心血管保护中药川芎颗粒质量差异分析

庄锦英*，陈金旺，香雪梅，关丽卿，廖义芳（东莞市常平医院药剂科，广东 东莞 523573）

心血管保护中药川芎颗粒质量差异分析

庄锦英*，陈金旺，香雪梅，关丽卿，廖义芳
（东莞市常平医院药剂科，广东 东莞 523573）

目的 通过性状观察和高效液相色谱法对市售川芎颗粒的主要成本阿魏酸进行分析，对比考察不同来源川芎颗粒质量的差异性。方法 收集5个厂家15个不同批次的市售川芎样品，观察其性状、颜色和气味，同时在最新版药典及大量文献报道的基础上，检测比较5个厂家15个不同批次的市售川芎样品中阿魏酸的含量。结果 在15个不同批次的川芎样品中，有2个样品颜色异常，而在阿魏酸含量测定中，有1个厂家的样品较其他4个厂家相比，阿魏酸平均含量显著较低，差异有统计学意义（P＜0.05），另有1个厂家的样品较其他4个厂家相比，阿魏酸平均含量显著较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 通过本方法考察川芎颗粒性状及阿魏酸含量，操作简单易行，结果直观。但不同厂家间川芎配方颗粒的质量存在较大差异，需要推行统一的川芎配方颗粒的质量标准。具有一定的应用前景。

川芎；高效液相色谱；阿魏酸含量；成分分析

川芎（Ligusticum chuanxiong Hort），伞形科植物，作为活血行气，祛风止痛的名贵中药材，应用历史悠久，疗效卓著，驰名中外。配伍使用可用于冠心病心绞痛。川芎配方颗粒是由川芎饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。

目前，根据药典及文献上的方法［1］，可以鉴别川芎的主要成分及含量，但对川芎颗粒的质量研究还未有报道。因此，我们对市售川芎颗粒进行含量分析，通过高效液相色谱法联合紫外检测器，观察比较川芎样品质量，现对其结果进行报道。

1 材料与方法

1.1 药材

通过购买方式，收集市面上5个不同厂家的川芎配方颗粒样品，来源、购买时间和收集地点。见表1。

表1 川芎样品资料统计

1.2 试验材料

川芎对照药材（中国药品食品检定研究所，120922）；阿魏酸对照品（中国药品食品检定研究所，110773-201313）

1.3 检测方法

1.3.1 川芎样品性状观察

对川芎颗粒的颜色、气味和味道进行直观观察。

1.3.2 高效液相色谱检测

（1）配制对照品溶液

取一个50 mL烧杯，加入10 mL乙腈，精密称取阿魏酸对照品10.34 mg，小心溶解，得到1.034 mg ml-1浓度的对照品储备液。

（2）制备标准曲线

分别精密吸取0.1，0.2，0.4，0.6，0.8，1.0 mL的阿魏酸对照品贮备液，置于10 mL容量瓶中，用95%的甲醇-甲酸溶液定容。采用紫外-可见分光光度法（附录V A），测定波长为321 nm，以321 nm处紫外检测器吸光度为纵坐标，对照品浓度为横坐标，绘制阿魏酸对照品的标准曲线［2］阿魏酸标准品配置浓度及吸光度数值。见表2。标准曲线。见图1。

表2 阿魏酸标准曲线

图1　阿魏酸标准曲线

（3）样品检测方法

取川芎颗粒研磨，粉碎，过4号筛，精密称取1.0 g，加入100 mL色谱级甲醇，超声40 min。将上清液经0.45 μm滤膜滤过，收取续滤液，即可［2-3］。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以“±s”表示，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 试验结果及分析

2.1 川芎样品性状观察

不同来源川芎颗粒形状观察。见表3。

表3 川芎样品观察结果统计

2.2 对川芎对照品及样品中阿魏酸的浓度检测结果。见表4。

表4 不同川芎颗粒样品阿魏酸含量测定

3 讨 论

川芎作为我国传统中药，在中医临床上有非常广泛的应用，几年来，随着中药现代化的发展，很多中药生产企业将目光放在发展中药配方颗粒的方向上。配方颗粒有服用方便，易于量化，方便质量控制等优点，但市面上的配方颗粒良莠不齐，如何考察配方颗粒的质量还鲜有文献报道。

研究收集了市面上较为常见的几种川芎配方颗粒，考察其形状及主要成分，阿魏酸的含量，研究发现，有一个样品出现了颜色异常，且阿魏酸含量较低，可能与其生产工艺有关。另外，川芎的质量与其生长地区的温度，纬度等环境相关，因此，生产厂家选材地点对川芎配方颗粒的质量也着重要的影响［4］。

本试验依据药典现有方法对不同厂家川芎配方颗粒的质量进行分析，结果发现不同厂家川芎颗粒具有一定差异，推测可能与跟各厂家在川芎配方颗粒的生产工艺、质量标准、原材料的选择方面的标准不同有关，因此推行一致的质量标准有益于川芎配方颗粒质量控制。

［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010版（一部）［S］.中国医药科技出版社，2010：120-121.

［2］ 陈 勇，杨 新，韩凤梅，等.川芎中川芎嗪和阿魏酸含量的毛细管电泳测定［J］.药学学报，1999，34（9）：699.

［3］ 王妙闻，张 艺，张 静，等.HPLC测定川芎中的总阿魏酸［J］.华西药学杂志，2008，23（1）：100.

［4］ 曹 阳，王铁杰，王 玉，等.HPLC法测定不同产地川芎中川芎嗪的含量［J］.药物分析杂志，2005，25（5）：278.

本文编辑：刘帅帅

Analysis of cardiovascular protection of Chuanxiong granule quality difference

ZHUANG Jin-ying*， CHEN Jin-wang， XIANG Xue-mei， GUAN Li-qing， LIAO Yi-fang
（Department of pharmacy， Changping hospital， Dongguan，Guangdong Dongguan 523573，China）

R714.252

B

ISSN.2095-6681.2016.13.089.02

庄锦英，主管药师，Tel：13802389503，E-mail：158185433@qq.com