单切口可调节Ajust吊带治疗女性压力性尿失禁术后性功能和生活质量的短期疗效评价

徐 臻 王晨阳 陈志龙 赵 虎 高 萃 王武亮

(郑州大学第二附属医院妇产科，郑州 450014)

·临床研究·

单切口可调节Ajust吊带治疗女性压力性尿失禁术后性功能和生活质量的短期疗效评价

徐 臻 王晨阳 陈志龙 赵 虎 高 萃 王武亮*

(郑州大学第二附属医院妇产科，郑州 450014)

目的 探讨单切口可调节Ajust吊带治疗女性压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)术后性功能和生活质量。 方法 2013年1月～2014年6月36例SUI行单切口可调节Ajust尿道中段无张力悬吊术，术前、术后6个月采用咳嗽压力实验、1h尿垫试验、尿失禁生活质量问卷(incontinence quality of life，I-QOL)、患者改善整体印象的问卷(patient global impression of improvement，PGI-I)进行手术效果和生活质量评价，通过女性性功能指数(female sexual function index，FSFI)对患者进行术前和术后性功能评价。 结果 36例手术均获得成功，均完成6个月随访，客观和主观治愈率97.2%(35/36)，I-QOL评分显著提高[术前(56.21±7.24)分，术后6个月(89.35±5.37)分，t=-26.143，P=0.000]。FSFI总分术后比术前明显改善[术前(23.76±5.21)分，术后(27.37±5.14)分，t=-3.624，P=0.000]。FSFI的6项指标中，有4项分数明显提高，包括性欲[术前(3.21±0.63)分，术后6个月(3.97±0.92)分，t=-3.078，P=0.004]、性唤起[术前(3.75±1.08)分，术后6个月(4.41±0.92)分，t=-2.683，P=0.012]、性高潮[术前(3.93±1.23)分，术后6个月(4.56±0.85)分，t=-2.952，P=0.008]、性满意度[术前(4.37±1.09)分，术后6个月(5.32±0.79)分，t=-2.417，P=0.022]。非性功能障碍的SUI患者比例由术前41.7%(15/36)增加至术后66.7%(24/36)，但无统计学差异(McNemar检验，P=0.766)。 结论 单切口可调节Ajust尿道中段无张力悬吊术能够改善Ⅰ、Ⅱ级SUI患者的症状和性功能，近期疗效良好，对于Ⅲ级SUI患者疗效尚不确定。

压力性尿失禁； 单切口可调节吊带； 性功能； 生活质量

在全世界范围内，约有25%的女性受到尿失禁的困扰，严重影响女性的生活质量和性功能[1]。对组织侵入性很小的尿道中段悬吊带改变了压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)的外科手术治疗模式。单切口悬吊带(single-incision slings，SIS)作为尿道中段吊带的第3代产品代表SUI最新的治疗方法，这种方法是将锚栓锚定在闭孔内肌筋膜或闭孔膜上，侵入性小，并发症更少。SUI患者性交过程中出现尿失禁是一种常见的症状，但患者很少主动表达此方面的困扰，许多学者的研究中都证实尿失禁对性功能的影响，包括性欲、性高潮和性满意度等方面[2，3]。目前，对SUI术后性功能改变情况的评价研究不多且尚无一致结论[4～6]，为进一步研究SUI患者SIS的手术效果、生活质量和性功能改变情况，2013年1月～2014年6月我科采用单切口可调节Ajust尿道中段悬吊带(adjust single-incision slings，ASIS)手术治疗36例SUI，随访6个月，现报道如下。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

本组36例，年龄(59.5±9.6)岁(41～67岁)。经阴道分娩平均2.9次(1～5次)。绝经29例(80.6%)。术前性生活出现过尿失禁21例。SUI通过咳嗽压力试验(cough stress test，CST)、1 h尿垫试验和尿动力学检查确诊，根据Ingelmann-Sundberg scale分级[7]：Ⅰ级14例，Ⅱ级21例，Ⅲ级1例。36例CST均为阳性。术前行尿常规检查排除泌尿系感染，1 h尿垫实验平均12.6 g(4～31 g)。

