重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗红皮病性银屑病的疗效观察

杨丽颖，马俊兵

（1.内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院皮肤，内蒙古 包头014030；2.内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院病理科，内蒙古 包头 014030）

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗红皮病性银屑病的疗效观察

杨丽颖1，马俊兵2

（1.内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院皮肤，内蒙古 包头014030；2.内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院病理科，内蒙古 包头 014030）

目的 分析对红皮病性银屑病患者使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的临床治疗效果和安全性。方法对我院收治的80例红皮病性银屑病患者进行随机分组，均为40例。对对照组患者使用常规常规糖皮质激素和他卡西醇治疗，观察组患者在此基础上需加用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，比较治疗效果和安全性。结果两组患者均取得一定效果，但观察组患者至有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。对其实施2年的随访后发现观察组的并发症发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。而两组患者的并发症发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论在对红皮病性银屑病患者治疗时，通过在常规治疗的基础上联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗能够取得更好的临床疗效。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体；抗体融合蛋白；红皮病性银屑病

银屑病是当前临床上比较常见的免疫类疾病，患者会出现诸多症状和合并症状，对其身体健康和生活质量等均会造成极大危害[1]。同时银屑病的类型较多，红皮病性银屑病就是其中比较常见的一类。由于其特点，对患者的伤害更为巨大。因此对红皮病性银屑病患者实施及时有效的治疗非常重要。但当前在临床对红皮病性银屑病患者治疗时，常规药物仅能够对其症状进行缓解，无法起到较好的治疗效果[2]。本次研究中，分析了对红皮病性银屑病患者使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的治疗效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为我院在2013年4月到2015年4月内收治的红皮病性银屑病患者，数量为80例。男女分别为48例和32例，患者年龄在22-67岁，平均（38.85±8.73）岁。所有患者均出现了红皮病性银屑病的典型症状，并且均已经被确诊为红皮病性银屑病患者，将所有患者进行随机分组，即对照组和观察组，均为40例。对照组中男女分别为24例和16例，年龄在22-66岁之间，平均为（38.47±8.39）岁。观察组患者中男女分别为24例和16例，年龄在23-67岁之间，平均为（39.12±8.93）岁。两组患者的年龄以及性别等一般资料进行统计学分析后显示，其差异无统计学意义（P＞0.05），因此有可比性。

1.2 治疗方法

本次研究中需要对两组患者均实施常规方法的治疗，本次研究中使用糖皮质激素和他卡西醇治疗，即使用复方地塞米松软膏（国药准字H10950181，上海中华药业有限公司）治疗，每日将其涂抹在患处，每日治疗2-3次。另需使用他卡西醇软膏（国药准字H20090570，帝人制药株式会社医药岩国制造所）治疗，仍需将其涂抹在患处，每日治疗2次。观察组患者在此基础上需加用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗。本次研究中使用的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（国药准字S20050059，上海中信国健药业股份有限公司，商品名益赛普），在治疗方法上为皮下注射，每周治疗2次，每次治疗剂量为23mg。

1.3 疗效标准

对两组患者的治疗效果进行观察，显效：患者病灶面积有明显缩小，同时其临床症状以及体征有明显好转，甚至有完全消失的趋势。有效：患者病灶面积有一定的缩小，并且患者临床症状以及体征有一定好转，但没有完全消失。无效：患者病灶面积以及其临床症状和体征无任何好转，甚至出现更加严重的情况。治疗有效率=（显效+有效）/所有患者。另需要对两组患者实施为期2年的随访，观察患者的复发率。在此期间可对两组患者的并发症发生率进行统计。

1.4 统计学方法

本次研究中使用的统计学软件为SPSS17.0，并用χ2检验和率（%）对计数资料进行表示，若最终的差异显示为（P＜0.05），则表示差异显著并且有统计学意义。

2 结 果

本次研究中观察组患者的治疗有效率95%（38例）明显高于对照组患者治疗有效率82.5%（33例），差异有统计学意义（χ2=7.8247，P=0.0051），观察组患者复发率7.5%（3例）明显低于对照组患者复发率22.5%（9例），差异有统计学意义（χ2=8.8235，P=0.0029），观察组患者并发症发生率5%（2例）和对照组患者并发症发生率2.5%（1例）之间的差异无统计学意义（χ2=0.8658，P=0.3521）。

