中药注射剂在肿瘤患者临床不规范应用的情况分析

李　娜汤励雅（.泰州市人民医院药学部　泰州　5300；.苏州市吴中人民医院药剂科　苏州　58）



中药注射剂在肿瘤患者临床不规范应用的情况分析

李娜1汤励雅2（1.泰州市人民医院药学部泰州225300；2.苏州市吴中人民医院药剂科苏州215128）

摘要：中药注射剂在肿瘤的辅助治疗中占有重要地位，但随着使用的品种增多、使用量加大，临床不规范应用情况日益突出，主要表现在辨证施治不规范、超剂量使用、溶媒选择不正确、联合用药、滴速控制和用药途径等方面。因此，临床工作中应正确认识中药注射剂的安全问题，做到辨证施治、合理用药。

关键词：中药注射剂抗肿瘤不合理用药临床药学

近年来，中药注射剂在治疗肿瘤的药物中使用越来越多，因其突出的疗效及较小的不良反应在肿瘤治疗中占据重要地位。但目前使用者多为执业西医师，几乎未经过系统的中医药知识培训。为促进中药注射剂的合理使用，现将不规范应用情况分析如下：

1　不合理使用的主要体现

1.1辨证施治不规范：中药注射剂辅助治疗抗肿瘤按适应症分类：①扶正减毒。②患有严重内科疾病或不能耐受西医治疗者。老年肿瘤患者因为基础疾病多、体质弱、患者及其家属对肿瘤治疗的预期不同于年轻肿瘤患者、放化疗耐受差等，需更好地评估、个体化、中西医结合治疗。③西医治疗无效的晚期肿瘤最佳支持治疗，即症状控制。症状控制内容包括疼痛、疲乏、潮热、便秘、恶心呕吐、失眠等。④巩固维持治疗：初始治疗获得肿瘤缓解或稳定者，可以继续巩固维持治疗，从而巩固疗效、提高生存质量、延长生存期。辨证理论是中药制剂的理论根基，是中药应用的基本法则，在中药注射的过程中也要应用辨证思想。因此在使用中药注射剂时，要对同病异证或者异病同证等情况有所区别[1]，根据不同患者的体质，辨病与辨症相结合，才能合理运用中药注射剂。

1.2超剂量用药：中药注射剂应按照药品说明书的推荐剂量给药，如果中药注射剂的使用剂量超过安全范围，患者极易发生不良反应。香菇多糖注射液给药频次为每周2次，每次2mL，有报道其审核的长期医嘱出现每次2mL，使用疗程达5d的情况；另外鸦胆子油乳注射液药品说明书规定的用法是单次10～30mL，而所审核医嘱出现一次使用100mL，超出了药品说明书规定的最大用量。

1.3溶媒问题

1.3.1溶媒选择不正确：溶媒的选择是至关重要的，若溶媒不符合药物pH的要求，会产生不溶性微粒，可直接导致药物不良反应。所以临床使用时应遵循药品说明书推荐的依据药物本身pH选定的特定溶媒。如苦参注射液（pH为4～6.5）与0.9%的氯化钠注射液配伍后，会因为发生盐析作用产生大量不溶性微粒，一般可用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒。消癌平注射液药品说明书规定用5%或10%葡萄糖注射液稀释，而临床亦有用氯化钠注射液作稀释剂。临床诊疗过程中复方苦参注射液多选用5%葡萄糖注射液稀释后应用的不合理率高达68.57%。该药是由苦参、白土苓提取的苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等组成的新型中药制剂，临床具有抗肿瘤、镇痛、止血、提高免疫功能等作用，对轻度癌性疼痛疗效确切。其pH值为7.5～8.5，应以氯化钠稀释后使用，避免用pH值在3.5～5.5的5%的葡萄糖注射液稀释，以免产生沉淀[2]。另因鸦胆子油乳注射液属脂肪乳剂型，应该加到同样等渗的氯化钠注射液中，从而防止静脉炎的发生，不能加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注。

