探讨甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床效果

吴沁原　何殿

【摘要】 目的：探讨甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病患者的临床效果及安全性。方法：筛选江苏省建湖县人民医院内分泌科收治的2型糖尿病患者80例作为研究对象，随机将其分为观察组与对照组，每组40例。对照组患者于每日早餐及晚餐前30 min皮下注射预混胰岛素，初始剂量为0.4 U（kg·d），然后根据患者血糖控制情况调整预混胰岛素应用剂量；观察组患者每日睡前皮下注射甘精胰岛素，初始剂量为0.2 U/（kg·d），三餐前口服瑞格列奈，初始计量为0.5～1.0 mg，然后根据患者血糖控制情况调整甘精胰岛素与瑞格列奈剂量，比较两组患者的临床疗效。结果：治疗后，观察组空腹血糖、糖化血红蛋白、餐后2 h血糖水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组血糖达标时间、胰岛素日用量均明显少于对照组，且不良反应发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病可有效控制患者血糖水平，并且控制效果发挥速度较快，药物不良反应发生率较低，具有临床应用及推广价值。

【关键词】 甘精胰岛素； 瑞格列奈； 2型糖尿病； 临床效果； 安全性

中图分类号 R587.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2016）28-0031-03

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.28.017

随着近年来我国老龄化进程的加剧，以及人们生活饮食习惯的转变，糖尿病发病率逐年递增，并且主要以中老年人发病率最为显著，是威胁中老年人群晚年生活质量及身心健康的常见疾病[1]。目前临床上缺乏有效的糖尿病根治手段，仅可通过血糖控制治疗消除高血糖对靶细胞、胰岛细胞的损伤，控制并降低糖尿病并发症发生风险，进而改善糖尿病患者临床预后结局。口服降糖药物是临床常用的糖尿病血糖控制疗法，但不同降糖药物其实际临床疗效往往存在较大差异，尤其是对于病情相对较为复杂的老年患者[2-3]。本组研究通过对80例2型糖尿病患者进行随机对照分析，探讨甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病患者的临床效果及安全性，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

筛选2015年6月-2016年3月江苏省建湖县人民医院内分泌科收治的2型糖尿病患者80例进行研究。所有患者对本组研究均完全知情同意，经血糖监测、临床表现以及OGTT试验证实为2型糖尿病，符合第8版《内科学》中2型糖尿病相关诊治标准[4]，患者均无药物过敏史，排除精神疾病患者、合并恶性肿瘤、严重多器官功能不全者，漏服药物达3次及以上患者自动脱落本组研究。80例患者中，男42例，女38例，年龄35～86岁，平均（52.9±4.2）岁；2型糖尿病病程1～5年，平均（3.2±0.5）年；合并冠心病19例，高血压15例，高血脂8例。采用随机数字表法将80例2型糖尿病患者分为观察组与对照组，每组40例。两组患者的年龄、性别、病程等基础资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者在治疗前需停服其他降糖药物5 d以上，要求患者按照糖尿病饮食以及生活方式标准继续进行。（1）观察组患者治疗方案：患者每晚睡前皮下注射甘精胰岛素，选用甘精胰岛素注射液（来得时，法国赛诺菲生产，国药准字J20140052，规格为300 IU∶3 ml），初始剂量为0.2 U/（kg·d），同时在每日三餐前口服瑞格列奈（丹麦诺和诺德公司生产，国药准字H20130023，规格为1.0 mg×30片）治疗，初始剂量为0.5～1.0 mg，患者治疗过程中定期检测空腹血糖及餐后血糖水平，并根据血糖控制结果调整甘精胰岛素与瑞格列奈应用剂量。（2）对照组患者于每日早餐、晚餐前30 min皮下注射预混胰岛素，选用诺和灵30R精蛋白生物合成人胰岛素注射液（丹麦诺和诺德生产，国药准字J20120034，规格为400 IU∶10 ml）治疗，初始剂量为0.4 U/（kg·d），治疗过程中需根据患者血糖控制情况调整胰岛素应用剂量。

1.3 观察指标

检测对比两组2型糖尿病患者治疗前及治疗4个月后的血糖变化情况，应用笔者所在医院强生血糖监测仪对80例患者进行全天血糖指标监测，主要采集患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平。另记录两组患者治疗过程中血糖的达标时间、胰岛素每日应用量及药物不良反应发生率。

1.4 统计学处理

采用IBM SPSS 19.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血糖控制效果比较

两组患者治疗前糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后均较治疗前明显降低，且观察组患者改善效果更为明显，与对照组治疗后比较，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者血糖控制时间比较

观察组患者治疗后血糖达标时间、胰岛素日用量均明显少于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

观察组发生夜间低血糖1例，胃肠道反应1例，不良反应发生率为5.0%；对照组发生夜间低血糖10例，胃肠道反应5例，不良反应发生率为37.5%，观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

本组研究结果显示，观察组患者血糖控制效果明显优于对照组，并且观察组患者血糖达标时间、胰岛素日用量以及不良反应发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结合2型糖尿病特点分析认为，由于2型糖尿病患者在疾病早期阶段并无典型症状，并且一般病情程度较为轻微，所以患者往往缺乏足够的重视，因而2型糖尿病一般病程时间较长，且以中老年患者居多，常合并有高血压、糖尿病、冠心病等心血管疾病，同时中老年患者身体素质较差，2型糖尿病患者胰岛功能明显下降，一般药物血糖控制效果并不理想，并且单一药物治疗病程时间较长的2型糖尿病患者往往临床疗效并不明显[5]。瑞格列奈作为一种新型口服非磺脲类胰岛素促泌剂，是一种苯甲酸衍生物，其作为一种餐时血糖调节药物能够在30 min内发挥降糖作用，具有较短的半衰期[6-7]，并且服用后大部分药物会经过肝胆而排泄，并不会残留在患者体内，应用安全性相对较高，尤其适合以淀粉为主食的中国2型糖尿病患者；并且瑞格列奈作为非磺脲类促胰岛素分泌药物能够作用胰岛β细胞膜腺中的K离子通道，可有效促进胰岛素早期分泌时相的恢复，降低餐时血糖的峰值，控制患者餐后血糖浓度[8]。

甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物，可在人体内形成六聚体，后分解形成单聚体被人体吸收，甘精胰岛素可通过抑制肝糖原的释放、提升胰岛素水平的途径达到快速、有效的血糖控制效果，同时在中性溶液中甘精胰岛素的溶解度相对较低，因而患者皮下注射后能够在皮下形成微细的沉积物，这种沉积物能够连续性、不间断释放少量甘精胰岛素有效物质，进而达到长效、平稳、无峰值的血药浓度控制效果，类似于控释剂类药物的作用机制[9]，维持24 h血糖控制的稳定性，并且此期间无血药峰值，患者能够达到全天控制血糖的目的，较传统胰岛素具有更为显著的血糖控制效果，并且通过联合瑞格列奈可有效控制、平稳、持续控制血糖水平，并且安全性较高[10]。

综上所述，采用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效显著，可有效控制患者血糖达标，并且起效速度快，应用安全性较高，具有临床应用及推广价值。

参考文献

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[8]李忠安.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效探讨[J].糖尿病新世界，2015，18（7）：27-28.

[9]史存才.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床效果观察[J].中国当代医药，2014，21（16）：99-101.

[10]李欣.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病临床疗效观察[J].中国医学创新，2014，11（5）：17-18.

（收稿日期：2016-08-05）