幽门螺旋杆菌IgG 抗体及13C-尿素呼气试验在查体中的临床应用

段文冰 宋晓斐 王子娥 刘义庆 陈兰兰 王景鸿 张培莉 张炳昌

(山东大学附属省立医院检验医学部，山东 济南 250021)



·实验研究·

幽门螺旋杆菌IgG 抗体及13C-尿素呼气试验在查体中的临床应用

段文冰 宋晓斐 王子娥 刘义庆 陈兰兰 王景鸿 张培莉 张炳昌△

(山东大学附属省立医院检验医学部，山东 济南 250021)

目的 通过比较检测幽门螺旋杆菌(Hp)的两种方法，探讨幽门螺旋杆菌IgG抗体及13C-尿素呼气试验在健康查体人员中的临床应用价值，了解健康查体人员感染Hp的现状。方法 健康查体人员310名，抽取静脉血3 mL用于幽门螺旋杆菌IgG 抗体检测，同时用13C-尿素呼气试验通过吹气方法检测Hp感染，并对两种方法检测结果进行统计学分析。 结果 幽门螺旋杆菌IgG 抗体测定阳性总数为161例，阳性率为51.9%；13C-尿素呼气试验测定阳性总数为156 例，阳性率为50.3%，二者差异无统计学意义(P>0.05)。结论 鉴于目前健康人群中Hp的感染率较高，且Hp是慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡、消化性胃黏膜相关的淋巴样组织淋巴瘤和胃腺癌等的危险因素，因而Hp的检测应作为常规体检项目。通过比较幽门螺旋杆菌IgG 抗体及13C-尿素呼气试验两种检测方法，幽门螺旋杆菌IgG抗体的检测方法更适合各级医院大规模查体的需要，具有较高的临床应用价值。

幽门螺杆菌； 螺旋杆菌IgG抗体；13C-尿素呼气试验

幽门螺旋杆菌(Hp)感染呈全球性分布，且发展中国家高于发达国家。我国属发展中国家，幽门螺杆菌感染率高。Hp慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡、消化性胃黏膜相关的淋巴样组织淋巴瘤和胃腺癌等的重要致病因素，世界卫生组织已将其列为一类致病因子[1]。本文通过比较幽门螺旋杆菌IgG 抗体及13C-尿素呼气试验两种检测方法，发现两种检测方法无统计学差异，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2014年1-3月我院职工健康查体人员共计310名，年龄30～68岁。

1.2 试剂 胶体金幽门螺旋杆菌IgG 抗体检测试剂盒(新加坡MP生物医学亚太私人有限公司)单人份独立包装；真空采血管及配套采血针；13C-尿素呼气试验诊断试剂盒(北京勃然制药有限公司，幽立显)单人份独立套盒。

1.3 方法 胶体金幽门螺旋杆菌IgG 抗体试剂盒法：应用一种间接固相免疫层析技术，当测试样品从样品孔向上迁移时，固定在膜上的幽门螺旋杆菌抗原先与样品中的抗体形成抗原抗体复合物，接着抗原抗体复合物与胶体金标记的抗人IgG 结合物结合而被检测出，质控线带含有蛋白A，它可以与人IgG 胶体金标记抗人IgG结合物结合，作为样品正确加入的质控指标。严格遵照试剂盒检测程序，进行加样和滴加试剂，15 min后观察结果。13C-尿素呼气试验法：受试者空腹或禁食2 h 以上，让患者口服用13C标记的尿素颗粒，30 min 后收集患者呼出的气体，使用HG-IRIS300 型13C红外光谱仪( 北京华亘安邦科技有限公司生产) 检测Hp。

1.4 观察指标 胶体金幽门螺旋杆菌IgG 抗体试剂盒法：其反应板上共有A、B(CIM 线)、C三条条带，A为质控条带，A、C 出现Hp阳性，存在HP 感染的可能；A、B、C同时出现，即CIM 线出现者为Hp现症感染者。13C-尿素呼气试验法：阳性判断值> 4为阳性，<4为阴性。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件处理，计数资料分析分析采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

310名健康查体人员中，13C-尿素呼气试验检测阳性156名、阴性154名、阳性率为50.3%；幽门螺旋杆菌抗体检测阳性161名、阴性149名、阳性率为51.9%。幽门螺旋杆菌抗体检测组与13C-尿素呼气试验组的阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组Hp感染阳性率比较(n)

3 讨 论

目前检测Hp感染的实验室诊断方法有很多，胶体金幽门螺旋杆菌IgG 抗体检测试验，用13C和14C标记尿素的尿素呼气试验，胃镜活检组织病理检查等诊断方法[3-4]。13C-尿素呼气试验无放射性，对人体无伤害，儿童、孕妇均可使用。13C-尿素呼气试验法是目前最安全、准确的无创性检查Hp的方法，其敏感性达到90%[5]，特异性100%。13C-尿素呼气试验是目前国际公认的检测幽门螺杆菌的金标准，既适用于诊断也适用于对根除治疗的监测[6]。但对于健康查体人员，需要用凉水服用尿素13C颗粒，且需要特殊仪器进行检测。相比之下，胶体金幽门螺旋杆菌IgG 抗体检测，具有敏感性高、特异性强和稳定性好的优点，只需要健康查体人员在抽血检查其他常规项目的同时，抽取3 mL血液进行检测，且无需其他特殊设备，方便快捷。本文我们也通过应用胶体金幽门螺旋杆菌IgG 抗体和13C-尿素呼气试验检测试剂盒两种方法，对我院健康查体人员进行检测，比较分析发现幽门螺旋杆菌抗体检测组与13C-尿素呼气试验组的阳性率在统计学上无显著性差异(P>0.05)。因而胶体金幽门螺旋杆菌IgG 抗体检测更适合各级医院大规模查体的需要，具有较高的临床应用价值。

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[2] 张莉，付晓霞.幽门螺旋杆菌感染研究现状[J].中国煤炭工业医学杂志，2009，12(8):1327.

[3] 姚永莉，徐波，张万岱，幽门螺旋杆菌研究进展[J].临床消化病杂志，2004，16(2) : 94.

[4] 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].南京: 东南大学出版社，2006，644.

[5] 蒋丽，张桂英，刘群清．1025 名有消化道症状患者幽门螺杆菌感染率分析[J]．中国医师杂志，2006，11(5) : 713-714．

[6] 张正．幽门螺杆菌感染的检测[J]．中华检验医学杂志，2001，24 (4) : 111-112．

山东省自然科学基金资助项目(ZR2016HM52)；山东省科学技术发展计划资助项目(2012G0021844)；山东省临床重点专科建设项目经费资助[鲁卫医字(2013)26号]

R446.6

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1000-744X(2016)11-1141-02

2015-07-01)

△通信作者， E-mail：zhangbingchangb@163.com