津力达颗粒治疗糖尿病前期临床疗效

李 琳 陈 夏

陕西省安康市中医医院内分泌科(安康 725000)



津力达颗粒治疗糖尿病前期临床疗效

李 琳 陈 夏

陕西省安康市中医医院内分泌科(安康 725000)

目的: 观察津力达颗粒治疗糖尿病前期的有效性和安全性。方法:将64例糖尿病前期患者随机分为治疗组32例和对照组各32例，两组均给予生活方式干预作为基础治疗，治疗组口服津力达颗粒与盐酸二甲双胍片，对照组单纯口服盐酸二甲双胍片，观察两组干预前后空腹血糖(FPG),餐后2h血糖(2hPG)、空腹胰岛素水平、胰岛素抵抗等指标的变化，评价津力达颗粒对糖尿病前期的临床疗效。结果:治疗3个月后，两组患者的FPG、2hPG均有所下降；与对照组相比较，治疗组下降更明显。结论:津力达颗粒和盐酸二甲双胍均能够改善糖尿病前期患者的糖代谢，增加胰岛素的敏感性，加用津力达颗粒具有更好的临床疗效。

据2010年全国糖尿病患病率及血糖控制情况的流行病调查显示，依据2010年美国糖尿病协会(ADA)诊断标准，我国成人2型糖尿病患病率已达11.6%，糖尿病前期的患病率高达50.1%[1]。糖尿病前期是糖尿病的代谢状态，是2型糖尿病发展的重要阶段，其中包括空腹血糖受损、糖耐量减低，糖调节受损对动脉粥样动脉硬化影响明显，如不及时给予干预治疗,很快就会发展为糖尿病和心脑血管的并发症。其发病机制为胰岛素抵抗、β细胞分泌缺陷和慢性炎症。该病治疗主要包括生活方式干预即饮食和运动治疗以及药物干预，药物干预包括糖苷酶抑制剂，双胍类药物、格列奈类、噻唑烷二酮类、GLP-1受体激动剂等药物。由于西药引起的轻微不良反应，比如胃肠道反应、头晕、水肿、低血糖等，导致糖尿病患者治疗依从性差。目前，有关津力达颗粒的安全性的文献未见有不良反应报道。本次研究治疗组32例患者治疗期间无明显不良反应，安全性良好，提高了患者治疗的依从性，现报告如下。

临床资料 随机选取2013～2016年安康市中医医院内分泌科诊断为糖尿病前期的患者64例，将64例患者随机分为两组，每组32例。试验组：男15例，女17例；年龄18～40岁，平均年龄30.6±2.3岁；病程0.5～1年；FPG(5.62±0.59)mmol/L，2hPG(8.98±1.23)mmol/L、空腹胰岛素(FINS)14.26±10.32；胰岛素抵抗(HOMA-IR)1.04±0.64。对照组：男16例，女16例；年龄19～42岁，平均年龄29.7±3.1岁；病程0.5～1年；FPG(5.59±0.63)mmol/L、2hPG(9.12±1.07)mmol/L，FINS(13.71±10.65)mmol/L,HOMA-IR1.09±0.61。两组患者在男女构成、年龄、FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入及排除标准 所有患者均符合中华医学会糖尿病分会2010年版《中国糖尿病防治指南》诊断标准：6.1mmol/L≤空腹静脉血糖≤7.0mmol/L或(和) 7.8mmol/L≤OGTT试验中2h血糖≤11.1mmol/L。剔除标准：治疗过程中，空腹血糖≥7.0mmol/L或(和)OGTT试验中2h血糖≥11.1mmol/L；治疗期间合并其他疾病，需要特殊处理者，退出本研究；不能按要求进行随访；使用试验药物时出现重要不良反应或不能耐受。

治疗方法 治疗组：给予盐酸二甲双胍0.5g， 3次/d联合津力达颗粒9g，3次/d；对照组给予盐酸二甲双胍(国药准字H20023370)0.5g， 3次/d。两组均治疗16周。治疗开始前1d所有患者禁食8～12h，第2日空腹采血测血糖及胰岛素水平，后口服75g葡萄糖，2h后采静脉血测血糖。治疗期间每2周测空腹血糖，接受治疗后所有患者禁食8～12h，第2日空腹采血测血糖及胰岛素水平，后口服75g葡萄糖葡萄糖，采取2h静脉血，测定血糖及胰岛素水平。胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)=FINS×FPG/22.5。

