“理焦通腑”法穴位埋线治疗功能性便秘临床观察

尹平,郜文霞,徐世芬



“理焦通腑”法穴位埋线治疗功能性便秘临床观察

尹平,郜文霞,徐世芬

(上海中医药大学附属市中医医院,上海 200071)

目的 观察“理焦通腑”法穴位埋线治疗功能性便秘的临床疗效。方法 将符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组取天枢、水道、足三里、上巨虚、大肠俞穴,采用穴位埋线的治疗方法,每2星期治疗1次,共治疗2次。对照组采用安慰剂假埋线治疗的方法,选穴、疗程同治疗组。研究以便秘患者症状自评量表(PAC-SYM)、便秘患者生活质量问卷(PAC-QOL)、焦虑自评量表(SAS)和PAC-SYM量表中排便费力、腹胀两个观察因子作为观察指标,分别于治疗前、治疗后进行评估,比较两组的临床疗效。结果 治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率为46.7%,治疗组总有效率明显高于对照组(＜0.05)。两组患者治疗后PAC-SYM、PAC-QOL、“腹胀”积分均较治疗前明显改善(＜0.05),且治疗组改善程度均优于对照组(＜0.05)。治疗组治疗后“排便费力”积分较治疗前有改善(＜0.05),且治疗组积分明显少于对照组(＜0.01)。结论 “理焦通腑”法穴位埋线治疗功能性便秘临床疗效显著,操作简便,安全可靠,患者依从性高,值得临床应用。

穴位疗法;埋线;便秘;理焦通腑

功能性便秘是临床常见的功能性胃肠病之一,又称习惯性便秘,主要表现为持续性排便困难、排便次数减少、粪便干结或排便不尽感。近年来,随着人们饮食结构、生活压力及社会因素等多方面的影响,其发病率呈逐年上升趋势,已成为一种慢性病、常见病,且发病年龄也不拘于胃肠功能渐衰的中老年阶段,正趋向于年轻化[1]。目前功能性便秘的西医治疗方法主要包括使用一些刺激性的泻剂,通过刺激肠壁,促进肠蠕动和黏液分泌,达到排便的目的[2],但长期使用易耐受,不良反应多,部分甚至可以引起严重的心脑血管意外,且停药后可出现便秘加重,复发率高。因此,功能性便秘已经成为全社会较为关注的难治性疾病之一。

穴位埋线是在传统针灸手法基础上的改良与延伸,已被应用于功能性便秘等消化系统疾病[3-6]。但具有合适的假针刺和随机对照的穴位埋线治疗功能性便秘的高质量临床试验尚空缺。本研究在既往穴位埋线治疗慢性病规范技术及以往临床观察研究经验的基础上,精简优化选穴,采用随机、单盲、对照的临床研究方法,对“理焦通腑”法穴位埋线治疗功能性便秘进行临床有效性、安全性的评价研究,现将研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究病例来自2014年3月至2015年5月上海中医药大学附属市中医医院针灸科门诊患者,共60例,采用不透光信封密闭,按1:1比例随机分为治疗组(穴位埋线组)30例,对照组(安慰剂假埋线组)30例。两组患者性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

采用美国胃肠病委员会研究制定并于2006年5月正式发布的功能性便秘罗马Ⅲ诊断标准[7]。必须符合以下2项或2项以上,①至少25%的排便感到费力;②至少25%的排便为干球状便或硬便;③至少25%的排便有不尽感;④至少25%的排便有肛门直肠梗阻感和(或)阻塞感;⑤至少25%的排便需要手法帮助(如用手指帮助排便、盆底支持);⑥每星期排便少于3次。在不使用泻药的情况下很少出现稀便。没有足够的证据诊断肠易激综合征(IBS)。诊断前症状出现至少6个月,且近3个月症状符合以上诊断标准。

