艾塞那肽治疗新诊断2型糖尿病合并代谢综合征疗效观察

吴炎，吴伟晴，张睿，王玉磷，曾君，戴勇(深圳市人民医院内分泌科、体检科、检验科，广东深圳5800)

·论著·

艾塞那肽治疗新诊断2型糖尿病合并代谢综合征疗效观察

吴炎1，吴伟晴2，张睿1，王玉磷1，曾君3，戴勇3
(深圳市人民医院内分泌科1、体检科2、检验科3，广东深圳518020)

目的观察艾塞那肽对新诊断2型糖尿病(T2DM)合并代谢综合征(MS)的治疗效果。方法将2014 年12月至2015年9月期间深圳市人民医院内分泌科收治的60例新诊断T2DM合并MS患者按照随机数表法随机分为对照组和观察组，每组各30例。对照组给予二甲双胍治疗，观察组则给予艾塞那肽治疗，两组疗程均为12周。疗程结束后比较两组患者的体质量、体质量指数(BM I)、血压、空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、C肽、尿酸（UA）、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)等指标。结果治疗后，两组患者的体质量、BM I较治疗前明显减少，且观察组体质量减轻幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，两组血压较治疗前明显降低，且观察组血压降低幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组患者的FPG、2 hPG、HbA1c等指标均较治疗前下降，且观察组下降幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，两组TC、TG、LDL-C等指标均较治疗前下降，且观察组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者的HDL-C水平均较治疗前升高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组胰岛素抵抗情况和胰岛功能较治疗前明显改善，且观察组改善幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组UA水平均较治疗前下降，且观察组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组C肽较治疗前升高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗过程中两组患者均未出现低血糖情况，对照组和观察组分别有17例和19例患者出现恶心、呕吐等消化道反应，但均在患者可以耐受的范围，随治疗时间延长而好转。结论艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS患者的病情有明显改善作用，可减轻患者体重和血压，控制患者血糖水平，改善血脂紊乱，改善胰岛素抵抗和胰岛素功能，且安全性高。

2型糖尿病；代谢综合征；艾塞那肽；指标水平；疗效

糖尿病为常见内分泌代谢性疾病，发病率高，一旦发病需要终身治疗[1]。糖尿病中，2型糖尿病(Type 2 diabetesmellitus，T2DM)发病率高，起病较慢，机体主要存在胰岛素抵抗和胰岛β细胞分泌障碍，导致胰岛素分泌不足[2]。胰岛素抵抗可出现在T2DM发病早期，而胰岛β细胞分泌不足是T2DM发病的必要条件[3]。目前T2DM的治疗主要是针对胰岛素抵抗和胰岛β细胞分泌缺陷这两方面病理损害的治疗和对症处理。与进展期T2DM不同的是，新诊断T2DM患者体内胰岛β细胞尚有50%的细胞可发挥作用，对机体血糖水平的控制可起一定的调节作用[4]。代谢综合征(MS)为T2DM的常见并发症，发生率高，患者往往伴发血糖异常、血压升高、血脂紊乱、腹型肥胖等症状，由于生活方式的改变，中国MS发病率逐年攀升，其中男性发病率近10%，女性发病率近18%，因此对其进行尽早诊治具有重要意义[5]。艾塞那肽是肠促胰素类降糖药，与人体内胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)具有约53%相同的氨基酸序列，可以与GLP-1受体结合，产生类似GLP-1的生理效应，包括葡萄糖依赖的促胰岛素分泌、抑制胰高血糖素的异常分泌，延缓胃的排空、减少食物摄入，同时保护β细胞功能[6-7]。本研究采用艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS患者进行治疗，旨在观察艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2014年12月至2015年9月期间在深圳市人民医院内分泌科收治的新诊断T2DM合并MS患者60例，年龄24～70岁，平均(37.18±3.62)岁。将60例患者按随机数表法随机分为对照组和观察组，每组各30例。对照组患者中男性18例，女性12例，平均(37.89±4.37)岁。观察组患者中男性16例，女性14例，平均(39.02±4.41)岁。两组患者的年龄、性别比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究均经新诊断T2DM合并MS患者签署知情同意书，并获深圳市人民医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准新诊断T2DM合并MS的诊断标准见参考文献[8]：(1)HbA1c≥6.5%；(2)FPG≥7.0mmol/L，空腹定义为至少8 h内无热量摄入；(3)口服糖耐量试验2 h血糖≥11.1mmol/L；(4)在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1mmol/L。在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准1～3。MS标准：患有糖尿病，并且具备以下两个或两个以上标准：(1)收缩压/舒张压为130/85 mmHg(1 mmHg= 0.133 kPa)；(2)甘油三脂≥1.7 mmol/L；(3)HDL-C＜1.03mmol/L(男性)或＜1.30mmo/L(女性)；(4)腰围≥90 cm(男性)或≥80 cm(女性)。

