丹参注射液与丹红注射液辅助治疗急性脑梗死临床疗效的对比研究

卢 蓉，景 端



·疗效比较研究·

丹参注射液与丹红注射液辅助治疗急性脑梗死临床疗效的对比研究

卢 蓉，景 端

目的 比较丹参注射液与丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 选取2015年2月—2016年2月宝鸡市人民医院收治的急性脑梗死患者106例，随机分为A组与B组，每组53例。两组患者均予以常规治疗，在此基础上，A组患者予以丹红注射液治疗，B组患者予以丹参注射液治疗；两组患者均连续治疗2周。比较两组患者临床疗效，治疗前、治疗第8、14天美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、Barthel指数(BI)评分、血清同型半胱氨酸(Hcy)水平，不良反应发生情况。结果 A组患者临床疗效优于B组(P<0.05)。治疗前、治疗第8天两组患者NIHSS评分、BI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗第14天A组患者NIHSS评分低于B组，BI评分高于B组(P<0.05)。治疗前两组患者血清Hcy水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗第8、14天A组患者血清Hcy水平低于B组(P<0.05)。两组患者均未发生严重不良反应。结论 丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床疗效优于丹参注射液，其能更有效地改善患者神经功能，降低患者血清Hcy水平。

脑梗死；丹参注射液；丹红注射液；疗效比较研究

卢蓉，景端.丹参注射液与丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床疗效对比研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(10)：66-68.[www.syxnf.net]

LU R,JING R.Comparative study for clinical effect in the adjuvant therapy for acute cerebral infarction between danshen injection and danhong injection[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(10)：66-68.

急性脑梗死是神经内科常见病，其致残率、病死率均较高[1]。大部分脑梗死患者会遗留不同程度后遗症，可严重影响患者的生命健康及生活质量[2]。急性脑梗死患者发病<5 h采用超早期溶栓治疗的效果最好，但超早期溶栓治疗需满足的条件较多，且可能造成患者颅内出血或其他脏器出血，故操作难度较大[3]。目前，迅速溶解血栓、恢复梗死区血流灌注是治疗急性脑梗死的主要原则，挽救缺血半暗带、防治再灌注损伤是临床治疗目的。丹参注射液具有活血化瘀作用，适用于治疗胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛、急性心肌梗死、缺血性脑卒中、脑梗死或卒中后遗症。丹红注射液具有扩张外周血管、恢复超氧化物歧化酶活性作用，可改善患者脑部供血、促进患者康复。同型半胱氨酸(Hcy)是反映神经元损伤程度的生物化学指标[4]。本研究旨在比较丹参注射液与丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：(1)经颅脑CT或MRI检查确诊为脑梗死，符合脑梗死的诊断标准；(2)经颅脑CT检查排除脑出血；(3)美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为25～35分，Barthel指数(BI)评分<45分；(4)未发生心、肺、肝、肾严重并发症。排除标准：(1)有意识障碍，格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分<9分患者；(2)近期出现其他出血性疾病患者；(3)患者及其家属不愿意参与本研究，且依从性较差；(4)有严重精神疾病、痴呆患者。

1.2 一般资料 选取2015年2月—2016年2月宝鸡市人民医院收治的急性脑梗死患者106例，随机分为A组与B组，每组53例。A组中男33例，女20例；年龄43～75岁，平均年龄(56.8±2.4)岁。B组中男35例，女18例，年龄44～73岁，平均年龄(56.4±2.6)岁。两组患者性别(χ2=10.213)、年龄(t=7.541)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 方法 两组患者均予以常规治疗，包括改善微循环、抗血小板聚集等。在此基础上，A组患者予以丹红注射液(菏泽步长制药有限公司生产，生产批号：20151024)治疗，具体用法：丹红注射液30 ml加入0.9%氯化钠溶液250 ml中静脉滴注，1次/d，连续治疗2周；B组患者予以丹参注射液(上海中西制药有限公司生产，生产批号：20150913)治疗，具体用法：丹参注射液6 ml加入0.9%氯化钠溶液250 ml中静脉滴注，1次/d，连续治疗2周。

