云克改善类风湿性关节炎患者合并骨质疏松的临床观察

缪　逸　朱建琴

江苏省靖江市人民医院风湿免疫科，江苏靖江214500

云克改善类风湿性关节炎患者合并骨质疏松的临床观察

缪逸朱建琴

江苏省靖江市人民医院风湿免疫科，江苏靖江214500

目的观察云克用于改善类风湿性关节炎合并骨质疏松的临床疗效。方法选择2013年12月～2015年12月我院治疗的类风湿性关节炎合并骨质疏松症患者48例，随机分为观察组和对照组，各24例，两组均予常规治疗，观察组加用云克，比较两组患者治疗前后VAS评分、BMD的变化情况，并对两组的临床疗效进行比较分析。结果治疗后，观察组患者的BMD水平较治疗前均显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组治疗后的BMD水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而对照组治疗前后BMD未见明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的VAS评分显著降低，且观察组治疗后的VAS评分显著低于对照组，差异有统计学意义［（2.16±0.38）分vs（2.93±0.52）分，P＜0.05］。治疗后，观察组与对照组患者的总有效率分别为91.67%、75.00%，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后的临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论云克可明显提高类风湿性关节炎合并骨质疏松症患者的临床疗效，明显缓解患者的疼痛症状，值得临床广泛推广和应用。

骨质疏松曰云克曰骨密度曰疼痛

[Abstract]Objective To observe the clinical effect of Yunke improvement in patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis.Methods A total of 48 patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis in our hospital from December 2013 to December 2015 were randomly divided into observation group and control group，each with 24 cases，two groups were given conventional treatment，the observation group was added with Yunke，the BMD and VAS changes were compared between the two groups before and after treatment，and the clinical curative effect of the two groups was compared.Results After treatment，the BMD levels in observation group were significantly higher than before treatment，the difference was significant（P＜0.05），and the BMD levels in observation group were significantly higher than those in the control group，the difference was significant（P＜0.05），but there were no obvious changes of the BMD levels in the control group before and after treatment，the difference was not significant（P＞0.05）.After treatment，the VAS scores of the two groups were significantly decreased，and the VAS score of the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was significant［（2.16±0.38）scores vs（2.93±0.52）scores，P＜0.05］.After treatment，the total effective rate between the observation group and the control group were 91.67%，75.00%，the difference was significant（P＜0.05）；There were significant differences of the clinical efficacy between the two groups（P＜0.05）.Conclu鄄sion Yunke can significantly improve the clinical efficacy of patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis，significantly ease patients'the pain symptoms，and it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Osteoporosis；Yunke；Bone mineral density；Pain

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）病程长、致残率高，在疾病发展变化过程中易合并骨质疏松（osteoporisis，OP）［1］。以往应用非甾体抗炎药物对控制类风湿活动和阻止骨破坏效果并不显著［2］。近年来，二膦酸盐类药物由于能减少各种原因引起的骨吸收，目前已被广泛地应用于原发性骨质疏松症的预防和治疗中［3］。本研究旨在探讨云克（锝-亚甲基二膦酸盐注射液，99Tc-MDP）用于改善类风湿性关节炎合并骨质疏松的临床效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

2013年12月～2015年12月我院治疗的类风湿性关节炎合并骨质疏松症患者48例，类风湿关节炎按照ACR/EULAR 2009年RA评分系统评分均＞6分为诊断标准［4］；骨质疏松诊断标准以中国老年学会骨质疏松委员会1999年制定的中国人骨质疏松诊断标准，低于正常人骨峰值2.5SD为骨质疏松［5］。除外合并严重心肝肾功能不全、长期卧床、原发性骨质松疏松和患有甲状腺、甲状旁腺疾病者。48例入选研究对象中，男10例，女38例，年龄22～81岁，平均（43.1±9.2）岁。病程3～18年，平均（8.1±2.3）年。入选患者采用随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组24例，两组患者的年龄、病程等临床基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

两组患者均予甲氨蝶呤10 mg，每周1次，口服；纷乐（上海中西药业，国药准字H19990263）0.1 g，每天2次，口服。根据病情加用来氟米特10～20 mg，每晚1次，口服。病初给予非甾体抗炎药物双氯芬酸钠或塞来昔布口服。观察组在此基础上入院加用云克（成都云克药业，国药准字H20000218）治疗，云克每套含A剂5 mL加B剂5.5 mg充分摇匀后静置5 min，每次使用三套静滴，每天1次，15 d为1个疗程，每个疗程间隔14 d，连续治疗4个疗程，治疗时间共4个月。两组所有患者每天口服迪巧（美国安士制药，国药准字J20050027）600 mg、骨化三醇（重庆药友制药，国药准字H10950135）0.25 μg。

