乳腺模拟钼靶定位装置的临床应用*

李青国 陈龙舟 刘 娟 王亚丽 王金星 马晓明 陶艾涛

稿 约

乳腺模拟钼靶定位装置的临床应用*

李青国①陈龙舟①刘 娟①王亚丽①王金星①马晓明①陶艾涛①

目的：自行设计研制乳腺模拟钼靶定位装置，并评估临床应用的可行性。方法：选取具有完整资料的60例乳腺癌患者，按照住院时间的不同，将其分为观察组与对照组，每组30例。病例具备临床触诊阴性，乳腺钼靶阳性，BI-RIRADS：4A及以上，病变表现为钙化灶和（或）肿块。观察组应用自行设计研制的乳腺模拟钼靶定位装置进行定位；对照组应用全数字钼靶摄片机进行坐标轴定位。比较两组临床应用效果。结果：观察组与对照组在手术所用时间及是否一次切除方面相比较无差异；切除标本边缘距离病变最近距离有显著性差异（t=2.841，P＜0.05）；切除标本总面积观察组均值大于对照组，但差异无统计学意义（t=1.845，P＞0.05）。结论：乳腺模拟钼靶定位装置用于不可触及肿物，只有钼靶摄片阳性患者定位是可行的，且操作简单，可为患者节省经济费用，便于在更多医院开展此类患者手术。

钼靶；乳腺定位；乳腺病变；钼靶定位装置

［First-author’s address］ Department of Breast Surgery， Maternal and Child Health Care Hospital of Huaian City，Jiansu 223002， China.

乳腺钼靶X射线摄影检查是诊断乳腺癌的最重要的诊断手段之一，在乳腺癌的早期发现中更具有普遍优势。部分患者仅表现乳腺钼靶的不规则影及钙化等，而临床症状及超声诊断均为阴性。对临床不能触及肿块的病例，如何准确寻找并完整切除微小病变尤其是钙化灶，是外科手术活检的难点。虽然乳腺钼靶立体定位穿刺活检能有效解决仅钼靶阳性病变患者，但乳腺钼靶立体定位装置目前尚未普及。本研究设计制作一种乳腺体表定位装置（专利），旨在通过此装置结合坐标轴进行体表定位，达到切除病灶目的，减少患者经济费用，便于基层医院开展。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取淮安市妇幼保健院2013年1月至2014年6月具有完整资料的30例乳腺癌患者，并纳入对照组；选取2014年7月至2015年10月具有完整资料的30例乳腺癌患者，并纳入观察组。60例患者全部为女性；年龄35～67岁，平均年龄为44.5岁；60例患者均行定位下乳房病变切除后送病理。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①临床检查未触及明确肿物；②乳腺钼靶X射线分级乳腺影像报告数据系统（breast imaging-reporting data system，BI-RADS）：4A及以上；③病变表现为钙化灶；④超声检查阴性。

（2）排除标准：凡不符合上述全部条件者，排除本研究。

1.3 定位装置与使用方法

自制定位装置，其结构包括托板和压板，托板为中部附带把手的板体，压板也为中部附带把手的板体，压板把手的两旁各设一个镂空窗口，镂空窗口的边缘设刻度标尺，0刻度在刻度标尺中央。托板和压板的尺寸一致，均为18 cm×30 cm。其中，压板把手的两旁各设镂空窗口，长镂空窗口20 cm，短镂空窗口10 cm。

操作时先将钼靶片中病灶横、纵坐标尺寸测量完毕，然后模拟乳腺钼靶摄片时乳房体位，托板用于乳房的托撑，压板用于压迫乳房，镂空窗口的刻度标尺的0刻度对准乳头位置；将原病灶尺寸通过镂空窗口按刻度标记，标记完成后做纵向及横向坐标轴垂线，两线交叉点为病变体表投影。

观察组采用自行设计装置结合钼靶片行模拟乳腺钼靶定位，体表标记好定位点；对照组采用在乳腺钼靶机上进行坐标轴定位，予以定位针穿刺标记。两组患者切除标本后全部再次摄片后送病理明确诊断。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件对数据进行统计分析，计量资料结果以均值±标准差（x-±s）表示，两组比较采用t检验，率的比较采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组均行术前定位后切除活检，观察组中28例（占93.3%）一次性切除，2例二次切除；对照组全部一次性切除（占100%）。但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组在手术时间、病变中心距标本最远距离及切除标本总面积等指标相比，差异无统计学意义（t=0.685，t=1.381，t=1.845；P＞0.05）；两组在病变中心距标本最近距离相比，差异有统计学意义（t=2.841，P＜0.05），见表1。

表1 两种定位方法比较±s）

表1 两种定位方法比较±s）

组别手术时间（min）病变中心距标本距离（cm）切除标本总面积（cm2）最远距离最近距离观察组25.8±7.53.4±0.31.1±0.321.5±5.6对照组25.0±7.03.2±0.20.9±0.419.6±5.5 t值0.6851.3812.8411.845 P值0.4990.1780.0080.075

3 讨论

乳腺癌临床表现为：乳房无痛肿块、乳头溢血、局部皮肤改变以及乳头歪斜。影像学表现在彩超、钼靶及MRI有相应表现。乳腺钼靶X射线摄影检查是目前诊断乳腺疾病和发现早期乳腺癌的一种重要、有效的检查方法［1-2］。