1.3 纳入与排除标准(1)纳入标准：临床无糖尿病酮症酸中毒、乳酸性酸中毒及非酮症高渗性昏迷等糖尿病急性并发症；无自身免疫性疾病史及家族史；近期无感染及应激情况。(2)排除标准：既往存在严重心、脑、肝、肾、神经、精神疾病及胃肠道疾病史及家族史；女性患者除外妊娠及哺乳；资料不完整患者；不愿意参加研究者。

1.4 治疗方法(1)对照组：经饮食运动生活方式干预后服用二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司) 1 000mg，2次/d(早晚餐后服用)；共治疗12周。(2)观察组：经饮食运动生活方式干预后给予艾塞那肽(阿斯利康美国礼来制药公司)治疗，5μg，2次/d(早晚餐前60m in内皮下注射)，治疗1个月后，改为10μg/次，再治疗两个月。

1.5 标本的采集及处理抽取研究对象治疗前、后空腹静脉血3m L，注入含有EDTA的试管中，于4℃环境下3 500 r/m in离心10m in，将上清液-80℃保存待测。

1.6 观察指标与检测方法统计两组体重、体质量指数(BM I)、血压等指标。采用ELISA法检测C肽、尿酸(UA)等指标，试剂盒购自于上海酶联生物科技有限公司。采用葡萄糖氧化酶法检测，采用贝克曼库尔特AU680自动生化分析仪检测空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)水平。应用稳态模型评估法评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)。

1.7 统计学方法应用SPSS16.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，组间或治疗前后计量资料的比较采用t检验，相关性分析采用Pearson检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的血压和体质量比较治疗后，对照组和观察组患者的体质量、BM I较治疗前明显减少，且观察组体质量减轻幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，对照组和观察组血压较治疗前明显降低，且观察组血压降低幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

2.2 两组患者治疗前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平比较治疗后，对照组和观察组患者的FPG、2 hPG、HbA1c等指标均较治疗前下降，且观察组下降幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

2.3 两组患者治疗前后的TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较治疗后，对照组和观察组TC、TG、LDL-C等指标均较治疗前下降，且观察组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，对照组和观察组HDL-C水平均较治疗前升高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表1 两组患者治疗前后的血压和体质量比较(±s)

表1 两组患者治疗前后的血压和体质量比较(±s)

注：与对照组治疗后比较，a P＜0.05。

组别体质量(kg) BM I (kg/m2)收缩压(mmHg)舒张压(mmHg)对照组(n=30)治疗前治疗后t值P值观察组(n=30)治疗前治疗后t值P值78.69±12.37 71.31±10.52 3.561 0.008 28.62±3.61 25.64±3.22 3.491 0.008 139.72±12.61 130.75±10.02 3.201 0.011 85.69±8.32 79.81±7.26 3.236 0.014 79.19±14.21 68.41±10.31a 5.321 0.000 28.75±3.54 22.32±3.15a 4.296 0.000 138.51±11.72 122.16±9.81a 5.261 0.000 86.06±8.16 75.14±7.16a 5.762 0.000

2.4 两组患者治疗前后的胰岛素抵抗和胰岛功能比较治疗后，对照组、观察组胰岛素抵抗情况和胰岛功能较治疗前明显改善，且观察组改善幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表2 两组患者治疗前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平比较±s)

表2 两组患者治疗前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平比较±s)

注：与对照组治疗后比较，a P＜0.05。

组别2 hPG(mmol/L)HbA1c(%)对照组(n=30)观察组(n=30) t值P值FPG(mmol/L)治疗前10.78±1.29 10.98±1.03 1.034 0.302治疗后8.00±0.82 7.21±0.61a 3.252 0.032治疗前14.92±1.71 14.52±1.22 0.269 0.782治疗后11.01±1.22 10.33±1.09a 3.524 0.037治疗前11.91±1.49 12.17±1.04 1.061 0.091治疗后9.02±1.04 8.68±0.92a 3.627 0.034

表3 两组患者治疗前后的TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较(±s)

表3 两组患者治疗前后的TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较(±s)

