艾迪注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察和毒副反应分析

汪 云 文兆明 俞 根 胡正清 王江涛 武四美

（江西萍乡湘雅萍矿合作医院肿瘤科，萍乡 337000）

艾迪注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察和毒副反应分析

汪 云 文兆明 俞 根 胡正清 王江涛 武四美

（江西萍乡湘雅萍矿合作医院肿瘤科，萍乡 337000）

目的 观察艾迪注射液联合TP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法 46例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组，每组各23例，对照组单用TP方案化疗，实验组使用艾迪注射液联合TP方案化疗，比较2组的疗效、生活质量及毒副反应。结果 对照组完全缓解2例，部分缓解10例，稳定9例，进展2例，总有效率52.2%；实验组完全缓解3例，部分缓解11例，稳定8例，进展1例，总有效率60.9%，2组疗效相当（P>0.05），但实验组的骨髓抑制、恶心、呕吐等毒副反应的发生率低于对照组，且实验组的生活质量改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 艾迪注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌能够降低毒副反应，改善患者生活质量，具有应用价值。

艾迪注射液；晚期非小细胞肺癌；毒副反应；咳喘

肺癌是我国发病率最高的肿瘤，且其发病率仍在逐年升高，死亡率也占所有恶性肿瘤死亡率之首。肺癌中80%为非小细胞肺癌，大部分患者确诊时已为晚期，失去手术机会。多西他赛+顺铂（TP）方案是治疗晚期非小细胞肺癌的常用化疗方案，但是，其骨髓抑制、恶心、呕吐等毒副反应仍较常见，限制了其临床应用。2014年1月—2016年4月，我们在TP方案化疗的基础上加用艾迪注射液辅助治疗晚期非小细胞肺癌，取得较好的效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集我院2014年1月—2016年4月期间住院的Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌患者共46例，年龄40～70岁，平均年龄（52.5±11.6）岁。所有患者均经病理组织学或穿刺细胞学检查、影像学检查联合确诊，有明确的客观可评价指标。化疗前血常规、肝肾功能、心电图正常，体力状况KPS评分＞60分，无过敏体质及冠心病、哮喘病史，无化疗禁忌。46例患者随机分为2组，每组各23例，2组患者在年龄、病情、病程等方面无差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组：多西他赛75 mg/m2，静滴，第1天；顺铂75 mg/m2，静滴，第1天，每21天为1周期。实验组：艾迪注射液50 ml溶于生理盐水250 ml，静滴，第1～10天，多西他赛和顺铂的用法用量同化疗组，每21天为1周期。所有患者均行2周期治疗后进行疗效评价。

1.3 观察指标 （1）疗效及毒副反应判定标准 疗效判定按照2000年版实体瘤客观指标评价标准（RECIST）[1]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），以CR+PR计算有效率，以CR+PR+ SD计算临床受益率。化疗毒副反应按WHO关于急性与亚急性毒性反应评价标准，分为0～Ⅳ度[2]。

（2）生活质量评定：根据KPS评分标准评定，并在治疗前后进行对比[3]。

（3）毒副反应评定：根据世界卫生组织（WHO）急性与亚急性反应将不良反应分为 0～Ⅳ度，本研究考察Ⅱ度及以上，包括①恶心呕吐、②白细胞（WBC）减少、③血小板（PLT）减少、④血红蛋白（HB）减少等[4]。

1.5 统计学方法 应用SPSS16.0软件对数据进行统计学分析，计量资料用均数±标准差 （x±s）表示，采用t检验，计数资料用例（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后肿瘤治疗疗效比较 比较2组的总有效率及临床受益率，差异无统计学意义（P＞0.05） （见表1）。

表1 2组治疗前后临床疗效比较 [例(%)]

2.2 2组治疗前后机体功能状态比较 治疗前对照组和实验组的KPS评分分别为（56.7±9.8）和（58.2±10.5），两组间差异无显著性（P＞0.05），治疗后对照组和实验组的KPS评分分别为（67.4±12.3）和（75.3±10.9），均较治疗前明显改善，但治疗后实验组的KPS评分情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 不良反应比较 实验组的恶心呕吐、WBC减少及PLT减少等不良反应的发生率均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；而肝肾功能损害和HB减少的发生率，两组间差异无统计学意义（P＞0.05） （见表2）。

表2 2组治疗后的毒副反应比较 [例(%)]

