中医药治疗干眼文献分析

王娇娇，高卫萍

·文献计量学·

中医药治疗干眼文献分析

王娇娇，高卫萍

目的分析近10年关于中医药治疗干眼的相关文献，总结中医药治疗本病的经验和规律，为临床提供参考。方法利用中国知识资源总库（CNKI）、重庆维普中文科技期刊全文数据库（VIP）和中国生物医学文献服务系统（Sino Med）收集2005年1月1日—2015年4月1日发表在国内期刊上有关中医药治疗干眼的文献，采用文献计量学方法进行统计分析。结果初选文献1286篇，符合纳入标准文献228篇。统计分析显示本病诊断标准尚未统一，Schirmer I试验（SIT）<5 mm、泪膜破裂时间（BUT）<5s是共用指标，较多采用《中医病证诊断疗效标准》和美国眼科研究所推荐标准；本病临床肝肾阴虚证最为常见，其次为肺阴不足证，气阴两虚证等；中医治疗本病以汤剂为主，常用中药为熟地黄、菊花、枸杞子等22味，杞菊地黄汤等方剂为常用基本方；针刺为外治主要方法，常用穴位有睛明、攒竹、丝竹空等14个，针刺治疗本病疗效较好；针药结合有效率最高。结论中医药治疗本病疗效较好，内外结合治疗效果最佳，值得深入研究。

干眼；中医药；治疗；文献分析

干眼是指各种原因引起的泪液质和量及动力学的异常导致泪膜不稳定和眼表组织病变并伴有眼部不适症状为特征的一类疾病的总称〔1〕。临床表现为干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动及视疲劳等。近年来随着手机、电脑等的普及，本病发病率呈逐年上升趋势，并向低龄化发展〔2〕。流行病学及临床调查发现干眼的发病率远较人们想象的要高，美国65～84岁间为14.6%〔3〕，日本为33%〔4〕，加拿大为28.7%〔5〕，澳大利亚50岁以上为57%〔6〕。国内流行病学调查患病率约为12.91%〔7〕，占眼科患者的32.1%。本病越来越受到社会的关注和重视，目前现代医学治疗本病尚无特效药物，中医药治疗本病近年来报道不断增多。本文汇总了近10年中医药治疗本病的相关文献进行分析，并总结其治疗特点，以期为临床提供参考。

1 对象与方法

1.1研究对象

所选文献来源于中国知识资源总库（CNKI）、重庆维普中文科技期刊全文数据库（VIP）和中国生物医学文献服务系统（Sino Med），限定主题或关键词为“干眼”、文摘为“治疗”，限定检索时间为2005年1月1日—2015年4月1日。

文献纳入标准：（1）文献发表时间2005年1月1日—2015年4月1日；（2）运用中药、针灸、推拿等中医疗法治疗；（3）为临床疗效观察类文献。

文献排除标准：（1）综述类文献；（2）个人经验总结类文献；（3）个案报道类文献；（4）理论研究类文献；（5）病例数少于10例的临床疗效观察类文献。

1.2分析方法

全文阅读文献获取文献年份、作者、作者单位、杂志名称、例数、性别分类、发病年龄、平均病程、诊断标准、对照药物、药物剂型、有效率、内治法、外治法、混合疗法、辨证分型、方药组成、成药名称、针灸穴位、推拿手法、其他方法等信息，按分类录入EXCEL表中，采用SPSS 17.0软件对数据进行统计。

2 结果

2.1纳入文献概况

排除数据库重复文献，初选文献1 286篇，剔除综述类、经验总结类、个案报道类、理论研究类、病例少于10例类等不符合纳入标准文献，最终纳入228篇，设置对照治疗的文献有159篇（69.7%），未设置对照的69篇（30.3%）。各年份的文献数量变化情况见图1，提示近10年来，中医药治疗干眼的发表文献数目整体上呈增长趋势，特别是近5年，中医对本病的关注度逐年升高。

