复方丹参滴丸联合曲美他嗪对冠心病合并左心功能不全患者血液流变学影响及疗效观察

张　敏　张科林

陕西省友谊医院心内科(西安　710068)



复方丹参滴丸联合曲美他嗪对冠心病合并左心功能不全患者血液流变学影响及疗效观察

张敏张科林

陕西省友谊医院心内科(西安710068)

目的：分析复方丹参滴丸联合曲美他嗪对冠心病合并左心功能不全患者的治疗效果及对其血液流变学的影响。方法:选取64例冠心病合并左心功能不全患者，随机分为两组，均接受常规治疗，在此基础上对照组采用曲美他嗪治疗，观察组在对照组基础上采用复方丹参滴丸治疗，比较两组心功能指标、疗效及血液流变学变化情况。结果:治疗8周后，两组LVESD、LVEF和LVEDD均优于治疗前(P<0.05)，且观察组上述指标优于对照组(P<0.05)；观察组治疗总有效率为87.5%，对照组为71.9%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度值，红细胞聚集指数均较治疗前降低明显 (P<0.05) ，而对照组治疗前后各项指标下降不明显(P>0.05)；两组均未发生明显不良反应。结论:复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全相比曲美他嗪更能有效改善患者心功能指标和血液流变学特性，疗效显著，且无明显不良反应。

冠心病是动脉粥样硬化所导致的最常见血管病变，也是导致心功能不全的首要原因[1]。冠心病合并心功能不全是一种进行性、慢性但又致命性的病理变化过程，可引起血液动力学异常，导致心排量不能满足机体需求。曲美他嗪是一种较新型的抗心肌缺血药，临床上常做辅助药物与其他心血管药物联用治疗冠心病相关合并症，效果较为显著[2]。复方丹参滴丸是通过现代先进科技制备的一种速效、高效的中药制剂，因其良好的扩张血管、改善冠状动脉血流等功能而在冠心病及其合并症治疗中应用较广[3]。当今药物发展日新月异，疾病治疗方案也日渐增多，目前临床证实的中西医并用优越性好。本文由此出发，旨在探查复方丹参滴丸联合曲美他嗪对冠心病合并心功能不全患者治疗效果，现报道如下。

临床资料

选择2013年3月至2015年7月心内科住院的64名患者，随机分为观察组和对照组，观察组男性20例，女性12例，年龄(45～61)岁，平均年龄(54.3±5.6)岁，病程6月～7年，平均(2.58±1.13)年，心功能分级NYHA分级:II级18例，III级12例；对照组男性9例，女性23例，年龄44～59岁，平均年龄(50.2±3.7)岁，病程7月～8年，平均(2.71±1.24)年，心功能分级NYHA分级:II级20例，III级10例。两组患者性别、年龄、心功能分级等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准均符合中华医学会冠状动脉综合征诊断和治疗指南[4]、2014年我国心衰诊治指南[5]，诊断为冠心病心功能不全；符合国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中“胸痹”、“心痛”的诊断标准[6]；稳定型心绞痛史1月以上。

排除标准严重肝肾功能不良，心源性休克、心房扑动、心房颤动等疾病，无法控制的高血压或低血压，6个月内有介入手术或存在介入治疗史等。

治疗方法

两组均给予常规治疗，包括合理休息，营养心肌，抗凝，抗血小板聚集，降压等，对照组采用曲美他嗪( 国药准字H20066534)治疗，20mg/次，口服，3次/d；观察组在对照组基础上采用复方丹参滴丸(丹参、三七 ，国药准字Z10950111)，10粒/次，口服，3次/d，两组均治疗8周。

观察指标两组患者治疗前后进行LVEF(左心射血分数)、左心室收缩末容积(LVESV)、左心室舒张末容积(LVEDV)，观察两组临床疗效、血液流变学变化及不良反应。

疗效标准

恶化：心功能加重，死亡；无效：心功能无明显变化，未达到有效指标；有效：心功能改善Ⅰ级，心脏指数升高0.5L/(min·m2)，症状体征及各项检查有所改善；显效：心功能改善Ⅱ级，心脏指数升高1.0L/(min·m2)，症状体征消失；总有效=显效+有效。

治疗结果

两组患者治疗前后心功能指标对比治疗8周后，两组患者的LVESD、LVEDD、LVEF均明显优于治疗前(P<0.05)，但观察组上述指标高于对照组,比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。

两组患者治疗效果比较治疗总有效率，观察组为87.5%，高于对照组71.9%，两组比较差异有统计学意义(χ2=9.237，P=0.028)，见表2。

表1　两组治疗前后心功能指标对比

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

表2　两组患者治疗效果比较

注：与对照组比较，*P<0.05

两组患者治疗前后血液流变学指标比较治疗8周后，观察组患者的观察组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度值，红细胞聚集指数均较治疗前降低明显 (P<0.05) ，而对照组治疗前后各项指标下降不明显(P>0.05)，见表3。

表3　两组治疗前后血液流变学指标对比

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

不良反应治疗过程中两组患者均未发生明显不良反应，两组治疗前后血压、心率无明显变化。

讨　论

冠心病心功能不全是因心肌供氧不足，细胞能量代谢减弱，导致心脏收缩力不足，血液输出降低，增加左心室舒张末期容量负荷，引起的心力衰竭症状[8]。由于血液黏稠度增加，流速减慢，可引发微循环灌注减少，导致血栓形成，进而加重心绞痛，以至发生心肌梗死，故检测血液流变学指标有助于对冠心病危险程度、疗效及预后进行评估[9]。