注：与对照组治疗后比较，a P＜0.05；与治疗前比较，b P＜0.05。

组别对照组(n=30)观察组(n=30) t值P值TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDL-C(mmol/L)LDL-C(mmol/L）治疗前6.05±0.82 6.26±0.86 1.259 0.079治疗后4.71±0.76b 2.88±0.61ab 2.891 0.041治疗前5.24±1.44 4.98±1.15 1.086 0.272治疗后2.57±1.06b 1.77±0.48ab 2.962 0.045治疗前1.44±0.22 1.42±0.19 0.198 0.845治疗后1.96±0.36b 2.29±0.41ab 2.729 0.041治疗前3.37±0.92 3.46±0.97 0.641 0.526治疗后2.49±0.72b 2.02±0.52ab 2.761 0.042

表4 两组患者治疗前后的胰岛素抵抗和胰岛功能比较(±s)

表4 两组患者治疗前后的胰岛素抵抗和胰岛功能比较(±s)

注：与对照组比较，a P＜0.05；与治疗前比较，b P＜0.05。

组别对照组(n=30)治疗前治疗后t值P值观察组(n=30)治疗前治疗后t值P值FINS(mU/L)HOMA-IR HOMA-β 20.62±3.39 14.37±2.56b 3.129 0.009 6.02±1.21 3.70±1.00b 3.491 0.008 58.69±10.32 74.81±11.32b 3.236 0.000 19.39±3.26 10.47±2.29ab 5.208 0.000 6.06±1.26 2.42±0.82ab 4.296 0.000 57.56±10.12 90.18±12.92ab 5.261 0.000

2.5 两组患者治疗前后的C肽、UA水平比较治疗后，对照组和观察组UA水平均较治疗前下降，且观察组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，对照组和观察组C肽较治疗前升高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表5。

表5 两组患者治疗前后的C肽、UA水平比较(±s)

表5 两组患者治疗前后的C肽、UA水平比较(±s)

注：与对照组治疗后比较，a P＜0.05；与治疗前比较，b P＜0.05。

组别UA(μmol/L)对照组(n=30)观察组(n=30) t值P值C肽(nmol/L)治疗前2.89±0.30 2.92±0.32 1.021 0.328治疗后4.16±0.27b 4.96±0.30ab 3.056 0.037治疗前467.39±69.29 472.28±72.35 1.171 0.267治疗后375.96±62.71b 323.29±58.39ab 3.928 0.032

2.6 两组患者的不良反应比较对照组和观察组患者均未出现低血糖情况。对照组和观察组分别有17例和19例患者出现恶心、呕吐等消化道反应，但均在患者可以耐受的范围，随治疗时间延长而好转。

3 讨论

由于新诊断T2DM和病程较长的T2DM患者在胰岛β细胞功能方面的差异，目前学术界倾向于对新诊断和病程较长的T2DM患者进行差异化治疗[9]。针对新诊断T2DM的治疗，采用差异化个体化治疗，主要是针对胰岛β细胞分泌功能的保护和恢复进行治疗，进而使胰岛β细胞能更好地发挥作用[10]。研究发现，艾塞那肽对脂肪代谢、血糖水平具有调控作用，其亦可调控胰岛素和胰高血糖素的分泌，同时还可以改善胰岛β细胞的功能[11-13]。艾塞那肽对肥胖型2型糖尿病患者的病情具有改善效果，可以控制患者的血糖水平，对高血压、血脂紊乱亦具有明显改善作用。此外，艾塞那肽对肥胖型2型糖尿病患者的体重亦具有明显改善作用，患者在服用艾塞那肽后，其体重可得到一定程度的减轻。张楚辞等[14]研究发现，使用艾塞那肽的肥胖型2型糖尿病患者其体质量减轻幅度大于服用二甲双胍的患者，且患者血压和血脂情况均得到有效改善。本研究对新诊断T2DM合并MS的患者使用艾塞那肽治疗。经治疗后，笔者发现，使用艾塞那肽的新诊断T2DM合并MS患者，其体重明显减轻，且幅度大于对照组，而艾塞那肽组患者血糖、血脂改善的情况同样优于对照组。同样，艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS患者的血压亦具有明显改善作用。此外，艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS的胰岛素抵抗的改善程度，也优于对照组。表明艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS患者的病情具有明显改善作用。

艾塞那肽可能通过抑制胰高血糖素的分泌，改善胰岛素抵抗情况，刺激下丘脑饱食中枢，抑制新诊断T2DM合并MS患者的食欲，同时亦可促进患者脂肪的转移，进而起控制血糖、血脂水平，减轻患者体重的作用。本研究中新诊断T2DM合并MS患者在服用艾塞那肽后，其血压水平明显降低，可能与患者体重减轻、血糖血脂水平得到改善、钠水潴留情况缓解有关[15]。

