间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入治疗妊娠中晚期肾积水的可行性研究

郑 伟，薛亚辉，宫小勇，薛超辉，李勇强，雷 毅



间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入治疗妊娠中晚期肾积水的可行性研究

郑 伟，薛亚辉*，宫小勇，薛超辉，李勇强，雷 毅

目的 对间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入治疗妊娠中晚期肾积水的可行性予以研究。方法 选取我院2013年9月至2015年9月间治疗的妊娠中晚期肾积水患者168例为研究对象，按随机数字表法将其分为观察和对照组，分别采用间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入术和膀胱镜下双“J”管植入术治疗，并对其基线资料、疗效、安全性及新生儿质量等数据进行组间比较。结果 两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组总有效率分别为95.3%和83.1%，观察组显著优于对照组(P<0.05)；并发症发生率分别为17.6%和14.5%；组间比较差异无统计学意义(P>0.05)；术后观察组中重度疼痛率和新生儿质量评分分别为22.4%和(8.6±1.3)分，均显著优于对照组(P<0.05)。结论 间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入是治疗妊娠中晚期肾积水安全有效的疗法，且能改善术后疼痛和新生儿质量，具有可行性。

妊娠中晚期；肾积水；间苯三酚；膀胱镜下双“J”管植入；可行性

0 引言

肾积水是妊娠妇女常见的并发症，且随着妊娠的发展而加重，不仅出现发热、头痛以及胃肠功能紊乱等症状，且会影响肾功能，给患者生活带来严重的影响；而且中晚期妊娠严重肾积水还会影响胎儿的发育，进而影响新生儿质量。现阶段临床常用的保守治疗虽然对轻度肾积水具有一定的疗效，但其用于严重肾积水治疗的疗效不佳[1]。因此，对妊娠肾积水，尤其是中晚期妊娠严重肾积水治疗方式及价值的研究具有重要的临床价值。而由于妊娠影响手术及部分药物的应用，使疾病治疗的难度增加。随着微创治疗技术的发展，尤其是膀胱镜下双“J”管植入术的应用，使得妊娠中晚期肾积水患者的疗效得到显著改善[2]。有研究证实，间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入术能够提升其临床疗效及安全性，但仍缺乏研究数据支持。我院对膀胱镜下双“J”管植入术及其联合间苯三酚两种疗法治疗妊娠中晚期肾积水的临床价值予以比较性研究，旨在为临床治疗方法的选择提供指导，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选标准：以我国计生委制定的《妊娠肾积水》诊断标准、临床研究及我院临床实际指导研究对象的入选标准。纳入标准：①经B超及临床症状等综合诊断确诊为妊娠肾积水，且积水程度为中重度[3]；②妊娠周期均超过28周；③年龄22～29岁，初产妇；④了解研究的风险、操作过程及潜在价值，且自愿参与研究；⑤符合院医学伦理学协会制定的研究伦理学标准。排除标准：①先天性尿路畸形及伴有尿路感染等尿路病变[4]；②使用非研究用药或疗法治疗；③胎位不正、胎儿过大等影响分娩及新生儿质量[5]；④有研究用药过敏史或不耐受研究疗法；⑤研究数据缺失。

基线资料：按研究对象选取标准对我院2013年9月至2015年9月间治疗的妊娠中晚期肾积水病例予以筛选，选取168例为研究对象，将其随机分为观察组和对照组。观察组85例，年龄22～28岁，平均(25.8±2.5)岁；孕周28～38周，平均(31.5±3.6)周；积水程度：中度63例，重度22例；超声检查结果：单侧发病58例，双侧发病27例。对照组83例，年龄22～29岁，平均(26.2±2.8)岁；孕周28～39周，平均(31.2±3.8)周；积水程度：中度61例，重度22例；超声检查结果：单侧发病57例，双侧发病26例。两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 选取我院中级以上且临床经验丰富的医师3名及护师以上职称的护理人员6名，组成研究医护小组，所有研究对象的治疗方案制定及操作均由研究医护小组操作。未用药物治疗组按用药剂量及方式给予安慰剂治疗，组间采取双盲，以降低技术水平及心理因素对研究数据及结论的影响。观察组采用间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入治疗，具体操作如下：手术治疗：①术前常规检查各项指标符合手术标准后做好术前准备及护理；②研究对象采取仰卧位，常规消毒处理后，使用盐酸丁卡因胶浆局麻并置入F21膀胱镜鞘；③置入膀胱镜后对膀胱壁及两侧输尿管管口予以全面细致的观察；④取患侧输尿管管口，在B超引导下缓慢置入斑马导丝到肾盂部位；⑤在导丝的引导下植入双“J”管，经B超确认达到指定位置后，依次退出膀胱镜和镜鞘，结束置入术；⑥于研究对象分娩后1周，在膀胱镜观察下拔除双“J”管。药物治疗：术前1周按照1次/d、4安瓿/次的剂量静脉滴注间苯三酚注射液(Laboratoire L.Lafon，批号：X20010290，40 mg/安瓿)。给药前0.5 h按40滴/min快速滴注，而后按20滴/min速度滴注。直至拔管后停止给药。对照组采用膀胱镜下双“J”管植入治疗，除采用生理盐水作为间苯三酚注射液的安慰剂外，其他各环节治疗操作均同观察组。

