我院病区抗肿瘤中药注射液合理应用分析

肖勋立

（江西省泰和县人民医院药剂科，江西 吉安 343700）

我院病区抗肿瘤中药注射液合理应用分析

肖勋立

（江西省泰和县人民医院药剂科，江西 吉安 343700）

目的 分析医院病区抗肿瘤中药注射液使用情况，为提高用药合理性和药事管理水平提供参考。方法 采用回顾性分析方法，统计、分析2013年至2015年医院病区抗肿瘤中药注射液的品种、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）。结果 2013年至2015年医院病区抗肿瘤中药注射液销售金额逐年增加，最低增幅达6．47%。3年来，单品种消耗金额排列前3位的分别是康艾注射液、鸦胆子油乳注射液和艾迪注射液；3年来，DDDs排列首位均是鸦胆子油乳注射液，DDC最高的均为康莱特注射液。结论 医院病区抗肿瘤中药注射液使用基本合理；但医院还应加强监督管理，规避用药风险。

抗肿瘤；中药注射液；用药频度；日均费用；合理用药

近年肿瘤发病率和死亡率逐年上升，已成为影响人类健康和生活质量的常见疾病，治疗的主要手段有手术、化放疗、免疫及生物治疗等。其中，中药注射液是肿瘤综合治疗的重要组成部分，对于提高临床有效治愈率、延长肿瘤患者的生存期、提高其生存质量，具有重要的意义；同时，中药注射液毒副作用相对较小，受患者青睐[1]。但因其种类众多，如何合理使用中药注射液，切实减轻患者痛苦，提高治疗效果和改善患者的生存质量值得探讨。笔者对我院2013年至2015年抗肿瘤中药注射液的使用情况进行统计、分析，旨在为此类药物的合理使用提供参考。

1 资料与方法

1．1 资料来源

通过医院管理信息系统（HIS）提取我院2013年至2015年抗肿瘤中药注射液使用数据，包括药品名称、规格、数量、价格、消耗金额等。

1．2 方法

采用Microsoft Excel 2010软件对提取的数据进行整理，通过用药频度（DDDs）、药品日均费用（DDC）等指标进行药物利用分析。DDD值参考2010年版《中华人民共和国药典·临床用药须知（中药成方制剂卷）》[2]推荐的常用剂量，未收录的药品以说明书为准，药品使用的总剂量除以相应的DDD值，得到DDDs值，即DDDs＝药物消耗总量(g)／DDD值。该值用来衡量药物的用药频度，DDDs越大，说明该药物的使用频度越高，则临床对该药的选择倾向性大[3]。DDC衡量药物在经济上被接受的程度，DDC＝某药年销售总金额／该药的DDDs值。

2 结果与分析

2．1 销售金额

我院抗肿瘤中药注射液销售金额和药品总销售金额均呈逐年增加趋势。2014年抗肿瘤中药注射液销售金额增幅达14．02%，高于2015年增幅6．47%，占药品总销售金额比例呈下降趋势，可能与中药注射液药品降价有关系。结果见表1。

表1 2013年至2015年抗肿瘤中药注射液销售金额与药品总销售金额

2．2 排名前5位的销售金额

3年中共有6种药品进入前5位，排序相对稳定，前3位药品是康艾注射液、鸦胆子油乳注射液和艾迪注射液，其中艾迪注射液金额增幅最高达88．40%，排序也上升到2015年的第1位。康莱特注射液是唯一没有竞争药品而金额自然下降的药品，但排序始终位居第4位。结果见表2。

2．3 排名前5位的DDDs及其DDC

3年中共有7种药品进入DDDs排名前5位，鸦胆子油乳注射液始终占据第1位。除了停止采购的药品外其他药品的DDDs均逐年增加，与就诊人数的增加相一致。艾迪注射液DDDs排名增幅最大，从2013年的第4位上升到2015年的第2位，DDDs增幅达165．57%。所有药品的DDC均呈下降趋势下，康莱特注射液的DDC最高，说明药品价格是逐年降低的，表明了近几年药品集中招标采购政策对药品价格的积极制约作用。结果见表3。

表2 2013年至2015年排前5位的抗肿瘤中药注射液销售金额

表3 2013年至2015年排前5位的抗肿瘤中药注射液DDDs及DDC

3 讨论

3．1 销售金额及占比分析

由表1可见，抗肿瘤中药注射液销售金额逐年增加，与文献[4]统计结果相一致。2014年抗肿瘤中药注射液金额增幅高于2015年，可能与2013年底我院放疗中心的成立和血液肿瘤科的床位数增加有关系。占药品总销售金额比例下降可能与我院是以西医为主，化学药的销售金额增长更快有关。