1.3 纳入标准

①符合功能性便秘罗马Ⅲ诊断标准;②性别不限,年龄18～70岁;③无乙醇、动物蛋白过敏史者;④能配合完成计划疗程治疗者;⑤签署知情同意书。

1.4 排除标准

①不符合上述诊断标准和纳入标准;②肠易激综合征及因肿瘤、炎性反应、内分泌及代谢病、药物引起的便秘;③合并腹主动脉瘤、肝脾异常肿大、肠麻痹、不全肠梗阻和腹腔结核者;④合并肝、肾及心脑血管疾病,传染性疾病,糖尿病,甲减及精神病患者;⑤妊娠或哺乳期患者;⑥有乙醇、动物蛋白过敏史或瘢痕体质者。

1.5 剔除标准

①纳入后发现不符合诊断标准;②出现严重不良事件/不良反应的受试者;③因各种情况自动放弃或不能配合治疗、观察,无法判断疗效者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

采用“理焦通腑”法穴位埋线的治疗方法。取天枢、水道、足三里、上巨虚、大肠俞,均取双侧穴位。常规皮肤消毒后,用改良简易注线法,将一次性医用7号注射针头作套管,0.30 mm×50 mm不锈钢毫针(剪去针尖)做针芯。将“3～0”号医用铬制羊肠线剪成1 cm线段若干,浸泡在75%乙醇内备用。将针芯退出少许,羊肠线放入针头内,垂直穴位快速进针后稍做提插,出现针感后,推动针芯将羊肠线埋植在穴位的皮下组织或肌层内,将针管退出,针孔处覆盖创可贴。严格无菌操作,防止感染。每2星期治疗1次,共治疗2次,治疗后1个月随访。

2.2 对照组

采用安慰剂假埋线治疗的方法。取穴同治疗组。常规皮肤消毒后,用改良简易注线法,进行相应的浅针刺进针,且针管里不装入医用羊肠线。其余操作均同治疗组。疗程同治疗组。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 便秘患者症状自评量表(PAC-SYM)[8]

观察患者便秘相关症状的情况,同时选取量表中排便费力、腹胀两个观察因子作为主要观察点。

3.1.2 便秘患者生活质量问卷(PAC-QOL)[9]

观察患者的生活质量受影响情况。

3.1.3 焦虑自评量表(SAS)[10]

观察患者的精神受影响情况。

3.2 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》便秘的综合疗效标准判定。

治愈:大便正常,或恢复至病前水平,其他症状全部消失。

显效:便秘明显改善,间隔时间及便质接近正常,或大便稍干而排便间隔时间在72 h以内,其他症状大部分消失。

有效:排便间隔时间缩短1 d,或便质干结改善,其他症状均有好转。

无效:便秘及其他症状均无改善。

3.3 统计学方法

指定专人采集、录入数据。

使用SPSS19.0统计软件对数据进行分析,所有统计检验均采用双侧检验,＜0.05被认为差异有统计学意义。对符合正态分布计量资料采用均数±标准差进行统计描述,组间比较采用独立样本检验,组内比较采用配对检验;对不符合正态分布的计量资料进行组内治疗前后比较、组间比较的用非参数检验。计数资料采用频数(构成比)进行统计描述,组间比较采用卡方检验。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

两组治疗结束后,治疗组总有效率达83.3%,对照组总有效率为46.7%,治疗组总有效率明显高于对照组(＜0.05),结果见表2。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

注:与对照组比较1)＜0.05

3.4.2 两组治疗前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS积分比较

两组患者治疗前PAC-SYM、PAC-QOL和SAS积分比较差异无统计学意义(＞0.05),说明两组患者的状况存在可比性。两组患者治疗后PAC-SYM积分均较治疗前减少(＜0.01),治疗组PAC-SYM总分明显少于对照组(＜0.05)。两组患者治疗后PAC-QOL积分均较治疗前有改善(＜0.01),且治疗组PAC-QOL积分明显少于对照组(＜0.05)。治疗结束后治疗组SAS积分较治疗前有明显改善(＜0.01),但对照组SAS积分与治疗前相比无显著性差异(＞0.05),且治疗后两组SAS积分比较差异无统计学意义(＞0.05)。结果见表3。

表3 两组治疗前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS积分比较 (±s,分)

