达英—35联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

金海鸿 张宇杰 孙颖 陈秀霞 冯振红 周立群

[摘要] 目的 探讨达英-35联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床疗效。 方法 选取我院 2014年1月～2015年1月收治的多囊卵巢综合征患者 60例为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各30例，对照组予达英-35治疗，观察组加用二甲双胍，连续治疗3个疗程。比较两组的临床疗效及性激素水平。 结果 观察组患者治疗后的总有效率达90%明显高于对照组的70%，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后LH、T及BMI水平分别较治疗前比较显著降低，而FSH显著升高（P<0.05）。观察组患者治疗后的LH、T及BMI水平显著低于对照组，观察组治疗后的FSH水平显著高于对照组（P<0.05）。结论 达英-35联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢綜合征疗效确切，值得推广和应用。

[关键词] 肥胖型多囊卵巢综合征；达英-35；二甲双胍；BMI

[中图分类号] R711.75 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）05-0060-03

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是妇产科的常见病、多发病，近年来其发病率逐年升高。肥胖型多囊卵巢综合征是多囊卵巢综合征的一种常见类型，其临床表现和生化改变较非肥胖型PCOS患者具有不同的特点，对患者的生理、心理产生严重影响。药物治疗是治疗多囊卵巢综合征的有效途径，目前治疗PCOS常用的药物有达英-35、妈富隆、地屈孕酮、黄体酮、二甲双胍。本研究主要探讨达英-35联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年1月～2015年1月收治的多囊卵巢综合征患者60例为研究对象，均签署知情同意书诊断采用2003年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学学会的鹿特丹专家会议推荐的标准，年龄22～40岁。BMI≥28 kg/m2，排除生殖器及输卵管因素、男性因素导致的不孕症患者等。将60例PCOS患者随机分为观察组和对照组，每组各30例，两组患者的年龄、病程及体重指数等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 治疗方法

两组患者均进行饮食控制与运动干预，治疗组于月经第5天予达英-35[生产厂家：（德国）（拜耳医药保健有限公司广州分公司分装）国药准字：J20140114，规格：每片含醋酸环丙孕酮2 mg、炔雌醇0.035 mg，1盒21片]1片/d，月经第5天开始服用共21 d。观察组同时加用二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字：H2002， 规格：每片0.5 g，1盒20片）口服，每次0.5 g，2次/d。对照组于月经第5天开始服用达英-35。

1.3 检测指标

性激素测定：治疗前后于月经周期第2～4天或闭经患者B超检查没有优势卵泡时早8时空腹取静脉血，应用化学发光法检测黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）和睾酮（T）的变化情况。用药前、后测量身高、体质量，计算体质量指数（BMI）。

1.4 疗效评价

治疗后，患者的激素水平、血糖以及血脂等症状恢复正常为显效；患者的激素水平、血糖及血脂等症状得到明显的改善，没有恢复到正常范围为有效；患者的激素水平、血糖以及血脂等症状没有任何变化，甚至病情加重为无效[4]。

1.5 统计学分析

采用SPSS12.0统计学软件，其中计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较

观察组患者治疗后的总有效率达90%，对照组患者治疗后的总有效率达70%，两组总有效率比较，差异具有统计学意义（χ2=6.342，P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者治疗前后激素水平及BMI水平比较

两组患者治疗后LH、T及BMI水平分别较治疗前比较显著降低，而FSH显著升高 （P<0.05）。观察组患者治疗后的LH、T及BMI水平显著低于对照组，观察组患者治疗后的FSH水平显著高于对照组（P<0.05）。见表3。

3 讨论

多囊卵巢综合征（PCOS）是妇科的常见病、多发病，肥胖型多囊卵巢综合征约占妇科疾病的40%。目前肥胖型多囊卵巢综合征多以药物治疗为主。达英-35含有醋酸环丙孕酮和炔雌醇，其中醋酸环丙孕酮（CPA）具有与双氢睾酮竞争受体，抑制5α-还原酶活性，快速清除睾丸酮，抑制下丘脑GnRH分泌的频率和幅度，降低垂体LH分泌，并抑制促性腺激素而减少卵巢源性雄激素的生成，促进月经规律的作用。达英-35可以减轻PCOS的临床症状，改善内分泌紊乱，但可加重PCOS妇女的胰岛素抵抗，不能改善甚至加重PCOS伴有的异常脂代谢状态，因此目前多主张两者联合应用可具有改善代谢综合征的优点。

二甲双胍是双胍类治疗非胰岛素依赖型患者的药物。通过增加外周组织对葡萄糖的利用，加速无氧酵解，减少肝糖原异生，抑制或减缓肠壁对葡萄糖的吸收，改善外周组织的胰岛素抵抗。因此二甲双胍被广泛用于治疗PCOS的IR及HA。研究发现，二甲双胍除能改善胰岛素抵抗、改善血糖血脂代谢外，还能降低LH和睾酮，改善多毛症状，增强PCOS的治疗作用。刘兰枝等[16]将126例PCOS患者随机分为对照组和观察组，各63例，对照组患者采用达英-35治疗，观察组患者联合二甲双胍治疗，治疗3个月经周期后，观察组患者的T、TG、FBG、空腹胰岛FINS、LH水平均较对照组显著降低，证实达英-35与二甲双胍联合治疗肥胖型多囊卵巢综合征具有良好疗效。

本研究将二者联用结果证实，观察组患者治疗后的总有效率达90%，对照组患者治疗后的总有效率达70%，两组临床总有效率比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后的LH、T及BMI水平显著低于对照组，观察组患者治疗后的FSH水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。与卫振红等[17]报道的观点是相符的，说明达英-35联合二甲双弧治疗PCOS肥胖型患者能使睾酮、LH降低，体质量减轻，月经规律。

综上，单独使用达英35 或单独使用二甲双胍虽可取得一定的治疗效果，但疗效并不是很理想，而联合用药物则可取得较为理想的治疗效果，值得推广和应用。

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（收稿日期：2016-01-05）