依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察

任志学



·中医·中西医结合·

依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察

任志学

目的观察依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2013年4月—2015年3月河北省第七人民医院神经内科收治的急性脑梗死患者96例，随机分为对照组与观察组，每组48例。对照组患者予以依达拉奉注射液治疗，观察组患者在对照组基础上加用丹参川芎嗪注射液治疗；两组患者均连续治疗2周。比较两组患者临床疗效，治疗前后脑梗死体积、神经功能缺损评分标准(CSS)评分、Barthel指数，不良反应发生情况。结果观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者脑梗死体积比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者脑梗死体积小于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者CSS评分、Barthel指数比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者CSS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组(P<0.05)。对照组患者出现肺部感染1例；观察组无一例患者发生严重不良反应。结论依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效确切，可有效改善患者的神经功能，提高患者的日常生活能力，且安全性较高。

脑梗死；依达拉奉注射液；丹参川芎嗪注射液；治疗结果

任志学.依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(9)：91-93.[www.syxnf.net]

REN Z X.Clinical effect of edaravone injection combined with danshen ligustrazin injection on acute cerebral infarction[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(9)：91-93.

急性脑梗死是指由多种原因导致脑部血液供应障碍而引起的脑组织缺血、缺氧，并伴有相应神经功能缺损症状的临床综合征。我国脑梗死具有发病率、致残率、病死率高的特点[1-2]。目前，临床治疗脑梗死的药物较多，依达拉奉为临床常用的脑保护剂，其主要通过清除自由基而达到保护血管内皮细胞、脑细胞的目的，虽有一定的临床疗效，但由于急性脑梗死发病机制复杂，故治疗效果不十分理想，且长时间使用会产生较多的不良反应，影响患者用药依从性及疗效。临床研究表明，在西医综合治疗基础上联合活血化瘀药物治疗可有效提高急性脑梗死的临床疗效。本研究旨在观察依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1纳入与排除标准纳入标准：(1)符合“中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010”[3]中急性脑梗死的诊断标准，经颅脑CT或MRI检查确诊为急性脑梗死；(2)首次发病，发病时间≤12 h；(3)年龄≤80岁；(4)无昏迷症状，可积极配合治疗。排除标准[4]：(1)颅脑CT或MRI检查确诊为出血性脑梗死或脑出血患者；(2)大面积梗死，甚至出现昏迷患者；(3)近2周内出现过严重感染患者；(4)有颅内感染、颅脑创伤、颅内肿瘤患者；(5)伴心、肝、肾等脏器功能不全患者；(6)对本研究所用药物过敏患者；(7)拒绝参与本研究患者。

1.2一般资料选取2013年4月—2015年3月河北省第七人民医院神经内科收治的急性脑梗死患者96例，随机分为对照组与观察组，每组48例。对照组中男31例，女17例；年龄47～79岁，平均年龄(62.3±7.3)岁；发病至入院时间为1～10 h，平均发病至入院时间为(4.9±1.3)h；脑梗死体积(9.8±1.5)cm3。观察组中男28例，女20例；年龄45～76岁，平均年龄(60.7±8.1)岁；发病至入院时间为1～12 h，平均发病至入院时间为(5.1±1.2)h；脑梗死体积(9.5±1.7)cm3。两组患者性别(χ2=0.396)、年龄(t=1.017)、发病至入院时间(t=0.783)、脑梗死体积(t=0.917)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3方法两组患者予以基础治疗，包括控制颅内压及血压、抗炎、抗血栓、营养支持、对症治疗等。在此基础上，对照组患者予以依达拉奉注射液(国瑞药业有限公司生产，国药准字H20080056，规格：30 mg/支)30 mg+0.9%氯化钠溶液100 ml静脉滴注，1次/d。观察组患者在对照组基础上加用丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司生产，国药准字H52020959，规格：5 ml/支)10 ml+ 0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1次/d。两组患者均以2周为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.4观察指标比较两组患者临床疗效，治疗前后脑梗死体积、神经功能缺损评分标准(CSS)评分、Barthel指数，不良反应发生情况。

1.4.1临床疗效基本痊愈：CSS评分降低≥91%；显著进步：CSS评分降低46%～90%；进步：CSS评分降低18%～45%；无效：CSS评分降低<18%或升高<18%；恶化：CSS评分升高≥18%。