3 讨论

尽管肺癌的靶向治疗在近20年中取得了令人瞩目的进展，但对于晚期非小细胞肺癌患者而言，化疗仍然具有不可替代的重要地位。含铂的两药方案，是体能状态良好的晚期非小细胞肺癌患者的标准化疗方案。作为治疗晚期非小细胞肺癌的常用化疗方案之一，多西他赛+顺铂在临床应用广泛。然而，其骨髓抑制、恶心、呕吐等毒副反应的发生率仍较高，给患者带来很大痛苦，不仅严重影响患者的生活质量，也影响患者的依从性和治疗的延续性。与此同时，化疗这样的侧重于除去肿瘤的治疗，并不能真正改善患者的免疫状态和骨髓功能。而众所周知，化疗肿瘤的形成发展过程中，与患者机体的免疫功能状态密切相关。肿瘤患者尤其是晚期患者的免疫功能的缺损通常是明显的。因此，如何在控制肿瘤的同时改善患者的免疫状态、保护机体的骨髓、肝肾功能，也是非常重要的问题。

近年来，通过应用扶正固本的中药扶正辅助放化疗治疗乳腺癌、宫颈癌和小细胞肺癌，不但可以减少不良反应，而且可以提高远期结果[5]。艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑螫中提取的双相广谱抗肿瘤药物[6]，其中斑螫具有抗癌且不产生骨髓抑制的特点[7]，黄芪多糖能够增强T淋巴细胞、NK细胞、IL-2的抗癌活性[8]，人参皂苷能增强T淋巴细胞和B淋巴细胞功能，诱导产生干扰素、IL和增强LAK及NK细胞活性的作用[9]。另有研究表明，艾迪注射液的抗癌机制，可能通过改变机体的能量代谢，抑制肿瘤血管新生，减少癌细胞DNA的复制和修复，诱导肿瘤细胞凋亡而产生抗肿瘤的作用[10]。

在本研究中，艾迪联合TP方案化疗用于晚期非小细胞肺癌的治疗，尽管和对照组相比，其近期疗效的差异无统计学意义，但存在改善近期疗效的趋势，考虑与病例数较少、治疗周期数少等因素有关。同时，我们亦观察到通过加用艾迪，能够有效减少化疗相关的恶心呕吐、骨髓抑制等毒副反应，并能够改善患者的生活质量，具有积极的临床意义和应用价值。由于本研究的治疗周期数较少，观察时间也有限，艾迪联合化疗治疗非小细胞肺癌的远期疗效，仍有待进一步的观察和研究。

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[3]孙燕.内科肿瘤学[M].北京:人民卫生出版社，2001:994.

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[5]石远凯，孙燕.临床肿瘤内科手册[M].北京：人民卫生出版社，2015:18.

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Analysis on Therapeutic Effect and Toxic and Side Effects of Aidi Injection combined with TP Regimen in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

WANG Yun,WEN Zhaoming,YU Gen,HU Zhengqing,WANG Jiangtao,WU Simei
(Department of Oncology,Pingxiang Xiangya Pingkuang Cooperation Hospital,Jiangxi Province,Pingxiang 337000,China)

Objective To evaluate the therapeutic effect and toxic and side effects of Aidi injection combined with tp regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer.Methods 46 patients with advanced non-small cell lung cancer were randomly divided into two groups,with 23 cases in each group.Patients in the control group were treated by TP chemotherapy,while patients in the experimental group were treated by Aidi injection combined with TP chemotherapy.The effect,toxicity and quality of life of patients were evaluated.Results In the control group,2 cases got complete response (CR),10 cases were partial response (PR),9 cases had stable disease (SD),and 2 cases had progression disease (PD).In the experimental gourp,3 cases got complete response(CR),11 cases were partial response(PR),9 cases had stable disease(SD),and 1 case had progression disease(PD). The effects were similar(P＞0.05)in the two groups with the total effective rates of 52.2%and 60.9%,respectively.The incidence of toxicity such as bone marrow suppression,nausea and vomiting of the experiment group was statistically reduced compared with the control group.The quality of life in the experiment group was better than that in the control group (P＜0.05).Conclusion The combination of Aidi injection and TP regimen in the treatment of advanced non small cell lung cancer can reduce the toxicity,improve the quality of life of patients,and has application value.

Addie injection;advanced non small cell lung cancer;toxic and side effects;cough with asthma

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.042

1672-2779（2016）-23-0094-02

李海燕 本文校对：温莹洁

2016-07-19）