复方丹参滴丸联合美托洛尔缓释片治疗不稳定型心绞痛临床研究

夏鑫荣，钱小芳，龚文娣绍兴市第七人民医院内科，浙江 绍兴 312000

复方丹参滴丸联合美托洛尔缓释片治疗不稳定型心绞痛临床研究

夏鑫荣，钱小芳，龚文娣
绍兴市第七人民医院内科，浙江 绍兴 312000

目的：观察复方丹参滴丸联合美托洛尔缓释片治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法：将不稳定型心绞痛患者96例，随机分为2组，2组均在常规治疗的基础上，对照组服用美托洛尔缓释片，治疗组服用丹参滴丸和美托洛尔缓释片，2组均连续治疗4周，比较2组的临床疗效、心绞痛发作情况及不良反应等。结果：经治疗后，临床总有效率对照组为72.9%，治疗组为91.7%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，2组心绞痛发作次数和发作持续时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；经治疗后，2组心绞痛发作次数和发作持续时间与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组改善程度与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，2组TC、TG、LDL-C及HDL-C主要血脂参数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；经治疗后，2组主要血脂参数与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），但治疗组改善程度与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：复方丹参滴丸联合美托洛尔缓释片用于治疗不稳定型心绞痛，可显著改善患者的临床症状，提高临床疗效，具有临床意义。

不稳定型心绞痛；复方丹参滴丸；美托洛尔缓释片；中西医结合疗法

冠心病患者因冠脉循环障碍诱发心肌缺血缺氧，出现冠状动脉痉挛，大多伴有胸闷、气短、心慌、心绞痛等症状，不稳定型心绞痛是冠心病较常见的危急重症，多数继发于冠状动脉阻塞出现急性加重，并容易进展至急性心肌梗死、猝死等，严重威胁人们的生命安全［1～2］。笔者在常规治疗的基础上，采用复方丹参滴丸联合美托洛尔缓释片应用于不稳定型心绞痛的治疗，取得了较好的临床效果，现将其报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取本院2013年6月—2015年6月心内科收治不稳定型心绞痛患者96例，随机分为2组各48例。对照组男26例，女22例；年龄50～76岁，平均（63.1±9.8）岁；心绞痛Ⅰ级20例，Ⅱ级15例，Ⅲ级13例。治疗组男25例，女23例；年龄51～75岁，平均（62.9±9.7）岁；心绞痛Ⅰ级21例，Ⅱ级16例，Ⅲ级11例。2组患者性别、年龄、严重程度等经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准入选均符合《内科学》［3］和《中医病证诊断疗效标准》［4］中关于不稳定型心绞痛的诊断标准。心电图检查出现ST段下移超过0.05 mV或T波倒置超过0.15 mV；心电图提示缺血性改变，经冠脉造影等临床检查被确诊者；近期频繁出现胸部刺痛、绞痛气短、乏力、失眠、心慌等症状，运动后症状加重。

1.3纳入标准符合不稳定型心绞痛临床诊断标准；近期心绞痛发生频率增加、发作持续时间变长，轻微运动即可诱发；经临床检查确诊为不稳定型心绞痛；同意参加临床研究并签署知情同意书；无肝、肾等其它严重疾病。

1.4排除标准对药物出现严重过敏；未遵循医嘱服药进行治疗而无法判定疗效；严重的心率失常或需紧急接受介入治疗；有心功能不全、严重的肺部疾病、内分泌疾病等。

2　治疗方法

2.1对照组根据患者的基础疾病，选择性给予阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，国药准字H20090979，规格：100 mg）、苯磺酸氨氯地平片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20093660，规格：5 mg）及阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051408，规格：20 mg）等药物进行常规治疗，不稳定型心绞痛则选用美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391，规格：95 mg）。进食低钠低脂食品，注意休息并避免情绪激动。

2.2治疗组在对照组治疗基础上加用复方丹参滴丸（天士力制药集团股份有限公司，国药准字Z10950111）进行治疗，药物用法用量：每次10丸，每天3次，舌下含服。

2组患者均连续治疗4周。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标治疗期间严密监测2组患者心绞痛发作情况，考察2组患者治疗前、后临床疗效、血脂水平、不良反应等。

3.2统计学方法采用SPSS17.0统计学软件处理数据，计数资料采用χ2检验；计量资料采用t检验。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］中相关标准。显效：临床症状基本消失，心绞痛发作次数显著减少、心电图基本恢复正常；有效：临床症状大部分消失、心绞痛发作次数减少、心电图有所好转；无效：临床症状未改善，心电图与治疗前相同甚至出现加重。临床总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

4.22组临床疗效比较见表1。经治疗后，临床总有效率对照组为72.9%，治疗组为91.7%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较　例

4.32组心绞痛发作次数、持续时间比较见表2。治疗前，2组心绞痛发作次数和发作持续时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；经治疗后，2组心绞痛发作次数和发作持续时间与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组改善程度与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2　2组心绞痛发作次数、持续时间比较±s）