1.4.2脑梗死体积[5]治疗前后行颅脑CT或MRI检查，脑梗死体积=长×宽×CT扫描阳性层数/2。

1.4.3CSS评分[6]CSS评分包括意识、语言、上肢肌力、下肢肌力等，总分0～45分，评分越高表明神经功能缺损程度越严重。

1.4.4Barthel指数[7]满分100分，61～100分为生活基本自理；41～60分为日常生活需要帮助，中度残疾；21～40分为日常生活明显依赖，重度残疾；0～20分为日常生活完全依赖，完全残疾。得分越低表明日常生活能力越差。

2　结果

2.1临床疗效观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=6.191，P<0.05，见表1)。

表1　两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2脑梗死体积治疗前两组患者脑梗死体积比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者脑梗死体积小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

Table 2Comparison of infarct volume between the two groups before and after treatment

组别例数治疗前治疗后对照组489.8±1.57.2±1.3a观察组489.5±1.75.8±0.9at值1.214.35P值>0.05<0.05

注：与治疗前比较，aP<0.05

2.3CSS评分、Barthel指数治疗前两组患者CSS评分、Barthel指数比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者CSS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

Table 3Comparison of CSS score and Barthel index between the two groups before and after treatment

组别例数CSS评分治疗前 治疗后Barthel指数治疗前 治疗后对照组4820.8±5.512.4±3.5a54.7±11.372.3±15.9a观察组4819.5±6.1 8.4±2.5a 55.4±10.581.0±16.3at值1.865.641.548.43P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：与治疗前比较，aP<0.05；CSS=神经功能缺损评分标准

2.4不良反应对照组患者出现肺部感染1例，导致病情恶化；观察组无一例患者发生严重不良反应。

3　讨论

脑梗死是指脑血管急性血流障碍引起的突发性、局灶性脑功能缺损，梗死后梗死部位中心区的神经元因缺血、缺氧、细胞水肿而迅速出现坏死和凋亡，而周围的缺血半暗带由于侧支循环有大量神经元存活，若在治疗时间窗内(6 h)恢复该区域的血流供应，则可恢复脑组织功能[8]，故早期积极有效治疗可有效改善脑梗死患者病情。

依达拉奉注射液是一种脑保护剂[9-10]，可清除自由基，抑制白三烯等炎性递质的产生[11]，同时可有效抑制脂质物质的过氧化反应，降低花生四烯酸在脑组织内的含量，减轻脑水肿和脑组织损伤，减少迟发性神经元坏死等。依达拉奉注射液常用于改善脑梗死患者的神经功能缺损症状、生活活动能力和功能障碍，有助于提高患者的生活质量。彭华兵[12]研究表明，依达拉奉联合低分子肝素治疗急性脑梗死的临床疗效较好，能有效促进患者神经功能恢复。

中医学理论认为，脑梗死的发病机制是在体内脏腑虚损的基础上由于起居不调引发脏腑阴阳失调、气血逆乱而发生猝然昏仆、半身不遂等。脑梗死病机多属本虚标实，本虚以肝肾阴虚、气血衰少为主，标实为风、火、痰、瘀、毒等。无论是气血亏虚无力推动血液在脉管里运行，还是火热之邪耗伤津液使血液黏稠难以运行，均说明血瘀是脑梗死发病的主要环节，故治疗时应注重活血化瘀通络，同时应对血瘀导致的各种合并症及并发症进行对症治疗[12]。

丹参川芎嗪注射液是由丹参、川芎提取物丹参素、盐酸川芎嗪而制成的复方试剂，是临床常用的活血化瘀、通脉舒络药物[13]。丹参苦寒，具有活血祛瘀、通经止痛的功效；川芎辛温，具有行气开郁、活血止痛的功效。两者合用，具有行气活血、祛瘀止痛的功效。现代药理学研究表明，丹参素可抑制血小板聚集，促进纤维蛋白溶解，降低血液黏度，改善微循环。川芎嗪具有抗氧化，减小冠状动脉阻力，增加血流量的作用。丹参素和川芎嗪分子量小，可通过血-脑脊液屏障，对脑血管疾病具有很好的疗效[14-15]。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组；治疗前两组患者脑梗死体积间无差异，治疗后观察组患者脑梗死体积小于对照组；治疗前两组患者CSS评分、Barthel指数间无差异，治疗后观察组患者CSS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组。提示丹参川芎嗪注射液具有抗凝、促纤溶、抗血小板聚集和改善患者血流动力学等作用，依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死可清除自由基，提高治疗效果，与相关文献结果一致[16-17]。本研究中对照组患者出现肺部感染1例，可能与治疗时护理不当有关，在今后的临床治疗中应避免此类事件的发生。

综上所述，依达拉奉注射液联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效确切，可有效改善患者神经功能，提高患者的日常生活能力，且安全性较高，值得临床推广应用。但本研究未测定C反应蛋白水平，样本量较小，今后需扩大样本量进一步研究。

[1]黄玲，郑玲利，蒋婷，等.丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性评价[J].中国药业，2015，24(8)：29-32.

