丹鹿通督片联合降钙素用于腰椎椎体终板骨软骨炎术后临床评价

胡朋章，张　雷，郑　亮，王立强，孙士永

(1.河北省石家庄市藁城中西医结合医院，河北石家庄052160; 2.河北省石家庄市藁城人民医院，河北石家庄052160)

丹鹿通督片联合降钙素用于腰椎椎体终板骨软骨炎术后临床评价

胡朋章1，张雷2，郑亮1，王立强1，孙士永1

(1.河北省石家庄市藁城中西医结合医院，河北石家庄052160; 2.河北省石家庄市藁城人民医院，河北石家庄052160)

目的观察丹鹿通督片联合降钙素对腰椎椎体终板骨软骨炎术后的临床疗效。方法将收治的腰椎椎体终板骨软骨炎术后患者102例随机分为对照组和治疗组，各51例。对照组给予降钙素注射治疗，治疗组在此基础上口服丹鹿通督片，2周为1个疗程，治疗3个疗程。观察并记录用药后两组患者腰痛症状的缓解程度，记录治疗后1，2，4，6周疼痛视觉模拟评分(VAS)、治疗起始及结束时1周内腰痛发生的频率和持续时间，同时记录治疗过程中出现的不良反应发生情况。结果与对照组比较，治疗后1，2，4，6周VAS评分降低（P＜0.01），临床疗效显著（P＜0.05），腰痛发作频率和持续时间降低（P＜0.01），且未见明显不良反应发生。结论丹鹿通督片联合降钙素治疗腰椎椎体终板骨软骨炎能有效缓解术后疼痛的程度，减轻术后恢复期的腰痛程度，降低复发频率和发作持续时间，临床疗效显著，且不良反应少。

腰椎椎体终板骨软骨炎;术后;丹鹿通督片;降钙素;疗效

椎体终板骨软骨炎（简称椎体终板炎）是20世纪80年代随着核磁共振技术（MR）在临床的广泛应用而逐渐被发现和认识的一种疾病［1］。其是由于椎间盘变性导致的椎体终板的骨软骨炎，相关因素如年龄、无菌性炎症、陈旧性外伤、长期服用激素等［2］。其好发于腰椎，颈椎次之，腰椎终板炎多表现为腰背疼痛，单侧或双侧下肢放射性疼痛和麻木、跛行;颈椎终板炎多表现为颈肩部疼痛不适，上肢麻木无力，头痛头晕［3］。对于这类退行性疾病，临床以往缺少安全有效的治疗方法［4］，主要以对症治疗及理疗为主，治疗效果差、疗程长，严重降低患者的生活质量［5］。近年来，椎间融合术、经皮椎体成形术在椎体终板软骨炎的治疗上取得了较理想的疗效，但由于手术创伤，加之患者老龄化，术后恢复慢，多数患者术后依然会出现疼痛不适的症状。笔者观察并分析了51例腰椎椎体终板骨软骨炎术后的患者采用丹鹿通督片联合降钙素治疗的临床疗效。现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

纳入标准［6］:经过MR检查，诊断为腰椎椎体终板骨软骨炎，且经过手术治疗(如椎体融合术、经皮椎体成形术)的患者;年龄60～80岁;术后腰痛每日平均发作≥1次，每次发作≥2h;最近1次发作24h内未服用止痛药物。

排除标准［6］:合并严重的心、脑、肝、肾及造血系统严重原发性疾病，精神异常;本次腰痛发作24 h内服用过相关止痛治疗药物;虽有腰痛，但腰痛是作为如椎间盘突出、腰肌劳损等其他疾病的腰痛症状。

病例选择与分期:选取2013年12月至2014年12月在医院骨科就诊患者102例，均为腰椎椎体终板软骨炎术后的患者，按就诊顺序随机分为对照组和治疗组，每组51例。两组患者在性别、年龄、腰痛类型、视觉疼痛程度评分（VAS评分）及强度等方面均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1　两组患者一般资料比较（X±s，n=51）

1.2方法

所有患者均在腰痛发作期治疗。对照组患者采用西医常规治疗，选用依降钙素注射液(山东绿叶制药有限公司，国药准字H20040338，规格为每支1 mL∶10单位)注射治疗，肌肉注射，1周1次，1次20单位。治疗组患者采用丹鹿通督片(河南羚锐制药股份有限公司，国药准字Z20050085，规格为每片0.6 g)，每次3片，1日3次;联合降钙素肌肉注射治疗（剂量、方法同对照组）。所有患者均以2周为1个疗程，治疗3个疗程。