1.4 观察指标 比较两组患者临床疗效，治疗前及治疗第8、14天NIHSS评分、BI评分、血清Hcy水平，不良反应发生情况。NIHSS评分：0～1分为正常或近乎正常，2～4分为轻度卒中或小卒中，5～15分为中度卒中，16～20分为中重度卒中，21～42分为重度卒中，分数越高表明神经功能损伤越严重。BI评分：满分100分，>60分：良，生活基本自理；41～60分：中度残疾，日常生活需要帮助；21～40分：重度残疾，日常生活明显依赖；≤20分：完全残疾，日常生活完全依赖。采集患者清晨空腹外周静脉血5 ml，500 r/min离心10 min，取血清，采用酶联免疫吸附法检测血清Hcy水平。

1.5 临床疗效判定标准 痊愈：NIHSS评分降低85%～100%，病残程度为0级；显效：NIHSS评分降低50%～84%，病残程度为1～3级；有效：NIHSS评分降低30%～49%；无效：NIHSS评分降低<30%。

2 结果

2.1 临床疗效 A组患者临床疗效优于B组，差异有统计学意义(u=5.412，P<0.05，见表1)。

表1 两组患者临床疗效比较(例)

2.2 NIHSS评分、BI评分 治疗前、治疗第8天两组患者NIHSS评分、BI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗第14天A组患者NIHSS评分低于B组，BI评分高于B组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

表2 两组患者治疗前及治疗第8、14天NIHSS评分、BI评分比较 ，分)

2.3 血清Hcy水平 治疗前两组患者血清Hcy水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗第8、14天A组患者血清Hcy水平低于B组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

表3 两组患者治疗前及治疗第8、14天血清Hcy水平比较

2.4 不良反应 两组患者均未发生严重不良反应。

3 讨论

急性脑梗死的发生、发展与糖尿病、高血压、风湿性心脏病等有关，是由于脑血液供应障碍，局部脑组织缺氧、缺血导致的缺血性坏死[5]。急性脑梗死会威胁患者的健康，给患者家庭及社会带来沉重的经济负担，故急性脑梗死患者需予以及时、有效的治疗。目前，临床治疗急性脑梗死的方法已由超早期溶栓恢复脑血流灌注转变为预防脑实质损伤；另外，神经保护剂能阻断脑缺血损伤级联反应，可保护神经元，减少神经元凋亡[6]。

部分学者认为，血清Hcy水平升高可诱发急性脑梗死，具体表现为以下几个方面：(1)血清Hcy水平较高会损伤血管内皮细胞功能，引发炎性反应，加快血液内脂质浸润，使炎性因子发生浸润及趋化，导致血管内血小板聚集和黏附，最终形成血栓[7]；(2)血清Hcy水平较高会导致血管内皮细胞一氧化氮分泌减少，从而抑制抗动脉粥样硬化形成和缩血管拮抗作用，造成管腔狭窄，进而影响血流速度、增加血栓形成风险[8]；(3)血清Hcy水平较高能减少血小板一氧化氮的合成，增强了血小板的高反应性及黏附聚集能力[9]。

丹红注射液主要由丹参和红花的萃取液组成，具有活血化瘀、通脉舒络功效。中医学理论认为，急性脑梗死属“中风”范畴，需祛瘀通络[10]。现代医学研究发现，丹参具有抗凝、促纤溶和抑制动脉粥样硬化的作用，可有效清除人体内各种自由基；红花能抑制内源性凝血系统激活，增加脑动脉血流，且具有营养脑细胞的作用[11]。丹参注射液具有促进急性脑梗死患者血浆黏稠度下降、扩张外周血管、恢复神经功能的作用。

本研究结果显示，A组患者临床疗效优于B组；治疗前、治疗第8天两组患者NIHSS评分、BI评分间无差异，治疗第14天A组患者NIHSS评分低于B组，BI评分高于B组；治疗前两组患者血清Hcy水平间无差异，治疗第8、14天A组患者血清Hcy水平低于B组。提示丹红注射液辅助治疗急性脑梗死能明显改善患者神经功能，提高临床治疗效果，降低患者血清Hcy水平。

综上所述，丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床疗效优于丹参注射液，其能更有效地改善患者神经功能，降低患者血清Hcy水平，值得临床推广应用。但本研究样本量小，且受研究时间限制，丹红注射液辅助治疗急性脑梗死患者的远期疗效仍有待进一步研究证实。

[1]JUNG W，PARK J，MOON S，et al.Effect of Herbal Prescriptions in Accordance with Pattern Identification in Acute Cerebral Infarction Patients： Based on Fire-Heat Pattern[J].Evid Based Complement Alternat Med，2015(2015)：517158.