[2]刘梅.依达拉奉单用、联用丹参川芎嗪治疗急性脑梗死疗效及安全性评估[J].现代中西医结合杂志，2014，23(19)：2105-2107.

[3]中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J].中国全科医学，2011，14(35)：4013-4017.

[4]周志鸿，郑凤霞，郭遂怀.丹参川芎嗪联合依达拉奉治疗急性脑梗死55例疗效观察[J].中国实用内科杂志，2009，29(2)：189-190.

[5]魏林节，冯国君，董红让，等.丹参注射液与依达拉奉联合治疗急性脑梗死的临床疗效观察[J].临床神经病学杂志，2014，27(1)：58-60.

[6]林伟先.依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效及其安全性观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2007，5(3)：205-207.

[7]郭月萍，康钧，李立.依达拉奉对急性脑梗死患者神经功能状态的影响[J].中国实用神经疾病杂志，2013，16(24)：42-44.

[8]张毛讲，康学民.依达拉奉联合脉络宁治疗急性脑梗死的疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2010，13(3)：47-48.

[9]AMAR A P.Brain and vascular imaging of acute stroke[J].World Neurosurgery，2011，76(l)：S3-8.

[10]张敬伟.依达拉奉治疗急性脑梗死的临床观察[J].中国现代药物应用，2011，5(1)：88-89.

[11]匡小勇，蒋兴家，伍艳玲.依达拉奉治疗急性脑梗死的临床观察[J].现代医药卫生，2010，26(9)：1310-1311.

[12]彭华兵.依达拉奉联合低分子肝素治疗急性脑梗死的临床疗效[J].实用心脑肺血管病杂志，2014，23(11)：54-55.

[13]王明朋，罗文成，杨金球.依达拉奉联合丹参川芎嗪治疗急性脑梗死疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2015，24(14)：1533-1535.

[14]严刚莉，章嵘，左文娟，等.丹参川芎嗪注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性和有效性[J].中国老年学杂志，2014，34(13)：3634-3635.

[15]蓝宇，肖建新，郑天勇，等.丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及对溶血磷脂酸、P 选择素的影响[J].现代中西医结合杂志，2015，24(8)：840-842.

[16]朱怡，陈霞，黄屏，等.丹参川芎嗪对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用[J].现代中西医结合杂志，2011，20(7)：802-804.

[17]蔡谋善，黄肖群，沈春林，等.依达拉奉联合丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及对C-反应蛋白的影响[J].中国医药导报，2012，9(7)：95-96.

(本文编辑：李洁晨)

Clinical Effect of Edaravone Injection Combined with Danshen Ligustrazin Injection on Acute Cerebral Infarction

RENZhi-xue.

DepartmentofNeurology，theSeventhPeople′sHospitalofHebeiProvince，Dingzhou073000，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of edaravone injection combined with danshen ligustrazin injection on acute cerebral infarction.MethodsFrom April 2013 to March 2015，a total of 96 patients with acute cerebral infarction were selected in the Seventh People′s Hospital of Hebei Province，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 48 cases.Patients of control group received edaravone injection，while patients of observation group received edaravone injection combined with danshen ligustrazin injection；both groups continuously treated for 2 weeks.Clinical effect，infarct volume，CSS score and Barthel index before and after treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions was observed.ResultsThe clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of infarct volume was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while infarct volume of observation group was statistically significantly smaller than that of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of CSS score or Barthel index was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，CSS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group，while Barthel index of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).One of control group occurred pulmonary infection，while no one of observation group occurred any severe adverse reactions.ConclusionEdaravone injection combined with danshen ligustrazin injection has certain clinical effect in treating acute cerebral infarction，can effectively improve the neurological function and activity of daily living，and is relatively safe.

Brain infarction；Edaravone injection；Danshen ligustrazin injection；Treatment outcome

073000河北省定州市，河北省第七人民医院神经内科

R 743.33

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.09.024

2016-05-01；

2016-08-13)