仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧对膝骨性关节炎患者疼痛及膝关节功能影响

牛玉祥

(湖北省公安县医院，湖北 公安 434300)



仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧对膝骨性关节炎患者疼痛及膝关节功能影响

牛玉祥

(湖北省公安县医院，湖北 公安 434300)

目的探讨膝骨性关节炎采用仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧治疗临床疗效，同时观察其对患者疼痛及膝关节功能的影响。方法回顾性分析120例膝骨性关节炎患者临床治疗情况，对照组60例采用针灸、推拿、康复锻炼等治疗者；观察组60例于对照组治疗基础上加用仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧治疗。统计2组临床疗效、治疗前后疼痛(VAS评分)及膝关节功能(JOA评分)变化，观察2组治疗期间不良反应情况。结果观察组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)；2组治疗后VAS评分及JOA评分较治疗前明显下降或升高(P均<0.05)，且观察组下降或升高程度较对照组显著(P均<0.05)。治疗期间未见显著不良反应。结论应用仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧辅助治疗膝骨性关节炎疗效显著且安全。

仙灵骨葆胶囊；医用臭氧；膝骨性关节炎；膝关节功能

膝骨性关节炎主要病变为患者膝关节软骨的退行性变，继发性骨质增生并在关节韧带附着处形成骨赘，最终导致患者关节肿胀或疼痛，并引起关节功能障碍而影响患者日常生活质量[1]。目前西医治疗膝骨性关节炎主要采用关节腔药物注射和手术等，但因药物不良反应及手术给患者造成的心理或压力负担均使其应用受限。中医治疗，如针灸或推拿等可取得显著疗效，且无毒副作用，因此深受患者及医生青睐。临床应用臭氧治疗可具有较好的止痛、消炎功效。本研究通过采用仙灵骨葆胶囊联合臭氧辅助治疗膝骨性关节炎来观察其对患者膝关节功能及疼痛的改善效果，进一步探讨其临床应用价值，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料回顾性分析我院2012年3月—2014年3月120例膝骨性关节炎患者临床治疗情况，对照组60例采用针灸、推拿、康复锻炼等治疗；观察组60例于对照组治疗基础上加用仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧治疗。患者经相关检查并符合中华医学会风湿病学分会发布的骨关节炎诊治指南有关标准[2]；关节液至少2次呈炎性且1个月内多次膝痛，经X射线片等影像学方法检查提示膝关节边缘存在骨赘，均为单膝发病，年龄50～70岁，知情且签署知情同意书。排除过敏体质、痛风、继发性骨性关节炎、严重肝肾功能障碍、精神疾病等。其中男50例，女70例；年龄55～70(62.5±3.4)岁；病程1.1～4.7(2.6±0.4)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1对照组药浴：防风15 g、红花 20 g、三棱20 g、透骨草20 g、生川乌20 g、白芷20 g、威灵仙20 g、伸筋草30 g、川牛膝30 g，加水煮沸，然后趁热熏洗，5次/d，20～40 min/次。推拿主要是活动其关节及松弛肌肉，加强关节肌肉锻炼和屈膝活动等。

1.2.2观察组于对照组治疗基础上加用仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧；仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司，0.5 g/粒)口服，3粒/次，2次/d；4周为1疗程，共1疗程。臭氧仪器：CHY-31医用臭氧(O3)治疗仪，臭氧输出浓度35 μg/mL，采用注射器收集15 mL臭氧，患者处仰卧位，并于其膝下垫枕，保持其膝关节屈曲70°～90°，常规消毒，采用注射器经器内侧膝眼穿刺入关节腔，如存关节积液可抽取积液后再注入臭氧；待注射完后，可让患者放松休息，待2～5 min后再轻微活动关节，1次/周，连续注射4周。