疗效标准 参照《中药新药临床指导原则》中的疗效评定标准[2]。

统计学方法 采用SPSS19.0软件包对数据进行统计描述和分析。计量资料以均数±标准差表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验。计数资料用频数(百分比)表示，组间比较采用Pearson卡方检验。P<0.05认为差异有统计学意义。

治疗结果 二甲双胍联合津力达颗粒，治疗前后相比，治疗后空腹血,FPG、FINS、2hPG、HOMA-IR均下降(P<0.05)。二甲双胍组治疗前后相比，治疗后FPG、FINS、 2hPG、HOMA-IR均下降(P<0.05)。而两组相比，二甲双胍联合津力达颗粒组相对于二甲双胍组，空腹血糖、空腹胰岛素、餐后2h血糖、HOMA-IR进一步下降(P<0.05)，见表1。

表1 治疗前后血糖及胰岛素水平的比较

血糖达标时间 二甲双胍联合津力达颗粒达标时间(13±1.4)相较于二甲双胍组血糖达标时间(16±2.1)明显减少(P <0.05)。

讨 论 糖尿病中医谓之“消渴病”，近年来随着人们对糖尿病的日益重视，其前期状态也越来越受到关注。吕仁和[3]认为脾瘅类似于糖尿病前期，脾瘅发展的后果是转为消渴。仝小林等[4]目前西医治疗糖尿病前期包括糖苷酶抑制剂，双胍类药物、格列奈类、噻唑烷二酮类、GLP-1受体激动剂等药物，其中二甲双胍作为美国糖尿病协会和中国糖尿病学会均推荐2型糖尿病治疗的首选药物，其降糖机制可以通过增加周围组织对胰岛素的敏感性，减少肝糖输出等多个方面，但常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹胀、头痛、味觉异常等常导致患者依从性下降，而联用中药辨证施治可减少其副作用，减少二甲双胍用量，提高患者依从性[5]。但目前治疗糖尿病前期的中药繁多,证型复杂,鲜少从“辨病论治”的角度进行探讨，结合目前糖尿病前期胰岛素抵抗的研究情况,总结其核心病机为脾气亏虚,运化失司，湿邪内蕴，痰浊内阻,气血瘀滞，故治疗以益气养阴、健脾运津为主，兼以清热、化湿、活血[6]。而津力达颗粒其主要成分中人参善治中气不足，黄精滋养固摄脾阴，麦冬、苦参养阴生津，葛根清热生津，又能助脾升清，药理研究证明葛根能促进B细胞分泌胰岛素，增强组织细胞对胰岛素的敏感性，使血糖下降；苍术、佩兰化湿；丹参活血化瘀。本研究更进一步证明，与单用盐酸二甲双胍片比较，加用津力达颗粒可以使高的胰岛素水平呈下降趋势，提高了外周组织对胰岛素的敏感性，改善了胰岛素抵抗。显著改善糖尿病前期患者的糖脂代谢，从而延缓和降低糖尿病的发生。治疗组采用津力达颗粒和西药相结合治疗，而对照组则采用传统西药治疗。发现治疗组FPG、2hPG，空腹胰岛素水平，胰岛素抵抗等指标的变化水平均明显优于对照组，且血糖达标时间较对照组明显缩短，说明津力达颗粒对治疗糖尿病前期效果显著。

[1]Y,Wang,L.He,J.etaL.PrevalenceandcontrolofdiabetsinChinseadults[J].JAMA,2013,310(9):948-959.

[2] 国家中医药管理局.中药新药临床指导原则[S].2002:233-237.

[3] 吕仁和，肖永华.脾瘅期(糖尿病前期)的防治[J].药品评价，2008,27(4) :175-177.

[4] 仝小林,倪 青.糖尿病前期中医诊疗标准[J].世界中西医结合杂志，2011,6(5) :6-9.

[5] 母义明，纪力农.二甲双胍临床应用专家共识[J].中国糖尿病杂志，2014,22(8)：673-681.

[6] 方朝晖，赵进东.脾瘅(糖尿病前期)中医综合防治方案及其临床研究[J].天津中医药，2014,18(10)：583-587.

(收稿2016-08-06；修回2016-09-20)

糖尿病前期/中西医结合疗法 @津力达颗粒

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.12.018