1.3 观察指标 评价两组患者的基线资料、疗效、安全性、疼痛程度及新生儿质量。疗效判定标准：①痊愈：临床症状及肾积水完全消失；②显效：临床症状基本消失，肾积水减少60%以上；③有效：症状有所改善，肾积水较治疗前有所下降；④无效：症状及肾积水均无改善或进行性恶化。总有效率=(痊愈+显效+有效)病例数/研究病例数×100%，总有效率越高，疗效越好[6]。安全性：统计治疗过程中出现并发症的病例数，计算其并发症发生率，并发症发生率越低，安全性越高。按WHO制定的疼痛程度评价标准评价疼痛程度：①0级：无痛；②1级：有痛感，但不影响睡眠；③2级：疼痛明显，轻度影响睡眠；④3级：疼痛剧烈，严重干扰睡眠。2～3级疼痛为中重度疼痛。中重度疼痛发生率越高，疼痛程度越高[7]。新生儿质量：采用Apgar评分法对新生儿质量予以评价[8]。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组、对照组的总有效率分别为95.3%和83.1%，两组比较差异有统计学意义(χ2=4.865,P=0.038)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(例)

2.2 两组安全性比较 所有研究对象均顺利完成治疗，没有因治疗导致流产等严重并发症病例，部分出现轻微并发症的病例，经对症处理后好转，未影响研究的进程。观察组和对照组的并发症发生率分别为17.6%和14.5%，两组比较差异无统计学意义(χ2=2.645，P=0.064)。见表2。

表2 两组安全性比较(例)

2.3 两组疼痛程度和新生儿Apgar评分比较 术后观察组中重度疼痛率低于对照组，新生儿Apgar评分高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组相关指标比较

注：*与对照组比较，χ2=4.628,P<0.05;**与对照组比较，χ2=12.584,P<0.05

3 讨论

妊娠中晚期肾积水是产科面临的难题[9]，对其治疗方法的研究具有重要的价值。随着临床研究的增加，其治疗方法也越来越多，间苯三酚等药物治疗、膀胱镜下双“J”管植入术及保守治疗在临床均有所应用，但均难以满足临床的需求。因此，对妊娠中晚期肾积水治疗方法及可行性的研究具有重要价值。

间苯三酚注射液是临床治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的常用药物，其治疗妊娠中晚期肾积水是以妊娠期胎盘分泌大量孕激素而导致输尿管平滑肌松弛、蠕动减弱而引发输尿管平滑肌痉挛，进而出现疼痛等肾积水症状的病理结论为基础，加之间苯三酚仅作用于解痉及异常收缩的平滑肌，对平滑肌正常生理收缩节律和幅度无影响，因此具有较好的安全性，从而为其临床应用奠定了理论基础[10]。且其价值已得到临床和研究的证实，但其疗效仍难以满足临床的需求。膀胱镜下双“J”管植入术是产科和泌尿系统疾病常用的治疗方式，以有效率高、安全性好等优势，得以在临床广泛使用。其用于妊娠中晚期肾积水的治疗，临床虽有应用，研究亦证实其具有一定的价值，但与临床医患的需求尚存在较大的差距。近年来，随着临床对妊娠中晚期肾积水病因和治疗方法研究的进展，使得其疗效及安全性均得到显著的改善，但仍有进一步提升的空间。虽然已有研究证实膀胱镜下双“J”管植入术联合间苯三酚治疗妊娠中晚期肾积水的价值显著优于其他疗法，具有推广价值。但因缺乏数据支持，尚未能广泛使用[11]。因此，对于联合治疗方式临床价值的验证性研究具有重要的价值。

本研究结果显示，联合治疗组的疗效及新生质量显著优于对膀胱镜下双“J”管植入术治疗组，而两组安全性无显著差异。从而证实间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入术是治疗中重度妊娠中晚期肾积水的有效疗法，具有可行性及推广价值。同时观察组的总有效率(95.3%)高于现阶段国内外的研究疗法[12]，且我院患者选择具有随机性，操作水平和临床经验与国内先进水平尚存在差距，排除了患者体质和手术因素对研究结果的影响，进一步突出间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入术方法的推广价值，同时为其临床价值的提升指明了方向。

综上所述，间苯三酚联合膀胱镜下双“J”管植入是治疗妊娠中晚期肾积水安全有效的方法，且能改善术后疼痛和新生儿质量，具有可行性和推广价值。

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Feasibility of phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents for hydronephrosis in middle and late pregnancy

ZHENG Wei,XUE Ya-hui*,GONG Xiao-yong,XUE Chao-hui,LI Yong-qiang,LEI Yi

(Department of Urological Surgery,the Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine,Xianyang 712000,China)

Objective To observe the feasibility of phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents for hydronephrosis in middle and late pregnancy.Methods A total of 168 patients with hydronephrosis in middle and late pregnancy treated at our hospital from September 2013 to September 2015 were included.They were divided into observation group and control group based on a random number table to receive phloroglucinol combined with cycstoscope-assisted insertion of double J stents and cystoscope-assisted insertion of double J stents alone,respectively.The baseline data,efficacy,safety and health of the newborns were compared.Results The two groups showed no significant difference in baseline data (P>0.05).The overall response rate of observation group and control group was 95.3% and 83.1% with significant differences (P<0.05).There was no significant difference in the incidence of complications between observation group and control group (17.6% vs. 14.5%,P>0.05).After surgery,the rate of moderate to severe pain and the newborn′s health score in observation group were 22.4% and 8.6±1.3,which were better than those of control group (P<0.05).Conclusion Phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents is a safe and reliable treatment measure for hydronephrosis in middle and late pregnancy.It can improve postoperative pain and newborn′s health,which is feasible and effective.

Middle and late pregnancy;Hydronephrosis;Phloroglucinol;Cystoscope-assisted insertion of double J stents;Feasibility

2016-06-14

陕西中医药大学第二附属医院泌尿外科，陕西 咸阳 712000

*通信作者

10.14053/j.cnki.ppcr.201611014