3．2 销售金额单品种分析

由表2可见，艾迪注射液销售金额和排序上升幅度均最大，具有显著免疫调节又有协同抗肿瘤作用的黄芪、刺五加和人参等，可与抗癌药斑蝥经科学提取精制的新型双相广谱抗癌注射液，抑制肿瘤新生血管的形成，诱导肿瘤细胞凋亡，提高免疫力，缓解化疗发生的不良反应等[5－6]，临床主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴癌、妇科肿瘤等。联合其他化疗方案治疗多种肿瘤过程中可提高其有效率和生存质量、降低化疗毒副作用发生率[7－9]，疗效受到肯定，同时提示我院销售金额的变化有一定的合理性。

鸦胆子油乳注射液是中药鸦胆子的提取物，对肿瘤细胞各期均有杀伤和抑制作用，而对正常的细胞无损害，对体液免疫和细胞免疫均有促进作用[10]。我院主要用于普外科、呼吸内科和妇产科的肝癌、胃癌和乳腺癌等患者，口服剂型鸦胆子油软胶囊由于携带方便，主要是患者出院带药和门诊患者居多。康艾注射液在祛邪扶正的同时，还可以快速升高白细胞计数，增强机体免疫功能，提高患者的生活质量，延长生存期[11]。我院主要用于联合其他化疗方案治疗胃癌、肝癌和直肠癌等患者和放化疗患者引起的白细胞低下及减少症的辅助治疗。鸦胆子油和康艾注射液疗效得到了医患的肯定，销售金额的稳定增加即是佐证，也与医院的发展规模相一致，属正常变化。

华蟾素是中华大蟾蜍皮经过水化萃取而成的中药制剂，具有清热解毒、利水消肿、化瘀溃坚等作用，广泛用于肝癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗及肿瘤相关并发症的辅助治疗[12]，但药师陆续收到华蟾素注射液不良反应的报道，包括发冷发热、荨麻疹、局部刺激和静脉炎等，一定程度上影响了临床的使用，使其2014年销售金额减少，结合文献[13]结果，经药事会讨论，2014年底停止了华蟾素注射液的采购。

3．3 DDDs及DDC分析

鸦胆子油乳注射液DDDs始终靠前，说明该药有较好的临床疗效，容易被患者和医生接受，与鸦胆子油乳注射液的DDC较低，疗效稳定且临床上报的不良反应较少相一致。康艾注射液和艾迪注射液的DDDs排名较低但是其DDC均较高，销售金额始终排名前3位；相反，鸦胆子油乳注射液DDC偏低，其DDDs和销售金额排列均靠前。2014年，康莱特注射液DDDs排名退出前5位，和表2的销售金额逐年降低相一致，究其原因，应该是其DDC较高，影响了临床使用。可见价格是临床选择药物的关键因素之一。

参麦注射液是中药材人参、麦冬经提取制备，人参能大补元气、益气生津，麦冬能润肺清心生津，两药合用共奏大补元气、益气固脱、养阴生津之功，能提高肿瘤患者的免疫机能，与化疗药物联合使用，具有增效、减少化疗药物毒副反应等优点[14－15]。因其良好的疗效与较低的DDC，使该药的DDDs值和排名从2014年开始逐渐上升。

3．4 问题与对策思路

通过药品金额和DDDs的变化结合药品的药理作用和优缺点等分析，我院抗肿瘤中药注射液使用总体上比较合理，对保障肿瘤患者的治疗和提高其生存质量起到了积极作用。同时，也暴露出用药不合理：个别医生盲目追求新药、贵重药，经济性意识不强；适应证不明确、范围广的药物当“万能药”使用；超剂量用药、超疗程使用、超说明书使用均有存在；对药物的溶剂选择、滴速要求、注意事项和相互作用等的疏漏；认为中药注射液毒副作用小，忽略用药过程中肝、肾功能监测及不良反应的观察。究其原因，可能与医护人员药学知识不足和责任心有关系。

药师作为药品使用的参与者、监督者，有义务也有责任对不合理现象进行干预和提出相应对策：通过建立静脉中心避免潜在的配伍禁忌和药物相互作用；开展抗肿瘤辅助用药专项点评；建立抗肿瘤中药注射液合理化使用制度，定期对医务人员中药注射液中医辨证理论培训；借鉴其他医院做法，包括技术干预、行政干预、信息干预等[16]。

