国家免疫规划疫苗接种现状分析

丁胜月，李洁琼，申昆玲

（1.首都医科大学附属北京儿童医院，呼吸科，北京100045；2.首都医科大学附属北京儿童医院；北京市儿科研究所呼吸感染疾病研究室；国家呼吸疾病临床医学研究中心；教育部儿科重大疾病研究重点实验室；儿童呼吸道感染性疾病研究北京市重点实验室，北京100045）

国家免疫规划疫苗接种现状分析

丁胜月1，李洁琼2，申昆玲1

（1.首都医科大学附属北京儿童医院，呼吸科，北京100045；2.首都医科大学附属北京儿童医院；北京市儿科研究所呼吸感染疾病研究室；国家呼吸疾病临床医学研究中心；教育部儿科重大疾病研究重点实验室；儿童呼吸道感染性疾病研究北京市重点实验室，北京100045）

国家免疫规划是预防疾病、拯救生命、预防病痛、实现全球健康目标并减低健康看护成本的一项有效策略。本文通过对国家免疫规划疫苗接种率和相应传染病发病率数据进行分析发现，目前我国疫苗存在研究数据样本量过小、接种率各地区不均衡、部分接种数据缺乏以及结核病、乙肝疫苗以及部分地区性疫苗面临免疫保护作用不佳等问题。因此，加强一类疫苗接种率的全国性调查研究、平衡各地区疫苗接种率差异以及促进部分疫苗进一步研发将是未来我国疫苗研究的重中之重。

疫苗； 接种率； 发病率； 不足

疫苗接种是控制人类疾病最有效的公共卫生干预措施之一，对于减少传染病发病率和死亡率具有重要作用。我国从1978年开始实施儿童国家免疫规划（National Immunization Program，NIP）计划免疫，于2007年扩大NIP范围，有效控制了多种传染病的流行。现通过分析我国一类疫苗接种率和发病率变化趋势，分析接种率和发病率的相关性，为深入探讨NIP存在的不足提供依据。

1 NIP发展进程

为了响应WHO扩大免疫规划（expanded programme on immunization，EPI），我国逐渐增加了免疫规划内疫苗的种类和数量。NIP进程主要分为3个阶段（见表1）：NIP第一阶段（1975～1992年），国务院首先将卡介苗、百白破、麻疹和脊髓灰质炎疫苗纳入NIP；NIP第二阶段（1992～2007年），NIP疫苗新增至6种，除上述4种疫苗外，乙肝疫苗、白破疫苗也被纳入NIP；NIP第三阶段（2007年至今），随着扩大NIP的实施，免疫规划内疫苗数增加到了15种，除上述提到的6种疫苗外，甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗也于2007年被纳入NIP，同时国务院特别提出，根据传染病流行趋势，在流行地区对高危人群开展流行性出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗接种工作［1］。

表1 一类疫苗NIP发展过程

2 NIP实施后我国一类疫苗接种现状分析

2.1 全国一类疫苗接种情况分析

中国疾病控制中心于2012年首次对全国范围内1～2岁儿童一类疫苗接种率进行了抽样调查，此次调查面向全国32个县、160个乡、480个村的4681名儿童［2］。发现第一、二阶段纳入NIP的疫苗如百白破疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎病毒疫苗和乙肝疫苗的免疫接种率均＞99%，接种率较高；而第三阶段纳入NIP的疫苗如流脑疫苗、乙脑疫苗和甲肝疫苗接种率略低，第三阶段纳入NIP的白破疫苗和麻腮风疫苗目前数据缺乏（见表2），且2012年的调查数据仍存在调查人数较少、纳入疫苗不充分等问题，因此更为全面的大样本量一类疫苗接种率研究亟需进一步开展。

