人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂治疗哮病缓解期肺脾气虚证96例*

骆忠元，杨　文，李　钢，何　伟，高　伟

(德昌县中医医院咳喘病科，四川 德昌 615500)



·临床报道·

人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂治疗哮病缓解期肺脾气虚证96例*

骆忠元，杨文，李钢，何伟，高伟

(德昌县中医医院咳喘病科，四川 德昌 615500)

目的:观察人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂治疗哮病缓解期肺脾气虚证的临床疗效。方法：96例哮病肺脾气虚证患者均给予人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂(西洋参、蛤蚧、苦杏仁、炙甘草、云茯苓、川贝母、桑白皮、知母、黄芪、白术、防风、龟胶、鹿角胶、黄精、肉桂、百合、五味子、熟地黄)，每次5～10 g，每日2次，口服。30 d为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。结果:近期痊愈10例，显效72例，有效13例，无效1例，有效率为98.96%。结论：人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂治疗哮病缓解期肺脾气虚证有较好疗效。

哮病/中医药疗法；缓解期；肺脾气虚证；人参蛤蚧散/治疗应用；玉屏风散/治疗应用；糖浆；临床观察

哮病是一种以发作性喉中哮鸣有声、呼吸困难，甚则喘息不得平卧为主要表现的肺系疾病，包括支气管哮喘、哮喘性支气管炎、嗜酸性细胞增多症或其他急性肺部过敏性疾患。哮喘是世界范围内高发、高死亡、高经济支出疾病，病程长，病势缠绵，不能短期治愈，易反复发作。该病可分为发作期与缓解期，其中缓解期的治疗尤为重要。2013年9月—2016年 1月，笔者采用人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂治疗哮病缓解期肺脾气虚证96例，总结报道如下。

1　一般资料

采用前瞻性设计选择本院门诊就诊的哮病缓解期肺脾气虚证患者96例，其中男39例，女57例；年龄2～65岁，平均(23.9±18.82)岁；病程1～40 a，平均(5.73±4.01) a；伴感冒者25例，伴胸闷、气短者26例，伴胸闷、气短、自汗者20例，伴胸闷、气短、食少便溏、自汗者13例，伴胸闷、气短、食少便溏、倦怠乏力、自汗、语声无力者12例。

2　病例选择标准

2.1中医诊断标准

按照《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》[1]和《中药新药临床研究指导原则》[2]中哮病的诊断标准。

2.2中医辨证标准

肺脾两虚证。主症: 胸闷气短，倦怠无力，食少便溏，常易感冒，脉濡。次症:自汗，语言，舌苔薄白。凡具备主症2项、次症1项者入选。

3　试验病例标准

3.1纳入病例标准

①年龄2～65岁；②签署知情同意书者。

3.2排除病例标准

①有其他疾病、证候或合并症者；②已接受相关治疗，并可能影响疗效者；③伴有可能影响疗效判定的其他生理或病理状况者；④有严重心、肝、肾损害，影响药物代谢者；⑤特征人群，如孕妇、精神病患者、病情危笃或疾病晚期者。

3.3退出病例标准

①未按规定实施干预措施，无法判定疗效者；②资料不全无法判定疗效、安全性者；③有严重不良反应、并发症、特殊生理变化等，难以继续治疗者；④使用影响疗效的药物者。

4　治疗方法

给予人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂，药物组成：西洋参30～60 g，蛤蚧 1～2对，苦杏仁60～80 g，炙甘草60～80 g，云茯苓60～100 g，川贝母20～50 g，桑白皮60～100 g,知母60～100 g，黄芪80～120 g，白术80～100 g，防风60～80 g，龟胶20～50 g，鹿角胶20～50 g，黄精60～100 g，肉桂10～30 g，百合80～100 g，五味子30～60 g，熟地黄80～100 g。加减：阳气虚者，酌加淫羊藿60～80 g；易上火者，酌加白花蛇舌草60～80 g。以上中药浸泡3 h，浓煎3～4次，每次20～30 min；去渣后，浓缩至黏匙或筷后，依次加入药物(①加入龟胶、鹿胶颗粒，继煎10 min；②加入冰糖颗粒250 g，继煎10 min；③加入蜂蜜 1 000 g，继煎10 min；④加入蛤蚧粉末；⑤加入川贝母粉末；⑥加入西洋参粉末)，在加入过程中应不断搅动，以免焦糊；继续将药液浓缩至黏匙后，凉冷备用。每次5～10 g，每日2次，口服。30 d为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。