1.3观察指标统计2组患者临床疗效、治疗前后疼痛(VAS评分)及膝关节功能(JOA评分)变化，观察2组治疗期间不良反应情况。 膝关节功能采用日本骨科协会(JOA)腰痛评价表[3]，满分29分，得分越高说明膝关节功能越好；疼痛采用疼痛视觉模拟法(VAS)评价[4]，以0～10分表示，其中0分为无疼痛；10分为剧烈疼痛。

1.4疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》评价其临床疗效，治愈：治疗后晨僵、疼痛等症状完全消失，膝关节功能活动正常；有效：治疗后晨僵、疼痛等症状缓解，膝关节功能活动较治疗前好转；无效：以上各标准均未达到或疼痛等症状更为严重。总有效=治愈+有效。

2　结　　果

2.12组临床疗效比较观察组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

2.22组治疗前后VAS及JOA评分变化2组治疗前VAS及JOA评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后VAS评分及JOA评分均较治疗前明显下降或升高(P均<0.05)，且观察组下降或升高程度较对照组更显著(P<0.05)。见表2。

表1　2组临床疗效比较　例(%)

表2　2组治疗前后VAS及JOA评分变化,分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.3不良反应观察组穿刺处肿胀1例、呕吐1例；对照组呕吐2例、腹泻1例；但经对症治疗后症状均消失，未影响后续治疗及研究结果；治疗期间未见显著不良反应。

3　讨　　论

骨性关节炎主要是一种由多种原因所引起的膝关节、指间关节、髋关节等关节软骨的无菌性和慢性及进行性改变，又被称为退行性关节病等。膝骨性关节炎发病率在所有骨性关节中位居首位。膝骨性关节炎常累及患者双侧膝关节，且以关节软骨退行性变为核心，是一种可累及关节囊、骨质及滑膜等结构的多层次和不同程度的慢性炎症，患者大多伴有关节边缘骨赘形成。膝骨性关节炎的发生与年龄存在紧密联系。目前欧美国家40岁以下人群发生膝骨性关节炎率为5%左右，40～60岁人群发病率为15%左右；60～75岁人群发病率>50%；75岁以上人群发病率大约为80%[5]。我国60岁以上人群发生膝骨性关节炎者大约为0.78亿[6]。膝骨性关节炎不仅给患者造成极大痛苦，并致其劳动力丧失，同时还给个人和家庭及社会造成极大压力和负担。我国老龄化进程地不断加快，所以明确膝骨性关节炎发病原因和发病机制，探讨有效防治方法，不仅是目前医务工作人员所面临的重大任务，同时对社会保障和老龄化人口健康具有极大作用。现代医学认为膝骨性关节炎的发病原因分为原发性与继发性，原发性膝骨性关节炎主要是指无其他相关的关节退行性疾病，而只因患者年龄老化，大多常见于绝经后妇女人群[7]。其发病因素还有饮食、性别、肥胖、超负荷运动、遗传及种族、环境等。现代生物医学研究发现，生长因子和细胞因子及免疫因素与原发性膝骨性关节炎发病有关；如白细胞介素1及肿瘤坏死因子与原发性膝骨性关节炎的发病有关，但现代医学对原发性膝骨性关节炎的研究十分局限，目前尚有较多环节还未能解释清楚，如原发性膝骨性关节炎关节软骨破坏与软骨酶的降解作用间关系已有确切证据，但这些酶的激活、释放途径尚未清楚。抗原胶体为膝骨性关节炎关节软骨退变的原因或结果，但目前无确切证据；此外，自由基对软骨的损伤作用及自由基清除剂对其的保护作用机制尚不明确。如这些因素被研究清楚，则膝骨性关节炎的预防及治疗将会取得突破性进展。继发性膝骨性关节炎主要是因外伤或炎症或其他关节疾病、代谢性内分泌疾病等所致，然外伤而继发性膝骨性关节炎的常见因素，其次为类风湿性关节炎和痛风性关节炎等[8]。膝骨性关节炎的病理基础主要由关节软骨退行性变和关节的原发增生性变，且主要发生于患者软骨周围及滑膜处。目前尚未完全清楚该病发病原因及发病机制，但已明确该病是受多种因素所影响而导致关节软骨损伤或破坏，最终致使患者关节软骨结构变化[9]。目前该病尚无确切有效治疗方案，主要是对症治疗以缓解其临床症状。西医治疗主要采用药物以缓解其临床疼痛等，但无法根除病根，且适合短期用药，长期用药易致患者成瘾，同时产生消化道症状较严重，导致患者难以耐受[10]。