冠心病心功能不全治疗应以强心、扩血管、利尿为主，但目前尚无特效药物。曲美他嗪属新型心肌代谢类药物，可通过抑制3酮酰基辅酶A硫解酶，而起到增加供氧、抑制脂肪酸氧化、保护心肌线粒体功能、缓解心肌细胞钙超载、清除自由基、优化心肌能量代谢等作用。研究表明，曲美他嗪与其他药物联用可有效治疗冠心病合并左心功能不全。

中医认为，冠心病合并左心功能不全当属于“胸痹”、“心痛”的范畴，病机为瘀血内阻、血脉不畅、胸部气机郁滞,故当活血化瘀，通络止痛。复方丹参滴丸由丹参、三七的有效提取物加入适量冰片制得的新型纯中药滴剂，其中丹参具活血化瘀之效，其主成分丹参素可有效增加冠脉血流，改善缺氧、缺血症状，降低动脉粥样硬化；三七具止血、活血、化瘀止痛的功效，其主成分三七皂苷兼具降压、抗凝之功效，可有效改善冠状动脉循环。临床研究表明，复方丹参滴丸可有效增加心肌耐氧能力、降低心肌耗氧量、改善微循环，长期服用还能起到降低血液黏度、抗血小板聚集等功效。

本组研究结果显示，复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全患者可有效提高治疗效果，改善患者心功能指标，有效证明了联合用药治疗的优势。同时，血液流变学结果也显示，观察组相关指标均优于对照组，提示，复方丹参滴丸的加入可一定程度降低血液黏度，可考虑以此作为联合用药作用机制的一个切入点。

综上所述，复方丹参滴丸联合曲美他嗪标本兼治，可有效改善患者心功能，提高治疗效果，可考虑作为冠心病合并心功能不全的治疗方法。

[1]梁滨, 戚真, 丁怀玉,等. B型利钠肽与冠状动脉病变程度及心功能相关性研究[J]. 中国实用内科杂志, 2015，45(3):257-258.

[2]曲美他嗪Ⅳ期临床试验协作组. 曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全患者的疗效研究[J]. 中华心血管病杂志, 2005, 33(9):793-795.

[3]唐瑭, 陈德森, 刘兴林,等. 复方丹参滴丸对高血压模型大鼠血流动力学的影响[J]. 国际中医中药杂志, 2014, 36(1):40-42.

[4]中华医学会心血管病学分会. 非ST段抬高急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南[J]. 中华心血管病杂志, 2012, 40(5):353-367.

[5]中华医学会心血管病学分会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[J]. 中华心血管病杂志, 2014, 42(2):675-690.

[6]国家中医药管理局.中医病证诊断与疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：29.

[7]张丽侠. 氯沙坦联合美托洛尔治疗冠心病心力衰竭的疗效观察[J]. 中国基层医药, 2014，11(7)：999-1001.

[8]韩玲, 周文燕, 陈金良, 等. 曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭的临床疗效及对血浆脑钠肽的影响[J]. 中国误诊学杂志, 2010, 10(21):5041-5043.

[9] 李万义. 鹿红颗粒联合西药治疗冠心病合并心功能不全的临床观察[J]. 陕西中医, 2016，37(1)：39-40.

(收稿2016-02-12；修回2016-03-07)

Study on effect of CSDP combined with trimetazidine on hemorheology and clinical efficacy in patients with coronary artery disease( CAD) with left ventricular dysfunction

Department of Cardiology, Shaanxi provincial Friendship

Hospital(Xi’an 710068) Zhang MinZhang Kelin

Objective: To analyze the effect of CSDP combined with trimetazidine on coronary heart disease with left ventricular dysfunction patients and their impact on Hemorheology. Methods： 64 cases of coronary heart disease with left ventricular dysfunction were randomly divided into two groups, were all treated with conventional therapy, the control group received trimetazidine treatment basd on conventional therapy,the observation group received CSDP treatment on the basis of the control group, cardiac function , the effect and hemorheology in two groups were compared. Results After 8 weeks of treatment, LVESD, LVEF and LVEDD in both groups were better than treatment before (P<0.05), and the above-mentioned observation group were better than the control group (P<0.05); the observation group total effective rate was 87.5% than in the control group was 71.9%, the difference was statistically significant (P<0.05); high shear whole blood viscosity, low shear whole blood viscosity, plasma viscosity values, erythrocyte aggregation index of the observation group were significantly lower than treatment before (P<0.05), the indicators in the control group before and after treatment there were no significant different (P> 0.05); two groups were not obvious adverse reactions. Conclusion:CSDP combined with trimetazidine in treatment of coronary heart disease with left ventricular dysfunction compared trimetazidine has more effective in improving cardiac function parameters and rheology, significant effect, and adverse reactions is no significant.

Coronary heart disease/ integrated Chinese traditional and western medicine therapy@trimetazidine@CSDP

*陕西省教育厅科研基金资助项目(12JK0758)

冠心病/中西医结合疗法@曲美他嗪@复方丹参滴丸

R541.4

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.028

△西安医学院第一附属医院心内科(西安710077)