1.3评价指标

1.3.1疼痛强度评价采用VAS评分进行疼痛程度评价。无疼痛：0分；轻度疼痛：1～3分；中度疼痛：4～6分；重度疼痛：7～10分［6］。

1.3.2骨密度（bone mineral density，BMD）检测使用双能X线骨密度测试仪分别于治疗前和治疗6个月后测定前臂尺桡骨BMD值。

1.3.3疼痛程度评价显效：VAS＜2分，不影响睡眠，翻身，坐立行走基本痛；有效：VAS＜5分，睡眠改善，活动时疼痛减轻；无效：VAS评分在6分及以上，疼痛症状无明显缓解［7］。

1.4统计学方法

应用SPSS 20.0统计学软件，其中计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间对比分析采用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗前后骨密度渊BMD冤变化情况比较

治疗后，观察组患者的BMD水平较治疗前均显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组治疗后的BMD水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而对照组治疗前后BMD未见明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1　两组治疗前后骨密度（BMD）变化情况比较（±s，g/cm2）

表1　两组治疗前后骨密度（BMD）变化情况比较（±s，g/cm2）

组别n治疗前治疗后t值P观察组对照组t值P 24 24 0.512±0.031 0.513±0.029 0.318＞0.05 0.538±0.034 0.516±0.081 3.637＜0.05 3.342 0.634＜0.05＞0.05

2.2两组治疗前后疼痛评分的变化情况比较

治疗前，观察组与对照组的VAS评分分别为（6.31±1.26）分、（6.28±1.17）分，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的VAS评分显著降低，且观察组治疗后的VAS评分显著低于对照组，差异有统计学意义［（2.16±0.38）分vs（2.93±0.52）分，P＜0.05］。见表2。

表2　两组治疗前后疼痛评分（VAS）的变化情况比较（±s，分）

表2　两组治疗前后疼痛评分（VAS）的变化情况比较（±s，分）

组别nt值P治疗前治疗后观察组对照组t值P 24 24 6.31±1.26 6.28±1.17 0.273＞0.05 2.16±0.38 2.93±0.52 3.827＜0.05 4.238 3.723＜0.05＜0.05

2.3两组临床疗效比较

治疗后，观察组与对照组患者的总有效率分别为91.67%、75.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组2例患者的疼痛症状无明显缓解，对照组6例患者的疼痛症状无明显缓解，两组治疗后的临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3　两组临床疗效比较［n（%）］

3　讨论

类风湿关节炎（RA）是最常见的一种关节炎，骨关节的破坏是其致残的主要原因，其主要变化为关节内滑膜血管增生，滑膜增厚，引起骨组织破坏，影响周围软组织，造成关节功能障碍，并出现持续性疼痛或关节变形［8-10］。

骨质疏松在类风湿性关节炎早期就开始出现，研究发现RA患者的骨质疏松较健康对照人群增加2倍［11］。类风湿性关节炎患者骨质疏松性导致骨折的常见部位是髋部、脊柱和腕部。以往常规采用控制病情的慢作用药物及小剂量糖皮质激素、非甾体抗炎镇痛药物等，其对阻止骨破坏效果并不显著。近年来，二膦酸盐类药物由于能减少各种原因引起的骨吸收，目前已被广泛的应用于原发性骨质疏松症的预防和治疗中。二膦酸盐具有抑制骨吸收、增加骨密度（bone mineral density，BMD）等作用，可降低骨折发生率［12］。

云克为新型二膦酸盐制剂之一，“云克”的载体二膦酸盐通过螯合金属离子降低部分金属蛋白酶的活性，从而发挥保护软组织免受破坏，修复破坏的软组织和软骨、增加骨强度作用［13］。且研究发现，云克还可以通过诱导成骨细胞分泌抑制因子，阻断破骨细胞启动破骨过程，从而抑制破骨细胞的活性、抑制骨的吸收及延缓磷灰石结晶聚集成大块晶体，使关节变形延迟，从而修复因长期病情发展和恶化造成的破坏的骨组织而治疗骨质疏松，恢复骨关节功能［14］。

本研究将48例类风湿性关节炎并发骨质疏松症患者随机分成两组，每组24例，两组均予常规治疗，观察组加用云克治疗，治疗后观察组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（91.67%vs 75.00%，P＜0.05），证实云克用于类风湿性关节炎合并骨质疏松症可以提高临床疗效。段艳峰［15］也证实了上述观点。

骨质疏松症目前临床多通过骨密度（BMD）这一指标反映骨强度的高低和骨质量的好坏。本研究结果显示，观察组治疗后的BMD水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），且VAS评分显著低于对照组（P＜0.05），与库尔班江等［16］报道的观点是相符的，说明云克通过多途径、多个环节而发挥抑制破骨细胞活性，增加骨量的作用，且将云克应用于类风湿性关节炎合并骨质疏松症还能缓解患者的疼痛症状，因此值得临床广泛推广和应用。

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Clinical observation of Yunke improvement in patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis

MIAO YiZHU Jianqin
Department of Rheumatic Immunology，the People's Hospital of Jingjiang City in Jiangsu Province，Jingjiang214500，China

R593.22；R580

B

1673-9701（2016）24-0107-03

2016-06-17）