消痛散治疗痰凝血瘀型消渴痛痹的临床疗效观察

丁伟，陈韦*，李京

(1.辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032；2.沈阳军区总医院，辽宁 沈阳 110016)



消痛散治疗痰凝血瘀型消渴痛痹的临床疗效观察

丁伟1，陈韦1*，李京2

(1.辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032；2.沈阳军区总医院，辽宁 沈阳 110016)

目的：探究消痈散治疗痰凝血瘀型消渴痛痹的临床疗效。方法：选取符合纳入标准的消渴痛痹患者94例，临床分型均为痰凝血瘀型，按随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组，每组47例，其中对照组给予常规西药治疗，治疗组则在对照组的基础上应用消痛散治疗。两组均以30天为1个疗程，连续治疗2个疗程。治疗结束后，检测临床总有效率，对比治疗前后患者肌电图及疼痛评分的改善情况。结果：治疗组患者治疗后总有效率为85.11%，对照组患者治疗后总有效率为74.47%，治疗组有效率明显优于对照组，结果显示两组间差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者肌电图比较显示，两组患者均有所好转，且治疗组改善优于对照组，结果显示两组间差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者疼痛评分比较显示，两组患者均有所好转，且治疗组改善优于对照组，结果显示两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：消痛散具有化痰通络止痛之功，能够加快神经传导速度，明显改善消渴痛痹临床症状，有效治疗痰凝血瘀型消渴痛痹，并对临床具有指导意义，值得临床推广。

消痛散；消渴痛痹；痰凝血瘀型；临床疗效

消渴痛痹即为现代医学中糖尿病周围神经病变，是糖尿病众多常见并发症中的一种，也是糖尿病致残或致死最重要的原因之一，可累及自主神经、运动神经或感觉神经，多以四肢肢体麻木、四肢末端异常感觉，临床主要表现为疼痛感、冰凉感、麻木感、自主及运动神经功能障碍等，严重时可导致肌肉萎缩甚至瘫痪，亦能造成溃疡，可逐渐发展为坏疽，严重者最终需截肢[1]。糖尿病周围神经病变可见于任何年龄段的糖尿病患者，糖尿病患者中存在糖尿病周围神经病变并发症的人群占糖尿病总发患者群的55%～85%[2]，由此可见其发病率之高。近年来人口老龄化进程的加快以及人们生活方式的不断变化，该病患病人数逐年升高，所以对于该病的有效治疗显得尤为重要。现代医学针对糖尿病周围神经病变的发生机制进行了深入研究，但目前尚无有效进展，临床上也无明显有效的治疗手段及药物，且治疗费用相对昂贵，并伴有不同程度的副作用，因此不适合长期使用[3]。中医学认为“消渴痛痹”即可等同于糖尿病周围神经病变[4]，本病主要病机为糖尿病久病不愈或治疗不当，而致气阴两虚，使筋脉失于濡养，瘀血、痰湿、水饮等阻滞经脉所致[5]。同时经研究发现,消痛散能够化痰通络止痛，有效改善消渴痛痹引发的各种临床症状， 可从根本上治疗消渴痛痹。笔者通过观察患者治疗前后的肌电图及疼痛评分的改善情况，来探究消痛散对消渴痛痹的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例来源为2013年6月—2015年6月收入我院的患者94例，均以痰凝血瘀型消渴痛痹为临床诊断，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，每组47例。其中治疗组男23例，女24例;平均年龄(58.2±11.7)岁;病程3～13年。对照组男22例，女25例;平均年龄(57.6±12.1)岁;患者病程4～15年。患者一般资料经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照1999年世界卫生组织关于糖尿病周围神经病变的诊断标准拟定。1)存在糖尿病病史；2)神经病变出现在糖尿病诊断之时或之后；3)四肢(或双下肢)存在感觉异常和(或)持续性疼痛；4)一侧或双侧踝反射或镇痛觉减弱；5)由肌电图可见神经传导速度降低；6)排除其他因素导致的多发性神经病变，如:急性感染性多发性神经炎、药物中毒、乙醇中毒、营养缺乏等。

1.2.2 中医诊断标准

参照《现代中医神经病学》[6]中关于消渴痛痹的诊断标准。痰凝血瘀证:四肢麻木，疼痛较重，痛有定处，肢体困倦，昏蒙不清，头重如裹，形体多肥胖，脘腹胀满，食少纳呆，大便溏垢，舌质紫暗，胖大有齿痕，苔白厚腻，脉沉滑或沉涩。

1.3 纳入标准

1)符合参照1999年世界卫生组织关于糖尿病周围神经病变的西医诊断标准；2)符合参照《现代中医神经病学》[6]中消渴痛痹的中医诊断标准；3)年龄45～70周岁之间；4)患者血压或血糖等在研究标准范围内；5)全部患者参与本研究均自愿且签订知情同意书。