[1]郭玉霞，张 磊，齐 伟，等．我院2008－2011年抗肿瘤口服中药注射液使用分析[J]．中国药房，2012，23(23):2 187－2 189．

[2]国家药典委员会．中华人民共和国药典·临床用药须知（中药成方制剂卷）[M]．北京:中国医药科技出版社，2010：116－129．

[3]钱先中，金惠静，仵利军．2011－2012年解放军第100医院住院患者抗菌药物应用分析[J]．中国医院用药评价与分析，2014，14(03):199－202．

[4]杨 辉，陈庆宪．重庆地区34家医院2011－2013年抗肿瘤药应用分析[J]．中国药房，2015，26(29):4 048－4 051

[5]徐 洁，居文政，谈恒山．艾迪注射液药理作用及临床应用研究概况[J]．药学与临床研究，2012，20(1):48－51．

[6]席 青，王建清，常小红．艾迪注射液在肺癌治疗中的研究进展[J]．中国医药导报，2014，11(4):161－164．

[7]张莹石，李 清，孙飞龙，等．艾迪注射液联合CHOP方案治疗恶性淋巴瘤的Meta分析[J]．中国新药与临床杂志，2014，33(11):807－812．

[8]孙金波，徐沛然，石东磊，等．艾迪注射液联合GP化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效评价[J]．吉林大学学报：医学版，2012，38(1):151－154．

[9]季 波，袁 进．艾迪注射液联合化疗治疗结直肠癌疗效及安全性的Meta分析[J]．中国药房，2011，22(40):3 797－3 799．

[10]陈 剑，李路路，张鼎儒，等．鸦胆子油乳注射液联合放疗治疗食管癌的Meta分析[J]．实用医学杂志，2015，31(13): 2 182－2 185．

[11]傅熙博，韩宏斌，付庆才，等．康艾注射液在原发性肝癌围手术期的治疗作用观察[J]．中国肿瘤临床与康复，2010，17(1):95．

[12]巩仔鹏，陈 涛，邓李蓉，等．华蟾素治疗癌痛的临床应用研究进展[J]．现代药物与临床，2010，25(4):268－271．

[13]刘 斌．华蟾素注射液致不良反应252例文献分析[J]．中国药房，2011，22(12):1 096－1 098．

[14]钟铁刚，张诚华．参麦注射液对消化道恶性肿瘤术后化疗不良反应的疗效分析[J]．当代医学，2014，20(12):62－63．

[15]简晓顺，陈健清．近三年来我院抗肿瘤中成药用药分析[J]．现代医院，2013，13(4):67－68．

[16]司 宏，徐艳艳，倪美鑫．我院抗肿瘤辅助用药分析及干预措施[J]．中国药房，2015，26(11):1 565－1 567．

Analysis of the Utilization of Antineoplastic Chinese Herbal Injections in Wards of the Hospital

Xiao Xunli
(Department of Pharmacy,Taihe County People′s Hospital,Ji′an,Jiangxi,China 343700)

Objective To analyze the application of antineoplastic Chinese herbal injection in wards of the Hospital,and to provide reference for improving the level of rational use of drugs and pharmacy administration．Methods By retrospective analysis method,the utilization of antineoplastic Chinese herbal injection in wards of our Hospital during 2013－2015 was analyzed retrospectively in respect of drug types,consumption sum,DDDs,and DDC．Results The consumption sum of antineoplastic traditional Chinese medicine increased year by year,the lowest growth rate reached above 6．47%,during 2013－2015．In 3 years,top 3 single drugs in the list of the consumption sum were Kangai Injection,Brucea Javanica Oil Injection and Aidi Injection;the first antineoplastic Chinese herbal injections in terms of DDDs was Brucea Javanica Oil Injection;in terms of DDC,Kanglaite Injection was the highest from 2013 to 2015．Conclusion The application of antineoplastic Chinese herbal injection in wards of the Hospital is basically rational;meanwhile,hospital should strengthen its supervision so as to avoid the risk of drug use．

antineoplastic;Chinese herbal injection;DDDs;DDC;rational drug use

R288；R952；F407．7

A

1006－4931(2016)23－0080－03

肖勋立，男，大学本科，副主任中药师，研究方向为中草药图谱研究和药事管理，（电子信箱）13707067639＠163．com。

2016－09－13)