参附注射液联合左西孟旦治疗老年慢性顽固性心力衰竭的临床观察

徐伟俊周长勇祝丽萍宋业琳于 涛

（1.青岛市海慈医疗集团，山东 青岛 266033；2.青岛大学附属医院，山东 青岛 266033）

参附注射液联合左西孟旦治疗老年慢性顽固性心力衰竭的临床观察

徐伟俊1周长勇2△祝丽萍1宋业琳1于 涛2

（1.青岛市海慈医疗集团，山东 青岛 266033；2.青岛大学附属医院，山东 青岛 266033）

目的 观察中西医结合治疗老年慢性顽固性心力衰竭的疗效。方法 将80例患者按随机数字表法分为治疗组与对照组，各40例。对照组采用西医常规治疗手段并加用左西孟旦；治疗组在对照组基础上加用参附注射液，两种疗程均为12 d。结果 治疗组总有效率87.50%，明显高于对照组的67.50%（P＜0.05）。中医临床证候治疗组总有效率82.50%，高于对照组的62.50%（P＜0.05）。两组治疗后氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）、升高左室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）均较治疗前改善（P＜0.05）；两组比较，治疗组改善程度均优于对照组（P＜0.05）。结论 参附注射液联合左西孟旦治疗老年慢性顽固性心力衰竭可以显著改善患者心功能，改善临床症状，进一步降低NT-proBNP、hs-CRP、IL-6水平，LVEF、CO水平，临床治疗安全有效，二者结合为心衰治疗开辟了新途径。

参附注射液 左西孟旦 慢性顽固性心力衰竭

慢性心力衰竭（CHF）是一组常见的心血管临床综合征，心力衰竭进入终末阶段，心功能不全症状持续存在，治疗效果差，预后差，称为顽固性心力衰竭，也称难治性心力衰竭［1］。有资料表明心衰患者 5年生存率为50%，有心衰临床症状的患者5年生存率与恶性肿瘤相仿［2］。我国于2000年进行过一次大规模的人群调查，研究对象在35～74岁之间，心力衰竭总的患病率为0.9%，老年人患病率1.3%［3-4］。世界范围内，慢性心衰发病率逐年升高，在美国超过500万人患有心力衰竭，同时，每年新诊断的心力衰竭患者超过50万人［5］。罹患此综合征者劳动能力、生活质量显著下降。我国步入老龄化社会，有心血管病危险因素的人群基数大，这决定了心力衰竭将成为21世纪我国心血管领域的突出问题。慢性心力衰竭常规治疗药物主要以西药为主，近年来中医药成为防治心衰的新亮点［6］。一些非洋地黄类的正性肌力药物不断被应用于临床，如左西孟旦，可增加肌球蛋白ATP酶活性，促进肌动蛋白-肌球蛋白的相互作用［7］。笔者对2014年11月至2015年6月，在我院急诊内科病房、老年科病房、心血管一科病房住院的80例老年慢性顽固性心力衰竭患者在采用常规治疗基础上，对符合心肾阳虚证、阳虚水泛证患者联合应用参附注射液与左西孟旦，取得良好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例诊断标准符合依据2007年中华心血管病学会慢性心力衰竭诊断与治疗指南标准［8］以及美国纽约心脏病学会（NYHA）提出的心力衰竭分级符合Ⅲ、Ⅳ级者［1］，左室射血分数（LVEF＜40%）；中医诊断标准参照 《中药新药临床研究指导原则》［9］、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》［10］，辨证为心肾阳虚证、阳虚水泛证。排除标准:1）严重的心脏瓣膜病、肥厚型心肌病、心包疾病、限制型心肌病、急性心肌梗死、心源性休克患者；2）严重肝肾功能损害；3）贫血；4）甲状腺疾病；5）电解质紊乱等。

1.2 临床资料 选取2014年11月至2015年6月在我院急诊内科病房、老年科病房、心血管一科病房住院的慢性顽固性心力衰竭老年患者80例，按随机数字表法将其分为对照组和治疗组，各40例。对照组男性23例，女性17例；年龄（72.00±9.60）岁。治疗组男性22例，女18性例；年龄（75.00±10.30）岁。两组年龄、性别、临床表现，治疗前心功能分级、血清氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）、左室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组按照2007年中华心血管病学会中国慢性心力衰竭诊断和治疗指南［8］均给予:氧疗、ACEI/ARB以及利尿剂、醛固酮受体拮抗剂等药物治疗。在上述治疗基础上，对照组给予左西孟旦，初始10 min予12 μg/kg负荷量，随即以0.1 μg/（kg·min）微量泵泵入，1 h后泵速增加到0.2 μg/（kg·min）并持续23 h，上述治疗共2次（第6天时重复应用1次）；治疗组在对照组的基础上加用参附注射液 （雅安三九药业有限公司生产），100 mL参附注射液溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。250 mL，每日1次，静滴。两组疗程均为14 d。