表3 两组治疗前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS积分比较 (±s,分)

组别例数时间PAC-SYMPAC-QOLSAS 治疗组30治疗前19.27±6.4376.40±20.9336.33±9.42 治疗后8.97±4.831)2)50.00±15.261)2)32.97±7.161) 对照组30治疗前18.33±6.9574.73±20.4737.20±8.84 治疗后13.43±6.261)63.23±20.221)35.60±7.74

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.05

3.4.3 两组治疗前后PAC-SYM量表中排便费力、腹胀积分比较

治疗组治疗后患者排便费力积分较治疗前有改善(＜0.05),且治疗组积分明显少于对照组(＜0.01)。两组治疗后患者腹胀积分均较治疗前减少(＜0.05),且治疗组积分明显少于对照组(＜0.05)。结果见表4。

表4 两组患者PAC-SYM量表中排便费力、腹胀积分比较 (±s,分)

表4 两组患者PAC-SYM量表中排便费力、腹胀积分比较 (±s,分)

组别时间排便费力腹胀 治疗组治疗前1.47±0.941.50±1.11 治疗后1.13±0.861)3)0.57±0.681)2) 对照组治疗前2.17±0.871.47±1.07 治疗后2.53±1.071.10±1.161)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05,3)＜0.01

4 讨论

便秘在我国古代称之为“大便难”“后不利”“不更衣”“阴结”“阳结”“脾约”等[11]。中医学认为便秘的关键病机是大肠传导障碍,肠道气机郁滞所致[12-14],且与肺、胃、脾、肾、肝等脏腑的功能紊乱也有着相当重要的关联[15-17]。本研究我们选取天枢、水道、足三里、上巨虚、大肠俞穴,采用“理焦通腑”法穴位埋线的方法治疗功能性便秘。天枢穴乃足阳明胃经的腹部要穴,亦为大肠募穴,乃大肠经气所聚集之处,腑气之所通;又紧邻脾胃,为气机运行之枢机[18-20]。大肠俞可补大肠津液而润肠通便,常与天枢俞募相配,相得益彰[21-24]。水道穴顾名思义为水液流动的通道。其隶属于足阳明胃经,主要治疗小腹胀满,调理脾胃功能,并且具有通达三焦气机的作用。上巨虚为大肠下合穴,根据《灵枢·邪气脏腑病形》中“合治内府”理论,故上巨虚穴能治疗大肠疾病,疏导肠腑而治疗便秘,同时它又位于足阳明胃经上,可通调胃肠,调气通腑,使腑气下行,从而达到行气通便的作用[25-27]。足三里为足阳明胃经合穴,胃之下合穴,能疏调脾胃气机,润肠通便导滞[28-30]。

本研究通过“理焦通腑”法穴位埋线与安慰剂假埋线对比,肯定了穴位埋线治疗功能性便秘的临床疗效,提高了试验结果的可信度,弥补了假针刺和随机对照的穴位埋线治疗功能性便秘的临床试验空缺。研究结果表明,治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率为46.7%,可见治疗组总有效率明显高于对照组,说明“理焦通腑”法穴位埋线治疗功能性便秘疗效优于安慰剂假埋线治疗的方法,并且疗效肯定。两组治疗后患者PAC-SYM、PAC-QOL积分均较治疗前明显改善,且治疗组改善程度均优于对照组。治疗组治疗后排便费力积分较治疗前有改善,且治疗组积分明显少于对照组。两组患者治疗后腹胀积分均较治疗前减少,且治疗组积分明显少于对照组。