1.4 排除标准

1)与纳入标准不相符、拒绝调研或对临床实验要求不合作者；2)有严重原发性疾病患者如合并肝、肾疾病及造血系统疾病；3)对多种药物过敏及过敏体质者；4)正准备妊娠或哺乳妊娠的妇女；5)精神病患者。

1.5 治疗方法

两组均采用基础治疗措施，包括口服降糖药物或皮下注射胰岛素、控制饮食、合理运动等，对照组采用西药常规治疗，参照临床用药指南制定，肌肉注射甲钴胺注射液500 μg(山东新鲁医药有限公司，批号H20044627)、维生素B1针100 mg(石药集团欧意药业有限公司，批号H20053026)，1次/日，30天为1个疗程，治疗2个疗程。

治疗组在常规治疗的基础上加用消痛散，药物组成为穿山甲1.5 g，蜈蚣1 g，全蝎1 g，开水冲服，2次/日，30天为1个疗程，治疗2个疗程。

1.6 观察指标及检测方法

1.6.1 治疗后的临床疗效

两组患者在进行药物治疗1个疗程后，进行指标观察。对患者治疗前后的症状，体征，四肢麻木、痛有定处、肢体困倦、脘腹胀满、食少纳呆、大便溏垢等症状按有、无和程度分为轻、中、重3级，分别记作1、2、3分，治疗前后累计统计。

1.6.2 治疗前后患者肌电图及疼痛评分变化情况

治疗前后观察并记录1次患者肌电图及疼痛评分。肌电图观察运动神经(MNCV)传导速度与感觉神经(SNCV)传导速度，正常值分别为正中运动神经52～69 m/s，正中感觉神经43～58 m/s，腓总运动神经43～57 m/s，腓肠感觉神经29～38 m/s。将疼痛程度用0～10分表示，0分表示无痛，10分表示最痛，治疗前后累计统计。

1.7 疗效判定标准

参照《现代中医神经病学》[6]制定。显效：1)临床症状积分减少≥60%；2)神经传导速度加快≥20%；3)疼痛评分降低≥20%。上述1)项必备，2)、3)具备1项，即可判断(下同)。有效：1)临床症状积分减少≥30%；2)神经传导速度加快≥10%；3)疼痛评分降低≥10%。无效：1)临床症状无改善或加重；2)神经传导速度无变化降低；3)疼痛评分无变化甚至升高。

1.8 统计学处理

采用统计学软件SPSS19.0对各病理进行统计学分析，检验计数资料使用卡方检验，检验计量资料使用t检验，以P<0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 治疗后两组患者临床证候疗效比较

治疗后两组患者疗效显著，治疗组和对照组治疗后总有效率分别为85.11%和74.47%，治疗组明显优于对照组，结果显示两组差异具有统计学意义(P<0.05)。如表1。

表1 治疗后两组患者临床证候疗效比较

注：与对照组比较，bP<0.05。

2.2 两组患者治疗前后肌电图比较

治疗后两组患者运动神经(MNCV)与感觉神经(SNCV)传导速度均有改善，经统计可知，治疗组运动神经(MNCV)与感觉神经(SNCV)传导速度加快较对照组明显，结果显示差异具有统计学意义(P<0.05)，如表2。

2.3 两组患者治疗前后疼痛评分的比较

治疗后两组患者疼痛程度具有减轻，经统计可知，治疗组疼痛评分降低较对照组明显，结果显示差异具有统计学意义(P<0.05)，如表3。

表2 治疗前后两组患者肌电图比较

注:与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05。

表3 治疗前后两组患者疼痛评分比较

注:与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05。

3 讨论

糖尿病周围神经病变是糖尿病的一种常见并发症[7]，可分为远端对称性多发性神经病变、局灶性单神经病变、多发性神经根病变、非对称性的多发局灶性神经病变以及自主神经病变，以四肢末端麻木或伴刺痛及感觉异常为主要临床表现[8]。中医学将糖尿病周围神经病变归属于“痹病”“痿病”“麻木”等范畴[9]，属本虚标实之证，本虚即为气阴两虚，标实多痰瘀阻痹[10]，糖尿病迁延不愈，阴虚燥热日久，耗气伤阴，阴液不足，使筋脉失养，且久病脾胃亏虚，水湿运化无力，痰湿内生，导致痰凝血瘀，脉络经气不通而致的疼痛、麻木等[11]。古今多数医家亦认为消渴痛痹的主要病因病机为痰凝血瘀，凝滞之邪久存脉络,经络气血阻滞不通，正如叶天士有云：“病久气血推行不利，血络之中，必有疲凝，故致病气缠绵不去”[12]。