1.4 观察指标 观察两组治疗后临床疗效及中医症候疗效；观察两组治疗后症状、体征、心功能分级、血清NT-proBNP、LVEF、CO、hs-CRP、IL-6。

1.5 疗效标准 综合疗效根据文献［8］判定。显效:心衰经治疗后基本控制。有效:治疗后心衰有改善，心功能提高1级，。无效:治疗后心衰无明显改善，心功能提高不足1级者。恶化:治疗后无效。心功能恶化。中医疗效根据文献［9］判定。显效:主要症状完全改善或消失。有效:治疗后中医症候改善，证候积分减少≥30%。无效:治疗后证候积分减少＜30%。加重:治疗后积分增加。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗后临床疗效比较 见表1。结果示治疗组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗后中医证候疗效比较 见表2。结果示治疗组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组中医证候疗效比较（n）

2.3 两组治疗前后检查指标比较 见表3。结果示两组治疗后NT-proBNP、LVEF、CO、hs-CRP、IL-6均较治疗前改善（P＜0.05）；两组比较，治疗组改善程度均优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后检查指标比较（±s）

表3 两组治疗前后检查指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 时间NT-proBNP（ng/L） LVEF（%）CO（L/min）hs-CRP（mg/L）IL-6（ng/L）治疗组 治疗前（n＝40） 治疗后对照组 治疗前7658.30±352.42 37.9±9.1 3.4±0.7 4186.33±202.41*△48.2±8.3*△4.53±0.84*△7528.20±387.21 36.3±10.09 3.31±0.6 13.27±3.21 30.39±5.69 3.65±1.89*△19.47±4.21*△13.83±3.21 31.83±5.7（n＝40） 治疗后4885.21±225.40*45.23±7.8*4.15±0.77*4.92±1.37*22.72±4.72*

3 讨 论

老年CHF作为许多心血管病的终末阶段，由于其发病机制的复杂性，一直是临床治疗的难题。慢性心力衰竭时心肌细胞损害，加重心肌损伤，进一步恶化心功能，形成恶性循环，成为心力衰竭的病理生理机制。CHF属于中医学“心悸”“水肿”等范畴。本病病机主要为心肾阳虚，阳虚温运无力引起气化失司，水饮内停。久之进一步出现血行瘀滞，故治疗以温补为主，辅以化瘀利水。

参附注射液源于中医古方参附汤，主要成分为人参和附子。人参大补元气、固脱生津；附子回阳救逆、散寒止痛功效。现代药理研究［11-16］表明，人参中的人参皂苷释放儿茶酚胺物质可使细胞内Ca2+增加，改善血流动力学指标，可保留正性肌力作用而无正性频率作用，因而不增加心肌耗氧量；抗氧化抑制心肌细胞凋亡、改善心室重塑；附子可增加心肌收缩力，并可升压、抗炎等。

左西孟旦为一种新型的抗心力衰竭药物，较传统正性肌力药物的优势:不增加细胞内钙离子浓度，不引起心肌钙超载和氧耗量增加，不易导致恶性心律失常，不影响心室舒张功能，不增加患者远期死亡。一次静脉应用左西孟旦后，其药理学效应可持续至少1～2周。左西孟旦主要在肝肾代谢，不良反应常见有头晕、恶心、低血压等，对大脑影响较小［17-18］。本研究对照组未出现不良反应，故左西孟旦应用于老年顽固性心力衰竭患者安全性较好。总体分析:老年慢性顽固性心力衰竭患者在基础治疗上联合参附注射液能有显著改善西医常规治疗的临床效果，治疗组总有效率为87.50%，高于对照组的67.50%。参附注射液作为传统的中医药以其发挥多靶点作用的特点，具有不同于现代医学的许多优势，二者结合为心衰治疗开辟了新途径，无疑对于心衰患者症状及预后的改善具有重要作用。

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R541.6+1

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1004-745X（2016）10-1970-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.10.046

△（电子邮箱：xuweijun31@163.com）

（2016-01-05）