穴位埋线是在《灵枢·终始》“久病者,邪气入深,刺此病者,深纳而久留之”的理论指导下产生的一种新兴的穴位刺激疗法[31]。用针具将羊肠线埋入穴位内,通过羊肠线的吸收过程,产生酸、麻、重、胀等得气感,出现一个持久的刺激效应,达到“疏其气血,令其条达”的治疗效果。研究显示[32-34]通过穴位埋线的方法治疗功能性便秘,埋线组总有效率比针刺组或西药组明显提高,可以增加患者肠蠕动并改善相关临床症状。穴位埋线治疗功能性便秘具有疗效肯定、经济省时、副反应少等优点,比较适合工作繁忙的上班族,可满足相当一部分人群的治疗需要。并弥补了针刺效应维持时间短、就诊次数多的不足,患者易于接受,值得临床应用。然而本研究还存在以下不足之处,本次研究由于治疗次数少,疗程短,故有些观察指标未有明显差异,可能与患者病程长短、饮食习惯差异有关;由于功能性便秘患者自身生活习惯、饮食偏嗜及心理状况等都能够影响患者的便秘情况,故如何避免这些因素,控制远期复发率,值得临床研究者深思;目前对功能性便秘的研究缺少统一的疗效评价标准,如何精简优化评价指标,进行更规范严谨的科研设计,是在以后的研究中需要注意的问题。

参考文献：

[1] 魏艳静,卞红磊,赵发.便秘的国内流行病学研究进展[J].疾病控制杂志,2004,8(5):449-451.

[2] 任继平,刘宾.便秘的药物治疗[J].中国医院用药评价与分析, 2004,4(6):371-373.

[3] 张舒雁,龚秀杭,季聪华,等.简易穴位埋线法治疗习惯性便秘疗效观察[J].中华中医药学刊,2012,30(6):1286-1288.

[4] 李小红.穴位埋线治疗习惯性便秘86例[J].世界针灸杂志,2012, 20(3):51-53.

[5] 尹平,徐世芬,朱博畅,等.穴位埋线治疗功能性便秘51例[J].河北中医,2012,34(4):563-564.

[6] 张小峰.穴位埋线治疗慢传输性便秘临床观察[J].时珍国医国药, 2008,19(8):2031-2032.

[7] 张丹,夏志伟.功能性便秘的罗马Ⅲ标准[J].中国医刊,2008,43 (12):63-64.

[8] O'Brien CE1, Anderson PJ, Stowe CD. Lubiprostone for constipation in adults with cystic fibrosis: a pilot study[J]., 2011,45(9):1061-1066.

[9] 宋玉磊,林征,林琳,等.中文版便秘患者症状自评量表的信度与效度研究[J].护理学杂志,2012,27(7):73-76.

[10] 宋虎,彭俊生,杨祖力,等.中国人群功能性便秘患者心理健康状况的Meta分析[J].中国全科医学,2011,14(25):2930-2932.

[11] 朱盈盈,陈延.功能性便秘的中国古代文献述评[J].中华中医药杂志,2012,12(9):2387-2389.

[12] 梅丹,徐进康.气虚而滞为老年功能性便秘的主要病机[J].现代中西医结合杂志,2012,21(8):911-912.

[13] 窦学俊,乔明琦.在功能性便秘发病机制研究中重视气机疏泄的探讨[J].江苏中医药,2010,42(6):1-2.

[14] 汪红兵,陈剑明,张声生.老年功能性便秘中医病机规律临床流行病学调查[J].中国中医药信息杂志,2011,18(12):21-23.

[15] 张兆蓬.从中医病机角度谈便秘对脑中风患者的影响[J].内蒙古中医药,2010,29(12):134.

[16] 胡业建,刘誉华,曾玉玮.浅谈肝失疏泄与便秘的关系[J].湖南中医杂志,2011,27(2):107-108.

[17] 董佳容,曹振东,毛旭明.便秘古代中医文献研究[J].山东中医药大学学报,2012,36(3):229-231.

[18] 张维.深刺天枢穴治疗结肠慢转运性便秘疗效及安全性评价[J].中医杂志,2006,47(2):105-107.

[19] 王威,白丽,高志雄.针刺天枢、上巨虚穴治疗腹泻型肠易激综合征的临床观察[J].中国误诊学杂志,2008,8(26):6335-6336.

[20] 段锦绣,彭唯娜,刘志顺,等.深刺天枢穴改善结肠慢传输型便秘临床观察[J].上海针灸杂志,2010,29(10):631-633.