1.3观察指标及疗效判定标准［7］

观察并记录患者治疗后1，2，4，6周的疼痛强度，以疼痛视觉模拟评分（VAS评分）进行疼痛强度评分;记录患者治疗起始第1周及结束时最后1周的腰痛发生频率及持续时间;疗程结束后随访1个月并进行疗效评价。记录治疗前后患者血常规、肝肾功能及不良反应发生情况。VAS评分标准:0分无痛;1～3分轻度疼痛;4～6分中度疼痛;7～10分重度疼痛。

总体疗效判定标准:痊愈为患者腰痛症状消失，病情未复发;显效为患者腰痛症状减轻或减少，发作频率及持续时间明显减少，VSA评分减低2分以上;有效为患者腰痛症状减轻，发作频率及持续时间减少，VSA评分减低1分;无效为患者腰痛症状、发作频率及持续时间未见明显改善，甚至加重。以前三者合计为总有效。

1.4统计学处理

采用SPSS 17.0软件处理。计数资料采用χ2检验;等级资料采用Mann-Whitney秩和检验;计量资料采用均数±标准差(X±s)表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1VAS评分

两组患者治疗前及治疗1，2周后VAS评分未见差异（P＞0.05），治疗后4，6周的VAS评分治疗组均低于对照组，两组比较有显著性差异（P＜0.01）。见表2。

2.2临床疗效

两组患者治疗3个疗程后，对照组总有效率为72.55%，治疗组为93.78%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。见表3。

2.3腰痛发作频率和持续时间

两组患者治疗前腰痛发作频率和持续时间比较无显著差异（P＞0.05），治疗组患者治疗后腰痛发作频率和持续时间均显著低于对照组（P＜0.01）;对照组治疗前后腰痛发作频率比较无差异（P＞0.05），但持续时间比较差异明显（P＜0.01），治疗组治疗前后腰痛发作频率及持续时间均有显著性差异（P＜0.01）。见表4。

2.4不良反应

两组患者在治疗过程前后检验血常规、肝肾功能，均未见明显变化。两组共12例患者在注射降钙素0.5～2 h内出现不良反应，其中治疗组3例、对照组4例出现恶心、呕吐，治疗组3例、对照组2例出现头晕、心慌、血压下降。后症状均自行消失，未影响后续治疗。

3　讨论

腰椎椎体终板骨软骨炎术后引起的疼痛属于中医“腰痛”范畴［8］。腰为肾之府，所在部位为督脉，属奇经八脉。奇经之脉，隶属于肝肾，中医多认为“肾主骨”“肾主督”，腰痛病位在肾，其根本责之于肾［9］，肾中元气不足，运化无力，继而气滞血瘀，流行于督脉，不通则痛，则表现为腰痛，术后患者更因元气耗伤，推动无力，督脉瘀阻，导致疼痛加重。

表2　两组患者VAS评分比较（X±s，分，n=51）

表3　两组患者临床疗效比较［例（%），n=51］

表4　两组患者腰痛发作频率和持续时间比较（X±s，n=51）

丹鹿通督片的主要成分为丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲等［10］。丹参可活血化瘀、祛瘀生新、温通气血，为活血药物之首［11］。鹿角胶善通督脉、峻补元阳、益血补精，可助丹参通补兼施。黄芪为补气药，气为血之帅，气行则血行，气滞则血凝［12］。运用黄芪可使补气而不滞塞、活血不耗元气。延胡索可活血化瘀、行气止痛、通滞散结［13］。杜仲补肝肾、强筋骨、壮腰膝，肾气足则骨强，肝气充则筋健［14］，且杜仲可作为引经药，引诸药下行至腰部。由于骨质疏松在本疾病的发生、发展中起重要作用［2］，因此西医常采用降钙素进行治疗，但疗效尚有待进一步提高。本研究结果表明，治疗组患者术后恢复期的腰痛程度减轻，降低复发频率和发作持续时间，与对照组单用降钙素治疗具有显著的差异，表明丹鹿通督片具有较好的治疗作用。

综上所述，腰椎椎体终板骨软骨炎引起的腰痛，需补益肝肾、活血化瘀，而丹鹿通督片具有补肝肾、益气血、活血、通督、止痛功效，联合降钙素能有效提高腰椎椎体终板骨软骨炎术后临床疗效。

［1］韩庆森，景传博，刘继鹏，等.椎体终板骨软骨炎的临床和MRI分析［J］.中国CT和MRI杂志，2008，6（3）：68-70.

