼瓦尔·阿不来提. 他汀类降脂药物治疗冠心病的临床分析[J]. 中国保健营养，2012，22(8):2779-2780

5 梁旭燕，张凤秋. 高血脂症的危害和治疗[J]. 中国疗养医学，2007，16 (1):19-21

6 段淑芳，周国英. 高血脂症与2 型糖尿病关系的研究进展[J]. 现代中西医结合杂志，2004，13(10): 1390-1392

7 王陇德. 中国居民营养与健康状况调查报告之一：2002综合报告 [M]. 北京：人民卫生出版社，2005: 60-65

8 Lnazu A. Novel therapy for atherosclerosis and inflammatory vascular disease[J]. Nippon Rinsho Japan，2011，69: 105-109

9 穆轶，黎云燕. 2006—2008年本院抗感染药物应用分析[J]. 天津药学，2010，22(1): 46-49

10 李明芬，赵辉. 我院2012—2014年抗肿瘤药的使用分析[J]. 天津药学，2015，27(6): 39-41

11 许利. 他汀类药物的临床应用[J]. 保健医学研究与实践，2012，9(3):83-85，88

12 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会. 中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(5):390-419

13 杨冬梅，袁白杨. 他汀类药物的临床多效性研究进展[J]. 中国药房，2013，24(4):378-382

14 Blaha M J, Nasir K, Blumenthal R S. Statin therapy for healthy men identified as “increased risk”[J]. JAMA，2012，307: 1489-1490

15 赵水平，吴陈璐. 降脂药物联合应用新进展[J]. 中国新药杂志，2011，20(15)：1396-1398

2016-09-10

R972+.6

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1006-5687(2016)06-0038-04