病例选择标准：①需要手术治疗SUI；②符合SUI的尿动力学客观诊断标准；③ 处于性活跃期(术前3个月内有性生活)。排除标准：①急迫性尿失禁；②以尿急为主要表现的混合性尿失禁；③尿道固有括约肌缺陷；④合并盆底器官脱垂且POP-Q分期≥2级；⑤有抗尿失禁和脱垂手术史；⑥拒绝参加该项研究。

1.2 方法

采用BARD公司可调节Ajust悬吊带[国食药监械(进)字2012第3462446号(更)]，成分为聚丙烯，长6.0 cm、宽1.2 cm的平片网带，两端与中空管状网带及锚栓相连。硬膜外麻醉13例，腰麻23例。手术操作[8]：①取膀胱截石位，排空膀胱，垂体后叶素生理盐水(6 U稀释至200 ml)注射至尿道外口下方1 cm处的阴道前壁及阴道侧壁达两侧耻骨降支内缘。②于尿道外口下方1 cm处做1.5 cm矢状切口，切开阴道前壁黏膜全层，解剖剪分离尿道侧方黏膜下组织至两侧耻骨降支内后缘。③将预置固定锚栓的导引器前端水平置入切口右侧尿道阴道间隙，锚栓尖部紧贴耻骨降支后缘，食指轻推导引器弯曲部绕耻骨前进，当锚栓尖部穿过闭孔内肌和闭孔膜时有突破感后，放开手柄，导引器位置不变。④上滑导引器释放杆释放锚栓，沿置入路径反向撤出导引器；牵拉尿道下方平片网带，将锚栓固定于闭孔膜。⑤同上法穿刺左侧闭孔区，将可调锚栓放在闭孔膜外。⑥轻拉管状吊带柄部进行张力调节，使片状网带平铺于尿道中段下方，之间可容一血管钳头部通过。⑦膀胱注水300 ml，嘱患者用力咳嗽并根据试验结果对吊带进行微调。⑧插入探针推进吊带锁锁住锚栓，锁定吊带长度，取出探针，于尿道侧面约前侧沟水平剪除多余吊带，吸收线缝合阴道切口。放置18号Foley导尿管并留置48 h。

1.3 观察指标

主要评估尿失禁改善率、生活质量和性功能改变情况。①手术效果通过标准化的CST和1 h尿垫试验进行客观治愈率的评估，治愈标准[9]：CST阴性，1 h尿垫试验<2 g。②通过尿失禁生活质量问卷(incontinence quality of life，I-QOL)和患者整体印象改善(patient global impression of improvement，PGI-I)问卷进行主观治愈率和生活质量评估。I-QOL问卷共22项，每项根据严重程度量化为1～5分，最后评分为(总分-22)/88×100(范围0～100分)，用于评价尿失禁对生活质量的影响[10]。PGI-I问卷包含7个项目，用于评价治疗的满意度[11]：显著改善、有改善、有点改善、没有差别、有点差、比较差、很差。以显著改善和有改善作为主观治愈的标准。③术前和术后6个月完成性功能调查问卷，即以女性性功能指数(female sexual function index，FSFI)[12]进行性功能评估。FSFI是一个含有19个项目的调查问卷，包含6个方面，包括性欲、性唤起、阴道润滑、性高潮、性满意度及性交疼痛，每个方面6分，共36分。术后FSFI评分升高定义为性功能改善，FSFI总分<26.55分作为划界分数来判断是否有性功能障碍(female sexual dysfunction，FSD)[13]。由于FSFI问卷中没有包含性交时是否有尿失禁的明确信息，因此，我们专门设定此项内容的问卷进行手术前后对比。④并发症包括术中和术后膀胱损伤，侵蚀，穿孔，侵入，血肿和排尿困难。