图1 近10年中医药治疗干眼发表文献数量的变化情况（2005年1月1日-2015年4月1日）

患者情况：228篇纳入文献中，共涉及干眼患者14 275例，发病年龄（48.27±5.16岁），病程从数日至数年不等。设置对照的研究中治疗组共涉及病例7 440例，男2 032例，女5125例，未明确性别分类信息283例，男女比例约为1∶2.52；未设置对照的研究中共涉及病例6 835例，男1 736例，女4 759例，未明确性别分类信息340例，男女比例约为1∶2.74。提示本病的发病女性多于男性。

诊断标准：228篇纳入文献中，明确给出诊断标准的文献有173篇，参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》的有63篇（36.4%，63/173），采用1995年美国眼科研究所推荐诊断标准的有35篇（20.2%，35/173），采用刘祖国主编《眼表疾病学》诊断标准的有41篇（23.7%，41/173），采用1999年李凤鸣主编《眼科全书》诊断标准的有22篇（12.7%，22/173），采用杨培增主编《眼科学》2008版诊断标准的有4篇（2.3%，4/173），另有8篇分别采用其他诊断标准。未明确诊断标准的有55篇，但自拟诊断标准均包括泪液分泌量SchirmerⅠ试验＜5 mm、泪膜破裂时间（BUT）＜5 s。文献显示，干眼在诊断标准上纷繁复杂，尚未形成统一的诊断标准，这势必会影响到本病的诊疗，因此本病的诊断标准有待规范化。

治疗方法：228篇文献中，运用中草药进行辨证论治的内治法108篇（47.4%）；运用针灸、推拿等外治法53篇（23.2%）；运用内治外治方法的综合疗法67篇（29.4%）。设置对照的文献中，接受中医内治法3 764例（50.9%），外治法1 256例（16.9%），综合疗法2 330例（31.3%）。提示内治法在中医治疗干眼中最为常用。

对照药物：159篇设立对照治疗的文献中，均以滴眼液为对照疗法，其中右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液（泪然滴眼液）47篇（29.6%），玻璃酸钠滴眼液（爱丽滴眼液）51篇（32.1%），硫酸锌尿囊素滴眼液（润舒滴眼液）22篇（13.8%），羧甲基纤维素钠滴眼液（潇莱威滴眼液）18篇（11.3%），重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液（贝复舒滴眼液）9篇（5.7%），维生素E滴眼液5篇（3.1%），环孢素A滴眼液4篇（2.5%），栀黄滴眼液3篇（1.9%）。泪然滴眼液及爱丽滴眼液均为进口药品，属西医治疗本病的一线用药，占设立对照治疗文献的61.6%。提示在中医药治疗干眼的临床研究中，一线滴眼液作为对照药应用最为广泛，中医药的对比疗效值得认可。

治疗效果：对228篇临床研究文献所报道的有效率进行统计分析，有效率≥90%的有124篇，其中内治法54篇，外治法23篇，综合疗法47篇，分别占各自疗法文献篇数的50%（54/108）、43.4%（23/53）、70.1%（47/67）。通过对相关文献的有效病例数、文献占比篇数等结果的计量分析，有效率≥90%的文献中，各治疗方法的有效率依次是内治疗法＞综合疗法＞外治疗法。