表2 全国儿童NIP疫苗接种率

2.2 各地区一类疫苗接种情况分析

除全国数据外，不同地区也对当地常见一类疫苗接种情况进行调查，发现北京、海南、辽宁、天津、湖北、河南、广东以及青海等地的NIP第一和二阶段纳入一类疫苗接种率维持在较高水平［3-6］，而第三阶段纳入NIP的部分一类疫苗其接种率存在地区不均衡的问题。如广东的流脑疫苗接种率仅有64.48%，湖北、广东地区的甲肝接种率尚不达60%［7-10］，而海南、辽宁、天津对尚缺乏甲肝疫苗、乙脑疫苗（海南除外）、流脑疫苗的相应数据（见表3）。导致部分地区第三阶段纳入NIP一类疫苗接种率不高的原因，可能与各地一类疫苗启动时间不一、新增疫苗产量较低、中西部地区疫苗供应体系不完善［11-12］、第三阶段新增疫苗宣传不到位［13］、政府投入不足以及工作量大增等［14］有关。

表3 各省儿童NIP疫苗接种率

2.3 白破疫苗、麻腮风疫苗以及地区性疫苗接种数据缺失

白破疫苗、麻腮风疫苗以及地区性疫苗接种数据缺失也是目前一类疫苗存在的重要问题之一。上述疫苗接种数据缺失的可能原因包括：①白破疫苗接种时间为6周岁，而其他疫苗初次接种时间多在2周岁以内，目前疫苗接种率研究对象多为2岁以下儿童，这可能是白破疫苗接种率数据缺乏的主要原因；②地区性疫苗为流行地区接种的疫苗，因此可能引起的关注度较低，导致疫苗接种率数据缺乏；③数据缺乏的疫苗主要为NIP第三阶段疫苗，纳入时间较短，关注度相对较低也可能是导致数据缺乏的可能原因之一。疫苗接种率数据的缺失将直接影响各地区发挥监督及指导职能，因此，即时对缺乏数据进行调查补充非常重要。

3 NIP不同阶段各传染病发病情况分析

3.1 NIP发展第一阶段，多数传染病发病率明显下降，而结核发现率却呈上升趋势

NIP发展第一阶段（70年代中期到1992年），1975年，国务院首先将脊髓灰质炎疫苗、百白破、麻疹和卡介苗列为NIP范围。随着疫苗的全国推广，脊髓灰质炎、麻疹、百日咳和白喉以及破伤风的发病率均呈现逐年向下降的趋势。国家卫生年检统计显示，2000年，我国首次宣布全国范围内消灭了脊髓灰质炎［15］；随后，麻疹的发病率也出现大幅度下降（从1975年的277人/10万下降到2013年的8人/10万）；百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗，调查数据显示，随着疫苗的大范围接种，百日咳发病率明显下降（从1975年的196人/10万下降至2013年的2人/10万）；白喉从1996年开始，至今已保持了17年零发病的记录（图1 A）；同样的，破伤风从1997年纳入国家卫生年鉴传染病统计范畴以来（图1 B），发病率下降趋势明显（从1997年的21. 56/10万人下降至2013年的0.05/10万人）［12］，可见，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗以及百白破疫苗的接种有效控制了脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉和破伤风在我国范围的流行。

从1921年至今，卡介苗是世界上惟一获准用于预防结核病的疫苗，其在新生儿期接种效果最佳，可有效地预防儿童结核病。自1990年以来，卫生部进行了五次全国结核病流调［16-18］，流调数据显示我国15岁及以上人群以及不同年龄、性别的涂阳肺结核患病率均呈下降趋势［19］。涂阳肺结核病是指痰涂片检查呈阳性的肺结核病，尽管流调数据显示涂阳肺结核发病率有所下降，但全国肺结核发现率却呈现逐年增长的趋势。国家卫生年鉴统计结果显示（图1B），我国肺结核的发生率从2002年开始出现大幅度上升趋势，到2005年达到高峰，发现率高达100/10万人，成为严重威胁我国儿童健康的重要传染病。由此可见，卡介苗目前正面临着预防作用不确定、复种不能提高保护力等问题，新型结核疫苗的研发势在必行［20］。

3.2 NIP发展第二阶段，乙肝的全国流行率统计结果出现上升趋势

NIP发展第二阶段（1992年-2007年），乙型肝炎疫苗被纳入NIP。乙型病毒性肝炎是严重危害我国儿童健康的重要传染病之一，国务院和卫生部将其列为重大传染病加以控制。实施乙肝疫苗预防接种以来，随着乙肝检测系统敏感性的提高，尽管中国人群乙肝病毒感染率呈下降趋势，但乙肝的全各国流行统计结果却出现上升。