基于该病痰凝血瘀的病因病机及在疾病发展过程中的重要作用，认为针对消渴痛痹的治疗，应以化痰通络止痛为主[13]。方中以穿山甲、蜈蚣、全蝎组成，均为虫类药，虫类药大多性猛力峻，散结定痛，走窜搜风之效果甚佳，汉代医家张仲景首开虫药散结通络之先河，清代医家叶天士亦曾提出“借虫蚁搜剔以攻通邪结”的观点。穿山甲味咸，性微寒，入肝、脾二经，具有活血散结，通经下乳，消肿排脓，搜风通络之功效[14]。现代药理研究表明,穿山甲抗凝血作用效果显著，其水煎液可有效增加凝血时间，使红细胞变形性改变，血小板黏附率、全血黏度、红细胞聚集性均得到明显降低[15]；蜈蚣，又称百足虫，味辛，性温，有毒，入肝经，具有熄风镇痉、攻毒散结、通络止痛的作用，其中通络散结效果甚佳，正如张锡纯在《医学衷中参西录》中有云：“走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之”[16]。现代药理研究表明,蜈蚣具有很好的镇痛作用，其体内的毒性蛋白质经水解后呈类似于酪质及腐蚀质结晶，具有麻醉和镇痛止痛作用，对于消渴痛痹引起的疼痛具有良好的止痛作用[17]。全蝎又名全虫，味辛，性平，有毒，归肝经。具有攻毒散结、通络止痛、熄风止痉之功。李宁等研究表明,蝎毒的中枢镇痛作用极强，是吗啡的4倍以上[18]。上述诸药合用，具有通经活血、活络止痛之功效，既外达经络，又内走筋骨，为治疗痰凝血瘀型消渴痛痹的有效方剂[19]。且本次实验研究结果表明，治疗组临床总有效率明显高于对照组，经治疗后两组患者疼痛评分及神经传导速度均有所改善，且治疗组较对照组疼痛评分明显下降，神经传导速度显著提高并接近正常值，治疗后两组患者四肢麻木、肢体困倦、脘腹胀满、食少纳呆、大便溏垢等临床症状均有所改善，且治疗组较对照组改善更为明显。

综上所述，消痛散可以明显改善消渴痛痹引发的各种临床症状，能降低患者的疼痛程度，提高神经传导速度，为治疗痰凝血瘀型消渴痛痹的首选方法，临床上值得应用推广。

[1] 陈艳红,安丽萍,陈雅民,等.糖尿病周围神经病变中医历代看法探析[J].河北医学,2009,15(7):878-880.

[2] 倪冰,尚文斌.糖尿病周围神经病变中医研究进展[J].吉林中医药,2009,29(6):549-550.

[3] 郭志芹.糖尿病周围神经病变中医辨证分型研究[J].医学信息,2014,27(36):410-411.

[4] 李惠林,李金花.糖尿病周围神经病变中西医治疗概况[J].中医药信息,2010,27(2):100-103.

[5] 郑美华,叶婷,梅晨健,等.糖尿病周围神经病变中医证型与神经传导速度关系的研究[J].中医药信息,2015,32(4):39-41.

[6] 鲍远程.现代中医神经病学[M].北京:人民卫生出版社,2003:9.

[7] 杨栓柱.糖尿病周围神经病变中医证候研究[D].西安：陕西中医学院,2012.

[8] 水祥亮.糖尿病周围神经病变中医诊治概述[J].实用中医药杂志,2011,27(4):284-285.

[9] 张玮.糖尿病周围神经病变中医证候学研究[D].北京：北京中医药大学,2008.

[10] 高权国,李敏.糖尿病周围神经病变中医治疗概况[J].中医药信息,2008,25(2):12-14.

[11] 田黎.糖尿病周围神经病变中医血瘀证客观化研究[J].中医学报,2015,43(7):965-966.

[12] 王瑶,倪青.糖尿病周围神经病变中医研究评述[J].环球中医药,2009,2(6):410-413.

[13] 陈盛业,张兰.糖尿病周围神经病变中医病机的集释[J].中华中医药学刊,2008,26(4):818-820.

[14] 姜维娜.糖尿病周围神经病变常见中医证型与相关指标的关系研究[D].沈阳：辽宁中医药大学,2010.

[15] 王琳樊.基于糖尿病周围神经病变中医诊疗临床路径的初步研究[D].郑州：河南中医学院,2011.

[16] 孙冰.糖尿病周围神经病变中医病机探讨[J].济宁医学院学报,2013,36(1):14-17.

[17] 朱琳.糖尿病周围神经病变中医辨治浅探[J].云南中医中药杂志,2005,26(6):59-60.

[18] 李宁,王尊哲,韩慧蓉，等.蝎毒提取物对受损神经再生与修复过程的影响[J].中国药理学通报,2003,19(8):957-958.

[19] 张宏颖，苏海玉，王永锟，等.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及神经传导速度的影响[J].中医药学报，2016,44(3)：102-104.

辽宁省教育厅一般项目(No.L2013358);辽宁省科技厅科研基金项目(No.2012225018 )

丁伟(1984-)，女，硕士，主治医师，主要研究方向：临床疾病的中医学诊疗。

陈韦*(1979-)，男，硕士，主治医师，主要研究方向：临床疾病的中医学诊疗。

2016-03-08

R285.6

B

1002-2406(2016)06-0082-03

修回日期：2016-04-10