乳腺钼靶摄片在早期发现乳腺癌中更有普遍优势，而部分患者仅表现乳腺钼靶的不规则影及钙化等，而临床症状及超声诊断均为阴性。钙化是触诊阴性的乳腺癌在钼靶拍片时最常见、也是最重要的征象。有资料表明，30%～50%的乳腺癌伴有钙化，4%～10%的病例钙化可能是诊断乳腺癌的惟一阳性征像［3-5］。恶性钙化的形态不一表现为细沙状、杆状、针尖状及分叉状等，对临床不能触及肿块的病例，如何准确寻找并完整切除微小病变，尤其是钙化灶是外科手术活检的难点［6］。以往外科医生只能为扪及到肿块者做手术，而对于扪不到肿块及仅表现为钙化者难以确定手术范围，常常会造成手术野的不必要扩大，此类患者手术只有依靠钼靶行定位下病灶切除。

目前，乳腺病变X射线定位引导方法为：术前定位放置导丝、定位穿刺活检以及定位下真空辅助旋切活检（麦默通）等［7-16］。乳腺数字化三维立体导丝定位穿刺术操作方法简单、安全性高且定位准确，在乳腺癌的早期发现及明确诊断中具有十分重要的价值，目前在国外已普遍用于临床。虽然乳腺钼靶立体定位穿刺活检能有效解决仅钼靶阳性病变患者，但乳腺钼靶立体定位装置目前尚未普及，同时也增加了患者经济负担。张德才等［8］对于临床不能触及、超声阴性、X射线表现为簇状或线样弥漫分布及钙化的患者，进行钼靶X射线乳腺钙化灶导丝定位后，暂不行病变区切检，而联合超声引导沿定位导丝穿刺可疑病变组织，评估其临床应用价值，但该法亦不适合在基层医院开展。

本研究所采用自制定位装置，其结构包括托板和压板，托板为中部附带把手的板体，压板也为中部附带把手的板体，压板把手的两旁各设一个镂空窗口，镂空窗口的边缘设刻度标尺，0刻度在刻度标尺中央。托板和压板的尺寸一致，均为18 cm×30 cm。其中，压板的把手的两旁各设镂空窗口，长镂空窗口20 cm，短镂空窗口10 cm。该方法进行乳腺体表定位适用于临床触诊阴性、超声检查阴性而钼靶摄片阳性且BI-RADS分级4A级以上需要手术患者。有研究显示，BI-RADS分级4级以上恶性比例为5.9%～40%；BI-RADS分级5级者为66.7%［14-15］。在应用该技术时需要注意，乳腺摄片时操作要标准规范，标准的操作方能得到优质的钼靶片。操作者应用本装置模拟时需要标准规范，方能更准确地标记坐标点。

本研究中，观察组2例行2次切除术，该患者均为乳房体积大、乳房下垂明显者，由于钼靶摄片需摆放体位，操作者进行乳房的体位摆放时失去原有自然状态，造成定位装置模拟定位时可能出现位置偏差，故应用本装置定位需考虑此情况存在。在切除病变中心距离标本最近距离，两组存有统计学差异，切除总体积比较，两组无统计学差异，但均数对照组小于观察组，表明对照组应用全数字钼靶坐标轴定位能更精准的定位到病变。切除病变中心距离标本最远距离两组无统计学差异，切除标本总面积方面，观察组均值大于对照组，但无统计学差异，表明本装置能达到不增大切除组织量，不对患者造成更大创伤，完成体表定位切除病变部位目的。

综上所述，本定位装置利用模拟乳腺钼靶摄片将坐标定位相结合进行乳腺病变定位，是乳腺病变体表模拟定位器材，结构简单，测量较准确，操作容易，携带方便，便于推广，适用于基层单位容易操作及开展，对患者避免了盲目的切除组织而造成的伤害，同时也减少了反复进行钼靶摄片造成的射线伤害。

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Research on clinical application of breast positioning device

LI Qing-guo， CHEN Longzhou， LIU juan， et al// China Medical Equipment，2016，13（4）：1-3.

Objective： To manufacture breast location device for clinical application and evaluate its feasibility. Methods： Sixty patients were divided into 2 groups： the observation group and the control group according different time being in hospital. All the patients were palpation-negative breast lesions， but according to the BI-RADS classification， the mammography was more than 4A with calcifications or lumps. The manufactured breast location device was given the observation group， and the mammography was given the control group. This paper analyzed the two groups of patients with clinical efficacy. Results： There were no significant differences between the two groups in operation time and one-off excision and the total areas of specimens， but there was significant differences between the two groups in the shortest distance with specimen and breast lesions （t=2.841， P＜0.05）. The total areas of excision in the observation group were more than the control group， but there were no significant differences（t=1.845， P＞0.05）. Conclusion： The breast location device is simple， saving costs for patients. It has application value in more hospitals.

Molybdenum target； Breast location； Breast lesions； Mammography localization device

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.04.001

1672-8270（2016）04-0001-03

R812

A

2015-12-29

淮安市科技局支撑项目（2014012-2）“乳腺模拟钼靶定位装置的研制及临床应用研究”

*专利：国家实用新型专利（ZL 2014 2 0709800.6）

①淮安市妇幼保健院乳腺科 江苏 淮安 223002

李青国，男，（1974- ），硕士，副主任医师。淮安市妇幼保健院乳腺科，研究方向：乳腺肿瘤基础与临床研究。