1.4 统计学处理

2 结果

36例手术均获得成功，平均手术时间16.8min(13～26min)，平均术中出血量17ml(10～28ml)，平均留置尿管时间2.9d(2～5d)，平均住院6.6d(5～8d)。33例术后2d拔除尿管后B超测定膀胱完全或接近排空；3例测定膀胱残余尿>100ml，经再次留置尿管，术后6d内均顺利拔除并测得膀胱完全或接近排空。术中未出现并发症，术后无出血、感染、网带侵蚀、穿孔、排尿困难和新发尿急、尿频。36例术后1个月复查B超膀胱均可排空。

2.1 尿控情况

术后6个月随访，35例CST和1h尿垫试验均为阴性，1例术前SUI为Ⅲ级，复诊时仍诉有漏尿症状，CST阳性，1h尿垫试验4g，客观治愈率为97.2%(35/36)。PGI-I问卷显著改善30例(83.3%)，有改善5例(13.9%)，有点改善1例(2.8%)。在主观评价中，35例(97.2%)对术后控尿能力改善很满意。I-QOL问卷术前评分(56.21±7.24)分，术后6个月评分(89.35±5.37)分(t=-26.143，P=0.000)，表明患者尿失禁症状有显著改善。

2.2 性功能

所有患者术后都恢复了性生活。术前性生活出现过尿失禁症状21例，术后6个月性生活时尿失禁症状均消失。术后FSFI总分比术前明显提高，主要表现在性欲、性唤起、性高潮和性满意度方面都有明显提高(P<0.05)，在阴道润滑和性交疼痛方面术前后无明显变化(P>0.05)，见表1。术前21例(58.3%)FSFI总分<26.55，15例(41.7%)FSFI为正常分值(26.7～30.1分)。术后6个月FSFI正常的患者比例增至66.7%(24/36)，但差异无统计学意义(McNemar检验，P=0.766)。24例术后性功能改善，10例(27.8%)术后性功能无变化，2例术后性功能较术前差，FSFI评分术前分别为24.6、23.2分，术后分别为20.4、21.3分，主要表现为性交疼痛。

分

3 讨论

SIS最大程度减少SUI术后发生疼痛和损伤的风险，并发症更少和术后疼痛更轻，治愈率和生活质量评价与TVT-O相似[14，15]。ASIS与传统吊带手术有相似的治愈率，以及较高的生活质量满意度，与其他近期研究[16]结果一致。Abdel-Fattah等[17]对Ajust手术患者随访12个月数据表明治愈率达80%，且没有严重并发症出现。本项研究中，术前1例SUIⅢ级患者，术前1 h尿垫试验31 g，术后复诊时1 h尿垫试验4 g，尿失禁症状虽有改善未达完全治愈，可能由于Ajust吊带所形成的“V”形结构对于重度尿失禁的承托作用尚且不足，由于本组例数较少，需要进一步临床观察才能得出结论。

由于在盆底功能障碍的女性患者中性功能障碍很普遍，本组术前高达58.3%(21/36)的患者符合性功能障碍的诊断标准。近期研究[1，4，5]显示尿失禁患者使用FSFI评价为性功能障碍者多合并有盆腔脏器脱垂。不同的研究中，尿道中段悬吊带对性功能的影响结果也不尽相同，一些研究报道该术式使性功能更差或无改变[4，5]，还有文献[1]报道该手术对性功能有改善作用。不同的结果可能是源于不同的实验设计因素，包括不同年龄的患者群体，激素水平，解剖因素，以及同时行盆腔脏器脱垂手术。所有这些因素都能影响结果的判读。