[2]YE L，CAI R，YANG M，et al.Reduction of the systemic inflammatory induced by acute cerebral infarction through ultra-early thrombolytic therapy[J].Exp Ther Med，2015，10(4)：1493-1498.

[3]ZHANG Z，MA N，ZHENG Y，et al.Association of serum immunoglobulin-G to Porphyromonas gingivalis with acute cerebral infarction in the Chinese population[J].J Indian Soc Periodontol，2015，19(6)：628-632.

[4]刘蔚萱.同型半胱氨酸与动脉粥样硬化型急性脑梗死患者颈动脉粥样硬化的相关性研究[J].实用医学杂志，2013，29(1)：69-70.

[5]党颖徐，段冰洁，李英.同型半胱氨酸和神经元特异性烯醇化酶在急性脑梗死患者中的检测意义[J].中国实用神经疾病杂志，2013，16(3)：22-23.

[6]管录宇.依达拉奉联合丹红注射液治疗急性脑梗死94例临床疗效观察[J].中国实用医药，2013，8(8)：155-156.

[7]李青.急性脑梗死与血浆同型半胱氨酸关系研究[J].中国医药导报，2011，32(1)：29-30.

[8]王月银.急性脑梗死患者同型半胱氨酸、C反应蛋白及D2聚体的变化研究[J].中国实用医药，2011，6(35)：68-69.

[9]鱼海，杨金锁，张建军，等.急性脑梗死患者同型半胱氨酸与炎症因子的相关性分析[J].卒中与神经疾病，2011，18(4)：219-221.

[10]黄石标.丹红注射液治疗急性脑梗死的疗效及对脑循环动力学的影响[J].中外医学研究，2013，11(22)：43-44.

[11]刘建梅.丹红注射液治疗急性脑梗死疗效分析[J].河南科技大学学报(医学版)，2013，31(1)：30-31.

(本文编辑：李洁晨)

Comparative Study for Clinical Effect in the Adjuvant Therapy for Acute Cerebral Infarction between Danshen Injection and Danhong Injection

LURong,JINGRui.DepartmentofNeurdogy,thePeople′sHospitalofBaoji，Baoji721000，China

Objective To compare the clinical effect in the adjuvant therapy for acute cerebral infarction between danshen injection and danhong injection.Methods A total of 106 patients with acute cerebral infarction were selected in the People′s Hospital of Baoji from February 2015 to February 2016，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 53 cases.Based on conventional treatment，patients of A group received extra danhong injection，while patients of B group received extra danshen injection；both groups continuously treated for 2 weeks.Clinical effect，NIHSS score，Barthel index and serum homocysteine level before treatment，after 8 days and 14 days of treatment，and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The clinical effect of A group was statistically significantly better than that of B group(P<0.05).No statistically significant differences of NIHSS score or Barthel index was found between the two groups before treatment or after 8 days of treatment(P>0.05)；after 14 days of treatment，NIHSS score of A group was statistically significantly lower than that of B group，while Barthel index of A group was statistically significantly higher than that of B group(P<0.05).No statistically significant differences of serum homocysteine level was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum homocysteine level of A group was statistically significantly lower than that of B group after 8 and 14 days of treatment，respectively(P<0.05).No one of the two group occurred any serious adverse reactions during the treatment.Conclusion Danhong injection has better clinical effect than danshen injection in the adjuvant therapy for acute cerebral infarction，can more effectively improve the neurological function and reduce the serum homocysteine level.

Brain infarction；Danshen injection；Danhong injection；Comparative effectiveness research

721000陕西省宝鸡市人民医院神经内科

R 743.33

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.10.018

2016-06-02；

2016-09-29)