表2　2组心绞痛发作次数、持续时间比较±s）

与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别对照组n治疗组48 48 48 48时间治疗前治疗后治疗前治疗后发作次数（次/周）12.8±0.5 6.7±0.6①13.1±0.6 2.1±0.3①②持续时间（min/次）10.9±3.1 7.1±2.5①11.2±3.2 3.4±1.7①②

4.42组主要血脂参数比较见表3。治疗前，2组TC、TG、LDL-C及HDL-C主要血脂参数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；经治疗后，2组主要血脂参数与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），但治疗组改善程度与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3　2组主要血脂参数比较±s）　mmol/L

表3　2组主要血脂参数比较±s）　mmol/L

与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别对照组n治疗组48 48 48 48时间治疗前治疗后治疗前治疗后TC 6.89±1.47 5.06±0.74①6.93±1.52 4.38±0.65①②TG 3.79±0.55 3.39±0.32①3.83±0.56 2.27±0.28①②LDL-C 0.76±0.06 0.93±0.08①0.74±0.05 1.25±0.12①②HDL-C 4.65±0.19 3.96±0.14①4.74±0.18 3.02±0.13①②

5　讨论

不稳定型心绞痛是一种介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间的心血管疾病，现代研究证实，不稳定型心绞痛的发生与冠状动脉硬化或阻塞有关，而冠状动脉硬化或阻塞则与血脂代谢异常关系密切，血脂代谢异常是不稳定性心绞痛发生发展的重要因素之一［6］。不稳定性心绞痛患者因心肌细胞缺血、缺氧，无法通过有氧呼吸提供心肌细胞正常新陈代谢所需的营养物质，只能依靠无氧代谢以维持心肌功能，但无氧代谢产生的大量乳酸可导致心肌细胞出现乳酸中毒，损害心肌细胞的正常功能，出现胸闷、心绞痛、气短等症状，而剧烈运动会导致心肌的耗氧量增加，进而加重各种症状，故及时采取有效的干预治疗，可改善患者缺血缺氧状态，缓解各种症状，可产生较好的临床效果。

目前临床治疗不稳定型心绞痛多采用β受体阻断剂、钙通道阻断剂、硝酸甘油类等，可在较短时间内缓解患者的病情。笔者采用美托洛尔用于不稳定型心绞痛的基础治疗，该药物为β受体阻断剂，对心脏具有较强的选择性，可迅速降低心率，减少心输出量，降低收缩压，减轻心脏负荷；同时还可减慢房室传导，使窦性心率减少，具有确切的降低心血管疾病风险的作用，临床主要用于各种心脏病及心绞痛的治疗，疗效较好，且选用缓释片，以维持较平稳的血药浓度，降低药物的不良反应，同时可提高患者的顺应性［7］。

在常规治疗不稳定型心绞痛的基础上，笔者加用了复方丹参滴丸，取得了较好的效果。复方丹参滴丸系由丹参、三七、冰片三味中药材经现代工艺制备而成的中药制剂，方中丹参具有活血祛瘀、通经止痛、凉血消痈的功效，三七具有散瘀止血、消肿定痛的作用，冰片具有通窍止痛的作用，诸药配伍，协同发挥活血化瘀、理气止痛的功效，临床主要用于气滞血瘀所致的胸痹、胸闷、心绞痛等［8～9］。经复方丹参滴丸联合美托洛尔缓释片治疗，患者心绞痛发作次数及持续时间均明显减少，血脂参数明显改善，提高了临床治疗的效果，且未产生较严重的不良反应，对于临床治疗不稳定型心绞痛具有较大的临床意义。

［1］史彩萍，张香素，王爱京.美托洛尔并参松养心胶囊治疗不稳定型心绞痛合并室性早搏疗效观察［J］.新中医，2013，45（1）：15-16.

［2］李子木，佟玲，赵刚.疏血通注射液结合左卡尼汀治疗不稳定型心绞痛患者临床疗效研究［J］.辽宁中医药大学学报，2015，17（9）：104-106.

［3］葛均波，徐永健.内科学［M］.8版.北京：人民卫生出版社，2014：114.

［4］国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：66.

［5］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：237-238.

［6］李新梅，雷涛.美托洛尔辅助治疗高血压合并心绞痛的临床分析［J］.吉林医学，2014，35（5）：950-951.

［7］张书军.美托洛尔缓释片联合麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛的疗效分析［J］.中国现代药物应用，2015，9（4）：69-70.

［8］陆毓庆.复方丹参滴丸辅助治疗变异型心绞痛临床观察［J］.中国中医急症，2013，22（3）：415-416.

［9］任静，杨蒙蒙，杨燕，等.复方丹参滴丸联合西药常规治疗不稳定型心绞痛随机对照试验的Meta分析［J］.中国医院药学杂志，2013，33（10）：825-829.

（责任编辑：骆欢欢，李海霞）

R541.4

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0256-7415（2016）04-0028-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.010

2016-01-01

夏鑫荣（1975-），女，主治医师，研究方向：内科。