[21] 刘瑞云.针刺结合中药治疗糖尿病性便秘38例[J].光明中医,2009,24(4):702.

[22] 李健.电针“大肠俞”穴治疗单纯性便秘53例[J].贵阳中医学院学报,2010,(4):58.

[23] 郑宗志.观察俞募配穴治疗功能性便秘的临床疗效[J].世界最新医学信息文摘(电子版),2015,15(34):105-106.

[24] 郑华斌,陈媛.大肠俞募配穴针刺治疗功能性便秘的随机对照研究[J].实用医院临床杂志,2015,12(4):57-59.

[25] 王丽春.天枢、上巨虚穴位注射维生素B1预防老年骨折术后便秘的研究及护理[J].中国当代医药,2011,18(33):123-124.

[26] 张昶,谭程.电针天枢上巨虚治疗糖尿病性便秘随机对照研究[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(4):114-116.

[27] 胡俊文,方芳,陈利芳,等.电针治疗严重功能性便秘的随机对照试验[J].浙江中医药大学学报,2014,(6):785-788.

[28] 黎清婵,王一桥,谭若春,等.针刺双侧足三里治疗产后便秘100例[J].江西中医药,2010,(1):59.

[29] 赵蕴璞,王新佩.足三里注射新斯的明治疗住院患者便秘观察[J].现代临床医学,2015,41(5):343-345.

[30] 邱建华,刘文华,周海英.温灸合谷内关足三里解除便秘100例[J].中国民间疗法,2003,11(6):16.

[31] 杨壮立.针刺治疗习惯性便秘疗效观察[J].上海针灸杂志,2008, 27(12):13-14.

[32] 方庆霞,王少松,谢有良.穴位埋线治疗功能性便秘患者72例临床观察[J].中医杂志,2011,52(21):1849-1851.

[33] 于永铎,陈萌,辛世勇,等.强化穴位埋线治疗慢传输型便秘的临床疗效观察[J].中国医学工程,2013,21(12):29-31.

[34] 谢振年,王芳丽,李东冰,等.穴位强化埋线疗法治疗慢传输型便秘的临床应用效果分析[J].世界中医药,2013,8(9):1018-1021.

Clinical Observation ofAcupoint Thread-embedding for Functional Constipation

YIN Ping, GAO Wen-xia, XU Shi-fen.

Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of TCM,Shanghai 200071,China

Objective To observe the clinical efficacy of(-) acupoint thread-embedding in treating functional constipation. Method Sixty eligible subjects were randomized into a treatment group and a control group, 30 cases in each group. The treatment group was intervened by acupoint thread-embedding at Tianshu (ST25), Shuidao (ST28), Zusanli (ST36), Shangjuxu (ST37), and Danchangshu (BL25), once every 2 weeks, totally for 2 sessions. The control group was by sham thread-embedding at the same points with the same treatment duration. The Patient Assessment of Constipation-Symptom (PAC-SYM), Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL), Self-rating Anxiety Scale (SAS), and two factors from PAC-SYM, hard bower movement and bloating, were observed before and after the intervention, and the clinical efficacies were compared. Result The total effective rate was 83.3% in the treatment group versus 46.7% in the control group, and the total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (＜0.05). The PAC-SYM, PAC-QOL, and bloating scores were significantly improved after the intervention in the two groups (＜0.05), and the improvements in the treatment group were more significant than that in the control group (＜0.05). The score of hard bower movement was markedly improved after the intervention in the treatment group (＜0.05), and the score in the treatment group was significantly lower than that in the control group (＜0.05). Conclusionacupoint thread-embedding is significantly effective in treating functional constipation, and it’s easy-to-operate, safe and reliable, and has a good compliance, thus worth promoting in clinic.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Constipation; Li Jiao Tong Fu

1005-0957(2016)10-1206-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.10.1206

2016-02-20

上海市卫生局青年科研项目(20134Y050)

尹平(1982 - ),女,主治医师,Email:bingxue616@163.com

徐世芬(1976 - ),女,副主任医师,Email:xu_teacher2006@126.com