Wadie等[6]的研究认为抗尿失禁手术会使阴道产生瘢痕、挛缩甚至造成网带侵蚀，使患者的性生活不满意。本研究中对患者FSFI问卷调查显示，术后6个月FSFI总分由(23.76±5.21)分提高至(27.37±5.14)分(P<0.0001)，尤其在性欲、性唤起、性高潮、性满意度4个方面的分数明显提高，且有显著性差异，无性功能障碍的SUI患者由术前41.7%(15/36)增加至术后66.7%(24/36)。由于术前、术后患者性交过程中尿失禁症状的明显改善，患者性功能指数显著提高，从而证实Ajust悬吊带手术改善了患者术后的性生活质量。因此，我们认为SIS手术患者的获益远超过手术带来的并发症，与较早Brubaker等[18]的研究结论相似。因此，我们认为尿道中段无张力悬吊术有着较高的患者性生活满意度和较低的并发症。尽管一些研究显示妇科泌尿手术后性功能没有改变或更差，我们的研究得到是SIS手术性功能方面积极的结果。

本研究随访时间较短，只有6个月，观察例数不多，尚无法比较绝经前和绝经后患者FSFI的差别。FSD在女性患者中常伴随有盆腔脏器脱垂和尿失禁，但对该方面的研究尚少，我们需要得到盆腔脱垂手术和抗尿失禁手术对性功能和生活质量影响的更多数据和结果，以便确定最佳的手术方案，从而使患者受益。

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(修回日期：2015-12-29)

(责任编辑：李贺琼)

A Short-term Evaluation on Sexual Function and Quality of Life After Adjustable Single Incision Sling for the Treatment of Stress Urinary Incontinence

XuZhen,WangChenyang,ChenZhilong,etal.

DepartmentofObstetricsandGynecology,SecondAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou450014,China

WangWuliang,E-mail:wangwuliang888@sina.com

Objective To evaluate the outcome of sexual function and quality of life after adjustable single incision sling for the treatment of stress urinary incontinence (SUI). Methods A prospective study was made on 36 female patients from January 2013 to June 2014 with a symptomatic primary SUI. We used cough-test, pad-test, the score of incontinence quality of life (I-QOL), patient global impression of improvement (PGI), and female sexual function index (FSFI) before and after operation to estimate the subjective and objective cure rates and changes of quality of life and sexual function. Results The operations were finished successfully in all the 36 cases. We observed no intraoperative complications. All the patients completed a 6-month follow-up. The subjective and objective cure rates were both 97.2% (35/36). The scores of I-QOL were improved significantly [preoperative score (56.21±7.24) points vs. postoperative score (89.35±5.37) points,t=-26.143,P=0.000]. Significant improvement was seen in the FSFI total scores [preoperative score (23.76±5.21) points vs. postoperative score (27.37±5.14) points,t=-3.624，P=0.000]. Among the 6 domain scores of the FSFI, 4 domain scores were improved significantly, including Desire [preoperative score (3.21±0.63) points vs. postoperative score (3.97±0.92) points,t=-3.078,P=0.004], Arousal [preoperative score (3.75±1.08) points vs. postoperative score (4.41±0.92) points,t=-2.683,P=0.012], Organism [preoperative score (3.93±1.23) points vs. postoperative score (4.56±0.85) points,t=-2.952,P=0.008] and Satisfaction [preoperative score (4.37±1.09) points vs. postoperative score (5.32±0.79) points,t=-2.417,P=0.022]. It also showed an increased number of patients without female sexual function from 41.7% (15/36) preoperatively to 66.7% (24/36) postoperatively, but no significant difference was observed (McNemar test,P=0.766). Conclusions Use of the adjustable single incision sling is an effective method to improve quality of life and sexual function for patients with grade Ⅰand Ⅱ SUI. The curative effect is not sure for patients with grade Ⅲ SUI, which need further investigation.

Stress urinary incontinence; Adjustable single incision sling; Sexual function; Quality of life

A

1009-6604(2016)04-0333-04

10.3969/j.issn.1009-6604.2016.04.012

2015-06-04)

*通讯作者，E-mail：wangwuliang888@sina.com