中医认为，本病总属本虚标实，肝皆不足为其根本。肾主骨，充髓，肾精足，则骨骼得以充养，骨骼强壮；肝主筋，主藏血，肝血充足则筋脉强才能约束骨骼，利关节。当人年长时，就会逐渐出现正气渐亏，肝肾不足，筋骨无所养[11]。《素问·上古天真论》曰“丈夫八岁，气实，发长齿更……五八，肾气衰，发堕齿槁……七八，肝气衰，筋不能动，八八，天癸竭，精少，皆脏衰，形体皆极”说明了肝肾不足是膝骨关节炎的根本原因。膝骨性关节炎好发于肥胖之人，因肥胖之人形盛气衰，脾不健运，常聚湿生痰，流窜经络，阻碍气血运行而致气滞血瘀，痰瘀互结，发生痹痛。外感风寒湿邪，阻于经络亦可发生疼痛。此外劳病久伤也是导致本病的原因，如《素问·宣明五气论》所言：“久卧伤气，久坐伤肉，久立伤骨，久行伤筋”。中医认为膝为肝肾二经所在，筋骨之大会，肾藏精主骨。中老年患者大多因肝肾亏虚和气血不足等所致筋骨失养，部分患者还会存在外伤或伤寒等而加重病情。筋骨失于濡养，活动不利。所以治疗该病应以滋补肝肾、活血通络为主。药浴可疏通其经络，并活血化瘀、消除肿胀及镇痛等，推拿则可加速病变处修复，改善病变处血液循环及代谢。经治疗后通过实施康复锻炼则可有利于增强肌肉力量，促进其恢复[12]。本研究在对照组治疗基础上加用臭氧治疗可抑制激肽释放，抑制炎症合成，减轻患者内源性致痛物质，最终减轻其疼痛；臭氧还可作用于其神经末梢，刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽等物质，最终达到较好的镇痛效果。待臭氧进入其关节腔后，其可较好地改善患者关节腔内环境，阻断关节软骨损伤，并促进受损软骨修复及再生，从而有利于改善其膝关节功能。仙灵骨葆胶囊则以淫羊藿为主药，可强筋骨、补肾阳及祛风湿等，并可减缓患者软骨退变；补骨脂可补肾壮阳；续断强筋骨、补肝肾等；地黄可补肝益肾；丹参具有活血化瘀等功效；全方共奏滋补肝肾、活血通络及强筋壮骨的功效。据现代药理学研究发现，淫羊藿可加速患者骨细胞增殖和分化，抑制破骨细胞分化及骨吸收功能，有效保护患者关节。仙灵骨葆胶囊还可降低患者氧自由基含量，从而对关节组织起到一定保护作用。本研究结果显示，观察组临床总有效率明显高于对照组；2组治疗后VAS评分及JOA评分较治疗前明显下降或升高，且观察组下降或升高程度较对照组显著。治疗期间未见显著不良反应。

综上所述，应用仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧辅助治疗膝骨性关节炎疗效显著且安全，但本研究因受研究时间等影响，导致研究结论存在片面性，同时研究样本少且随访时间短，所以尚需不断扩大研究样本，延长随访时间，以得出更为全面而准确的数据，更好地服务于临床研究及实践。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.28.032

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1008-8849(2016)28-3168-03

2016-02-25