那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效比较

陈文武

【摘要】 目的 对比那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效。方法 60例2型糖尿病患者作为研究对象， 根据应用药物的不同分为那格列奈组和瑞格列奈组， 各30例。对比两组治疗前与治疗后12周空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、安全性指标（低血糖反应、副反应）。结果 那格列奈组治疗前FBG（8.5±2.3）mmol/L、PBG（14.3±2.6）mmol/L、HbA1c（8.9±0.5）%， 治疗12周后FBG（6.4±1.5）mmol/L、PBG（12.1±1.8）mmol/L、HbA1c（6.3±0.8）% ；瑞格列奈组治疗前FBG（8.3±2.1）mmol/L、PBG（14.1±2.3）mmol/L、HbA1c（8.3±0.7）%， 治疗12周后FBG（6.7±1.7）mmol/L、PBG（11.7±1.9）mmol/L、HbA1c（7.8±0.5）%。治疗12周后， 两组FBG、PBG比较差异无统计学意义（P>0.05）， 那格列奈组HbA1c低于瑞格列奈组（P<0.05）。两组低血糖反应、副反应发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 那格列奈和瑞格列奈两种药物治疗2型糖尿病临床效果相当， 都具有安全可靠的优点， 而对比治疗后HbA1c含量则那格列奈优于瑞格列奈， 降糖效果更明显， 值得临床推广使用。

【关键词】 那格列奈；瑞格列奈；2型糖尿病；疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.30.101

2型糖尿病是目前好发于中老年群体的一种内分泌疾病， 其主要原因是机体胰岛素分泌量减少或丧失胰岛素分泌功能， 导致机体控制血糖的效果减弱并引起血糖水平失衡。糖尿病是慢性终身性疾病， 只能通过终身服药来维持血糖稳定[1]。此次研究主要是对临床上常用的两种降糖药效果进行对比分析。那格列奈与瑞格列奈同属于非磺脲类促泌剂， 这类药物对胰岛B细胞上的钾离子通道选择性更强， 因而， 有药效迅速、持续作用时间短、特异性高的特点， 正是由于这些作用机制上的特征， 对降低餐后血糖有着独特的优势。此次研究主要针对两种药物的临床效果和安全性的指标进行对比和分析。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2014年10月～2015年12月收治的2型糖尿病患者60例作为研究对象， 根据应用药物的不同分为那格列奈组和瑞格列奈组， 各30例。那格列奈组中， 男21例， 女9例；年龄32～75岁， 平均年龄（54.3±7.0）岁；病程6个月～14年， 平均病程（6.4±2.6）年；瑞格列奈组中， 男19例， 女11例；年龄29～74岁， 平均年龄（51.4±7.8）岁；病程5个月～11年， 平均病程（4.9±3.4）年。入选标准：①符合WHO对2型糖尿病的诊断标准。②无严重的糖尿病并发症、无明显的心肺功能不全、无严重肝肾功能异常。③入选前1个月单纯饮食并且未使用过那格列奈和瑞格列奈等非磺脲类降糖药[2]。④经家属及患者自身同意后并签订知情同意书。两组患者在年龄、病程、性别等方面对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 那格列奈组：在三餐前15 min口服那格列奈（北京诺华制药有限公司， 国药准字H20030504， 规格：120 mg×12片/盒）1片。瑞格列奈组：在三餐前15 min口服瑞格列奈片（江苏豪森药业股份有限公司， 国药准字H20000362， 规格：0.5 mg×30片/盒）2片。防止患者随意增减药物剂量， 服药后必须进餐， 以免引起低血糖的发生和影响实验数据的准确性。

1. 3 观察指标 观察治疗前及治疗12周后 FBG、PBG以及HbA1c的含量以及安全性指标[低血糖反应、副反应（轻度肠胃不适、腹痛、轻度腹痛）]。

1. 4 统计学方法 采用SPSS10.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗前后血糖指标 那格列奈组治疗前FBG（8.5±2.3）mmol/L、PBG（14.3±2.6）mmol/L、HbA1c（8.9±0.5）%， 治疗12周后FBG（6.4±1.5）mmol/L、PBG（12.1±1.8）mmol/L、HbA1c（6.3±0.8）% ；瑞格列奈组治疗前FBG（8.3±2.1）mmol/L、PBG（14.1±2.3）mmol/L、HbA1c（8.3±0.7）%， 治疗12周后FBG（6.7±1.7）mmol/L、PBG（11.7±1.9）mmol/L、HbA1c（7.8±0.5）%。治疗前， 两组FBG、PBG、HbA1c比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗12周后， 两组FBG、PBG比较差异无统计学意义（P>0.05）， 那格列奈组HbA1c低于瑞格列奈组（P<0.05）。

2. 2 安全性指标 那格列奈组：低血糖反应2例、占6.7%， 副反应4例、占13.3%。瑞格列奈组：低血糖反应3例、占10.0%， 副反应3例、占10.0%。两组低血糖反应、副反应发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。患者出现的低血糖反应、副反应经对症处理后痊愈或消失。两组患者均无肝肾功能的损害。

3 讨论

2型糖尿病是一种慢性终身性内分泌系统疾病， 其发病机制主要是胰岛B细胞分泌缺陷和胰岛素抵抗， 而治疗2型糖尿病的中心思想就是恢复和促进胰岛素的分泌， 近年来临床上使用的降糖药大多为磺脲类， 此类药物降糖作用时间长[3]， 胰岛素在餐后仍处于高分泌状态， 而且峰值滞后， 增加了低血糖的发生。本次研究的那格列奈和瑞格列奈均属于非磺脲类短效促泌剂， 降糖机制与磺脲类相似， 那格列奈主要在肝脏代谢， 代谢产物由尿排出， 所以对肾脏损害小， 肾功能不全的患者也可使用但需要医生根据病情调整剂量。

那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的机制都是通过关闭胰岛B细胞膜上的钾通道， 促使钙离子内流使胰岛素分泌， 但那格列奈是促胰岛素分泌的氨基酸衍生物， 对胰岛B细胞的作用快， 可以在最大作用时间与餐后血糖高峰同步， 控制餐后高血糖效果明显， 并且很少引起低血糖， 与瑞格列奈相比那格列奈的特点是降糖作用快、时间短， 其作用高峰与餐后血糖高峰更贴近， 餐前低血糖的发生率更低。而且那格列奈对血糖的浓度极为敏感和有效， 对比治疗后HbA1c含量那格列奈（6.3±0.8）%优于瑞格列奈（7.8±0.5）%。因此， 能在生理上控制血糖， 也可防止低血糖的发生。

综上所述， 那格列奈与瑞格列奈两种药的降糖机制相似， 临床效果相当， 而且副反应少， 安全可靠， 治疗2型糖尿病疗效显著。但经过治疗后HbA1c含量的对比认为那格列奈比瑞格列奈效果更加明显， 值得临床推广， 也是2型糖尿病患者首选的降糖药。

参考文献

[1] 蔡晓凌， 罗樱樱， 韩学尧， 等.那格列奈在亚洲2型糖尿病患者中疗效及安全性的荟萃分析.中国糖尿病杂志， 2013， 21（10）：913-917.

[2] 王春波.瑞格列奈治疗46例2型糖尿病的疗效观察.中国医药指南， 2012， 10（10）：628-629.

[3] 黄智慧， 曾德志. 2型糖尿病患者疾病认知状况的多因素分析. 齐齐哈尔医学院学报， 2012， 33（8）：1081-1082.

[收稿日期：2016-09-30]