养正消积胶囊合沙利度胺、肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌29例

楚建设，吴清艺

（泉州市光前医院，福建泉州362321）

养正消积胶囊合沙利度胺、肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌29例

楚建设，吴清艺

（泉州市光前医院，福建泉州362321）

原发性肝癌；养正消积胶囊；沙利度胺；肝动脉栓塞化疗

肝癌用肝动脉栓塞化疗（transcatheter arterial chemo-embolization，TACE）是公认的治疗中晚期肝癌的首选方法，提高了近期疗效。研究［1］显示TACE合沙利度胺可提高疗效，延长疾病的进展时间。但二者联合使用出现的嗜睡、皮疹、疲劳、头晕等症状，较单独应用介入疗法高［2］。为提高化疗的疗效，我们用养正消积胶囊合沙利度胺、肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌29例，疗效较好，现报道如下。

1　临床资料

1.1诊断标准参照《原发性肝癌规诊疗规范》的诊断标准［3］。依症状、体征、AFP、CT、MRI检查，诊断中晚期肝癌。

1.2纳入标准①AFP＜400μg／L，经病理学、细胞学诊断确诊；②年龄18～75岁；③Karnofsky评分≥60分，预计生存期不少于12周；④肾功能指标不超过正常值2倍；⑤Child-Pugh分级A级或B级；⑥无不可控制的或明显的心脏病；⑦无不可控制的肺功能障碍。

1.3排除标准①能手术切除的小肝癌患者；②转移性肝癌者；③妊娠或哺乳期妇女，严重脑疾病或精神病者；④同时参加其它药物试验者；⑤肾功能指标超过正常值2倍；⑥Child-Pugh分级C级；⑦造影剂过敏者；⑧重度骨髓抑制者。

1.4一般资料选择2013年5月—2015年4月在我院确诊的肝癌患者58例，随机分为2组，治疗组29例，男19例，女10例；年龄40～75岁，平均年龄60岁；肝硬化者23例，HBsAg阳性者27例。对照组29例，男20例，女9例；年龄36～70岁，平均年龄62岁；肝硬化者22例，HBsAg阳性者26例。2组一般资料经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗方法

2.1治疗组①口服养正消积胶囊，每次4粒，每日3次，饭后温开水送服。②TACE术后第1天用沙利度胺，初始剂量每日100 mg，第2周起每日200 mg，睡前服。TACE药物用替加氟1 g，奥沙利铂注射液150 mg，栓塞剂用国产碘化油、明胶海绵，栓塞剂剂量根据肿瘤大小及血供情况决定。根据肿瘤内碘油沉积情况行TACE术2～3次。

2.2对照组按治疗组②。

2组治疗观察3个月，3个月后评价疗效。

2.3观察指标中医证候改善情况、不良反应、血清AFP水平、6个月、1 a、2 a生存率。中医症状体征包括上腹部不适、纳差、恶心、呕吐、腹胀、胁痛、低热、乏力、消瘦等。无者计0分，有者根据轻重计1～2分。2组于TACE术前及术后4周检测AFP水平。

2.4统计学处理数据用x±s表示，用SPSS 18.0统计软件进行分析，计数资料用χ2检验，等级资料用秩和检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3　治疗结果

3.1疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］制定。显著改善：治疗后临床证候积分值较治疗前下降≥70%；改善：积分值下降≥30%；无改善：积分值无变化者。

3.2结果见表1～表4。

表1　2组证候改善情况

表2　2组治疗后生存率比较

表3　2组不良反应比较

4　讨论

4.1原发性肝癌属中医“积聚”、“癥瘕”、“肝积”的范畴，多因正气内虚，气滞、血瘀、湿聚，痰结，热毒等交错夹杂，导致气机阻滞，瘀血内结而成。该病本虚标实，脾气虚、肝肾阴虚为本，气滞、血瘀、痰凝、热毒为标，因此临床治以扶正培本，佐以消积通络、活血化瘀、清热解毒、行气利湿。

表4　2组治疗前后血清AFP比较（x±s）μg／L

4.2养正消积胶囊由人参、黄芪、灵芝、白术、绞股蓝、女贞子、莪术、土鳖虫、徐长卿、鸡内金、白花蛇舌草、半枝莲、白英、蛇莓、茯苓、茵陈组成，方中人参、黄芪、灵芝、白术、绞股蓝、女贞子健脾益气，生津养阴，滋补肝肾；莪术、土鳖虫、徐长卿、鸡内金破血行气，消积止痛，逐瘀通络；白花蛇舌草、半枝莲、白英、蛇莓清热解毒；茯苓、茵陈清热利湿。诸药合用，共奏养正消积之功。研究结果显示，治疗组在改善中医症状，减轻不良反应方面存在明显优势。出现皮疹、腹胀、便秘、头晕、嗜睡等不良反应明显减少和减轻，这本方的健脾益气、滋补肝肾、消积通络、清热解毒的功效相关。

总之，养正消积胶囊、沙利度胺合肝动脉栓塞化疗治疗中晚期原发性肝癌，具有协同作用，可改善患者临床症状及生存质量，且价格适宜，值得临床推广。

［1］姜海英，谢晓东，朱梅.沙利度胺联合TACE术治疗中晚期肝癌的临床观察［J］.中华肿瘤防治杂志，2012，18（11）：871-873.

［2］潘骥群，鲁光平，邵柏，等.肝动脉化疗栓塞序贯沙利度胺靶向治疗中晚期肝癌近期疗效观察［J］.现代肿瘤医学，2013，21（4）：811-813.

［3］卫生部.原发性肝癌诊疗规范［S］.临床肝胆病杂志，2011，27（11）：1141－1159．

［4］郑筱萸.中药新药治疗临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：208-215.

R285.6

B

1000-338X（2016）05-0046-02

2016-07-05

楚建设（1976—），男，主治医师，医学硕士，主要从事肿瘤内科的临床研究。