［2］丁寅.骨质疏松与椎间盘退变对椎体软骨终板损伤影响的大鼠实验研究［D］.广州:南方医科大学，2013.

［3］郑池，高朝阳.低场MRI在椎体终板骨软骨炎中的应用［J］.江西医药，2010，45(10):1 034.

［4］仝彦格，李现林，谭毅.终板源性腰痛治疗的研究进展［J］.中国临床新医学，2014，7(2):174-175.

［5］范小良，范顺武，秦安，等.椎体终板与椎间盘退变［J］.国际骨科学杂志，2006，27（4）:246-248.

［6］刘善平.椎体终板骨软骨炎的低场MR表现及分析［J］.实用放射学杂志，2009，25（6）:846-847.

［7］廖家新.退变腰椎终板MRI表现与病理、TNF-α、IL-6表达的相关性研究及对临床疗效的影响［D］.南京:东南大学，2008.

［8］曹成军.腰痛经络辨治的文献研究［D］.北京:北京中医药大学，2009.

［9］潘根起.丹鹿通督片的临床疗效研究［J］.中国现代药物应用，2008，2（22）：54-56.

［10］李志红，赵雪艳，邱松.丹鹿通督片的质量标准［J］.中国药业，2013，22（15）：43-45.

［11］杨勤，赵朝伟.丹参的药理作用研究现状［J］.中国药业，2013，12（10）：78-79.

［12］陈俊荣，张永健，王梅，等.黄芪发酵粉对环磷酰胺的增效和减毒作用研究［J］.中国药房，2008，19（12）:897-899.

［13］王红，田明，王淼，等.延胡索现代药理及临床研究进展［J］.中医药学报，2010，38（6）:108-111.

［14］邓江，张洁，罗洁，等.杜仲提取物预处理对脑缺血再灌注损伤大鼠抗氧化能力及一氧化氮的影响［J］.中国新药与临床杂志，2012，31（8）:472-476.

Clinical Evaluation of Danlutongdu Pills Combined with Calcitonin for Postoperative Lumbar Vertebral Endplate Osteochondritis

Hu Pengzhang1，Zhang Lei2，Zheng Liang1，Wang Liqiang1，Sun Shiyong1，
（1.Gaocheng Combinational Hospital of Chinese and Western Medicine，Shijiazhuang，Hebei，China052160；2.Gaocheng People's Hospital，Shijiazhuang，Hebei，China052160）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Danlutongdu Pills combined with calcitonin in the treatment of postoperative lumbar vertebral endplate osteochondritis.Methods 102 patients hospitalized were randomly divided into the treatment group and the control group，51 cases in each group.The control group was treated with calcitonin injection，and the treatment group was treated with Danlutongdu Pills combined with calcitonin.2 weeks was 1 course of treatment，and treatment continued for 3 courses.The degree of lumbago symptom relief after medicine were recorded，and the VAS pain scores at 1，2，4，6 weeks after treatment，the frequency and the duration of lumbago symptom were detected in the beginning and end of treatment，and the adverse reaction were also recorded.Results Compared with control group，the VAS pain scores at 1，2，4，6 weeks after treatment was significantly decreased（P＜0.01），the clinical effect between the two groups was statistically significant（P＜0.05），the frequency and the duration of lumbago symptom were decreased（P＜0.01），both groups had less significant adverse reactions.ConclusionDanlutongdu Pills combined with calcitonin has obvious efficacy on the degree of lumbago symptom，and can decrease the degree of lumbago symptom in the recovery phase and reduce the frequency and the duration of lumbago symptom，with obvious clinical effect and few adverse reactions.

calcitonin；lumbar vertebral endplate osteochondritis；postoperative；Danlutongdu Pills；efficacy

R285.6;R286

A

1006-4931（2016）13-0027-03

2015-10-13;

2016-01-19）