5　观测指标

5.1中医症候积分标准

胸闷气短：无，计0分；活动后气短，计1分；稍动即气喘，计2分；不动即气短，计3分。

倦怠无力：无，计0分；精神不振，计1分；精神疲倦，能勉强坚持日常工作，计2分；精神萎疲不振，不能坚持日常活动，计3分。

语言：无，计0分；不喜多言，计1分；懒于言语，计2分；不欲言语，计3分。

自汗：无，计0分；皮肤微潮，计1分；皮肤潮湿，计2分；汗出，计3分。

食少便溏：无，计0分；食欲稍减，计1分；明显减少，计2分；无食欲，计3分。

5.2感冒单项症状积分标准

无，计0分；每年1次，计1分；每月1次，计2分；每周1次，计3分。

5.3安全性指标

观测治疗期间有无不良反应。

6　疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[2]标准。近期痊愈:中医症状消失或基本消失，证候积分减少>95%。显效:中医症状明显改善，证候积分减少>70%～95%。有效:中医症状有所好转，证候积分减少>30%～70%。无效:中医症状无明显改善，甚或加重，证候积分减少30%。

7　结　果

7.1临床疗效

近期痊愈10例，显效72例，有效13例，无效1例，有效率为98.96%。

7.2治疗前后中医证候积分对比

见表1。

表1　治疗前后中医证候积分对比　　分，±s

注：与治疗前对比，**P<0.01。

7.3治疗前后感冒单项症状积分对比

见表2。

表2　治疗前后感冒单项症状积分对比　　分，±s

注：与治疗前对比，**P<0.01。

7.4不良反应

治疗期间无不良反应发生。

8　讨　论

哮病成人患病率1%～4%，儿童患病率3%～5%，全世界范围内有2亿人口患有哮喘，其中我国患者有两千万；死亡率达1/10万～20/10万，全世界每年约有25万人死于哮喘；约占全球疾病经济负担的1%。中医学认为：该病病机系宿痰伏肺，因邪气诱发，导致气滞痰阻，气道挛急、狭窄而发病。该病可分为发作期与缓解期，其中缓解期的治疗尤为重要，是防止急性发作的关键，也是治愈哮病的基础。哮病缓解期病机多为虚实夹杂，本虚标实。肺脾气虚证是哮病缓解期证型之一，多因久病咳喘、耗伤肺气、子病及母，或饮食不节、脾胃受损、累及于肺所致；病机为脾肺气虚，脾失健运，肺失宣降；患者平素自汗、怕风，或倦怠无力、食少便溏，常易感冒，每因气候变化、饮食不当而诱发，发病前喷嚏频作、鼻塞流涕，舌苔薄白，脉濡[1]；治宜补肺健脾。

人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂是一种具有高级营养滋补和治疗预防综合作用的剂型，具有防复发、防感冒、增强抵抗力等作用。人参蛤蚧散合玉屏风散加味方中蛤蚧补肺益肾，定喘止嗽；人参大补元气，益脾肺；茯苓健脾渗湿，以杜绝生痰之源；杏仁、桑白皮肃降肺气，以定喘咳；知母、川贝母清热润肺，化痰止咳；甘草调和诸药。玉屏风散方中黄芪甘温，内可大补脾肺之气，外可固表止汗，为君药；白术健脾益气，助黄芪以加强益气固表之力，为臣药；佐以防风走表而散风御邪，对于表虚、自汗或体虚、易于感冒者，用之有益气固表、扶正祛邪之效；更加用血肉有情之品鹿角胶和龟胶增强疗效。全方合用，共奏补肺健脾、益肾、止咳定喘之效。加入蜂蜜等辅料制成蜜炼糖浆剂，便于保存和持续服用，与哮病缓解期用药宜缓的观念不谋而合。

本研究表明：人参蛤蚧散合玉屏风散加味蜜炼糖浆剂治疗哮病肺脾气虚证有较好疗效，可显著改善临床症状，值得临床推广研究。

[1]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南中医病证部分[M].北京: 中国中医药出版社, 2008.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1993.

(编辑颜冬)

1001-6910(2016)10-0026-02

R256.12

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.10.12

凉山州学术和技术带头人培养资金资助项目(凉人社办发〔2012〕176号)

2016-05-27；

2016-08-02