2013年卫生统计年鉴数据显示（图2），随着疫苗的接种，乙肝发病率不但无明显下降反而逐年上升，从1992的27.2/10万人上升至2013年的71.4/ 10万人［12］，并于2007～2009年出现峰值。针对此现象，多数学者认为数据可能存在虚高的现象。乙肝诊断标准不统一，病毒性肝炎分型率提高，上报意识提高，网络直报敏感性增强均可能是导致数据出现虚高的原因。尽管如此，乙肝依然是威胁我国居民健康的重要原因，因此迫切需要更为有效的疫苗及控制手段来有效控制乙肝发病率的不断上升［21］。

3.3 NIP发展第三阶段，多数传染病发病率明显降低，而地区性流行病发病率却呈上升趋势

NIP发展第三阶段（2007年至今），国务院将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗以及麻腮风疫苗也被纳入NIP，同时要求在流行地区应对高危人群开展流行性出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗接种工作。近年来，随着疫苗接种工作的逐步推广，相应传染病也得到了一定程度的控制。图3A显示了2002～2013年甲肝以及流行性出血热发病情况。甲肝和流行性出血热均属于我国发病率较高的传染病，从2007年甲肝疫苗纳入规划免疫开始，甲肝发病率在下降趋势明显，到2013年，甲肝发病率已从2002年的8.29人/10万下降到1.67人/10万［22］；而与甲肝流行趋势不同，流行性出血热下降趋势并不明显，并在近几年有小幅度上升趋势。

与此同时，图3B显示了流脑、乙脑、炭疽以及钩端螺旋体发病情况。结果显示，从2007年规划免疫第三阶段实施以来，乙脑和流脑的发病率均出现大幅度下降，分别从2002年的0.65人/10万和0.19人/10万下降至2013年0.16人/10万和0.02人/10万；而地区流行性疾病如钩端螺旋体和炭疽发病率下降缓慢且出现小幅度上升。目前疫苗接种率是指导全国疫苗使用的依据，而流行性出血热、钩端螺旋体和炭疽疫苗等接种数据缺乏，最终导致指导方案不足可能是引起这三种疾病发病率下降缓慢且小幅度上升的主要原因［23］。

4 结语

自NIP实施以来，我国的一类疫苗免疫规划工作已取得卓越成绩，有效控制了我国常见传染病的流行，但最新接种率和发病率数据显示，一类疫苗研究存在部分数据缺乏、样本量过低以及接种率不均衡等问题，且肺结核和乙肝发病率居高不下也提示新型疫苗的研发势在必行。综上所述，加强相关疫苗的接种率调查，提高部分地区接种率，加大肺结核及乙肝疫苗研发力度和政府投入，将是未来我国疫苗研究的重中之重。

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（李 凌编辑）

Vaccination Coverage and Existing Problem s of National Immunization Program

DING Sheng-yue，LIJie-qiong，SHEN Kun-ling
（1.The department of pneumology，Beijing Children’s Hospital，Capital Medical University，Beijing 100045，China；2.Key Laboratory of Major Diseases in Children M inistry of Education，National Key Discipline of Pediatrics of Capital Medical University，Beijing Key Laboratory of Pediatric Respiratory Infection Diseases，Beijing Pediatric Research Institute，Beijing Children’s Hospital，Capital Medical University，Beijing 100045，China）

National Immunization Program（NIP）is a national treasure that prevents suffering，saves lives，contributes to global health goals，and almost certainly lowers health care costs in the process.The study intended to analyze the coverage rates of vaccine in INP and the incidence of diseases，some existing problems such as inadequate researching date.This study revealed that there existed coverage rate imbalance，insufficient research data and immune protection indeterminacy.We concluded that strengthening the national vaccination survey and balancing the vaccination coverage would be the focus of future research.

Vaccine； Coverage rate； Incidence； Insufficient

10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.06.033

2016-01-06；

2016-06-01

丁胜月、李洁琼为共同第一作者。丁胜月（1991—），女，硕士研究生，从事呼吸系统疾病及疫苗研究。李洁琼（1985—），女，助理研究员，博士，从事结核疫苗研究。

申昆玲。E-mail：kunlingshen1717@163.com