此外，笔者在研究中也发现，艾塞那肽对与新诊断T2DM合并MS相关的生化指标亦具有改善作用。有研究证实空腹FFA、UA、C肽、Nesfatin-1等生化指标与MS密切相关[13]，而近期的一项研究中，研究者发现，空腹FFA、UA、C肽、Nesfatin-1等指标与T2DM合并MS的发病同样有关[16]。本研究中，经艾塞那肽治疗后，新诊断T2DM合并MS患者的空腹FFA、UA水平均较治疗前下降，且艾塞那肽组下降幅度大于对照组(P＜0.05)。而艾塞那肽组患者的C肽、Nesfatin-1等指标均较治疗前升高，且艾塞那肽组升高幅度大于对照组组(P＜0.05)。这进一步证实，艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS具有明显改善的作用。安全性方面，我们发现使用艾塞那肽不会产生明显的不能耐受的不良反应，患者亦不会出现低血糖。表明艾塞那肽治疗新诊断T2DM合并MS的安全性较高。

本研究不足之处在于，样本量较少，因此对研究结果可能产生一定的影响。且本研究未对具体信号通路及生化机制进行进一步探讨，亦无法得知艾塞那肽是否能通过其他途径改善T2DM合并MS的病情。

综上所述，艾塞那肽对新诊断T2DM合并MS患者的病情有明显改善作用，可减轻患者体重和血压，控制患者血糖水平，改善血脂紊乱，改善胰岛素抵抗和胰岛素功能，且安全性高。

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Clinical efficacy of exenatide in the treatment of new ly-diagnosed type 2 diabetes mellitus com p licated w ith metabolic syndrome.

WU Yan1,WUWei-qing2,ZHANGRui1,WANGYu-lin1,ZENG Jun3,DAIYong3.Department of Endocrinology1,Department of Physical Examination2,Department of Clinical Laboratory3,Shenzhen People's Hospital, Shenzhen 518020,Guangdong,CHINA

Objective To study clinical efficacy of exenatide on new ly-diagnosed type 2 diabetesmellitus (T2DM)complicated w ithmetabolic syndrome(MS).M ethods Sixty patientsw ith new ly-diagnosed T2DM complicated w ith MS in Department of Endocrinology in Shenzhen People's Hospital from December 2014 to September 2015 were random ly divided into controlgroup and observation group according to random number tablemethod,w ith 30 patients in each group.Patients in control group were treated by metform in,and the observation group received exenatide therapy.The treatment lasted for 12 weeks.A fter end of treatment,the weight,body mass index(BM I),blood pressure, fasting insulin(FINS),fasting plasma glucose(FPG),2-hour postprandialblood glucose(2 hPG),glycosylated hemoglobin(HbA1c),total cholesterol(TC),triglyceride(TG),low density lipoprotein(LDL-C),high density lipoprotein (HDL-C),C peptide,uric acid(UA),insulin resistance index(HOMA-IR)and isletbeta cell function index(HOMA-beta)were compared between the two groups.Results After treatment,theweightand BM Iin controlgroup,observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the weight loss amplitude in observation group were significantly greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,the blood pressure in control group,observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the blood pressure drop of the observation group was greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).After treatment,the FPG,2 hPG and HbA1c in the control group and observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the decline amplitude in observation group was significantly greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,TC,TG, LDL-C,UA in control group,observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the decline amplitude in observation group was significantly greater than that in the control group,w ith statistically significantdifference(P＜0.05).After treatment,HDL-C levels in controlgroup,observation group were significantly increased compared w ith before treatment,and the ascending amplitude in observation group was greater than that in the controlgroup,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,insulin resistance and islet function in control group,observation group were significantly improved compared w ith before treatment,and the improvement amplitude of the observation group was greater than in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05). A fter treatment,UA levels in control group and observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the decline amplitude in observation group was significantly greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,the C peptide in control group and observation group was significantly increased compared w ith before treatment,and the ascending amplitude in observation group was greater than in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).There were no hypoglycem ia in the two groups.Seventeen cases in control group and 19 cases in observation group showed gastrointestinal reactions such as nausea and vom iting,but in the scope of the patients can tolerate,which improved w ith the extension of treatment time.Conclusion Exenatide for treating patientsw ith new ly-diagnosed T2DM complicated w ith MS has significantly improved effect,which can reduce weight and blood pressure,control blood glucose levels,improve blood lipid disorders,improve insulin resistance and insulin function,w ith high safety.

Type2 diabetesmellitus(T2DM);Metabolic syndrome(MS);Exenatide;Index level;Curativeeffect

R587.1

A

1003—6350（2016）16—2605—04

2016-04-11)

doi∶10.3969/j.issn.1003-6350.2016.16.009

广东省深圳市科技计划项目资助（编号：201003015）

吴伟晴。E-mail:wweiqing007@sina.com