1.3.2溶媒用量不当：溶媒用量不足，导致中药注射剂浓度过高，从而引起药物不良反应。如给予一名肺癌患者静脉滴注100mL艾迪注射液+250mL 5%葡萄糖注射液治疗后，患者很快出现面部烘热继而出现皮疹，全身瘙痒，同时伴有心悸。此例属于溶剂用量不足造成药物浓度过高[3]。溶媒用量过多会导致药物的溶解度下降，药物浓度过低，最终将会影响药物的治疗作用。而且输液量加大，也会给患者造成不便。

1.4联合用药不合理：由于中药注射剂成分复杂，当中药注射剂之间或与溶媒混合后，为避免药物间发生化学反应导致不良反应，合用时要有一定的时间间隔或在两种药物之间输入适量液体，尽量避免与其他药物在同一容器内混合使用。

1.5滴速不当：如艾迪注射液首次用药给药速度开始15滴/min，30 min后无不良反应，则给药速度控制在50滴/min[4]。康莱特注射液首次使用前10min滴速应控制在20滴/min缓慢滴注，20 min后可持续增加，半小时后可保持在40～60滴/min。中药注射剂滴注过快，会导致药物局部浓度过高，可能出现头晕、呕吐、疼痛刺激、皮炎等；滴注过慢，中药注射剂易出现pH值改变、水解、氧化、变色等发生不良反应。因此在给药时对给药速度作相应调整。

1.6用药途径不合理：中药注射剂因制剂工艺及质量要求的不同，给药途径不尽相同。审方时，药师发现有医生将人参多糖由肌肉注射改为静脉滴注，及时指出并让医生修改医嘱。静脉滴注与肌肉注射的注射剂质量标准不同，供静脉输液用的注射剂不得添加抑菌剂，同时应作细菌内毒素或热原检查等[5]。中药注射剂静脉注射，使中药注射剂中的致敏源直接进入血管，增加不良反应的发生率。

2　对策探讨

中药注射剂与抗肿瘤药物相比，价格便宜，同时减轻消化道反应、骨髓抑制等一些不良反应，提高患者的生活质量。针对以上出现的问题，提出以下建议：

2.1医院应严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》制订中药注射剂使用规定，加强对中药注射剂不良反应的宣传与监测。

2.2临床药师应凭借在药物信息方面的优势向医务人员宣传中药注射剂合理用药的知识，对临床用药进行监督指导，及时纠正临床用药中存在的问题，积极开展药学监护。

2.3加强对特殊患者的用药观察：使用中药注射剂前务必详细询问患者的过敏史，对过敏体质者应慎用，尤其老人、儿童、肝肾功能异常患者应慎重使用，加强监测。输液时尽量单一使用中药注射剂，对过敏体质者，用药前做过敏试验，使用过程中，应严密观察患者的反应，尤其应加强对首次使用的患者开始给药20min内的观察。

综上，药师和医师应深入学习中医药理论，加强实践。在临床治疗肿瘤过程中，应在辨证施治的总原则下，根据患者的具体情况选择适当药物，制定治疗方案，做到辨证施治、合理用药。

参考文献

[1]欧阳宇，闫彩霞，廖义芳.临床药学与中药制剂的应用探讨[J].中国医药指南，2014，12（23）：371-372.

[2]王利杰，权晓晓，崔李平，等.1599例中药注射剂医嘱用药合理性分析[J].中国医院用药评价与分析，2014，14（2）：132-134.

[3]张力，冯巧巧，杨晓晖.中药注射剂不合理使用相关不良事件案例分析与探讨[J].中国药物警戒，2009，6（10）：598-602.

[4]王贵英.中药注射剂的不良反应分析及探究[J].继续医学教育，2013，27（9）：46-48.

[5]陈云侠.中药注射剂临床不合理用药分析[J].吉林医学，2011，32（34）：7267-7268.

中图分类号：R283.6

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）04-0156-02