2.2内治法用药规律

内治法是中医的主要治疗方法，在228篇文献中，运用内治法的文献有175篇，153（87.4%，153/175）采用中药复方，22篇（12.6%，22/175）采用中成药治疗。内治法中药剂型包括汤剂138篇（78.9%，138/175）、颗粒剂9篇（5.3%，9/175）、丸剂22篇（12.6%，22/175）、中药茶包6篇（3.4%，6/175）。汤剂作为主要剂型在本病的治疗中应用最广。在汤剂应用中，涉及的主要方剂有杞菊地黄汤、养阴清肺汤和除风益损汤。成药运用中，杞菊地黄丸应用最为广泛，共有14篇文献，占63.6%（14/22），其余常用成药有复方血栓通胶囊、复方丹参片等。中医讲究辨证论治，内治法是辨证论治的集中体现。根据文献显示，175篇内治法文献中，有明确证型的149篇，未明确证型的26篇。本病治疗中，以肝肾阴虚证最多，共有77篇文献，占51.70%，肺阴不足证占22.3%，气阴两虚证占17.9%，湿热伤阴证占6.1%，痰瘀互结证占2.0%。从证型分布看，本病阴虚占比最多，因此本病治疗上多采用滋阴养血，养肝明目的治法。在治疗上，本病文献涉及中药77味，使用频次≥10次的中药有22味，以熟地黄、菊花、生地黄等药最为常用，具体分布情况详见表1。

表1 175篇应用中医内治法治疗干眼文献中的单味中药使用频次

2.3中医外治特点分析

文献中涉及中医外治方法（综合疗法中去除应用滴眼液外治文献52篇）的文献有68篇，涉及的外治方法有针刺、中药熏眼、中药雾化、灸法、刺络放血法和推拿。外治方法常联合运用，多以针刺联合其他方法。针刺文献有59篇（86.8%，59/68），中药熏眼22篇（32.4%，22/68），中药雾化17篇（25.0%，17/68），灸法13篇（19.1%，13/68），刺络放血法4篇（5.9%，4/68），推拿2篇（2.9%，2/68）。针刺为外治主要方法，在外治法文献中，单一运用针刺疗法的文献有47篇，占69.1%（47/68），从临床疗效观察，针刺疗法涉及病例2 058例，疗效≥80%的有44篇（93.6%，44/47），疗效≥90%的有32篇（68.1%，32/47），针刺治疗本病临床疗效稳定，效果较好。灸法多采用雀啄灸法，常用穴位和部位有睛明、攒竹、鱼腰、四白、合谷、双眼部等〔8~10〕。刺络放血法治疗本病多采用耳尖放血法治疗〔7〕。针刺治疗本病采用辨证取穴法，根据证型选择穴位。主穴多集中在眼部，多为睛明、攒竹、四白、瞳子髎、丝竹空、太阳等，配穴则根据症状辨证选用，常用穴位有肝俞、足三里等。现将68篇文献中使用频次≥10次的穴位分列如下，见表2。

表2 68篇涉及针刺法治疗干眼文献中频次≥10的取穴排序

3 讨论

干眼是常见的眼表疾病，根据1995年美国干眼研究组提出的分类方法，现通常将本病分为泪液生成不足型和蒸发过强型两类〔11〕。西医在治疗本病过程中主要通过被动性的增加泪液，如人工泪液，眼部润滑剂等〔12-13〕，以达到改善临床症状的目的，此外，尚有应用环孢素A抗炎治疗〔14〕、泪小点栓塞术等，均有一定临床疗效，但也存在一定不足〔15-16〕。特别是含有防腐剂的人工泪液，长期使用会对眼睛造成其它损害，且复发率较高〔17〕。干眼的理想疗法应该是通过治疗促进泪液主动分泌且无创伤，近年来中医眼科在这方面进行了较多有益探索，并得到越来越多的重视。