3 讨 论

银屑病是临床较常见的皮肤类疾病，也是慢性反复发作性的免疫系统疾病。患者在实际的发病过程中，其病理过程主要包括了T细胞活化以及T细胞的炎性浸润，同时真皮血管改变和炎性因子诱导角质细胞过度增殖分化也是银屑病患者发病过程中主要的发病因素，同时在近些年来也有研究显示，肿瘤坏死因子α也是导致银屑病发作以及反复性发作的重要因素[3]。在银屑病的类型中，红皮病性银屑病是比较长期的一类。

导致红皮病性银屑病的主要因素为对寻常性银屑病患者急性期治疗时使用刺激性较强的药物或是在此期间大量使用皮质类固醇药物以及停药造成的[4]。同时脓疱性银屑病患者在其临床症状好转时也极有可能导致红皮病性银屑病的出现。红皮病性银屑病对患者的伤害极大，在原有的病灶部位会出现潮红，并且潮红会迅速扩散成片，最终导致弥漫性潮红浸润，同时每日也会出现大量鳞屑脱落，甚至会出现明显炎症[5]。另外红皮病性银屑病也会导致患者出现诸多心血管并发症和系统性症状，例如高血压、冠心病、头痛和发热畏寒等，对患者的身体健康以及生活质量均会造成较大影响。

基于这些特点，当前对红皮病性银屑病患者实施及时有效的治疗非常重要。但诸多的研究显示，在临床对红皮病性银屑病患者治疗时，常见的外用药物，例如糖皮质激素类软膏或是维生素D3类似物软膏等虽然能够起到一定效果，但针对红皮病性银屑病患者的临床疗效并不佳，同时也会导致停药后的复发，对患者可能会造成更大的危害[6]。针对这一点，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白能够起到较好效果。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是基因工程技术的融合蛋白，能够特异性的和肿瘤坏死因子α结合，并竞争性的抑制住肿瘤坏死因子α和细胞表面受体的结合，最终阻断角质细胞以及淋巴细胞产生细胞因子的途径，能够起到抑制炎症症状的效果[7]。尤其是当前诸多研究显示，使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对红皮病性银屑病患者治疗，有着靶点明确、疗效显著以及复发率低等特点，在当前得到了更好的使用[8]。

而在本次研究中显示，对红皮病性银屑病患者在常规治疗的基础上，引入重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的方法治疗，能够明显提升治疗效果，并降低停药后的并发症发生率。并且两组患者的并发症发生率无显著差异。综上所述，对红皮病性银屑病患者使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白能够起到更好的临床疗效，有着更高的应用价值，值得推广使用。

[1]杜芳,鲍春德,张奉春,等.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合改善病情抗风湿药治疗中国人群风湿性疾病的安全性研究[J].中华风湿病学杂志,2011,15(12):850-854.

[2]Borrás-Blasco,J.,Gracia-Pérez,A.,Rosique-Robles,J. D. et al.Clinical and economic impact of the use of etanercept 25 mg once weekly in rheumatoid arthritis, psoriatic arthropathy and ankylosing spondylitis patients[J].Expert opinion on biological therapy,2014,14(2):145-150.

[3]鹿见香,杨顶权,李锘,等.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合清热凉血方治疗中重度难治性银屑病的临床疗效观察[J].中国医药,2014,9(4):566-570.

[4]张彦,袁亮,孔晓丹,等.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床疗效和安全性初步研究[J].中国药物与临床,2010,10(10):1103-1105.

[5]韩永斌,路克文,李俊巧,等.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤对难治性银屑病关节炎的疗效观察[J].中国医师进修杂志,2014,37(4):70-71.

[6]王维宁,方栩,黄琼,等.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合阿维 A 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性观察[J].中华皮肤科杂志,2016,49(4):292-293.

[7]魏平,顾光.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白(益赛普)治疗中重度银屑病获奖图片益塞普联合甲氨蝶呤治疗银屑病疗效观察[J].中华皮肤科杂志,2011,44(11):834.

[8]杜芳,鲍春德,张奉春等.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合改善病情抗风湿药治疗中国人群风湿性疾病的安全性研究[J].中华风湿病学杂志,2011,15(12):850-854.

杨丽颖，主治医师。

第二作者：马俊兵（1980-），男，内蒙古巴彦淖尔市人，本科，病理学技术主管技师。