中医对干眼的认识有悠久的历史，《灵枢·五癃津液别》：“五脏六腑之津液，尽上渗于目”。干眼在中医属“神水将枯”和“燥症”的范畴，又称“白涩症”“干眼昏花”。中医治疗干眼历史悠久，认识深刻〔18〕，本次纳入的文献提示，中医药内治法在临床中应用广泛，且在和临床一线西药如泪然滴眼液、爱丽滴眼液等的疗效对比中显示出一定优势，值得深入挖掘。辨证论治是中医的优势和特色，而中医内治法能够系统体现中医辨证论治的特色。通过文献研究发现，本病常见有肝肾阴虚证、肺阴不足证、湿热伤阴证和气阴两虚证等证型，其中肝肾阴虚证为本病出现频率最高的证型，结合纳入文献的病例中发病女性多于男性，且发病年龄集中在（48.27±5.16）岁，因此我们推断50岁左右的更年期女性是本病的高发人群，在临床中应予以高度关注。在本次统计中，中医常用内治方剂有杞菊地黄汤，养阴清肺汤和除风益损汤，根据不同证型分而治之，临床疗效安全确切〔19〕。除内治法外，针刺疗法更是中医治疗本病的一大优势，本次外治法文献统计数据表明针刺是中医治疗干眼可以单独运用且临床疗效较高的外治方法，通过分析总结出睛明等常用针灸穴位14个。研究表明，针刺可以促进泪腺主动分泌泪液，改善干眼症状，疗效稳定〔20〕。但目前针刺治疗本病的临床机制尚未清楚，是中医研究的关键所在。同时，针药结合治疗本病更是充分发挥中医优势的治疗方法，疗效高于单纯中药治疗〔21〕。通过对近十年文献计量学的统计分析，中医药治疗干眼是一种行之有效的治疗方法，其临床疗效较单纯滴眼液治疗效果更佳，针灸治疗值得深入研究。同时，在本次文献统计过程中发现，国内近年对本病的关注度不断上升，但目前本病尚未形成统一的诊断标准，阻碍了本病的临床诊治，制定客观的全国性诊断标准是眼科学术界的当务之急。本病在近年发病率不断升高，而年龄在50岁左右的更年期女性是本病的高危人群，中医药对干眼的临床治疗应适当对这一人群进行重点关注，以达到更好的治疗效果。总之，通过对近10年文献的分析回顾，系统总结了国内在治疗本病中的优势和不足，并探寻当前面临的主要问题，数据化呈现中医药的诊治规律，为临床治疗本病提供数据支持，以备学者参考。

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Literature analysis involving dry eye managed by Chinese medicine

WANG Jiaojiao，GAO Weiping.Nanjing University of TCM，Nanjing 210029，China

OBJECTIVETo analyze the literature concerning dry eye treated by Chinese medicine in the latest 10 years and summarize the experience and patterns of the Chinese medicine in order to provide reference for clinical application.METHODSLiterature on dry eye treated by Chinese medicine published in domestic journals from Jan 1st 2005 to Apr 1st 2015 was searched and downloaded from CNKI，VIP and Sino Med，then it was screened and statistical-analyzed with the inclusion criteria of bibliometrics.RESULTSA total of 228 literature was primarily included according to the inclusion criteria from 1 286 literature.Statistical analysis showed that the diagnostic criteria of the disease had not been unified while Schirmer I test（SIT）less than 5 mm，tear break-up time（BUT）less than 5s was a common adopted index and curative effect of Chinese medical standards and the American institute of ophthalmology recommendation which are both relatively used more.In clinical，liver and kidney yin deficiency was the most common syndrome，followed by lung yin deficiency syndrome，qi and yin deficiency syndrome，etc.Decoction was the most common method of Chinese medicine on this disease while the most frequently used herbal medicine were prepared rehmannia root，chrysanthemum，wolfberry fruit and 22 others.Qiju Dihuang Dcoction was one of the most favored prescriptions.Acupuncture was the main method of external treatment whose 14 most commonly used acupuncture points were Jingming（BL1），Cunzh（BL2），Sizhukong（SJ23）etc.Acupuncture yielded good curative effect and the combination of acupuncture and decoction was the most efficient solution.CONCLUSIONSCurative effect of Chinese medicine was favorable，the combination of internal treatment and external application received best effect，and this subject was worth of further study.

dry eye；Chinese medicine；treatment；literature analysis

R777.34

：B

：1002-4379（2016）04-0269-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2016.04.016

国家自然科学基金（81373746）；江苏省自然科学基金（BK2012856）

南京中医药大学，南京，210029

高卫萍，E-mail：gao-weiping@163.com